榄香注射液及华蟾素注射液分别联合TACE治疗中晚期原发性肝癌临床研究

目的:观察比较榄香注射液及华蟾素注射液分别联合肝动脉导管化疗栓塞治疗中晚期原发性肝癌的临床疗效及不良反应发生率的差异。方法:纳入104例2018年8月—2020年1月于肿瘤科治疗的中晚期原发性肝癌患者作为研究对象,按照治疗方案的不同随机分成2组各52例。2组患者均给予肝动脉导管化疗栓塞(TACE)治疗1次,华蟾素注射液组予华蟾素注射液10 mL加入到5%葡萄糖注射液500 mL中静脉滴注,每天1次。榄香注射液组加用榄香注射液静脉滴注,每次0.4 g,每天1次,2组连续治疗15 d后休息15 d,连续治疗2个疗程。观察比较2组临床疗效、肝功能指标[(谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)及总胆红素(TBil)]的变化及甲胎蛋白(AFP)、卡氏评分(KPS)和肿瘤体积的变化,以及不良反应发生率的差异。结果:临床疗效总有效率榄香注射液组88.46%,华蟾素注射液组71.15%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组血清ALT、AST和TBil水平较治疗前均显著降低,差异均有统计学意义(P<0.05);2组间血清ALT、AST和TBil水平相比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,与华蟾素注射液组比较,榄香注射液组AFP降低值、肿瘤体积缩小值及KPS评分升高值均多于华蟾素注射液组,差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗期间,2组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);华蟾素注射液组发生的不良反应以恶心呕吐为主,发生率高于榄香注射液组,差异有统计学意义(P<0.05);榄香注射液组发生的不良反应以注射部位疼痛为主,发生率高于华蟾素注射液组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:榄香注射液联合TACE治疗中晚期原发性肝癌的临床疗效优于华蟾素注射液,2种中药制剂治疗期间仍需要注意不良反应的发生情况。

榄香烯注射液联合一线化疗方案治疗非小细胞肺癌的疗效及安全性

目的探讨榄香烯注射液联合吉西他滨+顺铂(一线化疗方案)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性。方法根据治疗方法的不同将78例NSCLC患者分为观察组和对照组,每组39例,对照组患者接受吉西他滨+顺铂治疗,观察组患者在对照组的基础上联合榄香烯注射液治疗。比较两组患者的临床疗效、免疫功能指标[CD3^(+)、自然杀伤(NK)细胞、CD4^(+)/CD8^(+)]、生活质量[卡氏功能状态(KPS)评分]及不良反应发生情况。结果观察组患者的总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P﹤0.05)。治疗后,两组患者CD3^(+)、NK细胞、CD4^(+)/CD8^(+)均低于本组治疗前,KPS评分均高于本组治疗前,观察组患者CD3^(+)、NK细胞、CD4^(+)/CD8^(+)、KPS评分均高于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。两组患者各不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P﹥0.05)。结论榄香烯注射液联合吉西他滨+顺铂治疗NSCLC患者,可提高治疗效果、免疫功能及生活质量,并且不会增加不良反应。

