止泻颗粒剂治疗小儿消化不良性肠炎136例

运用止泻颗粒剂与思密达作对照治疗小儿消化不良性肠炎。治疗组 1 3 6例 ,对照组 80例 ,2组总有效率分别为 95.5%、3 7.5% ,疗效比较具有显著性差异 ,P <0 .0 1。

香诃止泻颗粒剂提取分离和成型工艺研究

目的建立香诃止泻颗粒剂提取分离和成型工艺条件。方法采用L9(3)4正交设计法水提分离工艺进行考察,并通过单因素考察建立颗粒剂成型工艺。结果香诃止泻颗粒剂提取分离工艺优选为:12倍水,浸泡2.5 h,煎煮3次,每次1.0 h,合并煎液,药液浓缩至相对密度0.8,10 000 r/min高速离心30 min,得上清液。成型工艺优选为:上清液浓缩至相对密度1.0,按药辅比1:1.5加入辅料混匀后,泵速1.0m L/min,进风口温度130℃,出风口温度90℃,喷雾制备细粉,用95%乙醇为润湿剂制备软材后,挤出制粒。结论优化的提取、分离和成型工艺合理、可行、稳定可控,可为申报医疗机构制剂奠定基础。

止泻颗粒剂治疗小儿轮状病毒肠炎的临床研究

目的 :观察止泻颗粒剂治疗小儿轮状病毒肠炎的临床疗效。方法 :采用随机临床观察法 ,运用止泻颗粒剂治疗小儿轮状病毒肠炎 12 6例 ,与 80例对照组进行疗效比较。结果 :止泻颗粒剂组总有效率 92 9% ,疗效明显优于西药对照组 (65 % ) ,P <0 0 5。结论 :止泻颗粒剂治疗小儿轮状病毒肠炎有较好的疗效。

香诃止泻颗粒剂挥发油提取和包合工艺研究

目的建立广藿香挥发油提取和包合工艺条件。方法采用L9(3)4正交设计法对挥发油的提取和包合工艺进行考察。结果香诃止泻颗粒剂广藿香挥发油提取工艺优化为:浸泡4 h,加10倍水,回流提取8 h;挥发油β-环糊精包合工艺优化为:挥发油按1∶20(V/V)比例用乙醇溶解,挥发油与β-环糊精包合的比例为1∶8,挥发油醇溶液缓慢加入8%的β-CD溶液,55℃超声包合2 h。结论优化的提取和包合工艺合理、可行、稳定可控,可为申报医疗机构制剂奠定基础。

鹳榆止泻颗粒剂的成型工艺优化与质量标准研究

优化鹳榆止泻颗粒剂的制备工艺并建立其质量标准,以辅料配比、润湿剂浓度、干燥温度为考察因素,颗粒成型率、吸湿率、水分、休止角为评价指标,用单因素结合正交试验优化鹳榆止泻颗粒剂的制备工艺。采用薄层色谱分析法、高效液相色谱法(HPLC)对鹳榆止泻颗粒剂中槲皮素、没食子酸、苦参碱、甘草酸分别开展定性和定量鉴别研究,建立其质量标准。结果表明,没食子酸、槲皮素、苦参碱和甘草酸检测质量浓度的线性范围分别为1.325~21.200μg/mL、11.875~190.000μg/mL、7.813~125.000μg/mL、16.250~260.000μg/mL,精密度、重复性、稳定性(24 h)试验的RSD均<3.0%(n=6),平均回收率为101.39%、101.94%、101.92%、101.72%,RSD均<3.0%(n=9)。说明优化的鹳榆止泻颗粒剂成型工艺稳定可行,建立的鹳榆止泻颗粒剂的薄层鉴别及含量测定方法可用于鹳榆止泻颗粒剂的质量控制。

小儿止泻颗粒剂治疗慢性腹泻30例观察

目的：观察小儿止泻颗粒剂治疗迁延性或慢性腹泻患儿的疗效。方法：用小儿止泻颗粒剂治疗的治疗组迁延性或慢性腹泻３０例，并设用思密达、妈咪爱治疗的对照组３０例。结果：治疗组的体重、上臂围值、腹皮褶厚度及血浆总蛋白、白蛋白于治疗前后比较有显著性差异（Ｐ ＜０．０５），对照组治疗前后无显著性差异（Ｐ＞０．０５），大便次数和大便性状恢复时间在两组之间有显著性差异（Ｐ＜０．０５）。结论：小儿止泻颗粒剂治疗小儿迁延性或慢性腹泻疗效满意。