元和正胃片质量标准提升研究

本研究旨在提升元和正胃片的质量标准。采用TLC法对甘草进行鉴别;采用HPLC法测定甘草苷、甘草酸的含量,色谱条件如下,色谱柱:InertSustainSwift-C+(18);流动相:乙腈-0.05%磷酸,梯度洗脱;流速:1.0 mL/min;检测波长:237 nm;柱温:25℃。在TLC鉴别时,对照药材、对照品和样品图谱在对应位置显示相同的斑点,分离效果良好,对阴性样品无影响。甘草苷、甘草酸分别在0.003~0.024mg/mL(R^(2)=0.9996)、0.01249~0.09993mg/mL(R^(2)=0.9997)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.01%(RSD=1.53%)、99.16%(RSD=0.93%)。薄层鉴别和含量测定方法简单、精确、专属性强、重现性好,可为元和正胃片质量标准的完善提供参考。

波长切换HPLC法同时测定元和正胃片中5种成分的含量

目的建立RP-HPLC法同时测定元和正胃片中龙胆苦苷、甘草苷、甘草酸、芦荟大黄素、大黄酸5种成分的含量。方法采用Diamonsil C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm)进行分离;流动相为乙腈(A)-体积分数0.05%磷酸溶液(B),梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1;检测波长为0～35 min、276 nm,35～61 min、254 nm;柱温30℃。结果龙胆苦苷、甘草苷、甘草酸、芦荟大黄素、大黄酸质量浓度分别在29.4～294 mg·L-1(r=0.999 5,n=6)、4.35～43.5 mg·L-1(r=0.999 3,n=6)、8.25～82.5 mg·L-1(r=0.999 7,n=6)、1.27～12.7 mg·L-1(r=0.999 3,n=6)、0.68～6.8 mg·L-1(r=0.999 7,n=6)内与峰面积呈良好的线性关系,方法的平均回收率分别为99.5%(RSD=1.6%)、100.1%(RSD=1.4%)、99.4%(RSD=1.5%)、98.9%(RSD=1.1%)和99.4%(RSD=1.5%)。结论该方法简便、准确、重现性好、专属性强,可用于元和正胃片的质量控制。

正胃片中药材的薄层色谱鉴别研究

目的建立正胃片的薄层色谱鉴别方法。方法用薄层色谱法对甘草、七叶莲、陈皮、猴耳环进行了定性鉴别。结果薄层色谱法鉴别的4种供试品色谱中,在与对照品或对照药材色谱相应的位置上,均能显示相同颜色的斑点。结论利用薄层色谱法可对正胃片中的4种药材进行鉴别,可用于正胃片的质量控制。

元和正胃片治疗消化性溃疡60例

目的:观察消积导滞、泻热通肠、和胃止痛、活血化瘀、的药物治疗消化性溃疡的疗效。方法:采用元和正胃片(大黄、木香、龙胆、延胡索、干草、薄荷、丁香、碳酸氢钠)组成,治疗消化性溃疡60例。结果:总有效率为93.3%,与西咪替丁片对照组对照,有显著性差异(P【0.05),结论:本方通过促进肠蠕动、抑制胃酸分泌、解痉止痛、杀灭幽门螺杆菌,达到治疗消化性溃疡的目的。

HPLC法测定正胃片中没食子酸及橙皮苷的含量

目的：建立同时测定正胃片中没食子酸、橙皮苷含量的HPLC方法。方法：采用Waters Sun Fire TM C_（18）（4.6×150mm,5μm）色谱柱;流动相为甲醇（A）-0.2%磷酸水溶液（B）系统梯度洗脱;流速为1.0ml/min;检测波长：272 nm（0~6 min,没食子酸）,283 nm（6~30 min,橙皮苷）。结果：没食子酸进样量在0.128~2.302μg范围内线性关系良好（r=0.9999,n=6）,平均回收率为99.64%,RSD为1.2%（n=9）;橙皮苷进样量在0.099~1.777μg范围内线性关系良好（r=0.9997,n=6）,平均回收率为99.84%,RSD为0.8%（n=9）。结论：该方法简便、快捷、准确,可用于该制剂的质量控制。