14种喀斯特地区植物药提取物的体外抗氧化活性比较

目的 对14种喀斯特地区特色植物药抗氧化活性进行筛选,为氧化应激诱导的相关疾病药物干预提供基础数据。方法 构建抗氧化测定体系(清除羟自由基能力的测定、清除2,2-联苯基-1-苦基肼基(DPPH)自由基能力的测定、铁氰化钾还原能力的测定及抑制脂质过氧化能力测定),以维生素C作为阳性对照,检测14植物药醇提取物的体外抗氧化活性,采用隶属函数分析法进行结果的综合评价及排序。结果 植物药对羟自由基的清除能力强弱为仙桃草、瓜子金>凉粉柴>天冬>锦茵陈>维生素C>其余药物;植物药对DPPH自由基的清除能力强弱为维生素C>锁阳>吴茱萸>响铃草>皂角>薏苡仁>仙桃草>其余药物;植物药还原能力的强弱为吴茱萸、仙桃草、锁阳、锦茵陈和菟丝子的还原能力比阳性对照组强,响铃草和皂角的还原能力与对照组相近,其余药物弱于对照组;植物药抑制脂质过氧化能力强弱为凉粉柴>仙桃草>响铃草>吴茱萸>菟丝子>玉竹>瓜子金>天冬>维生素C>其余药物;最后通过隶属函数分析显示,14种植物药的抗氧化能力为仙桃草>吴茱萸>维生素C>凉粉柴>响铃草>锁阳>天冬>皂角>瓜子金>薏苡仁>菟丝子>锦茵陈>黄精>一朵云>玉竹。结论 所检测的植物药中,仙桃草可能作为潜在的抗氧化应激候选药物;采用抗氧化评价体系结合隶属函数分析,更加科学可靠地评价了药物的抗氧化能力。

植物药组方MYF-20的抗马拉色菌活性及初步作用机制探究

目的以糠秕马拉色菌(Malassezia furfur)为目标菌株,对本实验室研发的植物药组方MYF-20的乙醇提取物进行抗菌活性及初步作用机制研究。方法采用改良CLSI-M27A法确定组方对马拉色菌的最小抑菌浓度,电导率法以及扫描电镜形态学观察研究MYF-20对马拉色菌细胞完整性的影响,铜皂法检测组方对马拉色菌脂肪酶活性影响,构建大蜡螟感染模型评价MYF-20的体内药效。结果MYF-20对马拉色菌的最小抑菌浓度为7.83 mg/mL(生药干重),MYF-20处理后,菌液相对电导率显著上升(P<0.01);扫描电镜证实了菌体芽孢断裂、细胞破裂内陷的发生;脂肪酶活性被显著抑制(P<0.01)。大蜡螟体内实验证明,MYF-20可以显著提高大蜡螟马拉色菌感染模型的存活率与黑化健康评分,降低体内真菌负荷(P<0.01)。结论MYF-20对马拉色菌在体内外均具有强抗菌活性,可通过多途径发挥其抑菌功能,具有成为抗马拉色菌植物类新药的一定潜力。

德国植物药在我国的发展情况及我国中药国际化发展的思考

我国是中药的发源地,使用历史悠久,“一带一路”倡议加快中药走出国门,但当前我国中药在国际市场发展有限,如何促进我国中药在国际主流医药市场的发展,这是当前国内中药行业面对的主要问题。德国是欧洲植物药大国,其在科研、生产、销售方面均处于全球领先水平。因此,系统分析德国植物药的发展历程,及其在我国的发展情况,如注册申报、销售等,并结合我国中药发展现状,提出推动我国中药国际化发展的对策,以期为我国中药发展提供参考,助力中药国际化发展。

