中医证候主症、次症地位在中药临床试验中的体现

目的：通过回顾3种不同疾病的中药新药临床试验中中医单项症状痊愈率,确定中医证候的主症、次症在总体疗效评价中的地位。方法：分别选取符合试验入选与排除标准的受试者临床资料,其中医证候赋分数据应用已录入完毕的临床试验数据库,通过计算入组时症状评分不为＂0＂而出组时症状评分为＂0＂的病例数,统计出单项症状痊愈率,用以评价各疾病中医主症、次症单项症状的疗效。结果：治疗胃溃疡、中风、慢性盆腔炎中药临床试验的中医症状的次症痊愈率优于主症痊愈率,其中治疗慢性盆腔炎的临床试验的次症痊愈率为55%～78%,而主症痊愈率为39%～41%;治疗中风的临床试验的次症痊愈率为37.2%～48.0%,而主症痊愈率在0.5%～33.6%;治疗胃溃疡的临床试验的次症痊愈率为80%～88%,而主症痊愈率为74%～80%。结论：中药临床试验中特定疾病中医证侯的主症多与该疾病的西医主要症状、体征一致,对于难以彻底根治的疾病,药物对于这些主症的改善就显得有限。而临床试验中中医证侯的次症出现了较高的痊愈率则反映了中药在改善临床症状方面的补充作用。临床试验当中除了关注中医证侯的主症改善情况,更应该注意观察药物治疗次症的疗效,这样才能寻找到真正体现中药新药治疗特色的靶点。

不同中医症状赋分方法对中医证候主次症构成影响的研究

目的:通过应用3种不同中医症状赋分方法探讨对慢性前列腺炎中医证候疗效评价及中医主症综合改善情况的影响。方法:选取2006年7月—2007年1月在包括辽宁中医药大学附属医院等4家医院的药物临床试验机构专业科室就诊的符合该中药新药Ⅱ期临床试验入选与排除标准的受试者204名的临床资料,采用双人双录入的方法将其症状积分资料按改良的赋分方法录入设计好的Epidata 2.0数据库,原赋分方法数据采用已录入完毕的临床试验资料数据库,并采用卡方检验、秩和检验等方法按中医证候疗效判定标准及中医主症综合改善情况进行分析。结果:在总体疗效评价方面,试验组与对照组在显效率方面相比,原赋分方法和变更赋分方法2中有显著性差异(P=0.036,P=0.043);在中医主症综合改善情况方面,变更赋分方法1中的试验组和对照组比较具有显著意义(P=0.184)。结论:不同的症状赋分方法对中医证候疗效评价会有重大影响,有些赋分方法的改变会使试验组和受试组的比较,从无显著性差异变成有显著性差异,而且赋分方法的改变还可能会起到筛选中医证候主症、次症的作用。因此,科学地确定主症、次症的项目组合,确定主症、次症的赋分,将对中医证候疗效评价的研究产生重大推动作用。

支气管哮喘常见证候主次症的临床调查研究

目的:探讨支气管哮喘常见证候主、次症。方法:收集17家三级甲等中医院支气管哮喘患者资料,运用SPSS 18.0统计软件包建立数据库,并进行频率的统计描述及Logistic回归方法分析。结果:发放表格2 500份,收回表格2 481份,有效2 428份。筛选出哮喘常见证候10种,即外寒内饮证、痰浊阻肺证、痰热壅肺证、风痰阻肺证、血瘀证、肺气虚证、肺脾气虚证、肺肾气虚证、肺肾气阴两虚证、肺肾阳虚证;运用频率联合二元Logistic回归方法分析了常见证候主、次症。结论:哮喘常见证候10种,其主、次症可作为证候诊断标准的依据。

纤溶酶联合抗凝治疗急性次大面积肺血栓栓塞症的有效性及安全性研究

目的观察纤溶酶联合抗凝治疗急性次大面积肺血栓栓塞症的有效性和安全性。方法选择经CT肺动脉造影(CTPA)或肺动脉造影和心脏超声心动图明确诊断急性次大面积肺血栓栓塞症的患者,随机分为常规抗凝治疗组、纤溶酶治疗组、尿激酶溶栓组,分别予以单纯抗凝、纤溶酶联合抗凝及尿激酶溶栓抗凝治疗,观察治疗10d后的右心功能及出血副作用的发生率。结果三组治疗前后右心功能比较均差异有统计学意义(P<0.05)。纤溶酶治疗组及尿激酶溶栓组与常规抗凝治疗组右心功能相比差异均有统计学意义(P<0.05),而纤溶酶治疗组与尿激酶溶栓组之间相比差异无统计学意义(P>0.05)。常规抗凝治疗组出血副作用与纤溶酶治疗组比较差异无统计学意义(P>0.05),而常规抗凝和纤溶酶治疗组与尿激酶溶栓组相比差异均有统计学意义(P<0.05),尿激酶溶栓组有更多出血危险性。结论纤溶酶联合抗凝治疗急性次大面积肺血栓栓塞症是一种安全、有效的方法。

