冻干工艺优化对产品质量控制的研究

本文聚焦于对植物冻干工艺的优化探索,旨在通过科学的实验设计和精准的工艺调控找出最适宜的冻干条件,从而最大程度地保留植物中的活性成分。通过系统地评估不同冻干参数对植物成分的稳定性的影响,提炼出一套既科学又高效的冻干工艺流程。

应用冻干异体动脉重建颈总动脉的实验研究

目的 观察异体冻干动脉重建颈动脉后的组织病理学变化 ,初步探讨移植失败的原因。方法 4只健康成年山羊作为实验对象 ,手术切除 2cm颈总动脉 ,以冻干异体颈总动脉进行修复。 4只动物的 8侧颈部随机分为A、B两组 ,各含 4条动脉。A组的近、远心端均为端一端吻合术 ,B组的近心端为端一侧吻合术 ,远心端为端一端吻合术。术后 1周、2周、3月和 6月分别切取标本 ,分别作光镜、透射电镜和扫描电镜检查。结果 A、B两组异体动脉于术后 1周、2周、3月和 6月时的通畅情况分别为 1/1、1/1、0 /1、14/1和 1/1、1/1、1/1、0 /1。移植后 3月 ,B组有 1条血管保持通畅。 6月时 ,A组有 1条血管大部栓塞 ,仅 1/4通畅。χ2 检验表明 ,两组通畅率无显著差别。组织病理学检查显示 ,冻干处理的异体动脉 ,其支架结构完整。植入后 1周 ,管壁中有单核一吞噬细胞浸润 ,疏松结缔组织外膜形成。植入后 2周 ,可见吻合口处宿主动脉内膜增生 ,向移植血管中段移行。移植后 3月 ,排异反应明显减轻 ,内皮覆盖基本完成 ,中膜层基质被平滑肌取代 ,管壁接近正常动脉。结论 以异体冻干动脉重建颈动脉缺损 ,具有一定的可行性。内膜修复于 3月时基本完成 ,如此期内膜修复不完全 ,或吻合口处内膜过度增殖 ,可导致移植失败。

种植体周围骨缺损修复的组织学观察

目的 :观察脱钙冻干骨移植物 (DFDBA)在种植体周骨缺损的诱导成骨活性以及重组人骨形成蛋白 -2 (rhBMP -2 )和钛膜对DFDBA成骨作用的影响。方法 :犬股骨植入种植体周围 ,制造 4mm× 3mm× 3mm骨缺损 ,分别采用DFDBA、DFDBA +rhBMP -2和DFDBA +钛膜三种不同方法修复种植体周骨缺损 ,术后 4、8、12周 ,组织学观察种植体周骨缺损修复情况。结果 :三组实验动物中 ,植骨创均愈合良好 ,种植体无松动 ,未见种植体周围炎发生。①DFDBA组 :术后 4周即有新生骨小梁形成 ,术后 12周修复骨缺损 ,但新骨组织与宿主骨之间仍见明显分界 ;②DFDBA +rhBMP -2组 :成骨过程较早 ,术后 4周即有较多新生骨组织出现 ,术后 8周 ,成骨细胞较为丰富 ,术后 12周新骨组织与宿主骨完全融合 ;③DFDBA +钛膜 :术后 4周即见新生骨小梁沿钛膜生长 ,至术后 12周 ,完全覆盖骨缺损。结论 :DFDBA具有良好的骨诱导和骨引导作用 ,可用于修复种植体周骨缺损 ;rhBMP -2复合DFDBA ,可增强骨诱导作用 ,加速成骨过程 ;钛膜有助于维持骨再生空间 ,阻隔软组织长入 ,引导新骨生长 ,缩短修复过程。