植入式装置与体外程控装置数据交换技术的进展

植入式诊断治疗装置在现代医学中获得了广泛应用。通过体外装置的程控 ,实现对植入装置的参数设置 ;遥测所得的信息 ,一方面成为临床诊断和治疗的依据 ,一方面可调整需要程控的参数 ,使植入装置处于所需的状态。

一种新型植入式装置无线数据传输方法

提出了一种植入式装置无线数据传输方法,以射频电磁波作为信息传输媒介,实现体内植入式装置与体外程控仪的双向通信。文中提出的"b it-by-b it"遥测方式可以显著降低起搏器等植入式装置的功耗,延长其使用寿命。

用于植入式装置的遥测系统设计

介绍一种采用脉冲位置调制(PPM)的植入式装置遥测技术,给出了遥测系统电路和数据传送的帧结构及遥测的原理,指出了实现该系统需注意的问题。

上臂完全植入式静脉给药装置临床应用专家共识(2022版)

随着超声导引、Seldinger穿刺技术及腔内心电定位技术等在经外周静脉置入中心静脉导管中的广泛应用,近年来经上臂完全植入式静脉给药装置(TIVAD)技术因完全避免血胸和气胸风险及颈、胸部无瘢痕等优势,被越来越多医护人员及患者所接受。目前国内从事此项工作的医护人员涉及内科、外科、麻醉科、介入科等,植入技术、并发症处理及TIVAD使用、维护水平参差不齐,缺乏植入技术质控标准和并发症处理规范。为提高上臂TIVAD植入成功率,降低并发症发生率,保障患者安全,特制定此专家共识。共识就技术适应证和禁忌证、操作流程、技术要点及并发症处理、使用维护等方面进行详细阐述,以期为临床医护人员提供参考。

心脏植入式电子装置患者的围手术期护理敏感质量指标构建

目的:构建心脏植入式电子装置围手术期患者的护理敏感质量指标体系,为监测该类患者围手术期护理质量提供科学、实用、可测量的依据。方法:以“结构-过程-结果”三维模型为理论基础,采用文献回顾法与小组讨论法相结合的方法初步拟定相关指标及其计算公式与资料收集方法,再通过两轮专家函询及个别专家面谈的方式最终确立心脏植入式电子装置患者的围手术期护理敏感质量指标体系。结果:最终构建了包含3项一级指标、8项二级指标和20项三级指标的心脏植入式电子装置患者的围手术期护理敏感质量指标体系,两轮函询专家权威系数分别为0.916与0.921,肯德尔和谐系数在0.190~0.223之间。结论:心脏植入式电子装置患者的围手术期护理敏感质量指标体系专科特色强,各项指标围绕围手术期护理展开,具有科学性及实用性,有利于心脏植入式电子装置患者的围手术期护理质量的提升。

心脏植入电子装置的现状与挑战

随着技术的进步和改进,儿童心脏植入电子装置的应用逐渐普及和成熟。相较成人,儿童心脏植入电子装置植入量少。为应对儿童生长发育需求,心脏植入电子装置植入难度大,适应症相对狭窄,选择适当的脉冲发生器、起搏位点对儿童来说至关重要。经静脉心内膜电极植入,是目前主导的起搏植入方式。但需面临起搏系统及囊袋感染、静脉闭塞、三尖瓣返流等并发症。近年新兴的无导线技术、皮下植入技术、远程监测系统持续为临床提供治疗思路。

植入式静脉给药装置护理管理专家共识

完全植入式静脉给药装置是全部植入体内并可以长期使用的闭合静脉输液系统,由埋植于皮下的注射座和静脉导管系线组成,可以减少患者反复穿刺的痛苦,具有安全和便捷性。本共识提出了中国医师协会介入医师分会介入围手术学组关于静脉给药装置植入患者护理管理的推荐意见,最终形成的专家共识,包括植入式静脉给药装置的适应证和禁忌证、置管部位的选择、围手术期护理要点、并发症的预防与护理、管路维护和健康教育等6个主题,有较强的实用性及科学性,可为静脉给药装置植入患者护理管理方法提供指导,形成符合我国国情和医疗卫生体制的规范化护理干预模式。