FDA批准的第1例口服植物药案例研究

本文采用案例研究形式,分析FDA批准的第1例口服植物药Crofelemer批准卷宗中的批准信、说明书、植物学、化学、临床药理学、生物药剂学等内容,揭示FDA对植物药审评的整体思路、框架、具体考量、表达方式,以期为国内植物药现代化提供科学资料,为中药企业在植物药开发过程中的品种选择、安全性研究、临床研究、标签说明书内容、适应症选择、植物药来源及质量和工艺控制,植物药治疗一致性考虑等方面提供参考意见,为中药走向国际化提供思路建议。

评美国FDA的《植物药研制指导原则》

近年来,我国正在大力推行中药现代化和国际化的科技产业行动计划,中药迈出国门、走向世界已是中药管理部门和许多中药研发部门的战略目标。目前不少中药新药研制单位调整战略方向,逐步将中药的市场目标部分地转移到国际市场上。让中药在国外有关国家尤其是工业发达国家中注册、上市,这是今后的发展趋势。要做到这一点,我们必须了解和研究国外有关国家的植物药注册、上市的政策法规和技术要求,只有这样,才能做到知己知彼、有的放矢。 本文的作者对美国FDA制定的植物药指导原则(草案)进行了认真的研究、分析,并结合我国中药的特点对其进行了实事求是的评述,既肯定了其中合理、科学的部分,又明确地指出了那些不符合中药特点的一些技术要求。文中的分析和观点颇有见地,供有关中药管理和研制部门学习、参考。我们不仅需要有关国外植物药注册、上市技术要求的介绍,更欢迎对它们的政策法规或技术要求进行认真分析和比较的评述文章,其目的在于促进我国中药现代化和国际化的进程,使中药有针对性地、高成功率地走向世界。

中国、美国和欧盟植物药注册法规和技术要求比较研究

本文基于我国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)颁布的植物药注册法规及相关指南,从植物药管理范畴、药学研究、非临床研究和临床研究等4个方面开展比较研究,总结归纳3个国家和地区植物药注册管理和技术要求之间的异同点,为中药以植物药身份进入欧美主流市场的研究与申报探索新思路。

国际植物药监管合作组织(IRCH)的发展及对我国植物药监管的启示

目的:介绍国际植物药监管合作组织(IRCH)发展情况,为进一步做好我国植物药的监督和管理提供参考。方法:对该组织的发展历程、成员和构架、工作形式及最新一届年会的情况进行介绍,提出对我国植物药监管的启示。结果与结论:中国是该组织的第一批成员国,一直积极参与国际植物药监管合作组织相关工作。参与IRCH活动,不仅可展示国家食品药品监督管理总局在完善中药注册管理法规体系方面取得的成绩,促进中国食品药品检定研究院领导的第二工作组的交流与合作;还可了解各国植物药掺假的现状和监管手段,更好地推动未来的植物药监管工作。

WHO国际植物药监管合作组织(IRCH)第七届年会介绍

目的:为植物药的监督和管理提供参考。方法:介绍世界卫生组织国际植物药监管合作组织于2014年12月在葡萄牙里斯本市举行的第七届年会的主要内容。结果与结论:通过参加此次会议,展示了我国在植物药监管和质量控制方面取得的成绩,了解了世界范围内植物药应用和监管的信息,增进了与IRCH成员国之间的沟通。中国作为植物药生产和使用大国,应积极参与并引领国际交流与合作。

WHO国际植物药监管合作组织(IRCH)第二工作组章程介绍

国际植物药监管合作组织是由WHO与多国政府发起成立的国际性合作组织,致力于通过完善植物药监管规章,保护并促进公众健康与安全。我国为该组织下属第二工作组(WG2:Quality control of herbal materials and products(including reference standards)的主席国,针对植物药对照物质开展合作和交流,以加强植物药及其制剂的质量控制,保障用药安全有效。本文对作者起草的WHO国际植物药监管合作组织(IRCH)第二工作组章程的英文全文加以介绍,以期为相关国际交流和合作工作提供参考。

我国中医药与西方植物药的双向接轨

所谓中药，系纳入了中医药理论体系、能够按中医理论使用的药品，包括中药材、饮片和制剂。

植物药的药物相互作用受到关注

近年医药出版物中有关某些处方药、非处方药与植物药间的药物相互作用的报道已引起了广泛关注,专家呼吁需对所谓的"天然"药物的应用制订法规,并作深入研究[1].

