正元胶囊对自体造血干细胞移植术后患者造血及免疫重建的影响

目的探讨正元胶囊对自体造血干细胞移植术后患者造血及免疫重建的影响。方法选取接受自体干细胞移植的患者共40例,依据随机数字表法将其均分成2组,每组20例。对照组20例,给予标准预处理方案(BEAM/BECA方案)、标准流程干细胞回输及常规支持治疗;试验组20例,在对照组的基础上,在干细胞回输后次日开始口服正元胶囊(4粒/次,3次/天,连续治疗8周)。对比2组治疗前后的血常规(WBC、HGB、PLT)和T淋巴细胞亚群(CD3、CD4、CD4/CD8)水平。结果治疗前,2组血常规(WBC、HGB、PLT)、T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD4+/CD8+)比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,试验组WBC、PLT恢复至正常值的时间显著短于对照组(P<0.05),试验组治疗后T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均显著高于对照组(P<0.05)。结论正元胶囊可促进自体干细胞移植术后患者造血功能恢复及免疫重建,有助于减少该人群干细胞移植并发症,临床应用价值突出。

正元胶囊联合新辅助化疗治疗三阴性乳腺癌临床观察

目的分析与评价正元胶囊联合新辅助化疗(NAC)治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的效果及对免疫功能的影响。方法选择2019年1月—2020年12月于大连市妇女儿童医疗中心接受TNBC治疗的患者124例,随机分为2组,各62例,对照组采用NAC的TEC方案:表柔比星、多西他赛、环磷酰胺,观察组则在对照组的基础上联合正元胶囊,观察并记录临床疗效、不良反应等情况。结果正元胶囊联合NAC治疗TNBC的总有效率为87.10%(54/62),高于对照组的72.58%(45/62)(P<0.05);观察组中医证候评分低于对照组(P<0.05);观察组免疫功能指标及CD4+/CD8+高于对照组,CD8+则低于对照组(P<0.05);观察组生活质量各项评分均高于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率为29.03%(18/62),低于对照组的48.39%(30/62)(P<0.05)。结论正元胶囊联合NAC治疗TNBC更有优势,能够明显改善患者化疗后的免疫功能,且安全性高。

正元胶囊联合阿替利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的效果

目的观察正元胶囊联合阿替利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的效果及安全性。方法本研究采用前瞻性随机对照的研究方法,纳入2019年10月至2021年10月在平煤神马医疗集团总医院接受治疗的86例晚期NSCLC患者,依据随机数字表法分为对照组(43例)和治疗组(43例)。对照组接受阿替利珠单抗治疗,治疗组在对照组基础上接受正元胶囊治疗,两组患者共计治疗12周。治疗后评估两组患者疾病缓解情况;比较两组治疗前后肿瘤标志物、免疫功能变化情况;比较两组的安全性。结果治疗组疾病总缓解率高于对照组(P<0.05);与治疗前相比,治疗后两组糖类抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)及细胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)水平均降低,且治疗组更低(P<0.05);与治疗前相比,治疗后两组CD3^(+)、CD4^(+)T细胞水平均升高,且治疗组更高(P<0.05);两组CD8^(+)T细胞水平相比,差异无统计学意义(P>0.05);两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论正元胶囊联合阿替利珠单抗治疗晚期NSCLC的效果较好,可降低患者肿瘤标志物水平,提高免疫力,且不增加不良反应发生率。

基于网络药理学和分子对接探讨正元胶囊治疗癌因性疲乏的作用机制

目的:采用网络药理学和分子对接方法,探索正元胶囊治疗癌因性疲乏(cancer-related fatigue,CRF)的作用机理。方法:从TCMSP及HERB数据库采集正元胶囊组方药物的活性成分及靶点,从OMIM数据库、Genecards数据库、TTD数据库收集CRF靶点,二者进行交集筛选出正元胶囊治疗CRF潜在作用靶点,然后绘制“中药-成分-靶点-疾病”网络图并对其关键成分进行分析,构建靶点蛋白-蛋白互作网络、筛选出关键靶点,同时进行GO和KEGG通路富集分析,利用分子对接技术探索关键成分与靶点间的相互作用。结果:正元胶囊治疗CRF的关键成分为槲皮素、山柰酚、木犀草素、7-棕榈酸、五味子酯乙等,涉及的关键靶点包括TNF、STAT3、TP53、AKT1、MYC、VEGFA、EGFR、JUN、PTEN等,其作用机制可能与癌症的通路、PI3K/AKT信号通路、癌症的蛋白聚糖、MAPK信号通路以及病毒感染等信号通路有关。分子对接结果表明,槲皮素与TNF、木犀草素与STAT3的结合能力最强。结论:正元胶囊可通过多靶点、多途径的作用机理治疗CRF,可为今后阐明正元胶囊治疗CRF的深入机制提供思路。

