罗氏电化学发光免疫分析仪残余试剂质量控制和回收价值研究

目的:评估罗氏电化学发光免疫分析仪残余试剂的回收质量,并对其回收价值进行分析。方法:对2022年10月至2022年12月联勤保障部队第988医院罗氏电化学发光免疫分析仪残余试剂进行回收、合并,并与原装试剂分别检测高值与低值两个浓度的质量控制品,检测指标包括血清甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)及降钙素原(PCT),进行精密度试验、准确度试验、回收试验,并对测量范围进行分析,评估回收的残余试剂的诊断价值。结果:精密度试验结果显示,高值、低值质量控制品批内及批间变异系数(CV)均与厂家要求相符;准确度试验结果显示原装试剂与残余混合试剂偏倚度均在可接受范围内,且两种试剂检测血清AFP、CEA及PCT水平差异均无统计学意义(P>0.05);回收试验结果显示回收率均为90%~110%;残余试剂的测量范围结果提示实测结果与理论结果呈现出良好的线性关系。结论:罗氏电化学发光免疫分析仪残余试剂在规定时限内可回收再利用,检测性能及质量符合临床要求,回收简单、易行,有利于节省成本。

电化学发光免疫分析仪残余试剂的再利用

目的探讨电化学发光免疫分析仪残余试剂再利用的可行性。方法采用混合残余试剂检测血清中降钙素原(PCT)、糖类抗原72-4(CA72-4)的含量,并进行精密度、准确性、稳定性及回收率分析;与新试剂分别检测血清标本中2个项目的含量,并做均值比较及相关性分析。结果混合试剂检测PCT、CA72-4两项目批内、批间变异系数(CV)均符合相关标准;质控血清准确性在允许范围内,回收率为90%～110%;用混合试剂与新试剂分别检测血清中2个项目含量,两组均值比较差异无统计学意义(P>0.05);3周内混合试剂检验结果未出现失控。结论罗氏E170免疫分析仪的残余试剂可以再利用,方法简便可行,测定结果可靠。

环孢素A单克隆全血试剂盒残余试剂再利用研究

目的:考察在应用荧光偏振免疫法(FPIA)对环孢素A进行血药浓度监测过程中,试剂盒残余试剂能否再次利用。方法:20例肾移植术后常规服用环孢素A的患者全血样品分别用环孢素A标准试剂盒和混合试剂盒进行血药浓度测定,并对测定结果进行比较分析。结果:两试剂盒测定结果经配对t检验无显著性差异(P>0.05)。结论:环孢素A试剂盒残余试剂经过适当处理,可以再次利用。

雅培ARCHITECT I2000SR化学发光CEA残余试剂再利用评估

目的：评估雅培ARCHITECT I2000SR化学发光仪CEA残余试剂再利用的性能。方法回收合并残余试剂，评价其检测精密度和回收率，并依据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件方案，与原装试剂进行对比试验。结果残余试剂检测CEA的批内精密度2.84％～3.69％，天间精密度3.28～4.86％，回收率为92.31％～104.53％，均符合相关规定；两种试剂检测CEA的相关系数r=0.996，回归方程为Y=1.049X-0.521，在各医学决定水平（Xc）的预期偏倚（Bc）在允许偏倚内，两方法相当，可以被接受。结论雅培ARCHITECT I2000SR化学发光仪CEA残余试剂的性能符合临床要求，可以回收再利用。

罗氏电化学发光免疫分析仪残余试剂质控及回收价值评价

目的探讨罗氏E601电化学发光免疫分析仪残余试剂回收的检测质量和再利用价值。方法采用回收的残余试剂检测特定血清中甲胎蛋白的含量,进行精密度、准确度、分析测量范围及回收试验。结果回收的残余试剂检测低、高浓度质控血清批内、批间变异系数均符合相关标准;准确度试验结果在允许范围内;分析测量范围试验中实测值与理论值呈高度相关;回收率90%～110%。结论罗氏E601电化学发光免疫分析仪使用的同批号残余试剂在规定时限内可进行混合回收再利用,能够保证检测质量,降低检测成本。

ARCHITECT化发光免疫分析仪乙肝五项残余试剂回收与应用

目的探讨ARCHITECTi1000化发光免疫分析仪残余试剂回收应用价值,有效降低检测成本。方法收集乙肝五项残余试剂,将同一项目,同一批号试剂合并,删除仪器原有试剂条码信息,把回收试剂重新读入仪器使用,与原装试剂检测低值、高值结果进行比对分析。结果回收试剂与原装试剂检测结果比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论回收同一批号残余试剂,可用于检测临床标本,能够有效降低检测成本,值得推广使用。

ARCHITECT化发光免疫分析仪输血四项残余试剂回收与应用

目的探讨ARCHITECTi1000化发光免疫分析仪残余试剂回收应用价值，有效降低检测成本。方法收集输血四项残余试剂，将同一项目，同一批号试剂合并，删除仪器原有试剂条码信息，把回收试剂重新读入仪器使用，与原装试剂检测低值、高值结果进行比对分析。结果回收试剂与原装试剂检测结果差异无统计学意义（P〉0．05）。结论回收同一批号残余试剂，可用于检测临床标本，能够有效降低检测成本，值得推广使用。