国外保肝解毒植物药研究现状

病毒性肝炎是目前世界上危害最为严重的传染病之一。为预防和治疗这一常见病、多发病、难治病,多年来国内外有关研究人员一直关注与从事着保肝解毒植物药的临床与实验研究。为寻找低毒有效的治疗药物,已将现代科研技术引入这项工作,逐步采用多种与临床肝炎发病机制相近的实验性肝炎模型进行药物筛选研究和机制功效探讨,使一些传统或民间或临床沿用治疗肝病的植物药的药效得以证实。现将国外部分保肝解毒植物药的研究现状作一简述。1

青钱柳叶植物药中生命元素的溶出特性及其化学形态研究

The study on the element transference characteristics and element speciation in the extract of Cyclocarya paliurus(Batal.) Iljinskaja leaves was performed by FIA-ICP-AES on the basis of C-18 bonded silica gel column separation and microwave digestion/extraction for sample treatment. Higher transfer ratio could be obtained by artificial gastric acid or with microwave extraction method. The contents of inorganic species and organic species of the four elements in the microwave extract at the temperature of 100℃ are as follows. Zn: (4. 46±0.13) μg/g and (8. 16±0. 15) μg/g; Mn: (35. 7±1.1) μg/g and (91. 2± 3.2μg/g); Mg: (156±9)μg/g and (513±11)μg/g; Fe: (3. 28±0.19)μg/g and (8. 43±1.15) μg/g, respectively.

植物药与西药的药动学相互作用

目的促进国内植物药与西药药动学相互作用研究,为中药现代化和临床合理用药服务。方法通过检索近3年文献,总结研究方法、相互作用机制和特点。结果研究方法主要包括整体动物试验、人体探药试验和体外试验。相互作用机制主要基于药物代谢酶和P糖蛋白水平。植物药剂量、用药时间、方剂组成的加减、生药的不同提取方法和产地、西药同类药品的选用均可能影响相互作用的发生。体外试验结果可能不能代表体内真实情况。西药对植物药药动学影响报道较少。结论应警惕植物药与西药可能发生药动学相互作用,并加强这方面的研究。体外高通量代谢筛选和鸡尾酒体内探药试验值得大力提倡。

中药材DNA分子标记研究的技术问题 Ⅰ.植物药基因组DNA的提取

随着 DNA 分子标记技术在中药中的广泛应用，快速有效地将 材料中的 DNA 提取出来 成为研究的关键步骤。综述了 90 年代以来文献报道的针对提取过程中出现的各种问题所 采取的相应措施，主要涉及如何去除提取材料中的酚类和多糖类杂质。

杀螨植物药及其有效部位的离体筛选试验

对具有治疗寄生虫病的50味传统植物基原类中药的杀螨作用及有效部位进行了离体筛选试验。结果表明,供试药物对家兔痒螨或家兔疥螨均有不同程度的杀灭作用,在60min内全部杀死供试螨的有大风子、鸦胆子、花椒、木鳖子、使君子、猪牙皂、槟榔、土香薷等8味药物,其杀螨有效成分主要存在于氯仿、乙酸乙酯或正丁醇部位提取物中,且多数药物含有数种极性不同的杀螨成分,但不同药物杀螨有效部位及杀螨效果又有所不同。

21世纪的植物药深加工现代化技术——膜分离

植物药是中药的主体 ,开展其深加工工程的研究与开发 ,必将有利于中药事业的发展。文章讨论了植物药及其深加工的内涵 ,分析了 2 1世纪植物药深加工与现代膜分离技术相结合的研究开发思路 ,旨在开发符合国际规范的单方或复方植物药制剂 ,促进传统中成药产业的现代化。