正元胶囊联合帕博利珠单抗治疗晚期肺癌的效果

目的研究正元胶囊联合帕博利珠单抗治疗晚期肺癌的效果。方法以许昌市人民医院2018年9月至2019年9月治疗的98例晚期肺癌患者为研究对象,采用随机数表法分为A、B两组,每组49例。B组接受帕博利珠单抗治疗,A组接受正元胶囊联合帕博利珠单抗治疗。比较两组临床疗效、治疗前后免疫功能指标(CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))、血清肿瘤标志物[神经元特异性烯醇化酶(NSE)、细胞角质蛋白19片段抗原21-1(CYERA21-1)、鳞状细胞癌相关抗原(SCCA)、糖类抗原199(CA199)]水平、血清中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、乳酸脱氢酶(LDH)水平和随访1、2 a患者生存情况。结果治疗3个月后A组客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)高于B组(P<0.05);治疗3个月后A组CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平高于B组(P<0.05);治疗3个月后A组血清NLR、LDH、NSE、CA199、SCCA、CYERA21-1水平低于B组(P<0.05);A组1、2 a生存率均高于B组(P<0.05)。结论正元胶囊联合帕博利珠单抗治疗晚期肺癌效果良好,可提高患者的免疫功能,降低血清肿瘤标志物水平,有利于病情恢复,且提高生存率。

正元胶囊辅助培门冬酶联合化疗治疗儿童急性淋巴细胞白血病的临床分析

目的探讨正元胶囊辅助培门冬酶联合化疗治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的疗效及对患儿血清中白细胞介素(IL-6)和肿瘤坏死因子(TNF)-α水平的影响。方法将90例儿童ALL随机分为对照组和观察组,均45例。对照组采取培门冬酶注射液组成的VDPAP方案。观察组在对照组基础上于缓解期内服正元胶囊,4粒/次,3次/天,连续治疗8周。比较2组近期疗效、治疗6个月和1年后的无事件生存率以及不良反应发生率。检测2组儿童ALL血清中IL-6和TNF-α的水平。结果观察组患儿的近期总缓解率为84.44%,显著高于对照组的64.44%(P<0.05)。对照组6个月和1年无事件生存率分别为95.56%和86.67%,观察组为97.78%和93.33%,2组无事件生存率比较均无统计学差异(P>0.05)。观察组患儿的肝功能损害、骨髓抑制、低白蛋白血症、口腔溃疡、胃肠道反应及凝血功能异常的发生率均少于对照组,但2组间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组治疗后患儿血清中IL-6和TNF-α水平明显高于对照组(P<0.01)。结论正元胶囊辅助培门冬酶联合化疗治疗儿童ALL的疗效明显,且安全性好,可能与其提高儿童ALL血清中IL-6和TNF-α水平有关。

正元胶囊辅助甲氨蝶呤治疗儿童急性淋巴细胞白血病的有效性和安全性分析

目的探讨正元胶囊辅助甲氨蝶呤治疗儿童急性淋巴细胞白血病的有效性和安全性以及对血清中B淋巴细胞刺激因子(BAFF)和增殖诱导配体(APRIL)水平的影响。方法 78例儿童急性淋巴细胞白血病随机分为对照组和观察组,各39例。对照组采取甲氨蝶呤治疗,观察组在对照组基础上于缓解期口服正元胶囊,1~3粒/次,3次/天,共治疗8周。比较2组近期疗效、治疗过程中不良反应。检测2组患儿血清中BAFF和APRIL水平。结果观察组近期总缓解率为89.74%,显著高于对照组的61.54%(P<0.01)。观察组患儿的口腔黏膜损害、肝功能损害、感染、骨髓抑制、胃肠道反应及皮肤损害发生少于对照组,但组间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组患儿血清中BAFF和APRIL水平显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论金正元胶囊辅助甲氨蝶呤治疗儿童急性淋巴细胞白血病的疗效确切,安全性好,降低患儿血清中BAFF和APRIL水平可能与其疗效有关。

HPLC法测定正元胶囊中淫羊藿苷的含量

目的：建立正元胶囊中淫羊藿苷的含量测定方法.方法：采用高效液相色谱法,以十八烷基键合硅胶柱为色谱柱,以甲醇-1％醋酸溶液（52∶48）为流动相;检测波长为270nm,柱温为30℃,流速为1.0mL/min.结果：淫羊藿苷在10.250～205.000μg/mL浓度范围内与其峰面积值呈良好线性关系,平均回收率为98.7％（RSD=0.3％）.结论：该方法测定结果准确,精密度高,耐用性好,可以作为正元胶囊中淫羊藿苷的含量测定方法.

