含矿物类中药的活血止痛制剂中金属元素、形态砷元素的聚类分析

目的对含矿物类中药的活血止痛制剂中金属元素、形态砷元素进行聚类分析。方法收集7个厂家24批样品,采用LC-ICP-MS法测定其中16种金属元素、5种形态砷元素含量。对共有峰含量进行Z得分标准化标化折算后,进行聚类分析。结果16种金属元素聚为一类,二次开发新药的6批片剂与其余18批样品中的10个批次聚为一类;5种形态砷元素聚为一类,二次开发新药的6批片剂与其余18批样品中的12个批次聚为一类。结论通过二次开发不但能实现大部分金属元素聚类一致,支撑矿物类中药的活血止痛制剂的有效性,更能显著降低重金属、砷盐含量,从而提高制剂安全性。