HAIC联合动脉灌注榄香烯注射液治疗进展期肝癌临床研究

目的探讨肝动脉灌注化疗术(HAIC)联合动脉灌注榄香烯注射液治疗进展期肝癌患者的临床疗效。方法选取2021年4月至2022年1月江门市五邑中医院收治的80例进展期肝癌患者展开研究,按随机数表法分为观察组和对照组各40例。两组患者均接受HAIC治疗,对照组患者药物为奥沙利铂、氟尿嘧啶,观察组患者则在对照组治疗的基础上联合榄香烯注射液动脉灌注,两组患者均以3周为一个治疗周期,连续治疗6周。比较两组患者治疗6周后的临床疗效,比较两组患者随访2年的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS),同时比较两组患者治疗期间的不良反应发生率。结果观察组患者的客观缓解率(ORR)为47.50%,明显高于对照组的25.00%,差异有统计学意义(P<0.05),但观察组和对照组患者的疾病控制率(DCR)分别为75.00%、60.00%,差异无统计学意义(P>0.05);随访2年显示,观察组患者的OS、PFS分别为(16.12±3.69)个月、(14.60±3.30)个月,明显长于对照组的(13.44±3.71)个月、(11.27±3.08)个月,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者转氨酶升高、骨髓抑制、发热、恶心呕吐、腹泻、血液系统毒性、疼痛的发生率分别为50.00%、20.00%、17.50%、75.00%、35.00%、40.00%、37.50%,对照组分别为40.00%、25.00%、17.50%、67.50%、40.00%、42.50%、35.00%,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论HAIC联合动脉灌注榄香烯注射液治疗进展期肝癌可提高患者的ORR,延长OS、PFS,具有临床应用价值。

榄香烯乳状注射液粒度测定方法的研究

目的:用激光散射法测定榄香烯乳状注射液粒度分布,考察不同试验条件对结果的影响。方法:将摸索出的榄香烯乳状注射液粒度测定的方法-测定条件:遮光率5%~10%,吸收率0.0001~0.1,折射率1.52~1.54;搅拌转速800~1600 r·min^(-1),平衡时间0.5~1 min进行方法学验证,取3批榄香烯乳状注射液,在Bettersize2600激光粒度分布仪(湿法)上进行测定。结果:3批样品测定结果:d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)、d(0.99)分别为252、251、213,354、351、316 nm,543、532、476 nm,979、953、887 nm。结论:本试验方法可用于测定榄香烯乳状注射液的粒度分布,结果重现性好。

榄香烯注射液联合放疗与TP方案联合放疗治疗食管癌的比较研究

目的比较榄香烯注射液联合放疗与TP方案(紫杉醇+奈达铂)联合放疗治疗食管癌的临床疗效和不良反应。方法将2006年12月至2009年12月期间收治的125例初诊食管癌患者随机分成3组:单纯放疗组(RT组,n=45)、榄香烯注射液+放疗组(RT+E组,n=42)和TP方案+放疗组(RT+TP组,n=38)。放疗采用常规四野放疗或三维适形放疗,2Gy/次,5次/周,放射总剂量60～66Gy;榄香烯400mg/d静滴,d1～d21;紫杉醇150mg/m2静滴,d1;奈达铂50mg/d静滴,d1～d3。RT+TP组患者先行1个周期TP方案化疗后完善相关检查,无放疗禁忌证再行放疗;于放疗过程中前4周每周测定白细胞数量,并分析各组白细胞数量变化;3组患者放疗结束时,评价毒副反应及近期疗效;对患者进行随访,分别计算1、2、3年生存率并绘制生存曲线。结果 RT组、RT+E组及RT+TP组的有效率分别为84.4%、90.5%和92.1%,放射性食管炎的发生率分别为66.7%、61.9%和60.5%,放射性肺炎的发生率分别为24.4%、31.0%和28.9%,骨髓抑制的发生率均为100.0%,上述组间差异均无统计学意义(P>0.05)。从放疗开始后第1～4周,RT+E组白细胞数量与RT组和RT+TP组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。RT组、RT+E组及RT+TP组的1年生存率为60.0%、73.8%、78.9%,2年生存率为40.0%、54.8%、60.5%,3年生存率为28.9%、33.3%、44.7%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论榄香烯注射液联合放疗与TP方案联合放疗治疗食管癌的近期疗效相当,且两药均不增加放疗的毒副反应,放疗过程中联合使用榄香烯注射液可维持患者的白细胞数量。

