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化妆品中比马前列素的安全评估
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作者 秦美蓉 吴熙 +4 位作者 陈宁 姜睿琪 王进美 王平 王晓炜 《香料香精化妆品》 CAS 2023年第4期17-23,共7页
比马前列素是一种人工合成的前列腺素类似物,具有增长睫毛的作用,国外有发现被添加于化妆品中,发生过多次召回事件,而国内目前尚未对其进行过系统的安全评估。根据毒理研究结果和《化妆品安全评估技术导则》(2021年版)的要求开展比马前... 比马前列素是一种人工合成的前列腺素类似物,具有增长睫毛的作用,国外有发现被添加于化妆品中,发生过多次召回事件,而国内目前尚未对其进行过系统的安全评估。根据毒理研究结果和《化妆品安全评估技术导则》(2021年版)的要求开展比马前列素的安全评估,对比分析各国比马前列素的使用和监管情况,为我国化妆品中比马前列素的监管要求提出建议。结果发现当质量分数0.03%的比马前列素用于驻留类防脱发产品时,安全边际值(MoS)小于100,超出了安全使用范围。临床研究数据显示,比马前列素滴眼液具有多种眼部和全身性副作用,在国外作为处方药管理。综合安全评估数据和国内外监管现状,比马前列素对人体健康具有一定的安全风险,建议将其列入《化妆品禁用原料目录》。 展开更多
关键词 比马前列素 安全评估 化妆品原料 监管
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高效液相色谱-串联质谱法测定睫毛增长液化妆品中的比马前列素 被引量:3
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作者 潘晨 许勇 +2 位作者 韩晶 彭兴盛 郑荣 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第7期917-921,共5页
建立了高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定睫毛增长液化妆品中比马前列素含量的分析方法。样品经50%(体积分数)甲醇溶液提取,Agilent Poroshell 120 EC-C18柱(4.6 mm×100 mm,2.7μm)分离,以5 mmol·L^-1乙酸铵水溶液(含0... 建立了高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定睫毛增长液化妆品中比马前列素含量的分析方法。样品经50%(体积分数)甲醇溶液提取,Agilent Poroshell 120 EC-C18柱(4.6 mm×100 mm,2.7μm)分离,以5 mmol·L^-1乙酸铵水溶液(含0.02%甲酸)-乙腈(体积比55∶45)为流动相等度洗脱,流速0.3 mL·min^-1,采用电喷雾正离子源(ESI+),多反应监测(MRM)扫描方式检测,外标法定量。结果表明,比马前列素在0.5~100 ng·mL^-1质量浓度范围内线性良好,相关系数(r2)为0.9982,在低、中、高3个加标水平下的平均回收率分别为98.6%、101%和99.2%,相对标准偏差(RSD)分别为2.4%、2.1%、1.2%,检出限(LOD,S/N=3)为0.015μg·g^-1,定量下限(LOQ,S/N=10)为0.05μg·g^-1。该方法快速简便、灵敏度高,适用于市售睫毛增长液化妆品中比马前列素的快速准确检测。 展开更多
关键词 比马前列素 睫毛增长 化妆品 高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)
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比马前列素滴眼液的药理和临床应用
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作者 车宁 史爱欣 傅得兴 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第18期1596-1598,共3页
比马前列素是合成的前列酰胺F_(2α)衍生物,通过增加小粱网通道和葡萄膜巩膜通道的房水流出而降低眼内压(10P),被认为是目前降眼压作用最强的局部抗青光眼药物。主要用于开角型青光眼(POAG)或高眼压症(OHT)的患者,全身不良反应较少。现... 比马前列素是合成的前列酰胺F_(2α)衍生物,通过增加小粱网通道和葡萄膜巩膜通道的房水流出而降低眼内压(10P),被认为是目前降眼压作用最强的局部抗青光眼药物。主要用于开角型青光眼(POAG)或高眼压症(OHT)的患者,全身不良反应较少。现主要综述该药的药理作用、药动学及临床应用。 展开更多
关键词 比马前列素 眼内压 开角型青光眼 高眼压症
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拉坦、曲伏及比马前列素治疗青光眼的成本效用分析(英文) 被引量:1
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作者 William C Stewart Jeanette A Stewart Marko A Mychaskiw 《国际眼科杂志》 CAS 2009年第5期812-816,共5页
目的:评估拉坦前列素,曲伏前列素和比马前列素在挪威,瑞典及丹麦(斯堪的纳维亚)治疗开角型青光眼的成本效用。方法:建立马尔可夫卫生经济学决策分析模型,评估比较前列腺素类似物的成本效用。健康状态为稳定及进展期青光眼。原发性开角... 目的:评估拉坦前列素,曲伏前列素和比马前列素在挪威,瑞典及丹麦(斯堪的纳维亚)治疗开角型青光眼的成本效用。方法:建立马尔可夫卫生经济学决策分析模型,评估比较前列腺素类似物的成本效用。健康状态为稳定及进展期青光眼。原发性开角型青光眼和表皮剥脱性青光眼的转换概率均由发表的医学文献数据计算所得。通过对分散遍及于各国家的45位眼科医生进行调查获得临床医疗模式。各国家的具体单位成本包括药费,就诊费,诊断及治疗费。生命质量权重值指定为视力0.50 ~0.84,时间范围为5a。所有分析均为付款人观点成本效益分析,成本结果每年降低3%。结果:在挪威和瑞典,拉坦前列素较曲伏前列素和比马前列素费用低而效益高,拉坦前列素比其他药物费用低达4%。在丹麦,所有三种药物的费用在彼此的1.5%之内,比马前列素与曲伏前列素费用相当,而较拉坦前列素费用略低,但是拉坦前列素较曲伏前列素和比马前列素效益高。各国家所有药物的效用在一个窄范围内。结论:在斯堪的纳维亚,拉坦前列素为其他可买到的前列腺素类似物提供了经济有效的替代物。 展开更多
关键词 成本 拉坦前列 曲伏前列 比马前列素 尔可夫模型
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比马前列素治疗青光眼不良反应临床分析
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作者 倪学霞 许丽娟 +2 位作者 翟亚楠 谢飞 伦敏 《医学综述》 2014年第2期369-370,共2页
