清肝润肺止咳露高效液相色谱特征图谱、含量测定及化学模式识别的研究

目的建立清肝润肺止咳露高效液相色谱(HPLC)特征图谱,测定其中吗啡、可待因、罂粟碱、那可丁的含量,并结合化学模式识别方法,综合评价该制剂的质量。方法采用HPLC法,以甲醇-5μmoL·L^(-1)庚烷硫酸钠溶液(用磷酸调节pH至2.6)为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0 mL·min^(-1),柱温:20℃,检测波长:220 nm,进样量:10μL。利用指纹图谱相似度评价软件,结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)和偏最小二乘法判别分析(PLS-DA)对10批清肝润肺止咳露的特征图谱进行评价。结果10批清肝润肺止咳露特征图谱共确定16个共有峰,指认了5个共有峰,分别为吗啡、可待因、蒂巴因、罂粟碱、那可丁。其中4个成分在线性范围内(吗啡0.70~8.70μg、可待因0.68~8.50μg、罂粟碱0.60~7.55μg、那可丁0.38~4.80μg)均有良好的线性关系(r≥0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3.0%;平均加样回收率在97.93%~99.43%之间(RSD<3.1%);含量测定结果:吗啡43.58~76.47μg·mL^(-1),可待因16.64~78.92μg·mL^(-1),罂粟碱29.93~41.22μg·mL^(-1),那可丁14.44~33.22μg·mL^(-1)。通过CA、PCA和PLS-DA分析,可将10批清肝润肺止咳露分为2类(S3、S4、S8、S10聚为一类,其余聚为一类),并筛选出峰2、峰4、峰13、峰11(吗啡)、峰1、峰10、峰8、峰12、峰16(那可丁)9个差异性成分。结论该研究建立的HPLC特征图谱及含量测定方法简单、准确,结合化学模式识别法,可用于清肝润肺止咳露的质量控制。

HPLC切换波长法同时测定散痰止咳露中5种成分

目的:建立HPLC法同时测定散痰止咳露(苦杏仁、连翘、化橘红、黄芩等)中5种成分的含量。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为依利特C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相为0.1%磷酸-甲醇,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长为210 nm、275 nm;进样量为10μL。结果:苦杏仁苷、连翘酯苷A、柚皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷分别在11.514~287.85μg/mL(r=0.9997)、4.968~124.2μg/mL(r=0.9998)、12.088~302.2μg/mL(r=0.9997)、20.512~512.8μg/mL(r=0.9999)、4.438~110.95μg/mL(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率(RSD)分别为98.87%(0.63%)、99.71%(0.37%)、99.42%(0.50%)、98.88%(0.44%)、99.15%(0.68%)。结论:该方法操作简单、专属性强、精密度高、重现性好,可用于散痰止咳露的质量控制。

外感止咳露质量标准提升研究

目的:建立外感止咳露TLC鉴别和多成分含量测定的HPLC“一测多评”法。方法:采用薄层色谱法对外感止咳露中的防风、前胡、薄荷进行定性鉴别;采用HPLC法,色谱柱为Welch Ultimate AQ-C_(18),流动相为乙腈-0.05%磷酸梯度洗脱,流速为1 mL·min^(-1),柱温为30℃,检测波长为254 nm,进样量为10μL。采用多点校正法建立5-O-甲基维斯阿米醇苷、升麻素苷与甘草酸的相对校正因子(f_(k/s)),计算各成分含量。并使用外标法测定各成分含量,与(f_(k/s))所得计算值相比较,对一测多评法的可靠性与准确性进行验证。结果:防风、前胡、薄荷三个药材薄层色谱鉴别专属性强,阴性对照无干扰,样品和对照品溶液在相同位置斑点清晰完整;HPLC法测定甘草酸与升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的相对校正因子分别为3.229和3.286;检测限分别为6.64、4.00、22.94 ng·mL^(-1)。一测多评法在不同色谱柱和仪器上的计算结果与外标法的结果没有显著差异。结论:该实验开发的TLC鉴别方法和HPLC含量测定方法可靠、简便,提高了该制剂质量标准,可用于外感止咳露的质量控制。