榄香烯乳注射液联合放疗治疗肺癌脑转移的临床观察

目的探讨榄香烯乳注射液联合放疗治疗肺癌脑转移的疗效及安全性。方法 48例肺癌脑转移患者分为放射治疗组26例(单放组)和榄香烯乳联合放疗治疗组22例(联合组),比较两组的有效率、中位生存期、1年生存率以及不良反应。结果单放组和联合组的有效率(CR+PR)分别为23.0%和54.5%(P<0.05),中位生存期分别为10.9个月和15.0个月(P<0.05)。主要不良反应包括:放疗后脑组织水肿症状和骨髓抑制,联合组发生白细胞减少低于单放组。结论榄香烯乳注射液联合放疗治疗肺癌脑转移效果优于单纯放射治疗,提高了患者生存质量,延长了生存期。

榄香烯注射液治疗肺癌的有效性与安全性评价

目的评价榄香烯注射液治疗肺癌的有效性与安全性.方法检索MEDLINE(1966～2004.7)、中国生物医学文献数据库(1978.1～2004.5)、中国期刊全文数据库(1994～2004)、万方数据库(1980～2004)和重庆维普信息数据库(1989～2004),同时从参考文献中追溯文献,并收集未发表的文献.纳入榄香烯注射液治疗肺癌的随机对照试验.使用国际Cochrane中心推荐的方法进行文献质量评价,并用RevMan4.2软件进行统计分析.结果共纳入17篇研究,且均为低质量研究.1项研究显示,榄香烯+西艾克+顺铂的疗效优于西艾克+顺铂;榄香烯+化疗(足叶乙甙+顺铂)与单用化疗比较的4个研究的合并分析结果显示,常规化疗基础上加用榄香烯可以改善其临床疗效[RR合并=1.62,95%CI (1.29,2.03)];单独使用榄香烯与使用环磷酰胺+阿霉素+顺铂相比的2项研究的合并分析结果显示,两者疗效差异无统计学意义[RR合并=0.81,95%CI (0.44,1.49)];此外,10项单独研究的结果均显示,单独使用榄香烯注射液或榄香烯注射液+常规方案治疗肺癌与常规治疗相比,两者疗效无统计学差异.3篇单个研究显示,常规治疗+榄香烯组与常规治疗组相比,其1年及以上的生存率无统计学差异.14篇单个研究结果表明,使用榄香烯可能减少由常规治疗引起的副反应例数.结论目前收集到的榄香烯注射液治疗肺癌的临床试验质量较低,各种治疗方案纳入研究数量少,尚不能根据纳入研究获得榄香烯治疗肺癌的近期及远期疗效与安全性的证据,尚需设计严密、实施科学的大样本研究进一步证实其临床疗效.

榄香烯注射液联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者免疫功能及疗效的影响

目的探讨榄香烯注射液联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者免疫功能、生活质量及疗效的影响。方法选取本院2016年4月至2017年1月收治的晚期非小细胞肺癌患者58例,随机分成单纯化疗组(n=29)和联合用药组(n=29),单纯化疗组中分别有16、8和5例接受TP、GP和PC方案,联合用药组分别有15、10和4例接受TP、GP和PC方案,联合用药组在化疗基础上联合榄香烯注射液治疗。2个周期后采用RECIST 1.1版标准评价近期疗效,采用流式细胞仪检测治疗前及2个周期治疗后T细胞亚群(CD4^+、CD8^+和CD4^+/CD8^+)及NK细胞水平以评价免疫功能,同时评估治疗前后的KPS评分。结果全组58例均可评价疗效,共完成297个周期化疗,中位化疗周期数5个。58例患者获CR 1例、PR 31例、SD 13例和PD 13例,总有效率(RR)和疾病控制率(DCR)分别为55.2%和77.6%。联合用药组29例中获CR 1例、PR 17例、SD 6例和PD 5例,RR和DCR分别为62.1%和82.8%,而单纯化疗组29例中未有获CR者,PR 14例、SD 7例和PD 8例,RR和DCR分别为48.3%和72.4%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前外周血T淋巴细胞亚群(CD4^+、CD8^+、CD4^+/CD8^+)及NK细胞水平的差异无统计学意义(P>0.05);单纯化疗组治疗前后以上指标的差异亦无统计学意义(P>0.05)。联合用药组治疗后外周血CD4^+、CD4^+/CD8^+及NK细胞水平分别(41.97±8.14)%、1.76±1.71和(17.38±7.41)%,较单纯化疗组明显升高(P<0.05),CD8^+水平为(24.07±5.20)%,较单纯化疗组明显下降(P<0.05);联合用药组治疗后KPS评分为(82.07±4.91)分,高于单纯化疗组的(74.83±5.74)分,差异有统计学意义(P<0.05)。结论榄香烯注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌可以改善患者的免疫功能及生活质量,值得在临床推广。

