正鑫一消贴对癌症小鼠疼痛的缓解作用及临床疗效观察

目的观察正鑫一消贴对癌症疼痛的镇痛作用并初步评价其抗肿瘤效果。方法建立小鼠肿瘤模型,温水浴测尾和痛针刺激足跖,从热和机械力刺激两方面检测正鑫一消贴对小鼠痛阈的影响。临床观察中随机选择临床影像学和病理检查确诊的中、晚期肿瘤伴轻、中、重度疼痛患者60例。患者按NRS疼痛程度评分分为两组,NRS疼痛评分1-6分者(轻度、中度疼痛)为A组,共38例,以正鑫一消贴治疗或贴剂联合非甾体类抗炎止痛药或弱阿片类止痛药。NRS疼痛评分为7～10分者(重度疼痛)为B组,共22例,采用正鑫一消贴剂联合口服吗啡止痛治疗。所有患者均自测疼痛强度、一般状况及药物不良反应。结果动物试验温水浴测尾法显示,正鑫一消贴使用30min后受试动物痛阈有提高趋势,2h镇痛效果确切,24h仍有镇痛效果;痛针试验显示,正鑫一消贴能有效提高小鼠耐痛克数(本实验以耐受痛针克数反映耐痛程度),有一定的镇痛作用,效果略弱于芬太尼。临床观察结果,A组与B组止痛有效率分别为94.7%(36例/38例)、59.1%(13例/22例);两组均未见与贴剂相关的毒副反应。结论正鑫一消贴有一定的抑制肿瘤疼痛的作用。临床应用有望改善中晚期肿瘤患者的一般状况。

正鑫一消贴制备工艺优化的研究

目的 初步研究含有番荔枝科植物精油的正鑫一消贴,优选正鑫一消贴水凝胶剂的最佳制备成型工艺条件。方法 通过正交设计试验法,把制备工艺的炼合时间、搅拌速度以及基质各组分的添加顺序作为关键条件的影响因素,并以水凝胶剂的基质均匀性、涂展性、膜残留性、皮肤粘贴性为综合感官考察指标,以涂布均匀性、初黏性、内聚力、剥离强度为量化指标进行综合考察,开展制备工艺优化的试验研究。同时对正鑫一消贴水凝胶剂的含水量、p H值进行单一因素的考察。结果 优选出来制备工艺的最佳条件为炼合时间30 min,搅拌速度660 r/min,增稠剂组分应先与交联剂组分进行充分混合,最后再加入黏稠调节剂组分;膏体含水量为每100克水凝胶不少于40 g时粘贴性能稳定,p H值在6.0-7.0时皮肤粘贴性能最佳。结论 采用该优化工艺制备的正鑫一消贴水凝胶贴剂的初黏性良好,剥离性能优良,内聚力适中,且制备工艺简单,质量可控性好,产品符合相关规定。

正鑫一消贴+疼痛定向透疗仪联合三阶梯方案缓解癌性疼痛随机平行对照研究

[目的]观察正鑫一消贴+疼痛定向透疗仪联合三阶梯方案缓解癌性疼痛疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将120例住院患者按随机数字表法随机分为两组。对照组60例三阶梯治疗:轻度疼痛给与布洛芬胶囊,0.3g/次,1次/6h,口服。中度疼痛给与氨酚曲马多片,37.5mg/次,3次/d,口服。重度疼痛给与盐酸吗啡缓释片,30mg/次,2次/d,口服。治疗组60例在病灶区、穴位及疼痛点贴敷正鑫一消贴,2贴/d,1贴/12h,贴敷后针对该穴(区)直接予疼痛定向透疗仪照射,20min/次。每4d用数字分级法自测疼痛强度及药物副作用。两组均连续治疗7d为1疗程。观测临床症状、疼痛程度分级、疼痛缓解度、生活质量评分、不良反应。连续治疗2疗程,判定疗效。结果:镇痛效果治疗组Ⅰ度3例,Ⅱ度5例,Ⅲ度20例,Ⅳ度20例,Ⅴ度12例,缓解率86.60%。对照组Ⅰ度5例,Ⅱ度20例,Ⅲ度15例,Ⅳ度15例,Ⅴ度5例,缓解率58.30%。治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。生活质量评分治疗组优于对照组(P<0.05)。结论:正鑫一消贴+疼痛定向透疗仪联合三阶梯方案缓解癌性疼痛效果显著,值得推广。