澳特斯小儿止咳露镇咳祛痰疗效与安全性

目的:评价澳特斯小儿止咳露镇咳祛痰疗效及不良反应。方法:采用随机双盲对照试验,对62例有中度以上咳嗽的2-14岁患儿进行治疗,以博士小儿止咳露为对照药。试验组31例,对照组31例,按年龄给予不同的口服剂量,连用3-7d。观察受试者咳嗽、痰量等变化。结果:试验组临床有效率为80.6％,对照组为77.4％,差异无显著性。2组患儿均未发生不良反应。结论:澳特斯小儿止咳露与博士小儿止咳露的临床效果相似。

万辉化痰止咳露镇咳效果临床评价

目的··：考察万辉化痰止咳露的临床镇咳效果及不良反应。方法··：应用万辉化痰止咳露与佩夫人止咳露进行对照试验，用于治疗急性支气管炎或慢性支气管炎急性发作伴有中度以上咳嗽患者各３０例。用药方法均为每次１０ｍｌ，每日３次，口服，用药周期３－７ｄ。结果··：万辉化痰止咳露临床总有效率为７６．７％，与佩夫人止咳露比较，其疗效差异无显著性。其不良反应主要有头晕、思睡、便秘等，发生率很低，表现轻微，与对照组比较差异无显著性。结论··：万辉化痰止咳露具有确切的镇咳作用、良好的祛痰化痰效果及可靠的安全性。

澳特斯小儿止咳露祛痰止咳临床疗效分析

目的探讨澳特斯小儿止咳露治疗小儿咳嗽的临床疗效。方法将228例小儿咳嗽病人，随机分为两组．治疗组116例，对照组112例。分别按年龄给予口服剂量，连用3．7天。观察两组祛痰止咳等变化。结果两组的总有效率分别为81％和77．8％，其差异无统计学意义（P〉0．05）。治疗组偶有胃肠不适、恶心、口干药物反应．呼吸、血压、心率及肝肾功、心电图检查未发现异常。对照组用药后出现恶心呕吐的6例（6．25％）。便秘12例（10．71％），胃部不适的13例（13．54％），精神兴奋19例（16．96％），未发现有血压高。统计学处理有显著性差异（P〈0．05）。结论澳特斯小儿止咳露起效快、作用最佳及持续时间长明显，止咳祛痰疗效好，见效快，且口味香甜。易于被小儿接受，未发现毒副作用，值得广泛推广应用。

奥亭止咳露与复方可待因口服溶液对照治疗121例患者的疗效

目的:评价奥亭止咳露临床镇咳、祛痰效果及不良反应。方法:采用随机双盲对照试验,可评价121例患者,分为试验组60例和对照组61例。试验组用奥亭止咳露每次15mL,po,tid,对照组用复方可待因口服溶液每次15mL,po,tid,2组均连用3-7d。结果:试验组镇咳临床总有效率为90％,对照组为74％,组间差异无显著性(P>0.05)。主要不良反应有头晕、嗜睡、口干、乏力、恶心、便秘、排尿困难等。结论:奥亭止咳露用于镇咳祛痰安全有效。

HPLC法测定万辉化痰止咳露中磷酸可待因、盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量

目的： 建立一种采用高效液相色谱分离检测多组分复方制剂中磷酸可待因、盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法： 以ＯＤＳ为固定相，０－０５ ｍｏｌ·Ｌ－ １ 磷酸二氢钾（ 含１％ 三乙胺， 用磷酸调ｐＨ＝ ３） － ０－００５ｍｏｌ·Ｌ－１ ＩＰＲ－ Ｂ６ 甲醇溶液（１－２∶１） 为流动相， ＵＶ 检测波长为２５４ ｎｍ 。结果： 磷酸可待因、盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏３ 种成分的回收率分别为１０１－６％ ， ９９－６ ％ ， １０１－７ ％ ； ＲＳＤ 分别为１－１％ ， １－２％ ， １－９％ （ ｎ ＝５） 。结论： 方法简便， 结果准确可靠。

