毒性病理学家资质认证的全球化进展

毒性病理学家资质认证为聘用方、监管机构和卫生部门提供确认毒性病理学家资质的方法。认定合格毒性病理学家资质的基本要素包括考查教育背景、资格考试、工作经验和外部评估。目前,全球不同国家或地区的毒性病理学家资质认证标准既有共同之处又有各自特点。本综述从教育背景、资格考试、工作经验和外部评估四个方面简要介绍了北美兽医病理学院(ACVP)、欧洲兽医病理学院(ECVP)、英国皇家病理学院(RCPath)、日本毒性病理学会(JSTP)等的认证方法。随着毒性病理学领域全球化的脚步不断加快,制定一个毒性病理学家资质认证的全球化标准迫在眉睫。认证毒性病理学家资质的全球化标准应涉及三个基本方面:制定毒性病理学家必须掌握的知识标准和技能标准,明确考查个人的毒性病理学知识储备,制定一个可独立衡量教育背景和工作经验的体系。未来毒性病理学家资质认证的全球化发展将沿着这个方向前进,全球公认的通用标准结合现有的公共经验能够为我国认证毒性病理学家资质提供快速而可靠的方法。

非临床毒理学实验毒性病理学家培训现状简介

目的:简要介绍国内外非临床毒理学实验毒性病理学家培训的现状,有助于非临床毒理学实验毒性病理学数据的产生、解释、整合及交流。方法:本文介绍了毒性病理学的概述、毒性病理学家的作用、毒性病理学家需掌握的理论知识和操作技能、毒性病理学家掌握理论知识的合适的教育方法、毒性病理学家所需操作技能的获得途径、毒性病理学家培训方案、毒性病理学家继续教育活动及我国毒性病理学家培训的现状等内容。结果:学员应在一个经过认证的机构学习至少5年的学术课程并获得临床学位(兽医学或医学),然后在住院实习期和/或在职学徒期接受至少4年的强化病理学实践,其中2年必须重点为非临床毒理学实验毒性病理学家相关的内容。强烈推荐毒性病理学家获得1个公认的病理资格认证。定期的终身继续教育(组织病理学同行评议、专业会议、读片会或短期课程)有助于保持和提高毒性病理学家现有毒性病理知识、技能和病理诊断帮助工具。结论:本文简要介绍了国内外非临床毒理学实验毒性病理学家培训的现状,为我国药物非临床安全性评价领域更好地培训毒性病理学家提供了一定参考。

毒性病理学家在基因组和后基因组时代的作用

目的:介绍毒性病理学家在基因组和基因组后时代的作用,目的是提高非临床药物安全性评价领域对毒性病理学重要性的认识,并为我国毒性病理学家在基因组和后基因组时代掌握新技术、开拓新视野提供一定参考。方法:首先,介绍了前基因组时代、基因组时代以及后基因组时代的划分方法;其次,介绍了每个时代特征性的生物医学和毒理学事件;最后,介绍了毒性病理学家在每个时代的作用。结果:前基因组时代是指1900-1990年,基因组时代是指1990-2050年,后基因组时代是指2050年以后的时间。前基因组时代特征性的生物医学和毒理学事件是啮齿类动物的致癌实验及替代方法和动物模型;基因组时代特征性的生物医学和毒理学事件是克隆羊多莉的诞生、人类基因组计划的完成、人类基因组和小鼠基因组测序的完成、干细胞研究、利用转基因小鼠进行生物检测、建立国际协调会议、"组学"技术的应用、化学品的高通量筛选技术、预测毒理学的建立;后基因组时代特征性的生物医学和毒理学事件是多个物种的基因组信息、自动化高通量化学筛选数据以及遗传毒性和化学结构-活性关系存在于多个数据库中,并可通过计算机算法进行预测,进一步在完整的哺乳类动物体内模型进行验证。前基因组时代毒性病理学家对药物开发发挥了重要作用;基因组时代毒性病理学家可将病理学和毒理学知识和新兴的技术相结合,并在药物开发、毒理学研究和安全评价的团队工作中发挥越来越大的作用;后基因组时代毒性病理学家是确认数据挖掘和安全性或不良后果的概率预测最适合的科学家。结论:本文介绍了毒性病理学家在基因组时代和基因组后时代的作用,有助于提高非临床药物安全性评价领域对毒性病理学重要性的认识,并为我国毒性病理学家在基因组时代和后基因组时代掌握新技术、开拓新视野提供了一定参考。

毒性病理学家全球资质认证的必要性及关注点

毒性病理学是非临床药物安全性评价的重要组成部分,是毒理学实验中确定化合物引起实验动物组织、器官形态学改变的金标准,因而毒性病理学家的资质及能力对非临床药物毒理学实验的结论至关重要。目前,发达国家和发展中国家毒性病理学家的教育培训、资格认证机制尚未达成一致,未实现相互认可,毒性病理学家的全球认证制度也未建立,再加上全球各国及地区间的教育制度、经济及文化背景的差异,造成了不同国家和地区间毒性病理学家水平差异较大,严重影响了毒性病理学学科的发展、毒性病理学家的培训及非临床药物安全性评价领域国际间的交流与合作。本文从当前非临床药物安全性评价的毒性病理学资质全球认证的重要性出发,介绍了毒性病理学家的职责及全球资质认证的必要性,重点阐述了毒性病理学家资质全球认证的关注点,以期为我国毒性病理学家资质认证以及参加将来国际毒性病理学家资质全球认证提供一定参考并做好相关准备。

非临床毒性试验和致癌性试验动物死亡原因分析方法简介

本文简要介绍了美国国家毒理研究中心动物死亡原因分类、美国毒性病理学会颁布的判定毒性试验死亡原因的建议、英国亨廷顿生命科学公司病理部致癌性试验幼龄SD大鼠的死亡原因分析、美国华盛顿大学比较医学和比较病理学系啮齿类动物试验死亡原因分析推荐方法等内容,目的是为我国药物非临床安全性评价领域毒性病理学家更好地分析动物死亡原因及解释毒性试验和致癌性试验结果提供参考。

啮齿类动物毒性实验死亡原因分析推荐方法简介

毒性病理学是药物非临床安全性评价的重要组成部分,组织病理学评价结果是毒性实验重要指标之一,对毒性实验的结果和结论非常关键。啮齿类动物尤其是大鼠和小鼠是非临床毒性实验常用的实验动物。死亡原因分析是啮齿类动物毒性实验组织病理学评价的一个重要内容,有助于毒性病理学家更好地理解病变的生物学意义,进一步提高对啮齿类动物毒性实验的评价和结果的解释。本文简要介绍了啮齿类动物濒死终点指标的判断标准,老年啮齿类动物大体和组织学病变的分类,不同种属啮齿类动物死亡原因,动物品系、性别和数量对死亡原因分析的影响,以及啮齿类动物毒性实验死亡原因分析推荐方法等内容。以期为我国药物非临床安全性评价领域毒性病理学家更好地分析死亡原因及进一步提高啮齿类动物毒性实验的组织病理学评价和结果解释提供一定参考。