3D打印多孔钛合金椎间融合器在颈椎前路椎间盘切除植骨融合中应用效果与安全性的Meta分析

目的:系统评价3D打印椎间融合器在颈椎前路椎间盘切除植骨融合术中的临床疗效与安全性。方法:通过检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、CBM、CNKI、万方和维普数据库,收集各数据库建库至2022年4月有关颈椎前路椎间盘切除植骨融合术中置入3D打印椎间融合器(3D Cage)的临床对照试验文献,由2名独立研究者根据纳入、排除标准进行文献筛选、资料提取、质量评价,使用RevMan 5.3软件对结局指标进行Meta分析。结果:(1)共纳入11篇相关文献,其中2篇中等偏倚风险的随机对照试验文献,9篇高质量回顾性研究文献;共涉及患者691例,试验组(3D Cage置入)338例,对照组(其他植入物置入)353例;(2)Meta分析结果显示:两组在椎间融合率(RR=1.03,95%CI:0.98-1.07,P=0.23)方面比较无明显差异;在手术时间(MD=-11.84,95%CI:-17.12至-6.57,P<0.0001)、术中出血量(MD=-10.60,95%CI:-16.86至-4.33,P=0.0009)、并发症(RR=0.55,95%CI:0.35-0.88,P=0.01)、C2-7Cobb角(MD=4.14,95%CI:3.42-4.85,P<0.00001)、椎间隙高度(MD=0.48,95%CI:0.25-0.70,P<0.0001)以及亚组分析下的颈椎JOA评分(SMD=0.55,95%CI:0.29-0.82,P<0.0001;SMD=1.09,95%CI:0.73-1.46,P<0.00001)方面试验组优于对照组。结论:3D打印椎间融合器的椎间融合率不劣于其他植入物;3D打印椎间融合器能够缩短手术时间、减少术中出血、降低并发症发生;对于颈椎矢状位平衡以及神经功能恢复具有较好的促进作用。

多孔螺纹状钛合金融合器后路椎间植骨治疗腰椎滑脱

目的 观察多孔螺纹状钛合金融合器椎间融合结合椎弓根螺钉治疗腰椎滑脱的疗效。方法 1998年 7月～ 1999年 12月共采用后路腰椎全椎板减压、多孔螺纹状钛合金融合器行椎间融合、椎弓根螺钉内固定治疗腰椎滑脱 18例。年龄 4 3～ 6 2岁 ,其中 L4、57例 ,L5S1 11例。结果 18例术后均获 6～ 12个月随访 ,平均 11个月。融合的 18个椎间隙 ,均获骨性愈合 ,临床症状均获缓解。无内固定松动、断裂及神经损伤等并发症。术后疗效优 13例 ,良 5例 ,其中 °滑脱 6例 ,优 5例 ,良 1例 ; °滑脱 11例 ,优 8例 ,良 3例 ; °滑脱 1例疗效良好。结论 多孔螺纹状钛合金融合器椎间融合结合椎弓根螺钉内固定是治疗腰椎滑脱的有效方法 ,临床疗效满意。

腰椎椎体间镍钛记忆合金支架的生物力学分析

目的测试镍钛记忆合金支架的力学性能及用于腰椎间融合术的体外生物力学性能。方法通过力学测试机测试支架的力学性能,并在新鲜腰椎标本上模拟腰椎间融合术,对比分析镍钛记忆合金支架及其配套的骨粒-可吸收骨水泥混凝物浇注植骨方法、传统盒状融合器用于腰椎间融合术的生物力学性能。结果镍钛记忆合金支架最大抗压强度为(12964±962)N,记忆特性有效范围内最大形变为(4.68±0.03)mm,形状恢复率为99.86%。相比于正常腰椎模型,单独使用镍钛记忆合金支架植入模拟腰椎间融合术后手术节段稳定性在前屈、后伸、侧屈、旋转方向上均有增加,与采用传统盒状融合器相当(P>0.05)。而在复合使用配套设计的自体骨粒-可吸收骨水泥混凝物植骨后,手术节段活动度进一步降低(P<0.05),节段稳定性与附加椎弓根螺钉内固定组相当(P>0.05)。镍钛记忆合金支架植入后的抗拔出强度弱于传统盒状融合器(P<0.05),在配合使用自体骨粒-可吸收骨水泥混凝物植骨时的抗拔出强度显著强于传统盒状融合器(P<0.05)。结论本研究的镍钛记忆合金支架同时配套设计了相匹配的骨粒-骨水泥混凝物植骨方式,为腰椎间融合术的进一步优化发展提供了新思路。镍钛记忆合金支架具有良好的支撑及形变性能,用于腰椎间融合术时与传统盒状融合器具有生物力学等效性,在复合应用骨粒-可吸收骨水泥混凝物浇注植骨后能进一步提升稳定性和抗拔出强度。