榄香烯注射液联合顺铂胸腔注射治疗恶性胸水临床观察

目的观察榄香烯注射液、顺铂联合胸腔注射治疗恶性胸水的疗效。方法将138例大量恶性胸腔积液患者分为观察组和对照组各69例。观察组以顺铂30 mg及榄香烯注射液300 mg(60 mL)分别注入胸腔;对照组仅予顺铂60 mg注入胸腔。结果与对照组比较,观察组完全缓解(CR)率明显提高(P<0.05),而毒副作用减少。结论榄香烯注射液联合顺铂胸腔注射治疗恶性胸水有协同作用,安全有效。

榄香烯注射液联合化疗治疗NSCLC临床疗效的Meta分析

目的:从循证医学的角度系统评价榄香烯注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效和不良反应,为临床应用提供依据。方法:搜集榄香烯注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床试验,运用Cochrane图书馆系统评价方法,对纳入研究进行质量评价和Meta分析。结果:Meta分析结果提示榄香烯注射液联合化疗在近期疗效、Karnofsky评分改善方面均优于单纯使用化疗。近期有效率比较OR值为1.77,95%CI为1.21-2.59;Karnofsky评分改善率比较OR值为1.95,95%CI为1.09-3.50。榄香烯注射液联合化疗时,Ⅱ度和Ⅱ度以上贫血及消化道不良反应的发生率也较单用化疗低,但白细胞降低未见差异。贫血比较OR值为0.56,95%CI为0.34-0.94。消化道反应比较OR值为0.54,95%CI为0.31-0.93。白细胞下降比较OR值为0.74,95%CI为0.46-1.20。结论榄香烯注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌取得较单纯化疗更好的效果和更低的不良反应发生率。但由于纳入的研究方法学质量低,存在发生偏倚的可能性,需更多设计合理的高质量临床试验加以验证。

榄香烯注射液联合介入化疗治疗原发性肝癌的临床研究

目的观察榄香烯注射液联合肝癌介入化疗(TACE)治疗原发性肝癌的临床疗效。方法将41例患者按随机数字表法分为治疗组21例和对照组20例,2组患者均采用TACE治疗,治疗组加用榄香烯注射液治疗。观察2组治疗前后疗效评价标准、卡氏评分及不良反应情况。结果 (1)临床疗效:治疗组有效率为71.43%,对照组为45.00%,2组疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05);(2)卡氏评分:2组治疗后卡氏评分比较差异无统计学意义(P>0.05);不良反应:2组在骨髓抑制及胃肠道反应方面比较差异无统计学意义(P>0.05),均未出现Ⅳ度严重的不良反应。结论中药榄香烯注射液联合介入化疗可以有效缩小瘤体,改善患者临床症状,提高生活质量,减轻介入化疗的不良反应。

肝复方联合榄香烯注射液介入治疗肝郁脾虚型中晚期原发性肝癌临床研究

目的观察肝复方联合榄香烯注射液经血管介入治疗肝郁脾虚型中晚期原发性肝癌的临床疗效及安全性。方法将60例肝郁脾虚型中晚期原发性肝癌患者随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组采用肝复方联合榄香烯注射液经血管介入治疗,对照组单行化疗栓塞治疗。4周为1个疗程,治疗2个疗程。观察比较两组治疗前后的中医临床症状、瘤体大小变化、生活质量及不良反应。结果治疗后两组瘤体疗效相当(P>0.05),但治疗组中医证候疗效、生活质量改善均优于对照组(P<0.05),且治疗组不良反应明显低于对照组(P<0.01)。结论肝复方联合榄香烯注射液介入治疗肝郁脾虚型中晚期原发性肝癌疗效确切,可改善患者临床症状、提高生活质量,安全可行,值得临床推广。

