毒性中药材及其制剂的药动学研究

毒性中药材及其制剂是我国中医药的重要组成部分，具有较独特的疗效。但若使用不慎，就会有中毒的危险。人们早已对常见的毒性中药，如砒霜、生马钱子、生川乌、生草乌、生附子、蟾酥等引起的不良反应予以了重视；但近年来，学者们发现在历代本草学著作中无毒性记载的药物，因使用不当也可引起毒性反应。如马兜铃、关木通。

专利审查中如何考量毒性中药材的安全性

毒性中药材使用不当会危害人体健康或导致死亡,临床用药安全备受关注。针对利用毒性中药材完成的中药发明专利申请,如何考量其安全性,其使用或实施是否会妨害公众利益,是近年来审查实践中颇具争议的话题。本文整理了中医药领域有关毒性中药材的分类、范围、用法用量、药事管理情况,并就包含毒性中药材的专利申请是否符合《专利法》第5条的规定、是否允许修改以及如何补交安全性试验证据给出建议,以期为审查实践中正确认识毒性中药材、谨慎评价含毒性中药材发明的安全性、客观对待毒性中药材在中药发明专利申请中的合理运用提供参考。

广东地产毒性中药材应用及开发情况调查研究

目的对广东地产毒性中药材的应用与开发情况进行调查研究,促进其开发利用。方法通过查阅文献和在广东各地实地调查,对本地区的毒性中药材应用及开发相关资料进行归纳整理总结。结果广东部分地产毒性中药材得到了较好的应用及开发,但一些药材的药用价值还没得到充分的发掘和利用。结论搞好中药材资源调查工作,利用现代医药技术加强对药材的化学成分、药理作用、临床应用等方面的研究工作,才能更深入的发掘广东地产毒性中药材的应用价值,开发出更多的具有较好临床应用效果的中药材产品。

毒性中药材动态循环炮制新工艺的研究

中药材经炮制后入药是中医临床用药的特点之一。尤其是一些毒性或有刺激性的中药材,若不经过炮制或炮制不当,不仅达不到治病的目的,而且会出现毒副作用。毒性中药材的传统炮制方法极不统一,“各地各法”、“一药多法”的现象十分突出,而且有些药炮制工艺相当繁杂和落后,制约了中药饮片生产的发展。为此,我们在不违背传统中药材炮制原理的基础上。

毒性中药材及其制剂的药动学研究概况

毒性中药材及其制剂是祖国医药的重要组成部分,具有独特的疗效,但若使用不当,或未经炮制应用,有导致中毒甚至死亡的危险。本文阐述用于研究毒性中药材及其制剂的药动学的几种方法,为临床合理用药提供参考。

广东地产毒性中药材常用品种的分析及中毒预防

目的分析广东地产毒性中药材常用品种,研究预防中毒的措施,从而为临床救治提供理论依据。方法归纳及分析常用的广东地产毒性中药材的功效、中毒症状、毒性及预防方法。结果广东地产毒性中药以引起人体皮肤损伤、破坏血液循环、神经中枢损伤为主。广东地产毒性中药材主要具有清热解毒、消肿止痛等功效(即抗菌、抗病毒、抗癌),多用于治疗脊髓型颈椎病、腰椎间盘疾病、癌痛,促使白血病、前列腺癌等肿瘤细胞凋亡。结论对广东地产中毒性中药材药性研究进行更系统的分析,可促使中药材药用功能更加明确,利于临床医务人员了解中毒表现症状及相关作用。

安国药市禁止上市经营的28种毒性中药材

砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生的附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、红娘虫、青娘虫。

含肾毒性中药材中成药应用的安全性分析及对策

含肾毒性中药材中成药,随着临床应用的增加,其肾毒性引起了广泛关注。文章通过查阅相关文献,结合本中心门诊用药的实际病例,发现应用中存在的问题,分析如何安全、合理、有效的使用含肾毒性中成药,规范其限量标准、对肾毒性成分的基础研究及安全性评定等函待解决的问题,为含肾毒性中成药的使用提出建议及监管措施,才能使其安全用于临床,服务于患者。

对含毒性中药材的中成药临床应用安全性与管理重要性的探讨

参照国家中医药管理局颁布的指导原则,注重对含毒性中药材的中成药临床应用进行管理,辨证是预防中毒的关键,配伍是为了增效减毒。要控制剂量,以防止蓄积中毒。相关人员在使用含毒性中药材的中成药时,重视辨证、配伍及剂量的重要性,掌握含毒性中药材的中成药各品种的注意事项。

