基于高值医用耗材点评降低非常规耗材植入率的理论研究与实践--以浙江省中医院为例

高值医用耗材点评是指导耗材使用的重要手段。以浙江省中医院为例,通过规范管理制度、建立多部门联合点评小组、完善点评指标、优化点评结果讨论与申诉机制等措施,降低了科室耗材收入占比和脊柱类手术中非常规植入耗材的使用率。

D2和D3胚胎形态学参数与植入率相关性分析

目的探讨成功植入胚胎的形态学参数,为胚胎移植的选择提供数据支持。方法回顾性分析2010年4月-2015年10月于我院生殖医学中心行体外受精（in vitro fertilization,IVF）或单精子卵胞浆注射（intracytoplasmic sperm injection,ICSI）-胚胎移植（embryo transfer,ET）助孕新鲜移植的113个周期,根据植入率分为胚胎100%植入组与0植入组,比较两组胚胎受精第2天（D2）和受精第3天（D3）卵裂球数目、碎片程度、细胞核状态及卵裂球对称程度的差异。结果两组女方年龄、原发不孕比例、不孕因素、基础卵泡刺激素（follicle stimulating hormone,FSH）水平、窦卵泡数（antral follicle count,AFC）、人绒毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotrophin,h CG）注射日雌激素（estradiol,E_2）水平、促性腺激素（gonadotropin,Gn）用量、受精方式差异无统计学意义（P〉0.05）。100%植入组中D2卵裂球数为4细胞的胚胎比例显著高于0植入组（84.82%vs50.82%,P=0.000）;胚胎碎片程度为10%-25%的比例有统计学差异（4.46%vs 12.30%,P=0.032）;细胞核方面,每个卵裂球细胞可见1个清晰的细胞核和未见细胞核比例的差异有统计学意义（17.86%vs 8.20%,P=0.027;74.11%vs 85.25%,P=0.034）;卵裂球对称程度两组间无差异。100%植入组D3的卵裂球数为8细胞的胚胎比例显著高于0植入组（66.96%vs 45.08%,P=0.001）,而≤7细胞的胚胎比例则显著低于0植入组（15.18%vs 34.43%,P=0.001）;胚胎碎片程度、细胞核状态、卵裂球对称程度无统计学差异。结论建议综合患者临床情况,优先选择D2为4细胞、D3为8细胞并且碎片较少的胚胎进行移植。

针刺配合综合干预对缓解心率植入装置焦虑情绪的疗效观察

目的:观察针刺配合综合干预对缓解心率植入装置焦虑情绪的疗效观察及其临床效果。方法:选择我院自2013年以来40例心率植入装置产生焦虑的患者随机分为治疗组和对照组。对照组采取常规药物治疗,综合干预包括药物治疗辅助心理、放松等干预;治疗组在综合干预基层上采用针刺治疗(选穴:百会、四神聪、内关、三阴交、神门、安眠穴),并采用填写焦虑自评量表对疗效进行跟踪观察。结果:治疗组20例患者中,SAS总分及各维度得分效果佳;焦虑患者治愈14例,显效4例,有效3例,愈显率95.12%,对照组治愈8例,显效6例,有效4例,愈显率76.56%;治疗前后焦虑积分比较(P<0.05)。结论:针刺穴位配合综合干预对缓解心率植入装置后患者的焦虑情绪治疗疗效可靠。

受精第3天胚胎的融合程度与植入潜能

背景:虽然辅助生殖技术发展迅速,但是胚胎植入率仍不理想,关于胚胎融合程度与植入潜能的关系尚无定论。目的:探讨受精第3天胚胎早期融合与植入率的相关性。方法:回顾性分析420例(共移植胚胎1016个)患者在超促排卵、体外受精及胚胎移植后,植入成功胚胎早期融合情况与未植入成功胚胎早期融合情况的差别。结果及结论:受精第3天移植早期融合胚胎共200个,其中植入成功48个;受精第3天移植未早期融合胚胎共816个,其中植入成功133个,两组比较差异显著(P<0.05)。植入胚胎中有3个早期融合胚胎妊娠率达71.43%,有2个为31.91%有1个为51.06%,0个为39.81%。可见,在目前的胚胎选择标准下,胚胎早期融合可以显著提高胚胎的植入率,但是其具体机制,还有待进一步研究。

