EBDCs杀菌剂及代谢物ETU的毒理学研究进展

乙撑双二硫代氨基甲酸酯(EBDCs)是一类非内吸性杀菌剂,这类杀菌剂如代森锰锌、代森锰等,广泛用于马铃薯、谷物、苹果、梨和叶菜作物。概述了EBDCs类杀菌剂在环境中的移动、残留、降解、代谢、代谢物,评价了其急性毒性、慢性作用、致癌风险和毒理学研究进展。

沙蚕毒素类杀虫剂的毒理学研究新进展

本文综述了沙蚕毒素类杀虫剂的作用机理。分析了这类杀虫剂的作用方式、作用靶标以及与作用靶标之间的生理生化反应。介绍了昆虫对这类杀虫剂产生抗性的现状及抗性机理。

暖贴巾对实验动物皮肤毒理学研究

目的 观察暖贴巾对实验动物皮肤的毒性作用。方法 用暖贴巾分别对豚鼠完整皮肤与破损皮肤进行急性毒性试验、家兔完整皮肤与破损皮肤进行刺激试验、豚鼠皮肤进行过敏试验。结果 暖贴巾对豚鼠完整皮肤与破损皮肤无急性毒性反应 ,对家兔完整皮肤与破损皮肤无刺激反应 ,对豚鼠皮肤无过敏反应。结论 暖贴巾对实验动物皮肤未见毒性、刺激性和过敏性反应 ,说明其毒性极低 ,为临床使用提供了一定的安全依据。

芪参复康胶囊毒理学研究

目的:观察动物ig芪参复康胶囊的急性毒性和长期毒性,确定无毒反应的剂量,以评估芪参复康胶囊长期用药的安全性。方法:以最大浓度,最大体积的芪参复康胶囊ig昆明种小鼠,测定最大耐受量;以高、中、低3个剂量对大鼠进行连续灌胃给药26周,于用药13、26周分别各处死1/3动物观察大鼠的生长发育,摄食量,血液细胞学及生化学指标、组织病理学检查,停药观察4周后再处死剩余1/3动物作相应检查。结果:小鼠l天内ig苠参复康胶囊最大耐受量≥39g/kg,各给药组与对照组检查指标,结果统计分析均无明显差异(P>0.05)。结论:ig芪参复康胶囊对小鼠,大鼠均无明显的毒性反应。

热炎宁合剂的非临床幼年动物毒理学研究

目的:采用幼年动物对热炎宁合剂进行毒理学研究,进一步为其儿科用药提供临床前安全性数据。方法:采用10日龄SD大鼠连续36天灌胃给予热炎宁合剂,观察主要毒性靶器官及损害的可逆程度,评估大鼠产生的毒性反应及其严重程度。结果:给药后动物出现棕褐色水样便,与药物的药效作用相关;而深黄色尿液症状可能与受试物本身性状相关。离乳前高剂量组雌、雄动物体重下降,给药初期高剂量组雌、雄动物体重增长幅度减少;给药结束时高剂量组雌、雄动物血红蛋白、红细胞比容降低,雄性动物网织红细胞含量及比例升高;给药结束时高剂量组雌性动物血清中甘油三脂含量升高;给药组雌、雄性动物尿比重、尿酮体增加,尿颜色加深,雄性动物尿隐血含量增加、尿白细胞含量增加;以上指标在恢复期结束时均可恢复。此外,未观察到热炎宁合剂对其他指标的影响。给药组动物尿生化指标的变化并未观察到相应肾脏组织病理学的明显改变。结论:在本试验条件下,热炎宁合剂对幼龄动物不产生明显毒性作用的剂量为65.1 g/kg(相当于生药量)。这些结果为临床儿科剂量及毒副反应的监测提供参考依据。

美国FDA《非临床毒理学研究病理学同行评议指南草案》关注点探讨

目的:探讨美国食品药品监督管理局于2019年7月发布的《非临床毒理学研究病理学同行评议指南草案》内容,以期为我国药物非临床安全性评价更好地开展病理学同行评议提供借鉴。方法:对《非临床毒理学研究病理学同行评议指南草案》的制定背景、有关非临床毒理学研究的病理学同行评议的计划、管理、记录和报告的建议进行分析,并与经济合作与发展组织分别于2012年颁布的《长期毒性和致癌性实验的设计和实施》指导性文件第116号和2014年颁布的第16号文件《组织病理学同行评议GLP要求指导原则》进行比较。结果:从与病理学同行评议相关的8个方面内容对《非临床毒理学研究病理学同行评议指南草案》进行梳理,有关病理学同行评议的定义、同行评议病理学家的资质、病理学同行评议的时间及类型分别与OECD第16号文件中相应内容一致。而关于在非GLP机构进行GLP研究病理学同行评议的要求、病理学同行评议过程的记录、病理学同行评议声明的内容及签署、如何确保专题病理学家的解释结果不会受到过度影响,以及解决专题病理学家和同行评议病理学家分歧的程序与OECD第16号文件中相应内容存在差异。结论:《非临床毒理学研究病理学同行评议指南草案》的发布旨在给委托方、病理学家、机构负责人、专题负责人和质量保证人员提供指导,以使组织病理学同行评议的计划、管理、记录和报告符合GLP原则要求。本文将有助于我国药物非临床安全性评价建立一致的病理学同行评议的计划、管理、记录和报告程序。