单中心经静脉拔除心脏植入式电子装置电极导线的回顾性分析

目的探讨心脏植入式电子装置(CIED)电极导线粘连及经静脉路径拔除的影响因素。方法回顾性分析2018年1月至2021年8月于哈尔滨医科大学附属第二医院行CIED电极导线拔除术的患者,分析总结影响导线粘连及拔除的相关因素。结果共入选36例患者,4例(11.1%)植入单腔起搏器、23例(63.9%)植入双腔起搏器、7例(19.4%)植入心脏再同步起搏器及2例(5.6%)植入心脏再同步除颤器。共拔除电极导线46根,植入时间为(91.95±48.71)个月,电极拔除成功率为87.0%(完全成功37根,临床成功3根),其中徒手拔除27根(58.7%),锁定钢丝锁定后拔除10根(21.7%),使用机械切割鞘管拔除7根(15.2%),经下腔回收装置拔除2根(4.3%)。住院期间次要并发症发生率为2.8%(1例患者拔除时出现心脏穿孔)。电极导线与心肌组织或静脉系统粘连组14例,未与心肌组织或静脉系统粘连组22例,两组电极导线的植入时间差异有统计学意义(P=0.040)。成功拔除电极导线组40根,失败组6根,两组是否与心肌/静脉系统粘连差异有统计学意义(P=0.028)。结合临床因素进一步将有意义的变量纳入二元Logistic回归分析显示,植入时间是电极导线发生粘连的危险因素(OR 1.05,95%CI 1.02~1.08,P=0.004),而粘连的导线则极大增加了拔除失败的风险(OR 10.36,95%CI 1.09~98.19,P=0.041)。受试者工作特征曲线分析显示,植入时间可独立预测电极导线粘连且效能较高,曲线下面积为0.84(95%CI 0.73~0.95,P<0.01),截断值>78个月,敏感度为0.94,特异度为0.61。结论随着电极导线植入时间的延长,导线粘连发生的概率增高,植入时间>78个月的电极导线更容易发生粘连。

超声引导下腋静脉穿刺术在心脏植入式电子装置植入术的应用

目的:探索实时超声引导下腋静脉穿刺在心脏植入式电子装置植入术中的应用。方法:回顾性分析我院2019年4月至2021年3月经腋静脉途径行心脏植入式电子装置植入术患者共130例。其中46例患者应用实时超声引导下腋静脉穿刺方法行心脏植入式电子装置植入术(超声组),84例患者应用解剖定位法行腋静脉穿刺行心脏植入式电子装置植入术(对照组),对比两组手术并发症发生率。结果:超声组与对照组相比,气胸发生率(0%vs.3.6%,P=0.493)、囊袋血肿发生率(2.2%vs.2.4%,P=1.000)、囊袋感染发生率(0%vs.2.4%,P=0.539)、电极脱位发生率(0%vs.2.4%,P=0.539)、电极穿孔发生率(0%vs.1.2%,P=1.000)及总体手术并发症发生率(2.2%vs.11.9%,P=0.115)差异均无统计学意义。结论:超声引导下腋静脉穿刺术在心脏植入式电子装置植入术中应用是安全、可行的。

植入式医疗装置的无线通信和能量收集电路

针对传统植入式医疗装置中无线通信电路功耗高、面积大、通信距离短且通常不具备能量收集功能的问题,提出了一种高效率的无线通信和能量收集电路。无线通信电路通过采用脉冲幅度调制的近场通信方式,与传统的开关调制方式相比,其功耗更低,并且在相同误码率的情况下能够实现更远的通信距离;能量收集电路通过使用低功耗的MOS整流和稳压电路,其具有高转换效率、小面积的优势。采用0.35μm CMOS工艺,完成了电路的设计和仿真,通过搭建实验平台,对所提无线通信系统进行了验证。实验结果表明:所提电路可在2.0~2.8V电源下工作,在误码率不超过10-5的情况下,最远无线通信距离可达12cm,并且工作时的电流低于26μA;无线能量收集电路在输入800mV、128kHz正弦信号时,输出直流电压为1.73V,能量转换效率达到20%。所设计电路可应用于起搏器等植入式医疗装置中,可实现高效率的无线通信和能量收集。

山羊植入式左心室辅助装置手术管理

目的探讨植入式左心室辅助装置山羊手术对管理要求的特殊性。方法依照实验动物管理条例的要求,针对手术动物的特性,制定了围术期环境控制和术后特殊维护的管理措施。结果通过科学严谨的管理实践,成功实施10例山羊植入式左心辅助装置(LVAD)手术。结论加强山羊植入式左心室辅助装置手术的管理工作可确保手术的正常运行。

中耳植入式助听装置压电悬浮振子的电压特性分析(英文)

针对一种新型悬浮振子式中耳植入助听装置,分析了其振子的驱动电压特性,该振子由0.7Pb (Mg1/3Nb2/3)O3-0.3PbTiO3(PMN-30%)叠堆实现.为了辅助分析,建立了听骨链与振子的简化耦合力学模型.首先利用逆向成型技术建立了人体中耳有限元模型,其可靠性通过镫骨底板的位移模拟值与实验测得数据对比得以验证;然后利用该中耳有限元模型分析了振子绑定装置处的位移阻抗特性,并基于此建立听骨链与绑定装置的等效力学模型;最后建立了听骨链与压电悬浮振子的耦合力学模型,分析了该振子的驱动电压特性.研究结果表明:振子所需驱动电压随着频率的增大而减小;在语音频段,所需的最大驱动电压为20.9V;在感音神经性听力损伤多发生的中高频段,该驱动电压不高于3.8V,满足中耳植入式助听装置低电压、低能耗的要求.