目的研究张家口地区青光眼患者应用比马前列素治疗后的不良反应情况及患者对不良反应的态度,以指导临床合理用药。方法选择2012年2月至2012年6月于张家口市第四医院进行治疗的48例青光眼患者作为研究对象,在应用比马前列素治疗前和6个... 目的研究张家口地区青光眼患者应用比马前列素治疗后的不良反应情况及患者对不良反应的态度,以指导临床合理用药。方法选择2012年2月至2012年6月于张家口市第四医院进行治疗的48例青光眼患者作为研究对象,在应用比马前列素治疗前和6个月后观察眼睑、虹膜色素沉着程度,并对睫毛增长及硬度情况和眼睑毫毛状态进行评估。同时通过调查问卷形式评价患者关于不良反应主观判断情况。结果应用比马前列素治疗后有77.1%的患者出现不良反应情况,其中有22例出现睫毛长长,25例睫毛变硬,19例眼睑毫毛增加,3例眼睑色素沉积,24例虹膜色素沉积。不良反应出现情况的主、客观评价结果除眼睑色素沉积与虹膜色素沉积存在差异外(P<0.05),其他基本一致。结论大多数患者能够意识到不良反应的发生。在使用比马前列素进行治疗前需要对患者进行充分的解释,进行治疗时也应及时进行细致地监测以减少不良发应的损害。 展开更多
关键词 比马前列素 不良反应 眼睑色沉积 眼睫毛改变 虹膜色沉积
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0.005%拉坦前列素与0.03%比马前列素治疗原发性开角型青光眼的疗效评比
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作者 Konstas A.G.P. Katsimbris J.M. +2 位作者 Lallos N. W.C. Stewart 杨秀梅 《世界核心医学期刊文摘(眼科学分册)》 2005年第7期36-37,共2页
Objective: To evaluate latanoprost versus bimatoprost given each evening over the 24- hour diurnal curve. Design: Double- masked, 2- center, crossover comparison. Participants: Forty- two of 44 patients with primary o... Objective: To evaluate latanoprost versus bimatoprost given each evening over the 24- hour diurnal curve. Design: Double- masked, 2- center, crossover comparison. Participants: Forty- two of 44 patients with primary open- angle glaucoma (POAG) completed the study. Methods: Consecutive patients were not treated during a baseline 24- hour curve after a glaucoma medicine- free period. They then were randomized to either latanoprost or bimatoprost for a 7- week treatment period. Diurnal curve intraocular pressures (IOPs) were measured at treatment period end at 2 AM, 6 AM, 10 AM, 2 PM, 6 PM, and 10 PM. After the first treatment period, patients were changed to the opposite medicine without a medicine- free period. Diurnal curve measurements were performed again at the end of the second 7- week treatment period. Main Outcome Measure: The 24- hour diurnal IOP. Results: On the last day of treatment, mean 24- hour IOPs were 17.3± 2.8 mmHg for latanoprost and 16.7± 2.4 mmHg for bimatoprost (P=0.01). The 6 PM individual time point for IOP was statistically lower for bimatoprost after a Bonferroni correction (P=0.008). The largest IOP difference at any time point was 0.9 mmHg at 6 PM. The most common side effect was conjunctival hyperemia, which occurred less with latanoprost (n=6) than with bimatoprost (n= 15) (P=0.004). Two patients had their treatments discontinued while on bimatoprost, one due to conjunctival hyperemia and the other due to ocular intolerance. Conclusion: This study indicates that the 24- hour diurnal IOP is statistically lower in POAG with bimatoprost, compared with latanoprost, among patients who tolerated bimatoprost. However, the IOP difference between groups was small and may not be clinically meaningful. In contrast, conjunctival hyperemia seems statistically greater with bimatoprost. The exact clinical importance of conjunctival hyperemia, if any, needs to be clarified further. 展开更多
关键词 比马前列素 拉坦 抗青光眼药物 结膜充血 停药期 基线测量 测量时间 最后一天
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前列腺素类药比马前列素引起的眼睫毛多毛症
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作者 Tosti A. Pazzaglia M. +2 位作者 Voudouris S. Tosti G. 田中伟 《世界核心医学期刊文摘(皮肤病学分册)》 2005年第3期20-20,共1页