探讨三种不同中医症状赋分方法对中医证候疗效评价的影响——以一种中药新药治疗中风的Ⅱ、Ⅲ期临床试验为例

目的:探讨三种不同中医症状赋分方法对中风恢复期中医证候疗效评价及单项中医症状改善情况的影响。方法:选取2006年1月至2006年12月在包括辽宁中医药大学附属医院等三家医院的药物临床试验机构专业科室就诊的符合该中药新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验入选与排除标准的受试者393名的临床资料,采用双人双录入的方法将其症状积分资料按改良的赋分方法录入设计好的Epi-data2.0数据库,原赋分方法数据采用已录入完毕的临床试验资料数据库,并采用卡方检验、秩和检验等方法按中医证候疗效判定标准及单项症状疗效判定标准进行分析。结果:在总体疗效评价方面,试验组与对照组相比,原赋分方法与改良赋分方法1均无显著性差异(P=0.286,P=0.418),而改良赋分方法2中却有显著性差异(P=0.037);在单项症状疗效评价方面,半身不遂这一主症治疗后症状评分与基线症状评分差值的原赋分方法与改良赋分方法1中试验组和对照组相比具有显著性差异(P=0.0364),改良赋分方法2中试验组和对照组相比无显著性差异(P=0.184)。结论:不同的症状赋分方法对中医证候疗效评价及对单项症状的疗效评价会有重大影响,有些赋分方法的改变会使试验组和对照组的比较,从具有显著性差异变成无显著性差异,或从无显著性差异变成有显著性差异,这些改变将直接关系到对中药新药疗效的评价。因此,科学地确定主症、次症的项目组合,确定主症、次症的赋分,以及主症、次症分值在症状总分中所占的比例,对中医证候疗效评价的研究,具有重大的推动作用。研究结果还显示,在中医症状赋分方法的研究中,不仅主症在症状总分中所占比例的合理性很重要,而且保证主症分值不能过高更为重要。

急性次大面积肺栓塞不同治疗方案疗效分析

目的探讨不同治疗方法对急性次大面积肺栓塞患者的治疗效果。方法回顾性分析2001年1月至2010年1月我院收治的急性次大面积肺栓塞患者的临床资料,其中单纯抗凝组37例、阿替普酶组32例、尿激酶组27例,分别统计治疗前后患者的一般情况、右心功能变化、血栓再通率、出血不良反应的发生率及病死率。结果 3组患者的治疗前一般情况差异无统计学意义(P>0.05),治疗后与治疗前比较3组患者的右心功能均有好转,阿替普酶组、尿激酶组与单纯抗凝组差异有统计学意义(P<0.05),3组间血栓再通率比较阿替普酶组、尿激酶组高于单纯抗凝组(P<0.05),出血不良反应的发生率单纯抗凝组与尿激酶组比较差异有统计学意义(P<0.05),而阿替普酶组与其他2组比较差异无统计学意义(P>0.05),3组住院期间病死率差异无统计学意义(P>0.05)。结论单纯抗凝、尿激酶及阿替普酶溶栓治疗急性次大面积肺栓塞患者均可以改善右心功能不全,尤其以阿替普酶溶栓治疗更加安全有效。

中医证候临床评价的探讨

证候是中医辨证的核心,中医证候的疗效评价是中药新药临床研究的重要内容之一。常用的症状分级量化表虽然将证候疗效评价以客观计分的形式呈现,但仍存在不足之处:其一,采用分级赋分法,原始信息有损失;其二,症状评分属于等级资料,使用定量资料统计分析方法不合理;其三,主症、次症权重受症状个数影响,存在不合理性;其四,以主证、次证的合计评分,综合评价中医证候疗效,科学性有待探讨;其五,研究者应用现有等级评价方法,容易导致系统误差偏大,影响评分的准确性。探讨在不改变原有评价思维的基础上,对原方法进行改进,建议将分级赋分法与90 mm刻度法相结合,旨在对原中医证候临床评价方法进行改进探讨,为实现中医证候科学量化评价提供一种新的思路和模式。