含毒性中药材对肿瘤患者抗肿瘤及免疫调节作用的影响

目的探讨含毒性中药材苦参碱对非化疗晚期非小细胞癌患者的抗肿瘤及免疫调节作用。方法选择2013年1月—2014年10月收治的100例已经失去手术、介入、放射治疗机会的晚期非小细胞癌患者作为研究对象,随机分为对照组和观察组各50例。对照组采用TP化疗方案治疗,观察组采用含毒性中药材苦参碱治疗,50 g/d,水煎分两次服;两组均治疗21 d。观察两组治疗前后症状评分、癌胚抗原(carcino-embryonic antigen,CEA)、IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5等细胞因子的变化情况及不良反应发生情况。计量资料组间比较采用t检验,组内比较采用配对t检验,计数资料采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。结果观察组治疗后症状积分为(3.1±1.8)分,优于治疗前的(5.6±3.1)分及对照组的(5.1±2.9)分,差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组与对照组治疗后CEA分别为(40.89±12.88)、(49.44±15.78)ng/ml,均低于治疗前的(56.75±14.96)、(55.23±12.56)ng/ml,差异均有统计学意义(均P<0.05)。且两组治疗后CEA水平比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组与对照组IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5水平分别为(10.25±2.11)、(12.69±3.21)、(36.54±4.12)、(38.74±7.56)、(19.65±3.14)、(15.16±3.85)、(48.63±6.99)、(43.69±8.33)pg/ml,与治疗前的(22.05±2.65)、(17.89±3.21)、(68.46±7.85)、(83.47±6.89)、(22.45±2.63)、(17.39±2.85)、(67.21±8.46)、(82.76±6.54)pg/ml比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。且两组治疗后各免疫因子水平比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。对照组血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低、谷草转氨酶升高、肌酐升高、恶心呕吐、腹泻发生率分别为70%、68%、52%、76%、22%、70%、56%,观察组分别为2%、0、0、0、0、0、0,两组各不良反应发生率比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论含毒性中药材苦参碱具有抗肿瘤,改善晚期患者生存质量,调节免疫力等作用且不良反应发生率低,值得临床推广应用。

中药材收购应实施许可证管理

中药收购,点多面广,经营品种不一,即有国家禁止在中药专业市场销售的《野生药材资源保护管理条例》规定的保护品种,也有医疗用毒性药品管理的毒性中药材。为了确保人民群众用药安全有效,防止毒性药品造成社会危害,以及保护林木和野生药材资源,提高中药在国际市场的地位,中药材收购应纳人许可证管理范围。

部分药品不准进入中药材市场

最近,国家医药管理局、国家中医药管理局规定,下列药品将不准进入中药材专业市场:(一)罂粟壳,28种毒性中药材,即:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、班蟊、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹洋花、生天仙子、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。(二)

9种含马兜铃酸类毒性物质中药材中马兜铃酸类成分的定性与定量分析

探究并明确含马兜铃酸类毒性物质药材中马兜铃酸类成分的种类、数量及含量,以进一步确保此类药材及其相关产品的使用安全。本研究选取了朱砂莲、杜衡、关木通、马兜铃、青木香、天仙藤、寻骨风、广防己和细辛9种含马兜铃酸类毒性物质的中药材,采用高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱仪(HPLC-Q-TOF-MS)结合高效液相色谱-二极管阵列检测定性分析9种药材中的马兜铃酸类成分。选用Agilent ZORBAX SB-Aq色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)分离,以乙腈-0.2%乙酸水为流动相,梯度洗脱,质谱使用ESI正离子模式,分析马兜铃酸Ⅰ、Ⅱ、Ⅲa、Ⅳa、Ⅶa,马兜铃内酰胺Ⅰ、Ⅱ7个对照品的质谱电离规律,并利用此规律对9种药材样品中筛选出的紫外光谱图与7个对照品光谱相似的成分进行结构解析。应用高效液相色谱紫外检测法(HPLC-UV)对鉴定出的马兜铃酸类成分采用外标法进行定量分析,检测波长为254 nm。结果显示:从9种药材中共筛选和鉴定出22个马兜铃酸类成分,包括11个马兜铃酸和11个马兜铃内酰胺。马兜铃酸类成分的种类在朱砂莲和青木香药材中最多,有15种,其次为马兜铃和关木通,为14种,成分的总量在朱砂莲和关木通中最高,在8.91~13.40 mg·g^(-1)之间;在杜衡中最少,只有2种成分,总量在0.10 mg·g^(-1)以下。本研究系统性地筛选和明确了含马兜铃酸类毒性物质中药材中马兜铃酸类成分的种类、数量及含量,为后续此类药材的网络毒性分析和体外毒性实验,以及其中马兜铃酸类成分在质量标准中的安全性控制提供了有价值的依据。

中成药滥用变“毒药”

生活中，很多人误以为中药药性平和、无毒副作用，有病治病，无病健身。这种做法很不可取，长期或超剂量用药，特别是含有毒性中药材的中成药，如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆根等。过量服用即可中毒。中成药为多种中药煎煮或提炼有效物质而成，多靶点治疗，作用强度较为分散。一旦出现不良反应。很难查出是哪种物质引发了不良反应。因此，中成药滥用也会变“毒药”。下面介绍几类常被滥用的中成药：

安国药王文化与药市

安国药王文化与药市本刊记者吴岩安国药市陈平／摄从＂邳彤救秦王＂，到＂百刀槟榔＂，古代＂药王＂和现代＂神农＂在这块神奇的土地上，演绎出了无数品味独特的事物。传统上的药市是指中药材市场，主要包括专业集贸市场和周围的坐商，是有形市场。中药材是具有典型中国特...