基于标准汤剂的槲寄生配方颗粒质量标准研究

目的基于标准汤剂建立槲寄生配方颗粒(槲寄生)质量标准。方法UPLC法测定药材、标准汤剂、配方颗粒中紫丁香苷含量,并计算其转移率。HPLC法建立标准汤剂特征图谱,并进行聚类分析、主成分分析。结果15批标准汤剂HPLC特征图谱中有6个共有峰,相似度大于0.9(除S1外),并被聚为2类,2个主成分累积方差贡献率为83.542%。3批配方颗粒中紫丁香苷含量为1.57~1.77 mg/g,符合相关要求;转移率为75.64%~85.28%,与标准汤剂(S5)接近;HPLC特征图谱中也有6个共有峰,其相对保留时间、相对峰面积与标准汤剂(S5)接近,相似度大于0.98。结论该方法合理可靠,可为槲寄生配方颗粒质量控制提供参考。现行生产工艺能使槲寄生特征图谱量值得到稳定传递,保证所得配方颗粒与标准汤剂的一致性。