医院植入物与外来医疗器械管理和处置现况研究

文章通过对植入物与外来医疗器械的管理制度、准入制度、交接制度和处理流程等方面进行书面调查,提出对《医院消毒供应三项标准》的修订意见和工作建议。

新标准执行两年间医院外来医疗器械与植入物管理调查分析

目的了解陕西省非省会地区各级医院消毒供应中心(CSSD)执行2016年新修订医院消毒供应中心行业标准期间外来医疗器械及植入物的管理及处置变化。方法采用方便分层抽样方法,2017—2018年对陕西省内5个地区各级医院的外来医疗器械及植入物管理部门进行调查,包括使用前后处置流程,与器械供应厂商签订协议及协议落实情况,并对数据进行分析。结果前后2次调查外来医疗器械与植入物集中在CSSD处置(P>0.05)以及由CSSD专业人员负责处置(P>0.05)的各级医院构成比变化无统计学差异,与新标准相比仍有较大差距,每年提前放行超过10次以上医院也显著下降(P>0.01);外来器械包符合规范重量的医院构成,外来医疗器械使用后经由CSSD人员清洗消毒后交厂家的医院构成,各级医院与外来器械厂商签订协议构成比均显著提高(P<0.01),但协议执行不佳,器械供应商提供合格说明书及符合新规范择期手术器械送达时间占比均没有显著差异和变化(P>0.05)。结论陕西省基层医院CSSD在新标准实施2年间,对外来医疗器械及植入物的集中管理及规范处置的医院构成比有所提升。