植入式程控生理型（DDD）心脏起搏器中程控解码器的设计和集成

程控解码器是植入式程控生理型（ＤＤＤ）心脏起搏器的重要单元．本文详细报告它的工作原理、逻辑设计、单片集成和测试结果．集成的程控解码器具有的保险措施和电源检测能力，能执行设计的三类指令．芯片面积为３．７×４．３ｍｍ２，有等效门９００多，工作电流小于１．６μＡ．

无导线心脏起搏器的研究进展

传统经静脉起搏器(transvenous pacemaker,TVP)挽救了万千患者生命,改善了患者的生活质量,但由起搏器装置所带来的相关并发症也给患者带来痛苦。无导线心脏起搏器(leadless cardiac pacemaker,LCP)的诞生解除了传统经静脉起搏器电极导线及囊袋所带来的并发症,但它的临床应用目前还处于初级阶段,尚存在许多未知和挑战。本综述将进一步介绍无导线心脏起搏器的来源和种类、安全性和临床性能,心脏植入电子装置感染后植入无导线心脏起搏器的应用,无导线心脏起搏器功能终止的管理以及无导线心脏起搏器的未来发展。

非共面野在植入式心脏起搏器食管癌调强放疗中的应用

通过对非共面野调强(Non-coplanar intensity modulated radiation therapy,No-co-IMRT)与共面野调强(Coplanar IMRT,Co-IMRT)的比较,探讨非共面野在植入式心脏起搏器食管癌调强放疗中的剂量学特点。选取8例经临床病理检查证实并均带有植入式心脏起搏器的食管癌患者,采用Eclipse逆向调强计划系统,对每例患者分别设计非共面野调强计划(3个共面野和2个非共面野)和共面野调强计划(5个共面野)。每例患者的2个计划所用物理参数一致,并用剂量体积直方图(DVH)、适形指数(CI)、均匀指数(HI)和机器跳数和控制点数目等项目作为计划评价指标。结果显示,除非共面野计划中的起搏器和导线Dmax指标明显降低外,两组计划中靶区和其他正常组织间的差异均无统计学差异(p>0.05)。与共面调强放疗计划相比,非共面调强计划中的机器跳数和控制点数也没有明显增加。结果表明在对有植入式心脏起搏器的食管癌放疗中,采用非共面调强技术能显著降低心脏起搏器和导线的受量。

微处理器控制的植入式心脏起搏器专用电路研制

介绍了一种基于微处理器的植入式心脏起搏器专用电路设计。该设计采用的技术路线和国外现有技术方案不同,它采用通用微处理器设计,降低了投资风险,缩短了开发周期,特别适合于我国这样的发展中国家。

基于MATLAB的植入式心脏起搏器无线能量传输系统仿真分析

首先介绍了植入式心脏起搏器无线能量传输系统及其模型。然后应用SIMULINK建立系统仿真模型,分析了负载电阻对初次级绕组电流和负载电压的影响。探讨了负载和频率对系统输出功率和效率的影响,为植入式心脏起搏器的设计和优化提供指导。

基于LPC2103的植入式心脏起搏器程控仪设计

本文介绍了一种植入式心脏起搏器程控仪的工作原理与系统构成,该程控仪以LPC2103为核心搭建系统电路,并进行系统软件的编写,通过无线耦合的数据传输方式,实现程控仪对植入式心脏起搏器的程控与遥测。

植入式多程控人工心脏起搏器在我所研制成功

日前，由广东省医疗器械研究所自主研制开发的“NERC-PC型植入式心脏起搏器”项目，通过了由广东省科技厅组织的专家鉴定委员会的项目科研成果鉴定。该成果填补了国内缺乏具有自主知识产权的国产中高档的植入式多程控人工心脏起搏器的空白，达到国内领先水平。

高原地区植入永久性人工心脏起搏器患者的程控随访分析

目的描述高原地区植入永久性人工心脏起搏器患者的程控随访情况,并分析患者的生活质量变化。方法连续入选2017年1月~2019年10月于西藏自治区人民医院心内科植入永久性人工心脏起搏器的患者共64例,分别在术后1周、1个月、3个月、6个月和1年对患者进行起搏器程控随访和生活质量的调查。如实记录每次随访的起搏参数和问题,并根据患者的基础疾病及生活状况进行参数优化。结果随访过程中发现4例植入永久起搏器患者的问题,包括起搏器与电极连接处滑丝,心房电极脱位,局部肌肉刺激等,通过规范随访后及时发现问题并处理,最佳发挥起搏器的治疗作用。约占78%规范化随访程控自觉生活质量提升。结论高原地区植入永久心脏起搏器通过规范化程控随访有助于及时发现并解决存在问题,通过优化治疗提升生活质量,需予以重视。