奥亭止咳露在治疗COPD急性期中的应用

目的 探讨奥亭止咳露在慢性阻塞性肺疾病 (COPD)急性期中的治疗作用。方法 COPD急性加重患者 6 0例 ,给予奥亭止咳露 10 ml,每日 3次 ,连用 3～ 7日。比较治疗前及后 4、8日时症状评分 ,并判定疗效。结果治疗组各种症状在第四日较前均有明显好转。结论 奥亭止咳露可有效改善 COPD急性加重患者的症状 ,改善睡眠质量 。

联邦止咳露不良反应与合理性用药的观察

目的:了解患者服用联邦止咳露的药物不良反应发生率和合理性用药。方法:前瞻性观察服用联邦止咳露的患者结果:78例用药者止咳总有效率为89.7%,发生不良反应 4 例,药物不良反应发生率为5.13%:药物不良反应的发生与年龄、用药不合理有关。联邦止咳露不合理用药 7 例,不合理用药发生率为9.0%,其中60岁以上的老年人群有5例,主要问题为不合理的合并用药。结论:联邦止咳露在临床上应用是安全的,但老年患者应要注意合理用药。

比较奥亭止咳露与复方可待因治疗镇咳的疗效及安全性

目的评价奥亭止咳露(镇咳药)治疗呼吸道感染的疗效及安全性。方法采用随机双盲对照试验,可评价病例63例,试验组32例,对照组31例;试验组口服奥亭止咳露15mL,对照组口服复方磷酸可待因口服液15mL,均3次/日,疗程均为3～7d。用药过程中观察患者咳嗽、咳痰变化情况和不良反应及血、尿常规肝肾功能。结果镇咳总有效率,试验组为62.5%,对照组为60.0%;祛痰总有效率,试验组为44.4%,对照组为53.3%,组间差异无显著性(P>0.05)。试验组与对照组不良反应发生率分别为12.5%和16.1%,主要表现为头晕、嗜睡、口干、便秘、乏力、恶心等,2组相似。结论奥亭止咳露对呼吸道感染的镇咳疗效肯定、安全性好。

奥亭止咳露联合布地奈德气雾剂在治疗咳嗽变异性哮喘中的应用

目的:探讨奥亭止咳露联合布地奈德气雾剂在治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)中的作用及安全性。方法:将CVA72例分为3组:奥亭+布地奈德气雾剂组30例,布地奈德气雾剂组21例,强的松组21例,分别给予相应的药物治疗28d,观察咳嗽消失时间和支气管激发试验结果,并以积分法统计有效率和显效率,同时观察药物不良反应。结果:治疗14d,3组总有效率分别为90.00%、90.48%和90.48%,差异无统计学意义(P>0.05);但奥亭+布地奈德气雾剂组显效率明显优于布地奈德气雾剂组(60%vs14.29%,P<0.01),与强的松组(61.90%)相当(P>0.05)。奥亭+布地奈德气雾剂组平均止咳时间(5.9±1.9)d,也与强的松组(6.8±2.2)d相当(P>0.05),但明显优于布地奈德气雾剂组(9.9±3.2)d(P<0.01)。奥亭+布地奈德气雾剂组有1例(3.33%)和布地奈德气雾剂组有1例(4.76%)分别发生口腔霉菌感染和声音嘶哑,而强的松组共有8例(38.09%)出现不良反应,明显大于前两组(P<0.01)。结论:奥亭止咳露联合布地奈德气雾剂是CVA既快速有效又安全的治疗新方法。

联邦止咳露成瘾的原因分析与护理对策

目的:探讨总结联邦止咳露成瘾患者的原因及其护理对策。方法:通过对45例联邦止咳露成瘾患者在入院及出院时用一般情况调查表和住院患者护理观察量表进行评定。结果:联邦止咳露成瘾患者男性占88.90%,年龄中14～25岁占77.8%,学生占55.56%,71.11%患者家庭是主要经济来源。成瘾原因:好奇21例(46.67%),寻找刺激9例(20.00%),幼稚7例(15.55%),被骗3例(6.67%),缓解压力3例(6.67%),偏信1例(2.22%),治病1例(2.22%);护士用住院病人观察量表中激惹、抑郁因子明显增高,存在统计学差异。结论:对联邦止咳露成瘾戒除应加以引导、教育和监管,实施人性化护理。