口服海曲泊帕与皮下注射重组人血小板生成素用于单倍体造血干细胞移植

背景:异基因造血干细胞移植是治疗恶性血液病的重要手段,术后血小板植入延迟是常见并发症,严重影响患者生存质量,然而,目前并无标准方案来提高血小板植入率和预防血小板植入延迟。目的:对比分析口服海曲泊帕与皮下注射重组人血小板生成素促进恶性血液病患者单倍体造血干细胞移植后血小板植入的安全性及有效性。方法:回顾性分析2016年1月至2022年10月进行单倍体造血干细胞移植的163例恶性血液病患者的临床资料。+2 d开始皮下注射重组人血小板生成素的患者共72例,归为重组人血小板生成素组;+2 d开始口服海曲泊帕的患者共27例,归为海曲泊帕组;未应用海曲泊帕及重组人血小板生成素的64例患者归为空白对照组。对3组植入情况、100 d内Ⅱ-Ⅳ度急性移植物抗宿主病发生率、1年生存率、1年复发率及安全性进行分析。结果与结论:(1)中位随访时间52(12-87)个月,空白对照组、重组人血小板生成素组、海曲泊帕组患者中性粒细胞植入时间分别为(12.95±3.88)d,(14.04±3.71)d,(13.89±2.74)d,差异无显著性意义(P=0.352);血小板植入时间分别为(15.16±6.27)d,(17.67±6.52)d,(17.00±4.75)d,差异无显著性意义(P=0.287);(2)空白对照组、重组人血小板生成素组、海曲泊帕组第60天血小板完全植入率分别为64.06%,90.28%,92.59%,差异有显著性意义(P<0.001);亚组分析显示,空白对照组与重组人血小板生成素组比差异有显著性意义(P<0.001),空白对照组与海曲泊帕组比差异有显著性意义(P=0.004),重组人血小板生成素组与海曲泊帕组比差异无显著性意义(P=0.535);(3)空白对照组、重组人血小板生成素组、海曲泊帕组100 dⅡ-Ⅳ度急性移植物抗宿主病发生率分别为25.00%,30.56%,25.93%,差异无显著性意义(P=0.752);(4)巨细胞病毒血症、巨细胞病毒肺炎、肝功能损伤发生率在3组间无显著性差异(P>0.05);(5)随访期内,3组患者均未发生血栓事件;(6)结果表明,重组人血小板生成素、海曲泊帕均可提高恶性血液病患者单倍体造血干细胞移植后血小板的植入率,疗效相当且安全性良好。

过氧化氢酶对人造血干细胞在免疫缺陷小鼠中植入的作用

目的:研究人脐带组织来源的间充质干细胞(umbilical cord-derived mesenchymal stem cells,UC-MSC)过表达过氧化氢酶(catalase,CAT)基因对人造血干细胞(hematopoietic stem cells,HSC)移植作用的影响。方法:用携带GFP空载体与GFP-CAT载体的逆转录病毒感染UC-MSC,流式细胞术分选得到MSC-GFP和MSC-GFP-CAT两种细胞株,检测两种细胞株中CAT的mRNA表达水平和过氧化氢酶的酶活力;将其与人脐血CD34+细胞体外共培养;与人Lin-CD34+CD38-CD45RA-CD90+CD49f+Rholow细胞共同移植到NOD/SCID小鼠胫骨中,移植12周后,检测骨髓中的人CD45+细胞比例。结果:感染48 h后能够观察到UC-MSC发出绿色荧光,并能够稳定传代;流式细胞术分选后,MSC-GFP的纯度达到97.6%,MSC-GFP-CAT达到96.8%;MSC-GFP-CAT细胞中CAT的mRNA水平为对照组的23.9倍;体外检测UC-MSC、MSC-GFP和MSC-GFP-CAT细胞的酶活力分别为19.5、20.3、74.1 Unit;在共培养实验中,各组中的CD34+细胞比例无显著差异;在共移植实验中,HSC、MSC-GFP和MSC-GFP-CAT组中人CD45+细胞的比例分别为(3.22±3.1)%、(4.26±3.56)%和(7.37±4.51)%,MSC-GFP-CAT组的植入率为对照组MSC-GFP的1.7倍。结论:MSC-GFP-CAT对人HSC体外扩增无影响;MSC-GFP-CAT与人HSC共移植能够提高人HSC的植入率。