放疗与榄香烯注射液联合治疗肺癌的效果评价

目的对应用榄香烯注射液与放疗方式联合对患有肺癌脑转移的患者实施治疗的临床效果进行研究。方法将我院收治的86例患有肺癌脑转移的患者随机分为对照组和治疗组,平均每组43例。采用常规放疗方式对对照组患者实施治疗;采用榄香烯注射液与放疗方式联合对治疗组患者实施治疗。结果治疗组患者肺癌脑转移病情控制效果明显优于对照组;治疗后半年、一年、三年内存活率明显高于对照组;出现不良反应的人数明显少于对照组;治疗前后血清MMP-2和MMP-9水平的改善幅度明显大于对照组;放疗计划实施时间和住院接受治疗总时间明显短于对照组。结论应用榄香烯注射液与放疗方式联合对患有肺癌脑转移的患者实施治疗的临床效果非常明显。

榄香烯注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的效果及对患者免疫功能的影响

目的观察榄香烯注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗中、重度癌痛的疗效及对患者免疫功能的影响。方法将120例癌痛患者随机分为联合组(60例)和对照组(60例),分别给予榄香烯注射液联合盐酸羟考酮缓释片和盐酸羟考酮缓释片单药治疗。比较2组患者的镇痛效果、生活质量及免疫功能。结果联合组总疼痛缓解率为91.67%,对照组总疼痛缓解率为78.33%,联合组总疼痛缓解率明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,2组生活质量评分均较治疗前明显升高(P均<0.05),且联合组的生活质量较对照组改善更明显(P<0.05);治疗后2组CD4^+及CD4^+/CD8^+较治疗前显著上升(P均<0.05),联合组的CD4^+及CD4^+/CD8^+明显高于对照组(P均<0.05)。结论榄香烯注射液联合盐酸羟考酮缓释片可以有效地控制中重度癌痛,并能明显改善患者的生活质量及免疫功能。

榄香烯注射液联合放疗对肺癌患者近期疗效及血清MMP含量影响的研究

目的分析榄香烯注射液联合放疗对肺癌患者近期疗效及血清MMP含量影响。方法选择在该院接受住院治疗的肺癌患者作为研究对象,随机分为单纯接受放疗的对照组、接受榄香烯注射液联合放疗的观察组,比较两组患者的治疗效果、血清MMP含量及T细胞亚群水平等差异。结果 1观察组患者接受治疗后的CR和PR率明显高于对照组,SD和PD率明显高于对照组(P<0.05);2观察组患者接受治疗后的血清MMP-2及MMP-9水平均显著低于对照组患者(P<0.05);3观察组患者接受治疗后的CD4+和CD4+/CD8+水平高于对照组,CD8+水平低于对照组(P<0.05)。结论榄香烯注射液联合放疗可以有效提高肺癌患者的治疗后完全缓解率及部分缓解率,降低血清MMP含量,提升患者免疫水平。

榄香烯注射液联合TACE治疗原发性肝癌的疗效与安全性的Meta分析

目的:采用Meta分析方法对榄香烯注射液联合经导管肝动脉化学栓塞术(TACE)治疗原发性肝癌的疗效与安全性进行系统评价。方法:检索Pubmed、EMbase、Cochrane Library、中国知网CNKI全文数据库、维普数据库、万方数据库和中国生物医学文献数据库,查找自建库至2016年1月公开发表的研究榄香烯注射液联合TACE治疗原发性肝癌的临床随机对照试验。按照纳入与排除标准选择文献,质量评估,资料提取,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入6篇中文RCT文献,均为高质量研究。Meta分析结果显示,榄香烯注射液联合TACE组治疗原发性肝癌的近期有效率[OR=2.68,95%CI(1.63,4.40),P<0.000 1]、近期缓解率[OR=2.52,95%CI(1.25,5.08),P=0.010]高于单纯TACE组;而胃肠道反应[OR=1.16,95%CI(0.55,2.46),P=0.69]、骨髓抑制[OR=0.66,95%CI(0.32,1.36),P=0.26]在两组中无明显统计学差异。结论:榄香烯注射液可以提高TACE对原发性肝癌的疗效,且安全性较好。