二十八烷醇作为饲料添加剂的安全性毒理学研究

将米糠蜡提取物二十八烷醇作为新型饲料添加剂应用于动物饲料中,对其进行安全性毒理学研究,旨在为二十八烷醇在饲料中的应用提供安全性理论依据。结果表明:二十八烷醇对ICR小白鼠和Wistar大鼠的急性经口半数致死量(LD50)>10.00 g/(kg·体质量),属实际无毒物质;遗传毒性试验Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸变试验均为阴性,表明受试物无致突变作用;大鼠30 d喂养试验中未见动物生长、健康状况、生化、血液学指标和器官组织形态的异常变化。由此可得出,二十八烷醇可安全用于动物饲料中。

农药氰戊菊酯毒理学研究

农药氰戊菊酯为国内近20年来使用较为普遍的拟除虫菊酯杀虫药之一。分子式C25H22ClNO3,分子量419.9。其结构式中有两个手征性碳原子,因而形成四个异构体。结构中有一个α-CN基,属于Ⅱ型拟除虫菊酯类。80年代初,国内已有20余家工厂批量生产,使用效果较佳。

马红球菌4-2胆固醇氧化酶的急性毒理学研究

马红球菌4-2产生的胆固醇氧化酶应用于降解食品原料中的胆固醇,效果明显,降解率大于40%为。了进一步研究其安全性,选用霍恩氏法测定半数致死量LD50,结果证明胞内酶提取液的经口LD50大于21500mg/kg,属于无毒级别,有必要进入后续阶段的毒理学试验;活菌制剂在1.72×109个/ml剂量以下不会引起急性毒性反应。考虑到安全可靠性和简化操作,生产中应放弃使用活菌制剂,重点深入研究胞内酶的安全性,为生产实践提供参考。

三氯乙烯毒理学研究概况

三氯乙烯(trichloroetylene,TCE)广泛用作金属的脱脂剂和脂肪、石腊等的萃取剂,也用于农药的制备和有机合成工业。有关TCE的毒理学研究,迄今国外已积累了大量的动物实验和人体观察资料。本文拟就TCE的一般毒性、特殊毒性、代谢、职业危害等方面的研究概况作一简介。 一、毒性 1.一般毒性 TCE作为一种脂溶性毒物,急性中毒主要抑制中枢神经系统;反复接触可损害肾、肝、肺、

毛建草叶的毒理学研究

毛建草叶的毒理学研究山西农业大学食品科学系（太谷０３０８０１）卢耀环，王文生，刘善文，池建伟，吴彩娥，常霞毛建草叶不仅含有丰富的氨基酸（３５３１ｍｇ／１００ｇ）、铁（１３９．２ｍｇ／１００ｇ）、锌（２０．０８ｍｇ／１００ｇ）和维生素Ｂ２（０．６８ｍｇ...

食用天然苋菜红色素安全性毒理学研究

红苋菜是苋科苋属植物苋菜的栽培品种,叶中含有丰富的红色素和一定量的营养成分,长期以来作为蔬菜供食用。本色素系采用叶包深红的可食部分,经水提、过滤、浓缩、干燥等物理方法精制而成,具有原料易得、成本低、色价高、水溶性强等特点。

贵妃奶香浴液毒理学研究

本文研究了贵妃奶香浴液对受试动物的急性毒性实验、亚急性毒性实验、急性皮肤刺激试验、皮肤过敏试验.结果表明:无毒性、不致敏,长期使用无任何副作用.

家蚕遗传毒理学研究的评价与突破

1.导言近年来,由于人类生活环境接触的化学物和污染物日益增多,人们越来越关心这些化学物和污染物对人体的危害。特别是化学物潜在的遗传毒性,因能产生“致癌、致畸、致突变”(简称“三致”)的严重后果,尤其受到人们的重视。

注射用银杏内酯冻干粉的安全性实验和毒理学研究

目的 :在考察注射用银杏内酯冻干粉安全性的基础上 ,探讨其毒理作用和临床应用安全剂量范围。方法 :按照新药临床前毒理研究规范 ,通过不同的动物实验 ,在不同剂量下先后进行注射用银杏内酯冻干粉的安全性实验 ,急性毒性实验和长期毒性实验。结果 :注射用银杏内酯冻干粉的制剂安全 ,符合注射剂型标准 ;急性毒性实验未测出LD5 0 ,最大耐受量>12 0 0mg/kg ,相当于临床日用量的 72 3倍 ;长期毒性实验的最大剂量为 10 0mg/kg ,相当于临床日用量的 12 0倍 ,实验动物的外观、一般行为活动、正常生长发育、内脏组织结构等多项指标均无明显的影响 ,给药组与对照组经统计学比较均无明显差异(P >0 .0 5 )。结论 :安全性实验和毒理学研究表明 。