受精第3天胚胎早期融合可能与植入潜能增加有关

在体外受精（IVF）中最初尝试通过增加移植胚胎数目提高妊娠率（PR），但也增加了多胎妊娠发生率。为保持PR、降低多胎妊娠率，可减少第3天移植胚胎数或第5天移植1~2个囊胚，但囊胚移植并不适用所有患者。因此，第3天移植优质胚胎对提高植入率很重要。优质胚胎的潜在标志之一是胚胎早期融合。该研究旨在确定受精第3天有早期融合的胚胎与有少许或无融合胚胎相比，植入潜能是否增加。

如何减少植入起搏器所致的感染

随着每年使用起搏器和植入式心脏复律除颤器的患者数目不断的增长．这些仪器引起的感染也越来越普遍。超过6％的使用起搏器或植入式除颤器的患者出现了感染．且感染率增长加快的速度超过了植入率。这些感染中，有些是轻微的，但也有些是严重的。

332例胎盘植入病例临床分析

目的探讨影响胎盘植入风险及其预后的高危因素,根据这些临床高危因素评估其风险,同时对比彩超检査及MRI检查对胎盘植入诊断的敏感度和特异度。方法回顾性分析332例胎盘植入孕产妇经过病理学检查验证的病例资料,包括瘢痕子宫与否、孕产次数、宫腔手术次数、前置胎盘与否、剖宫产次数、早孕期阴道出血史,将胎盘植入孕产妇分为轻度组(n=270)与重度组(n=62)。采用Logistic回归方法对影响胎盘植入风险的高危因素进行单因素和多因素分析,同时对比彩超检査和MRI检査结合彩超诊断胎盘植入的敏感度和特异度。结果轻度组与重度组相比,剖宫产次数、前置胎盘与否、宫腔手术次数、孕产次数、瘢痕子宫与否间差异有统计学意义(P<0.01),而在早孕期有无阴道出血史间差异无统计学意义(P>0.05)。瘢痕子宫、剖宫产次数及前置胎盘是影响胎盘植入风险的高危因素。重度组的产后出血、术中术后输血、膀胱损伤、子宫切除、早产及新生儿窒息的比率均明显高于轻度组(P<0.01)。MRI结合彩超组诊断胎盘植入的敏感度、特异度均高于彩超组(P<0.05)。结论瘢痕子宫、剖宫产次数及前置胎盘是影响胎盘植入风险的高危因素,针对这类孕妇需加强孕期产检。彩超对产前胎盘植入检出率较高,必要时可结合MRI检查。

非血缘外周血造血干细胞移植治疗重型再生障碍性贫血的有效性

背景:重型再生障碍性贫血患者获得同胞相合造血干细胞移植供者的概率低于30%,随着近期非血缘外周血造血干细胞移植技术的不断完善,其治疗良性和恶性血液病已经达到与同胞相合造血干细胞移植相似的疗效。目的:评价非血缘外周血造血干细胞移植治疗重型再生障碍性贫血的有效性和安全性。方法:回顾性分析2014年3月至2019年9月期间接受非血缘外周血造血干细胞移植治疗的25例重型再生障碍性贫血(Ⅰ型和Ⅱ型)患者,均无同胞相合供者并且拒绝接受免疫抑制治疗。移植预处理方案为氟达拉滨+环磷酰胺+兔抗人胸腺细胞球蛋白抗体。移植物抗宿主病的预防方案为环孢素+吗替麦考酚酯+短程甲氨蝶呤。观察指标包括植入率及造血重建时间、移植物抗宿主病发生率、移植相关并发症发生率、5年预计总生存率、5年预计无病生存率。该临床研究的实施获得郑州大学第一附属医院伦理委员会批准,患者及亲属签署非血缘外周血造血干细胞移植相关知情同意书。结果与结论:①25例重型再生障碍性贫血患者中有3例移植后+28 d之内死亡,无法评价植入情况。剩余22例患者中有21例(95.4%)获得造血重建,植入成功;1例(4.6%)植入失败。中性粒细胞≥0.5×10^9 L^-1和血小板≥20×10^9 L^-1的中位时间分别为12 d(9-18 d)和13 d(10-32 d)。②植入成功的21例患者中,急性移植物抗宿主病发生率为28.6%(6/21),其中Ⅰ-Ⅱ度3例,Ⅲ-Ⅳ度3例。轻度慢性移植物抗宿主病患者仅有9.5%(2/21),无中度和重度慢性移植物抗宿主病发生。③中位随访396 d(15-1886 d),18例(72.0%)存活,5年预计总生存率为71.1%,5年预计无病生存率为65.6%。7例(28.0%)死亡,其中3例(12.0%)患者死于感染,2例(8.0%)患者死于急性肠道移植物抗宿主病,1例(4.0%)患者死于颅内出血,1例(4.0%)患者死于多器官功能衰竭。④结果显示,对于无同胞相合供者的重型再生障碍性贫血患者,非血缘外周血造血干细胞移植是安全有效的治疗方法,是一项可行有益的替代治疗选择。