可植入式心室辅助装置动物模型的建立

目的探讨建立可植入式心室辅助装置研究的实验动物模型。方法选取体质量120-180 kg小公牛7只,常规全麻后左侧第4肋间开胸,建立体外循环,体外循环辅助下诱颤后,植入自主研发的国产可植入式心室辅助装置（DIVAD,domestic-made implantable ventricular assist device）,DIVAD机械性能参数接近国际同类产品,泵尺寸29.5mm×72 mm,重量158 g,体外转速可达9000 r/min,流量可达8 L/min,整合流量计,并可通过体外控制器监测控制。DIVAD连接左室及降主动脉,转速3500-8000 r/min左右,行左室辅助。术后撤除体外循环,持续监测动物生命体征及DIVAD运转情况。肝素静滴维持ACT在正常值1.5-2倍之间。结果7只小牛术后全部复跳,均能成功撤离体外循环辅助,最长存活时间超过93 h,最短存活时间0.5 h,平均存活时间20.28 h。结论小牛可以作为DIVAD研究的合适动物模型,其围手术期处理有相应特点,小牛DIVAD实验模型的建立对于进一步研究改进DIVAD有重要作用。

临床使用内植入式给药装置(port)的研讨

鞘内植入式给药装置（port）是一种完全埋置在体内的输液系统,用于持续或反复蛛网膜下腔输注药物,也可用于硬膜外腔持续或反复注药.近年来随着在重度疼痛治疗中蛛网膜下腔输注镇痛应用的增多,该装置得到了广泛的应用,但缺乏相应的应用指导,为此江苏省疼痛学会组织有关专家对该项技术的应用做了多次专题讨论,综合意见如下：

儿童上臂型植入式给药装置的临床应用

目的探讨儿童上臂型植入式给药装置(TIAP)植入技术应用及术后并发症的发生情况。方法2018年4月—2018年12月期间诊治的6例白血病患儿接受上臂植入TIAP,男女各3例,年龄6岁~13岁。采用超声导引下经皮穿刺置管技术于上臂植入TIAP。结果6例患儿均成功植入上臂TIAP,未发生气胸、血胸、误穿动脉、心血管问题等并发症。结论超声导引下上臂型TIAP植入技术在儿童临床应用中安全有效,创伤小,可作为儿童化疗的一个输液通路选择。

心血管植入式电子装置导线相关静脉血栓形成的危险因素分析:112例报告

目的研究心血管植入式电子装置(CIED)导线相关静脉血栓形成的相关危险因素,为临床预防提供理论依据。方法选取2013年9月至2015年12月解放军总医院心血管内科使用CIED且随访资料完整的住院患者112例,根据术后血管超声检查结果进行分组,血栓组56例,年龄(71.86±8.35)岁;非血栓组56例,年龄(71.23±10.62)岁,运用多因素logistic回归分析对CIED导线相关静脉血栓形成的危险因素进行分析。结果两组房颤患者数、植入除颤导线患者数、服用抗凝药物患者数和左室射血分数、全血糖化血红蛋白水平以及手术中静脉穿刺次数、手术时间、导线数量相比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。多因素logistic回归分析表明,房颤、术中静脉穿刺次数、手术时间及导线数量是CIED导线相关静脉血栓形成的危险因素,服用抗凝药物是保护因素。结论房颤、静脉穿刺次数、手术时间及导线数量是CIED导线相关静脉血栓形成的独立危险因素。

心血管植入式电子装置植入后的静脉血栓形成

植入侧静脉血栓形成是心血管植入式电子装置的术后并发症之一,其发生机制目前尚不完全明确。电极导线的种类、直径、数量等可能是其危险因素。结合病史、临床表现及辅助检查可作出明确诊断,治疗包括抗凝、溶栓、拔出电极导线、静脉支架植入及外科手术。本文综述了近年关于心血管植入式电子装置植入后的静脉血栓形成的相关研究。

植入式装置在心房颤动患者中显示出优于华法林的卒中预防潜力

根据发表在 JAMA 杂志上的一项研究,一种植入式装置在心房颤动（atrial fibrillation, AF）患者中显示出优于华法林的卒中预防潜力。美国纽约西奈山伊坎医学院的Reddy等在AF患者中检测了一种左心耳封堵装置相对于华法林的长期疗效和安全性。既往研究显示，左心耳是AF患者的主要栓塞来源，这使得封堵左心耳的机械方法得以发展。相比之下，应用华法林进行抗凝治疗虽然能够有效预防栓塞事件，但却受到需要终身监测凝血功能以及与多种药物和食物存在相互作用的限制。

植入式给药装置对比外周静脉穿刺中心静脉置管应用于肿瘤患者长期静脉给药的卫生经济学分析

目的对植入式给药装置(PORT)和外周静脉穿刺中心静脉置管(PICC)应用于肿瘤患者长期静脉给药的卫生成本和健康产出进行综合分析,阐述PORT相比PICC的卫生经济性。方法采用回顾性文献研究和肿瘤患者问卷调查,基于社会视角,对PORT和PICC应用于患者长期静脉给药的成本和健康产出进行测算,并将质量调整生命年(QALYs)转换为货币单位,进行成本-效益分析。结果由于价格差异,肿瘤患者静脉给药初期PORT的费用明显高于PICC,当全面计算各项卫生成本和健康产出时,给药3.9个月时两者净收益将持平,之后PORT的净收益都高于PICC且随着给药时间延长而不断提高。结论肿瘤患者长期静脉给药中应用PORT的经济性优于应用PICC。