从“欣弗事件”祸因谈灭菌操作要点

“欣弗事件”涉及的“欣弗”系安徽华源生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,经中检所抽样检验表明,其无菌检查和热原检查均不符合规定。本文分析“欣弗事件”灭菌不合格的原因,探讨灭菌操作的技术要点。

从“欣弗事件”看我省药品不良反应监测工作的重要性

"欣弗事件"从某种意义上讲,推动了药品不良反应监测工作的迅速发展和加强,扩兖了反馈渠道,加快了反馈速度,强化和规范了ADR监测、评价,加强了应对群发、突发紧急事件的工作程序。"欣弗事件"能够被迅速地发现,及时上报,及时控制,药品不良反应监测工作起到了不可替代的作用。

浅析“欣弗事件”——药品质量管理认识

"欣弗"事件造成全国不良反应事件报告81例,涉及10个省份,其中3例死亡。该药品事件暴露出我国药品生产企业、药品市场秩序的混乱,相关监管措施的漏洞以及相关法律法规的缺失。由"欣弗"事件,我们应实施合理有效的药品质量管理措施,保障用药安全。

华源被“欣弗事件”一票否决

从“龙胆泻肝丸”到“鱼腥草注射液”,从“齐二药”到安徽华源,近年通过GMP认证的民族药企遭遇了接连出现的药品不良事件;并且从三九到华源再到东盛,无论是国企还是民营医药企业,在经过轰轰烈烈的并购整合后,也频频出现资本困局——中国民族医药企业会因这两重危困而搁浅吗?如何走出这样的困境已成为当下医药行业关注的热点话题,本刊为此结合近期发生的典型案例,就药企因药品不良反应和不良事件等药品安全质量问题、并购整合等资本运作问题进行了专题报道,以期对中国医药产业健康发展有所启发。

由“欣弗事件”反思儿科不合理用药

2006年的"欣弗事件"之后,笔者一直在关注儿科的用药问题,发现滥用抗生素、过度输液、滥用激素、滥用中药注射剂等不合理用药现象仍然普遍存在。本文反思了儿科不合理用药的现状和原因,提出促进儿科合理用药的措施。

透视“欣弗”危机事件反思企业危机管理策略

随着交通条件的改善和信息技术的发展,企业所处的生存和发展环境更加复杂、多变,面临的危机越来越多。如何管理企业危机是现代企业面临的新挑战。本文以2006年我国发生的“欣弗危机事件”为例,首先介绍此事件发生过程中的管理内容;其次从管理视角反思该危机事件中的得失;最后为企业管理危机提供几点参考性策略。

欣弗 潜规则下的典型代表

7月27日欣弗出事7月27日,青海省药监局上报给国家食品药品监督管理局的14例药品反应报告,像一根燃烧着的火柴慢慢伸向了“欣弗事件”的导火索。青海省药监局在这份报告中称：西宁市部分患者使用安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸醋葡萄糖注射液(商品名为欣弗)后,有14人出现了胸闷、心悸、肾区疼痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。国家药监局对这份报告迅速作出反应,接报后的第二天,3个专家组分赴青海省、安徽省进行调查。

我国药品安全政策趋势分析

药品是一种与人的生命健康息息相关的特殊商品，具有较强的专属性，消费被动性，信息不对称性以及二重性。近年来，由于“欣弗事件”、“鱼腥草事件”等重大药品安全事件的频频发生，药品安全一度成为中央政府的重点议题。为避免此类事件的发生，我国加快了《药品生产质量管理规范》的修改，于2011年颁布了新版《药品生产质量管理规范》（GMP）。

回眸2006,奏响2007发展序曲

回望2006年的医药行业,可谓潮起潮落,风云变幻。众多医药事件占据了报纸的头版头条,成为人们茶余饭后的一大谈资。医药卫生行业不但和人们的生活息息相关,医药问题更已经成为目前中国全社会共同关注的焦点。目前中国医药卫生行业仍然在不断发展与变革的过程中,在经济保持高速发展的基础上不断提高人民群众健康水平,是实现人民共享改革发展成果的重要体现,是促进社会和谐的重要举措,是党和政府义不容辞的责任。2007年医药卫生行业又将面临符哪些新的问题?如何解决看病贵看病难,药品价格虚高的问题?医疗体制改革将又有哪些新的问题?即将出台的新的医改政策又会给医疗卫生体制改革带来怎样的发展格局?作为新闻媒体应积极关注医疗改革的时代进程,让我们共同关注2007年中国医药卫生行业的发展。

1例克林霉素药源性发热分析和文献复习

药源性发热(drug-induced hyperthermia)是常见的药源性损害之一,抗菌药物引起药源性发热较常见,故在病情不危急却有发热的情况下,不应盲目大量地使用抗菌药物。否则,可能掩盖病因,加重病情,重者危及生命。

裘祖贻：为谁而死?

如果我们在认识到的问题面前还没有动手去做,去系统地解决问题,那么包括受害者,包括裘祖贻在内,或许都将死而“不得其所”