基于德尔菲法的髓亏证证候诊断条目筛选

目的:探索髓亏证的证候诊断要点,以期为髓亏证的标准化研究提供依据。方法:以山东中医药大学图书馆馆藏中医典籍和中国知网数据库(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、维普医药信息资源系统(VIP)、万方数据知识服务平台为检索源,从中检索与髓亏状态相关的症状条目;在中医理论指导下筛选高频症状,建立条目池,运用德尔菲法,研讨关键性条目,就条目选择进行三轮专家咨询,至专家意见基本协调。结果:三轮咨询中,专家积极系数分别为93.75%、100.00%、100.00%,问卷的平均内容效度指数依次为0.862、0.924、0.929;第三轮咨询中,专家意见协调系数为0.380。根据专家意见的协调程度和集中程度,确定了髓亏证证候诊断的20条关键性症状,包括主症8条:健忘、智能减退、反应迟钝、腰膝酸软、齿摇或齿脱或齿槁、发焦或发落或发白、小儿发育迟缓、小儿智力低下;次症9条:神疲、注意力减退、脑鸣、头晕、头空痛、视物昏花、耳鸣、耳轮枯萎、腰背俯偻;舌、脉象3条:舌瘦、脉弱、脉虚。结论:髓的生理特性和解剖结构使得髓亏证的临床表现涉及全身多个系统,本次研究结果中的症状均具有髓亏证在相应维度诊断上的代表性和特异性,可为后续研究提供依据。

病毒性肝炎中医辨证标准(试行)

为了使本病的辨证规范化,提高对本病的科研水平,经中华全国中医学会内科肝病专业委员会天津会议(1991年12月11～14日)讨论,特制订此辨证标准(试行)。

浅谈《伤寒论》辨证思维方式

《伤寒论》全书始终贯穿着辨证求因、审因论治的辨证思维过程 ,主要表现在 :重点抓“证候群” ,但不忽视“部分证候” ;重点抓主症 ,处理好次症兼症 ;注意类证鉴别 ;

肝胃郁热型消化性溃疡应用清浊安中汤治疗的临床效果观察

目的:探究肝胃郁热型消化性溃疡应用清浊安中汤治疗的临床效果。方法:选取2016年4月-2018年8月我院收治的98例肝胃郁热型消化性溃疡患者为研究对象,采取单双数字方式分为两组,单数为试验组,双数为对照组,对照组予常规治疗,试验组予常规治疗联合清浊安中汤。对比两组治疗总有效率与治疗前后主症积分、次症积分、治疗前后溃疡面积、血清指标变化与随访过程中出现的复发率与幽门螺杆菌(Helicobacter Pylori,Hp)再感染率。结果:试验组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组患者的证候积分、次症积分对比,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后试验组证候积分、次症积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前两组患者溃疡面积、血清指标对比,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,试验组患者的溃疡面积、血清指标均低于对照组;试验组随访3个月、6个月、9个月的复发率、Hp再感染率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:清浊安中汤治疗肝胃郁热型消化性溃疡,可有效改善临床症状,提高临床治疗总有效率,减轻胃部灼热感、胃脘疼痛等,同时缩小溃疡面积,降低血清炎症因子水平、复发率与Hp再感染率,有重要临床价值,值得推广应用。

清肺利咽汤治疗慢性咽炎临床分析

目的分析慢性咽炎患者采用清肺利咽汤治疗的价值。方法随机选取该院2018年1月—2021年10月80例慢性咽炎患者作为研究对象,并按随机抽样法分两组(每组40例),对照组采用中成药治疗,观察组采用清肺利咽汤治疗,对比两组临床疗效、不良反应率、炎症因子水平、中医症候积分。结果观察组临床疗效(97.50%)高于对照组(80.00%),差异有统计学意义(χ^(2)=4.507,P<0.05);观察组不良反应率(10.00%)与对照组(12.50%)相比,差异无统计学意义(χ^(2)=0.000,P>0.05);观察组TNF-α、IL-6、CRP低于对照组,IL-2高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组主症、次症、舌质舌苔、脉象积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论选择清肺利咽汤对慢性咽炎进行治疗可改善患者临床症状,亦可降低机体炎症状态,确保治疗有效性及安全性。

《胃脘痛电脑诊治程序》研制的初步报告

我们于1984年与电子计算所合作,研制了中医内科胃脘痛的电脑诊治程序并输入电子计算机运行,效果较满意,报告如下。胃脘痛是临床常见病,多发病。能够在门诊快速准确诊治则对提高医疗效率很有意义。为此,我们根据临床情况,参考了中、西医高校教材(四版)及中医内科学会全国胃病专题学术会制定的《胃脘痛诊断标准》,编写了以四诊为诊查手段、以诊断为核心的程序输入电脑、借助电脑、基本达到了快速准确自动诊治胃脘痛的目的。

中医药临床研究中证候赋分方法的探讨

中医证候主症、次症的半定量化赋分方法在中医药临床研究和疗效评价中发挥重要作用,也存在诸多问题,如赋分方法存在一定随意性,主症、次症积分在证候总积分中的权重受症状个数影响,等级资料统计分析方法有限等。因此,文章以某临床试验数据为例,通过改变证候赋分方法及主症、次症权重,探讨其对临床疗效评价结果的影响,进而提出可将分级赋分法与100mm刻度法结合,将评分转变为计量资料,并考虑可将主症、次症分开进行临床疗效评价。