正元胶囊联合程序性死亡受体1抗体治疗晚期肺癌的临床观察

目的:探讨正元胶囊联合程序性死亡受体1抗体治疗晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性以及对血清中淋巴细胞亚群的影响。方法:选取2018年8月至2019年11月江阴市人民医院收治的晚期非小细胞肺癌患者48例作为研究对象,按照治疗方法不同分为对照组和观察组,每组24例。对照组采取纳武利尤单抗静脉滴注,观察组在对照组基础上同时口服正元胶囊。比较2组近期疗效、治疗过程中不良反应,检测2组患者血清中淋巴细胞亚群。结果:对照组客观缓解率高于观察组(20.83%,25.00%),疾病控制率低于观察组(54.17%,62.5%),差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组患者的乏力、食欲下降发生少于对照组(P<0.05),2组的中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、恶心呕吐、便秘、皮疹发生率差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者治疗前后的总T淋巴细胞、CD4、CD8阳性细胞%和阳性细胞%差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:正元胶囊联合程序性死亡受体1治疗非小细胞肺癌的疗效确切,安全性好,并可减少乏力、食欲下降发生率。

正元胶囊治疗癌因性疲乏对患者生活质量的影响

目的观察正元胶囊治疗癌因性疲乏对患者生活质量的影响.方法选择2017年3月至2018年6月就诊于新乡医学院第一附属医院肿瘤科符合诊断标准的癌因性疲乏患者72例,给予口服正元胶囊治疗,每次4粒,每天3次,共治疗4周,分别观察治疗前、治疗2周、治疗4周的癌症疲乏量表(CFS)、欧洲癌症治疗与研究组织的问卷(EORTC QLQ-C30)、KPS评分和体质量变化情况.结果 72例患者中3例未完成试验,69例患者采用正元胶囊治疗2周和4周后,CFS、EORTC QLQ-C30和KPS评分与治疗前相比,差异均有统计学意义,表明正元胶囊可以改善患者疲乏程度,提高患者生活质量.用药后2周和用药后4周体质量变化情况比较,差异无统计学意义,表明正元胶囊尚不能增加患者体质量.结论正元胶囊能明显减轻癌因性疲乏患者的疲乏程度、提高生活质量,但未能明显增加患者体质量.

正元胶囊联合安罗替尼对二线治疗后进展的晚期非小细胞肺癌患者疗效、癌因性疲乏和免疫功能的影响

目的:探讨正元胶囊联合安罗替尼对二线治疗后进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者疗效、癌因性疲乏和免疫功能的影响。方法:选择南京大学医学院附属金陵医院2020年4月~2023年5月期间收治的103例二线治疗后进展驱动基因阴性的晚期NSCLC患者,采用随机数字表法分为对照组(接受安罗替尼治疗,n=51)和研究组(接受正元胶囊联合安罗替尼治疗,n=52)。对比两组临床疗效、Piper疲乏量表、Karnofsky功能状态评分(KPS)、血清肿瘤标志物[细胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)]、免疫功能指标[自然杀伤(NK)细胞、T淋巴细胞亚群:CD4^(+)CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)],同时观察两组治疗期间不良反应发生情况。结果:相较于对照组,研究组的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)更高(P<0.05)。研究组治疗后Piper疲乏量表评分低于对照组,KPS评分高于对照组,血清肿瘤标志物CYFRA21-1、CEA,CA125下降水平高于对照组,免疫功能指标NK细胞、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)下降幅度小于对照组,CD8^(+)升高幅度小于对照组(P<0.05)。两组治疗期间各不良反应发生率组间对比未见差异(P>0.05)。结论:正元胶囊联合安罗替尼可提高二线治疗后进展驱动基因阴性的晚期NSCLC患者的临床疗效,可降低肿瘤标志物水平,减轻癌因性疲乏,改善生活质量,提高免疫功能。