永久性心脏起搏器植入患者639例程控随访分析

随着社会老龄化，缓慢性心律失常患者日益增多，而此类患者往往需要植入永久心脏起搏器，因此近年来我院各型起搏器植入及到有效期需要更换起搏器的手术量不断增加。但植入起搏器仅是人工起搏治疗的开始，术后确定起搏器工作是否正常，调整参数尽可能延长起搏器的使用寿命，优化各种参数，

99例植入式心脏起搏器可疑不良事件报告分析

目的对99例植入式心脏起搏器可疑不良事件进行分析,为植入式心脏起搏器不良事件监测提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心收到的99例植入式心脏起搏器可疑不良事件报告及其质量进行综合分析。结果不良事件表现以电池提前耗竭和死亡为主;报告表填写存在缺项现象,质量有待提高。结论进一步加强宣传培训,提高报告质量;建立产品跟踪制度,加强不良事件后续调查,保障公众用械安全。

植入式心脏起搏器常见风险点浅析

目的探讨植入式心脏起搏器常见风险点及影响因素,并提出风险控制建议。方法对文献中报道的植入式心脏起搏器有关可疑医疗器械不良事件案例进行检索,按不良事件发生原因进行归类分析,将仅为操作原因或器械本身质量原因引起的案例予以剔除。结果共收集258例植入式心脏起搏器相关的可疑不良事件。其中排在前4位的为电极脱位、起搏器综合征、囊袋感染、囊袋破溃。结论分析心脏起搏器的不良事件特点及提出风险点与风险控制措施,有助于提高临床对植入式心脏起搏器安全性的认识。进而重视术前预防,术中规范操作,加强术后随访及起搏器知识教育,早期发现并积极处理各种不良事件,确保此类产品的安全使用。

适用于植入式心脏起搏器和植入式心律转复除颤器电磁兼容检测系统的研制

该文简介了植入式心脏起搏器和植入式心律转复除颤器的基本原理和功能以及从电磁兼容的角度比较两者间的差异及共同点。对标准ISO 14708-2:2005、ISO 14708-6:2010的27章节中的试验配置进行了分类和归纳,针对该国际标准的27章定义的电磁兼容的部分测试提出了一套电磁兼容检测系统的设计方案。

心脏起搏器等植入式医疗器件将有望在体内3D打印成型

中科院理化技术研究所、清华大学联合研究小组提出了一种基于液态金属的可植入式生物医学电子器件体内3D打印成型技术，将有望使心脏起搏器等植入式医疗器件实现在人体内“塑形”。这一研究成果发表在自然出版集团系列期刊《科学报告》上。

382例永久性心脏起搏器植入患者随访及程控体会

目的:分析处理起搏器植入术后的问题,为最大优化其功能提供参考。方法:分析总结大同市三医院382例起搏器植入术后的随访及程控工作。结果:随访过程中发现多例起搏器感知功能不良、过度感知、电重设等异常,根据患者具体情况程控起搏器模式及参数后工作状况良好,患者生活质量提高。结论:通过随访可以及时发现起搏器工作中遇到的问题并及时处理,使起搏器功能达到最优化。

植入式心脏起搏器安全风险分析

一．综述 本文是对植入式心脏起搏器进行的安全风险分析。文中将对各种危害发生的可能性和危害性做出判断，对可能的潜在危害以及危害产生的原因进行分析，对降低风险可采取的措施进行阐述，并评估采用该手段后的剩余风险水平。通过采取多种有效措施，可将导致各种危害发生的风险降到最低水平，符合有关部门规定的要求，为医生、患者所接受。

美国佳腾公司宣布召回部分植入式心脏起搏器

美国佳腾公司（Guidant Corporation）于2005年7月18日宣布自愿向医生提供有关部分器械的重要安全建议，所涉及的产品为在1997年11月25日和2000年10月26日之间生产的PULSAR MAX，PULSAR，DISCOVERY，MERIDIAN，PULSAR MAX Ⅱ，DISCOVERY Ⅱ，VIRTUS PLUS Ⅱ，INTELIS Ⅱ和CONTAKTR心脏起搏器。美国FDA将佳腾公司的这一行动归属于一级召回。

心脏起搏器植入术的护理及健康指导

目的探讨心脏起搏器植入式术的护理和健康指导要点。方法通过对35例安装永久性起搏器的患者术前做好护理及术后严密观察生命体征,切口护理,观察起搏功能与感知功能,进行健康指导。结果 35例患者的手术均获成功,有1例并发症。结论严密的术前术后护理、适当的健康指导是手术成功的重要保证。

国家药监局发布植入式心脏起搏器等三个医疗器械产品注册技术审查指导原则

日前，为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，全面提高注册工作水平和审查质量，国家药监局组织制定了植入式心脏起搏器、医用x射线诊断设备（第三类）、影像型超声诊断设备（第三类）等三个产品注册技术审查指导原则。