无GnRH-a降调激素替代和hMG促排作子宫内膜准备对冻融胚胎移植影响的研究

目的:研究以无GnRH-a降调激素替代作为子宫内膜准备方式对冻融胚胎移植(FET)临床妊娠率和胚胎植入率的影响。方法:对我中心进行的88个以无GnRH-a降调激素替代(A组)和hMG促排(B组)两种方法进行子宫内膜准备的FET周期进行回顾性分析,比较组间移植日子宫内膜厚度以及临床妊娠率、胚胎植入率的差异。结果:A组32个周期,共移植91枚胚胎,胚胎植入率13.19%,临床妊娠率31.25%(10/32);B组56周期,共移植156枚胚胎,胚胎植入率15.48%,临床妊娠率32.14%(18/56)。两组移植日子宫内膜厚度、临床妊娠率和胚胎植入率等方面均无统计学差异(P>0.05)。结论:无GnRH-a降调激素替代、hMG促排作为FET子宫内膜的准备方式,得到的FET临床妊娠率和胚胎植入率无差异。

常规IVF授精后20-22h ICSI再授精的预后

目的:比较补救ICSI和同期实施的ICSI结果并评估补救ICSI的预后.方法:自2000-04/2003-05我中心613个体外受精-胚胎移植(IVF-ET)周期中,有24个精液指标正常的常规IVF治疗周期为完全受精失败或(和)几乎完全受精失败,共有215个未受精的卵于常规IVF授精后20～22 h实施ICSI再授精(补救ICSI),为补救ICSI组;同时期实施的178个周期的ICSI为对照组,将两组的结果相比较.结果:补救ICSI组受精率为48.4%,低于对照组受精率为56.4%,具有统计学意义(P＜0.05);对照组的临床妊娠率和植入率分别为28.1%和9.8%,而补救ICSI组获得3例妊娠,妊娠率为12.5%和植入率为4.3%,虽然无统计学意义(P＞0.05),但对照组的两项指标明显高于补救ICSI组.遗憾的是补救ICSI组3例妊娠中有2例流产,1例胎死腹中行引产.结论:尽管补救ICSI的预后非常差,但为了避免周期取消并为不孕夫妇争取一次受孕的机会,可以考虑实施补救ICSI.关键是实施补救ICSI的时间选择,使卵处于最适宜的受精窗口内,获得有活力的胚胎并提高临床妊娠率.

腹腔镜下输卵管结扎与切除术对输卵管积水患者IVF妊娠结局分析

目的比较腹腔镜下输卵管结扎术与输卵管切除术对输卵管积水患者体外受精胚胎移植(IVF-ET)助孕临床结局。方法将南京大学医学院附属鼓楼医院生殖中心2012年1月至2014年12月IVF助孕前在国内三级医院行腹腔镜检查诊断输卵管积水的患者189例,根据腹腔镜下不同手术方式将患者分为两组,输卵管结扎术组(A组)89例和输卵管切除术组(B组)100例,比较两组患者年龄、术后卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)、窦卵泡数(AFC)、身体质量指数(BMI)、获取成熟卵子数、胚胎冷冻数、胚胎植入率、临床妊娠率、流产率及异位妊娠率情况。结果 A组促排卵过程中促性腺激素(Gn)用量为(2189.06±844.75)IU,较B组(2451.37±782.30)IU明显偏低(t=2.199,P<0.05),A组胚胎植入率(45.14%)较B组(56.06%)明显偏低(χ~2=4.431,P<0.05),A组流产率(25.00%)较B组(9.33%)明显增高(χ~2=5.846,P<0.05)。两组患者年龄、BMI、术后FSH、E2、AFC、获取成熟卵子数、冷冻胚胎数、多胎妊娠率相似,A组临床妊娠率(62.92%)较B组临床妊娠率(75%)低,但差异无统计学意义(χ~2=3.230,P>0.05),A组异位妊娠率(5.35%)较B组(2.66%)高,但差异无统计学意义(χ~2=0.632,P>0.05)。结论对于输卵管积水患者在IVF助孕前建议行腹腔镜下输卵管切除术。