3D打印微孔钛合金融合器用于颈椎前路减压植骨融合对颈椎解剖学及应激激素的影响

背景:3D打印微孔钛合金融合器具备与松质骨、椎体皮质骨较为接近的弹性模量,进一步分析其临床应用效果,对颈椎手术中融合器的合理选择具有重要的指导意义。目的:探讨3D打印微孔钛合金融合器在颈椎前路减压植骨融合中的应用效果,以及其对患者颈椎解剖学、应激激素的影响。方法:选择2016年3月至2021年9月长沙市第一医院收治的脊髓型颈椎病患者90例,男46例,女44例,年龄(46.85±9.74)岁,采用随机数字表法分为2组,对照组(n=45)颈椎前路减压植骨融合术中置入聚醚醚酮椎间融合器与自体骨,观察组(n=45)颈椎前路减压植骨融合术中置入3D打印微孔钛合金融合器。术后1周,采用日本骨科协会脊髓功能量表评价疗效;术后3d及3个月,拍摄颈椎X射线片记录颈部解剖学指标;术后1,3 d,采集静脉血检测去甲肾上腺素、皮质醇水平;术后3个月,采用颈部失能指数、日常生活能力量表评价患者肢体功能状态。结果与结论:(1)两组临床疗效优良率比较差异无显著性义(P>0.05);(2)观察组术后3个月的颈椎融合节段高度、融合节段Cobb角、T1倾斜角均高于对照组(P<0.001),术后1,3 d的皮质醇、去甲肾上腺素水平均低于对照组(P<0.001);(3)观察组术后3个月的颈部失能指数低于对照组(P<0.001),日常生活能力量表评分高于对照组(P<0.001);(4)结果表明,3D打印微孔钛合金融合器应用于颈椎前路减压植骨融合中可取得良好的效果,能减轻机体应激、改善肢体功能,同时在保持颈椎解剖形态方面具有优势。

椎体间螺纹融合器在下腰椎融合的应用

目的：报道应用椎体间螺纹融合器（ｔｈｒｅａｄｅｄｆｕｓｉｏｎｃａｇｅ，ＴＦＣ）治疗下腰椎疾病的临床结果，并对其适应证、融合方式、并发症防治进行讨论。方法：回顾分析了４８例应用ＴＦＣ治疗腰椎不稳或滑脱患者的临床资料。单纯ＴＦＣ融合２６例，ＴＦＣ＋节段性内固定２２例；后路椎间融合４４例，前路椎间融合３例，侧前路椎间融合１例。结果：术后经６～２１个月随访，临床疗效优良率９２％（优７９５％，良１２．５％），骨融合率９８％，伤口感染１例，短时神经功能障碍２例。结论：ＴＦＣ融合术是治疗下腰椎不稳或滑脱的一种有效手段。

镍钛记忆合金椎间融合器的即时生物力学稳定性评价

目的 通过测试后路植入镍钛记忆合金椎间融合器 (shapememoryalloycage ,SMAcage)后的腰椎节段刚度 ,并与螺纹状和方形椎间融合器比较 ,评价其即时生物力学稳定性。方法 在 8例新鲜腰椎 (L3 -4)标本上 ,分别从后路双侧植入SMAcage和螺纹状、方形椎间融合器 ,然后在MTS85 8MiniBionix生物力学实验机上测试正常状态和 3种融合器固定状态的前屈、后伸、侧屈和旋转刚度。结果 3种融合器在前屈方向的刚度分别为完整节段的 119% ,12 6% ,12 2 % (按SMAcage、螺纹状融合器、方形融合器的顺序 ,下同 ) ,均明显提高了融合节段的稳定性 (P <0 0 5 ) ;SMAcage与螺纹状融合器 (P =0 0 94)和方形融合器 (P =0 5 3 7)之间无明显差别 ;后伸方向刚度为完整节段的 94% ,96% ,93 % ,各融合器与完整状态及SMAcage与其他融合器之间的稳定性差异无显著性 (P =0 0 93 ) ;侧屈方向刚度为完整节段的15 2 % ,12 8% ,14 4% ,各融合器均明显提高了节段稳定性 (P <0 0 5 ) ,SMAcage较螺纹状融合器明显提高了该方向的稳定性 (P =0 0 0 1) ,与方形融合器的稳定性一致 (P =0 2 46) ;旋转方向刚度为完整节段的 84% ,82 % ,70 % ,各融合器的植入均显著降低了该节段的稳定性 (P <0 0 5 ) ;与其他两种融合器相比 。

解剖型表面微孔钛合金椎间融合器的生物相容性

背景:传统的带螺纹水平圆柱形钛合金椎间融合器虽能改善腰椎退变疾病患者的症状,但患者预后较差、椎间融合率较低。目的:研究解剖型表面微孔钛合金椎间融合器生物相容性及在腰椎退变性疾病中的应用效果。方法:将50例腰椎退变性疾病患者随机分为两组,试验组(n=25)采用解剖型表面微孔钛合金椎间融合器进行椎间融合治疗,对照组(n=25)采用传统钛合金椎间融合器进行椎间融合治疗。治疗后随访观察融合率、椎间隙高度比、椎间孔高度比、椎体间角度活动域、融合节段前凸角、腰椎前凸角、腰椎水平角及骶骨水平角。结果与结论:随访6-29个月,试验组骨融合率显著高于对照组(92%,68%,P<0.05),试验组未出现不良反应,对照组3例出现感染、慢性脑脊液漏等并发症;治疗后3,6个月,试验组椎间隙高度比、椎间孔高度比、椎体间角度活动域(L_(3/4)、L_5及L_5/S_1)、融合节段前凸角、腰椎前凸角、腰椎水平角及骶骨水平角显著大于对照组(P均<0.05);结果表明,解剖型表面微孔钛合金椎间融合器置入治疗腰椎退变性疾病具有良好生物相容性,且融合率高。