反相离子对HPLC法测定博士止咳露中多个成分的含量

采用反相离子对高效液相色谱法同时测定博士止咳露中盐酸苯肾上腺素、磷酸可待因、盐酸伪麻黄碱的含量。色谱柱为 Ｋｒｏｍａｓｉｌ Ｃ１８ 柱，流动相为含５ ｍ ｍｏｌ／ Ｌ 辛烷磺酸钠的甲醇 水乙酸（４０∶６０∶２） ，检测波长２４５ ｎｍ ，柱温４５ ℃。在此色谱条件下，三组分均获良好分离，平均回收率为９７６４ ％ ，９７６７ ％ 和９９９０ ％ ， Ｒ Ｓ Ｄ 分别为１４７ ％ ，１０３ ％ 和０４０ ％ 。

联邦止咳露的不良反应与合理用药

目的 :了解本院患者服用联邦止咳露的药物不良反应发生率和合理性用药。方法 :观察服用联邦止咳露的门诊和住院患者。结果 :78例用药者止咳总有效率为 89.7% ,发生不良反应 4例 ,发生率为 5 .13% ;药物不良反应的发生与年龄、用药不合理有关。联邦止咳露不合理用药 7例 ,不合理用药发生率为 9.0 % ,其中 6 0岁以上的老年人群有 5例 ,主要为不合理的合并用药。结论 :联邦止咳露在临床上应用是安全的 ,但老年患者应要注意合理用药。

联邦止咳露Ⅱ期临床研究

对１２３例病人用联邦止咳露进行了Ⅱ期临床验证，并设置对照组１０９例（口服香港联邦止咳露）。研究结果显示联邦止咳露对急性上呼吸道感染、急性气管炎、慢性支气管炎和其它呼吸道病所致的咳嗽有很好的镇咳效果，总有效率９３．５％，止咳、祛痰、平喘有效率分别为８８．６％、７４．２％及６９．７％。动态肺功能显示ＰＥＦＲ于服药后１ｈ、３ｈ、１周＞１５％改善率者分别为４３．３％、４６．７％、５０．Ｏ％。结果证明联邦止咳露与香港联邦止咳露疗效及副反应基本相似。副反应轻微，如口干、便秘、头晕等，无成瘾。

奥亭止咳露治疗COPD急性期的疗效观察

目的观察常规疗法加奥亭止咳露治疗COPD急性期的疗效和安全性。方法100例COPD急性期的病人随机分为2组。治疗组50例,在常规治疗基础上加用奥亭止咳露10ml,po,tid,选用7d。另有常规治疗组50例,仅用吸氧、抗感染、必嗽平、改善通气等常规处理。结果治疗组总有效率96%与对照组64%比较,差别有显著意义(P<0.05)。2组均未发现严重不良反应。结论奥亭止咳露可有效改善COPD急性期患者的症状,是该病有效的辅助治疗药物之一。

滥饮联邦止咳露致相关性肾病的护理

联邦止咳露作为临床常用镇咳药物，冥有效成分含磷酸可待因。大量、长期、连续服用可出现欣快、兴奋感及成瘾，并可致相关性肾病，以肾小管间质损害为主，临床表示为肾小管酸中毒，治疗关键在于停药。近年来，关于滥饮联邦止咳露现象屡见报道．并引起社会的广泛关注，现将本科室2005年2月～2007年4月收治的11例临床资料总结报道如下。

健康教育在联邦止咳露成瘾者治疗中的作用

目的:探讨健康教育在联邦止咳露成瘾者治疗中的作用及效果。方法:通过对60例联邦止咳露成瘾者在住院治疗期间进行有计划、有步骤、有系统的健康教育,使他们认识到服食此类物质对身体、心理、家庭、社会的危害。分析滥用止咳露的原因,并指导他们建立健康的生活方式,以更好地配合治疗,预防复食,并评价健康教育的效果。结果:经过实施健康教育后,患者药品知识知晓率显著提高,对药品滥用原因认识从30.0%提高到91.0%。对其危害性认识从16.0%提高到84.0%。健康的生活方式认识从6.6%提高到85.0%。半年后访视戒毒成功率83.3%。结论:健康教育在联邦止咳露成瘾者中有较好的促进治疗作用。