胚胎自分泌IGF-Ⅱ对胚胎质量及其种植潜能的预测

目的 :探讨胚胎自分泌IGF II水平对胚胎质量及其种植潜能的预测价值。方法 :将小鼠 2 细胞期胚胎在四种不同培养条件下培养至囊胚期 ,在胚胎发育的 4～ 8细胞期及囊胚期分别测定微滴培养液中IGF II含量 ,观察两个时期培养液中IGF II水平与囊胚形成率和植入率之间的关系。结果 :①体内发育组胚胎IGF II水平均高于 3个体外培养组胚胎 (P <0 .0 5 ) ,序贯组IGF II水平也较共培养组和单纯培养组为高 (P <0 .0 5 ) ,单纯培养组最低 ;囊胚期分泌IGF II水平均高于 4～ 8细胞期。②两个时期IGF II含量与囊胚形成率和植入率均呈正相关。结论 :胚胎自分泌IGF II对胚胎质量及其种植潜能可能具有预测价值。

几种药物对子宫内膜容受性影响的研究

子宫内膜容受性是子宫内膜接受胚胎着床的一种综合状态,与胚胎植入率及妊娠率密切相关。随着辅助生殖技术的发展,促排卵药物应用的成熟,对不孕症的诊治也上升到新的高度,提高胚胎植入率及妊娠率成为关键。控制性超排卵药物会影响子宫内膜的生长,改变子宫内膜容受性。通过总结几种中西药物对子宫内膜容受性的影响,以期为提高辅助生殖技术的成功率提供参考。

人类白细胞抗原不完全相合的异基因外周血干细胞移植

异基因外周血干细胞移植 (Allo PBSCT)是目前治疗恶性血液病最有效的方法。该作者综述了能为临床所接受的人类白细胞抗原 (HLA)不完全相合的移植配型要求 ,以及从预处理、动员、干细胞体外处理、加强免疫重建。

我国心原性猝死的防治水平亟待提高

心原性猝死因其发病急、后果严重而严重危害人民生命健康。降低心原性猝死的发生率取决于对高危人群的早期识别和正确的干预。必须指出,目前我国心原性猝死的防治现状与先进国家存在较大差距。造成此种局面的原因是多方面的。从体制与政策方面来看,医疗卫生领域长期忽视公共卫生预防工作以及三级分诊制度失败无疑是重要的原因。其结果是,迄今我们对国人各种恶性室性心律失常的发病率和危险因素尚不清楚。

生长激素在无优质囊胚形成患者中的应用研究

目的:评估生长激素在无优质囊胚形成患者中的应用效果。方法:研究纳入2019年1月前于某院就诊的无优质囊胚形成患者,其中对照组204例,实验组135例。实验组在促排卵周期启动前一次月经期第3~5d开始使用生长激素至取卵前注射HCG日,对照组则不使用生长激素。结果:两组之间的胚胎植入率、临床妊娠率、卵泡液IGF1和IGF2无统计学差异;实验组囊胚数大于对照组,实验组的促性腺激素总量少于对照组(P<0.05)。两组卵泡液IGF1和IGF2与促性腺激素总量、囊胚数、优质囊胚数之间无明显相关性。结论:生长激素预治疗提高胚胎质量,但没有提高胚胎植入率以及妊娠率。

囊胚期冷冻胚胎移植的临床应用探讨

目的探讨囊胚期冷冻胚胎移植的临床应用价值。方法对2002年10月～2003年12月在湘雅医院生殖医学中心接受囊胚培养并行囊胚期冷冻胚胎移植的病例进行分析,了解囊胚期与卵裂期冷冻胚胎解冻后的胚胎成活率、植入率及妊娠率。结果冷冻囊胚解冻后胚胎数、胚胎成活率、植入率和妊娠率与卵裂期冷冻胚胎无显著差别(P>0.05),囊胚解冻后经15h过夜培养,42枚中有22枚成活,其中8枚I,II级继续发育或囊胚腔扩张,3例获得妊娠,妊娠率为37.5%。结论囊胚期冷冻胚胎移植同样能达到卵裂期冷冻胚胎移植的临床效果,同时增加解冻与移植间隔时间可更好地选择冻融囊胚移植,对提高妊娠率可能有一定意义。