椎体间螺纹状植骨融合器在腰椎间融合术中的应用

目的 :探讨椎体间螺纹状植骨融合器在腰椎间融合术中应用的临床效果和适应证。方法 :回顾了 1 998～ 2 0 0 3年间行椎体间螺纹状植骨融合器植入治疗 72例下腰椎疾病患者的临床资料。结果 :所有患者随访均获得了椎体间骨性融合 ,临床疗效优良率为 95 % ,骨融合率为 1 0 0 %。结论 :应用椎体间螺纹状植骨融合器是治疗下腰椎疾患的一种有效方法。

椎体间螺纹融合器内固定治疗下颈椎失稳

采用颈前路减压。椎体间螺纹融合器内固定治疗下颈椎失稳22例,其中退变性下颈椎失稳15例,外伤性失稳7例。单间隙融合4例,双间隙融蛤17例,3个间隙融合1例。22例中18例术后随访6个月,自觉症状、体征明显消失;内植入物无松动、移位,椎间隙保持术前高度。本资料表明.椎体间螺纹融合器有良好的组织相容性,能有效防止椎体间缩窄,保持神经孔的排列适当,并具有良好的术后影像条件,可以在术后进行MRI评估。

钛合金椎间融合器在腰椎外科的应用

带螺纹钛合金椎间融合器(TFC)自发明以来。已进行了大量生物力学研究和临床应用研究。其近期和中期疗效得到肯定。但因其出现时间较短,有许多问题尚待解决。

钛合金椎间融合器加工关键技术研究

因钛合金材料具有无毒、无磁性和良好的生物相容性,在医疗器械等行业得到广泛应用。针对钛合金材料的特点和加工特性,以椎间融合器为研究对象,制定加工方案,设计工装夹具。利用SolidWorks Simulation有限元分析软件,对采用不同走刀路径切削时零件的应力、位移和应变进行分析比较,确定合理的走刀路径,为加工满足精度要求的同类零件提供一定的借鉴作用。

后入路椎体间螺纹融合器治疗下腰椎不稳

目的 提高植骨融合率 ,缩短腰椎不稳症患者康复时间。方法 对 18例腰椎滑移、椎间隙狭窄症等腰椎不稳患者采用椎体间撑开、TFC植入和 (或 )节段性内固定。结果 术后经 6～ 18个月随访 ,全部病例术后症状改善 ,临床疗效优良率 94 4% ,骨融合率 10 0 % ,无神经损伤及切口感染。结论 TFC融合技术可恢复椎间隙高度、治疗下腰椎不稳 ,是一种使不稳椎节达到早期融合的可靠、有效方法 。

聚醚醚酮椎体间融合器和钛网用于前路减压植骨融合术治疗脊髓型颈椎病的对比研究

目的比较聚醚醚酮（PEEK）椎体间融合器和钛网在前路减压植骨融合术中应用的临床及放射线治疗效果。方法选择2011年6月～2012年6月期间21例脊髓型颈椎病拟行前路减压植骨融合术的患者,男15例,女6例,年龄46～62岁,并进行了相关评估;随机分为PEEK组（n=13）采用PEEK椎体间融合器融合术和钛网组（n=8）采用钛质网笼融合术。测量并记录两组患者的节段矢状测角、颈椎前凸和融合段高度。结果 PEEK组节段矢状测角的提高比钛网组中的成功率高16.67%（P〈0.05）,虽然颈椎前凸损失在两组中差异无统计学意义（P〉0.05）,但在钛网组中的患者融合段高度比PEEK组提高了11.12%（P〈0.05）。结论 PEEK椎体间融合器在改善颈椎曲度方面优于钛网,然而钛网在维持融合段高度方面比PEEK融合器好。

颈椎前路椎体间微创融合器的生物力学实验研究

目的评价植入镍钛记忆合金微创融合器(NiTi-TFC/C)的颈椎节段的稳定性及压缩力学性能。方法采集24只羊颈椎标本随机分为4组,每组6份,四组处理分别为:单取髓核组、自体髂骨植骨组、微创融合器组和钛制融合器组(InterFix)。所有标本进行前路减压,并对后3组进行椎间融合术。分别对各组标本进行生物力学测试并进行比较。结果微创融合器组与钛制融合器组在强度、刚度及扭转力学等方面无显著性差异(P>0.05)。而微创融合器组与自体髂骨植骨组具有显著性差异(P<0.05)。最大承载力为12050N。结论该微创融合器强度大、刚度高、抗扭转能力强,具有良好的抗压能力,为颈椎融合提供新型的融合装置。