欣肾胶囊延缓大鼠慢性肾功能衰竭实验研究

目的：通过对大鼠7/8肾切除模型的研究,探讨欣肾胶囊对慢性进展性肾病的影响。方法：自动生化分析仪测定血尿素氮、血肌酐；血液流变仪测定血液流变学指标；考马斯亮蓝法测定尿蛋白含量；采用PAS和PASM染色观察肾脏组织学改变,并半定量欣肾胶囊肾脏组织学变化的关系。结果：模型对照组尿蛋白排泄率明显增高,肌酐、尿素氮明显增高,红细胞聚集指数、全血黏度值显著降低,肾脏组织出现明显的病理改变,与假手术组相比差别显著；欣肾胶囊药物治疗后,上述各项指标均有明显改善。结论：欣肾胶囊具有降低蛋白尿、降低肌酐及尿素氮、降低红细胞聚集指数及全血黏度值、减轻肾脏的各种病理改变的作用,可有效延缓慢性进展性肾病的病程进展。

肾达欣胶囊颗粒的制备工艺改进

目的:简化肾达欣胶囊颗粒制备流程,减少生产用时,减少受热对有效成分的破坏,降低能耗,降低劳动量,降低物料损耗率,提高制剂均一性。方法:将处方中需要粉碎的中药饮片粉碎后与提取浓缩好的稠浸膏经过分次混合制粒干燥,粉碎整粒制成符合要求的颗粒,作为颗粒制备工艺Ⅰ;将提取浓缩好的流浸膏直接干燥粉碎成浸膏细粉,再与中药细粉混匀,加适量乙醇润湿制粒,整粒制成符合要求的颗粒,作为颗粒制备工艺Ⅱ。分别制得各3个批次的肾达欣胶囊。将二种工艺制备的半成品和成品从干燥粉碎次数、生产用时、物料损耗率、微生物限度检查和崩解时限等5个方面进行比较。结果:工艺Ⅱ生产用时和物料损耗均少于工艺I。二种工艺生产的成品其卫生学检测结果及崩解时限无显著差异,均合格。结论:改进工艺优于原工艺,可以作为肾达欣胶囊的制备工艺。