榄香烯乳注射液联合FOLFOX 4方案治疗晚期胃癌的临床观察

目的评价榄香烯乳注射液联合FOLFOX 4方案治疗晚期胃癌的临床疗效和不良反应。方法 49例晚期胃癌随机分为榄香烯乳注射液联合化疗(治疗组)25例和单纯化疗(对照组)24例,两组均应用FOLFOX 4方案(奥沙利铂85mg/m2静滴,第1天;亚叶酸钙50mg静滴,第1、2天;氟尿嘧啶400mg/m2静推,600mg/m2静脉持续滴注22h,第1、2天;2周为1周期)化疗,治疗组同时加用榄香烯乳注射液(500mg静滴,2周为1周期),治疗4周期后比较两组的疗效及毒副反应。结果治疗组获CR 3例,PR 12例,有效率(RR)为60.0%;对照组获CR 2例,PR 8例,RR为41.7%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组和对照组的中位疾病进展时间(TTP)分别为7.1个月和5.2个月,中位生存时间(OS)分别为11.0个月和9.3个月,两组差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组中性粒细胞减少、恶心呕吐、腹泻发生率均低于对照组(P<0.05)。治疗组Karnofsky评分提高为48%,高于对照组的25%(P<0.05)。结论榄香烯乳注射液能够有效提高FOLFOX 4方案治疗晚期胃癌的疗效,减轻其不良反应,改善患者的生存质量并延长生存时间。

榄香烯乳注射液联合放疗治疗30例骨转移癌的临床观察

目的:观察榄香烯乳注射液联合放疗对骨转移癌疼痛的临床疗效。方法:60例骨转移癌患者随机分为观察组(n=30)与对照组(n=30),两组均采用局部放疗30GY/10F,观察组同时采用榄香烯乳注射液静脉点滴(300mg,d1-14)。观察两组治疗前后骨痛评分及生活质量评价。结果:观察组病灶部位疼痛明显减轻(P<0.05),患者生活质量评价优于对照组(P<0.05)。结论:榄香烯乳注射液联合放疗对骨转移癌的疗效优于单纯放疗。

榄香烯注射液联合放化疗治疗鼻咽癌及对患者血清VEGF及nm23H1的影响

目的:研究榄香烯注射液联合放化疗治疗鼻咽癌及对患者血清VEGF及nm23H1的影响。方法:从2012年7月—2013年7月,选择我院经病理活检后被确诊为鼻咽癌的患者86例作为研究对象。以数字法随机分成观察组(43例)和对照组(43例),对照组予以常规放化疗治疗,观察组在此基础上另予以榄香烯注射液治疗,对比两组近期疗效和局控率及生存率情况,以及VEGF及nm23H1基因mRNA在治疗前后表达水平情况。结果:观察组的总有效率为88.37%(38/43),显著高于对照组的67.44%(29/43),差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组的3年局控率于生存率分别为53.49%(23/43)与46.51%(20/43),均分别显著高于对照组的32.56%(14/43)与25.58%(11/43),差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组治疗后的nm23H1水平为(188.56±21.43)nk/mL,显著高于对照组治疗后的(101.74±24.52)nk/mL;观察组治疗后的VEGF水平为(169.26±82.56)μmol/L,显著低于对照组治疗后的(195.00±18.51)μmol/L,差异均有统计意义(均P<0.05)。结论:以榄香烯联合放化疗对鼻咽癌患者进行治疗,可使患者获得较好预后,其效果显著,值得临床推荐。