正元胶囊防治肺腺癌A549移植瘤裸鼠化疗相关性疲劳的疗效及机制研究

【目的】探讨正元胶囊防治化疗相关疲劳的疗效及作用机制。【方法】将80只BALB/c-nu裸鼠分为正常组、模型组、顺铂组、联合治疗组,每组20只。复制肺腺癌A549移植瘤裸鼠模型。成功造模后,顺铂组给予顺铂5 mg/kg腹腔注射,每3 d1次;联合治疗组给予裸鼠顺铂5 mg/kg腹腔注射,每3 d 1次,及正元胶囊1.8 g/kg灌胃,每天1次;正常组和模型组给予相应体积的生理盐水灌胃。连续21 d。通过力竭游泳实验、悬尾实验、旷场实验评估疲劳程度。检测各组裸鼠的肝糖原含量、外周血象与外周血肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、促红细胞生成素(EPO)、白细胞介素3(IL-3)等细胞因子水平以及骨髓有核细胞计数,观察骨髓细胞涂片。【结果】顺铂组化疗后出现动物行为学的恶化。与顺铂组比较,联合治疗组裸鼠的力竭游泳时间延长,悬尾不动时间缩短,旷场实验总运动距离延长、平均运动速度提高,肝糖原含量增加,外周血白细胞(WBC)、血红蛋白(HGB)和骨髓有核细胞增加,TNF-α和IL-6水平降低,G-CSF、EPO及IL-3水平升高(P<0.05或P<0.01或P<0.001)。【结论】正元胶囊可有效改善肺腺癌A549移植瘤裸鼠化疗相关疲劳症状,其机制可能与增加肝糖原储备,减轻化疗后裸鼠的骨髓抑制,降低血清中炎症相关细胞因子TNF-α和IL-6的含量,同时提高与骨髓造血功能相关的集落刺激生长因子G-CSF、EPO及IL-3水平有关。

正元胶囊联合信迪利单抗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效

目的观察口服正元胶囊联合应用信迪利单抗及化疗对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床效果。方法晚期NSCLC患者40例分为两组,每组20例,分别采用正元胶囊+信迪利单抗+化疗治疗(A组)和信迪利单抗+化疗治疗(B组)。21 d为1个疗程。治疗4个疗程后,比较两组临床疗效、生活质量(QOL)评分和免疫指标(CD3^(+)、CD4^(+)和CD8^(+)T淋巴细胞)变化;记录治疗期间不良反应发生情况。结果治疗4个疗程后,A组的客观缓解率和疾病控制率均稍高于B组(55%vs.40%和85%vs.75%)(P>0.05)。两组治疗前的CD3^(+)、CD4^(+)T淋巴细胞水平和CD4^(+)/CD8^(+)T淋巴细胞比例无统计学差异(P>0.05);治疗4个疗程后,B组CD3^(+)、CD4^(+)T淋巴细胞水平和CD4^(+)/CD8^(+)T淋巴细胞比例较治疗前降低,而A组CD3^(+)、CD4^(+)T淋巴细胞水平和CD4^(+)/CD8^(+)T淋巴细胞比例较治疗前升高,且高于B组(P<0.05)。治疗前,A组QOL评分与B组相仿[(27.54±3.54)分vs.(28.11±2.98)分](P>0.05);治疗后,A组QOL评分高于B组[(48.22±5.25)分vs.(43.16±4.24)分](P<0.05)。治疗期间,A组乏力、食欲下降和恶心呕吐发生率低于B组(P<0.01)。结论加服正元胶囊有利于提高信迪利单抗和化疗治疗晚期NSCLC的疗效,能提升患者的免疫功能,减少不良反应,改善晚期NSCLC患者的生存质量。

正元芸生胶囊对实验性静脉阻塞的影响

正元芸生胶囊具有益气通络、活血化瘀的作用,临床上用于视网膜炎、视网膜静脉阻塞性等疾病,为验证其作用,对其相关药效学进行了实验研究,兹将结果报道如下.

正元胶囊联合VDPAP方案治疗25例急性淋巴细胞白血病患儿临床研究

目的研究正元胶囊联合VDPAP方案治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿临床效果。方法选取2015年10月—2018年1月河南大学第一附属医院收治的ALL患儿50例,根据治疗方案不同分为观察组(n=25)和对照组(n=25)。对照组采用VDPAP方案治疗,观察组于对照组基础上加用正元胶囊治疗。对比两组近期疗效、治疗前后血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)变化情况。结果观察组总缓解率[88.00%(22/25)]高于对照组[64.00%(16/25)](P<0.05);治疗后两组血清TNF-α、IL-6水平均高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.05)。结论正元胶囊联合VDPAP方案治疗ALL患儿,能有效改善患儿血清TNF-α、IL-6水平,提高近期疗效。