医疗器械临床试验中的人类遗传资源质量管理体系构建的探讨

随着医疗器械的推陈出新,鼓励国产医疗器械创新,由申办方发起的医疗器械临床试验项目日益增多。其由国家药品监督管理局监管,主要确认或者验证拟申请注册医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性[1],但对医疗器械临床试验中涉及对受试者采样保护、人类遗传资源的合理使用等方面的关注较少。考虑到人类遗传资源活动的质量控制过程复杂性,应根据医疗机构内部实际情况,构建医疗器械临床试验中的人类遗传资源质量管理体系,提高临床试验机构管理水平和临床试验项目质量[2],更能有效监管人类遗传资源的合理利用。

光学环境科学应用

X43 2000021498液晶光闸在火灾探测中的应用=Application of liquidcrystal photic gate to fire detection[刊,中]/吴龙标,宋卫国,卢结成(中国科技大学火灾科学国家重点实验室.安徽,合肥(230026))//光学技术.-1999,(1).-4-6实验发现,液晶片在不透光状态下仍能透过红外光;正常使用条件下的黑白CCD摄像机对近红外光也有响应。

《功效评价专辑》发刊词

化妆品功效宣称是对产品功效的描述性说明,是企业推广产品的重要手段,是消费者了解产品的重要途径,也是政府监管重点。因此,为保障消费者的合法权益,《化妆品监督管理条例》明确要求加强化妆品的功效管理,化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。《化妆品功效宣称评价规范》首次对化妆品功效宣称评价进行了界定,即通过功效评价试验、研究数据分析或文献资料调研等手段,对化妆品在正常使用条件下功效宣称的内容进行科学测试和合理评价并作出相应评价结论的过程。其中,化妆品功效评价试验包括人体功效评价试验、实验室试验和消费者使用测试。

坏一赔二

据不完全统计,市场上现销售的各个品牌Modem已近百种,而且据一些厂商预计1999年Modem市场并不十分乐观。但这并未影响钟情于这一市场的厂商。由北京南方重能科技有限公司自行研制开发的“网达56K调制解调器”不久后将面市。该产品的市场公开报价为788元。

SK金潮管业新型节能环保木塑模板下线

本刊讯近日,山东省高新技术企业——SK金潮管业传来喜讯:"金潮牌木塑模板"成功下线。这是该公司产品转型升级迈出的重要一步。"木塑模板"又叫"塑料模板"、"塑钢模板",是一种节能型绿色环保产品,是继木模板、组合钢模板、竹木胶合模板、全钢大模板之后又一新型换代产品。新产品能完全取代传统的钢模板、木模板、方木,不但节能环保,而且成本低。近年来,随着房地产管材需求的持续下滑,如何突破以往单一经营模式,加快产品创新推进转型升级。

测量仪器的误差和准确度

仪器的误差是仪器质量的最重要的技术指标之一。测量仪器的误差概念和准确度的概念是相互关联的。一般情况下，我们把测量仪器的误差理解为仪器的示值(测量值)和被测量的真值之间的差值，而准确度则说明仪器示值与被测量的真值相符合的程度。当我们谈到仪器准确度时就会联想到仪器的误差。从误差的观点来看，

拖拉机技术状况的变化规律及其影响因素

拖拉机是与各种作业机具相配套,用来完成农田基本作业、货物运输作业、道路维护作业、工程建设作业、场地固定作业等的自走式动力机械。在农村,使用的拖拉机均为一般用途的拖拉机,主要用于整地、播种、收获等农田基本作业和道路货物运输作业等,而且其功率较大,驾驶操作简单可靠,牵引附着性能好。

布线你知道吗?(三)

关注增长与灵活性大多数电缆厂商为它们的产品规定了15年的保质期。在这段时间内,变化是不可避免的,同时也是无法准确预测的。唯一的解决方法是设计网络时为满足网络变化和增长的要求而进行相应的规划。在正常使用条件下,新型网络不应该成为15年建筑物整修周期内限制系统升级。经过精心设计的布线系统可以承受超过大多数局域网传输速率10-15倍的数据流量。这将允许在不改变布线系统的情况下使用新型网络技术。网络目前所支持的应用被定义为网络的最低指标要求。在一些应用中,可能使用3类电缆就可以满足当前的应用要求,但为了满足未来应用的升级可能,设计时还是应采用五类或超五类电缆。通用布线和海量布线是结构化布线的核心内容,一般它使用一种开放式结构平台。

斯太尔汽车高原爆胎的原因及预防

斯太尔重型运输车装备高原部队以后,提高了运输保障能力和运输效率,充分显示了该车型的性能优点。但在海拔较高、路况较差的地段行驶时,也经常发生爆胎事故。

丰田A43DE型自动变速器的维护检查

为了适应社会和市场对汽车排气净化和节省燃料、油料的强烈要求,汽车电子化自七十年代从发动机领域开始扩展到汽车传动系。传动系的电子控制主要是对离合器和变速器。A43DE型自动变速器就是一种配装在丰田或其他豪华小轿车上的自动变速器,属电子控制液力机械式自动变速器。这类自动变速器在正常使用条件下,不易出现故障。

东风柳汽:对节能冠军志在必得

第七届中国国际卡车节油大赛正在火热进行中,已经连续参与六届的东风柳州汽车有限公司（以下简称东风柳汽）也派出了公司最新的LNG车型参赛。该车型是东风柳汽结合当前重卡市场形势并对市场上相关车型进行取长补短之后推出的最新力作。

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业主来信:TO装修情报的编辑们:刚刚收到新一期的《装修情报》,喜欢这本汇集各类装修风格与实用信息的杂志。总能在其中看到自己喜欢的案例。精心的布置,饰品的配塔,处处体现着人们对于家的热爱。新的一年,期待更多更新的作品在杂志上的呈现。

结构化布线技术基础(三)

五、规划的预见性 大多数电缆厂商为它们的产品规定了15年的保质期。在这段时间内,变化是不可避免的,同时也是无法准确预测的。惟一的解决方法是设计网络时为满足网络变化和增长的要求而进行相应的规划。 1.未来的投资保护 在正常使用条件下,新型网络不应该在15年建筑物整修周期内限制系统的升级。经过精心设计的布线系统可以承受超过大多数局域网传输速率10～15倍的数据流量。