The phenyl-substituted analog of prostaglandin F2α , latanoprost ( Xalatan; Pfizer, Inc, New York, NY) is an intraocular pressure (IOP)-lowering drug for use in patients with glaucoma and ocular hypertension. Latanop... The phenyl-substituted analog of prostaglandin F2α , latanoprost ( Xalatan; Pfizer, Inc, New York, NY) is an intraocular pressure (IOP)-lowering drug for use in patients with glaucoma and ocular hypertension. Latanoprost has been sho wn to stimulate eyelash hypertrichosis and has recently been proposed as a possi ble treatment for alopecia areata involving the eyelashes. We report a case of h ypertrichosis of the eyelashes caused by the prostamide bimatoprost (Lumigan; Al lergan, Inc, Irvine, Calif), a new IOP-lowering drug. 展开更多
关键词 比马前列素 前列类药 多毛症 拉坦 降眼压药物 高眼压 药能 类似物
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比马前列素对开角型青光眼或高眼压症患者眼部循环的影响
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作者 Akarsu C. Yilmaz S. +2 位作者 Taner P. Ergin A. 齐翔云 《世界核心医学期刊文摘(眼科学分册)》 2005年第4期30-31,共2页
Purpose: To study the effect of bimatoprost 0.03% (Lumigan) on ocular hemodynamics in patients with open- angle glaucoma or ocular hypertension. Methods: One randomly selected eye of each of 26 patients with open- ang... Purpose: To study the effect of bimatoprost 0.03% (Lumigan) on ocular hemodynamics in patients with open- angle glaucoma or ocular hypertension. Methods: One randomly selected eye of each of 26 patients with open- angle glaucoma or ocular hypertension was enrolled. Each patient received a drop of bimatoprost 0.03% once daily for 1 month. The effect of bimatoprost on ocular circulation was assessed by color Doppler imaging (CDI), which measured peak systolic, end- diastolic blood flow velocities and resistance indices in the ophthalmic, posterior ciliary and central retinal arteries. Retrobulbar hemodynamics by CDI, intraocular pressure by Goldmann applanation tonometer, blood pressure by cuff, and heart rate by palpation were measured at baseline and at 1 month after bimatoprost treatment. Results: Blood flow velocities and r esistance indices in all retrobulbar vessels showed no statistically significant differences between baseline and bimatoprost condition (P > 0.05). Bimatoprost lowered intraocular pressure significantly (P < 0.001), with a mean change of 6.5 mmHg (27% ) after 1 month of treatment. The systolic (P=0.38) and diastolic (P=0.74) blood pressures and pulse rate (P=0.94) did not show statistically significant differences during the study period. Conclusions: The results of this study suggest that topical bimatoprost 0.03% significantly reduces intraocular pressure in patients with open- angle glaucoma or ocular hypertension. However, it does not have any effect on retrobulbar hemodynamics in open- angle glaucoma and ocular hypertension. 展开更多
关键词 比马前列素 开角型青光眼 高眼压症 压平眼压计 视网膜中央动脉 血流动力学 睫状后动脉 彩色多普勒成像 眼内压 眼动脉
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比马前列素用于睫毛增长的安全风险探讨 被引量:2
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作者 黄湘鹭 邢书霞 孙磊 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期1253-1260,共8页
目的 探讨比马前列素用于睫毛增长的安全风险。方法 针对比马前列素的理化性质、药理作用和药动学、临床应用、不良反应、化妆品监管政策等方面进行梳理分析,为监管工作提供理论依据。结果 比马前列素是一种人工合成的前列腺素类似物—... 目的 探讨比马前列素用于睫毛增长的安全风险。方法 针对比马前列素的理化性质、药理作用和药动学、临床应用、不良反应、化妆品监管政策等方面进行梳理分析,为监管工作提供理论依据。结果 比马前列素是一种人工合成的前列腺素类似物——前列腺素F_(2α)类似物,可以有效降低眼压和促进毛发增长。其消除半衰期为45 min,主要通过尿液排泄。FDA孕期评级为C级,可能对胎儿有不利影响;上市后不良反应主要包括眼睛充血、眼睑红斑、眼刺激等,其安全性有必要进行进一步评估;不符合中国化妆品的定义和规定的功效宣称,欧盟和加拿大禁止比马前列素等药物成分用于化妆品,美国将其作为药品管理。结论 为了保证化妆品质量安全,规范和促进行业健康发展,建议中国监管部门跟踪关注比马前列素等前列腺素类似物的使用安全性,必要时调整管理措施。 展开更多
关键词 比马前列素 前列类似物 不良反应 化妆品 非法添加
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睫毛增长液化妆品中比马前列素的高效液相色谱法测定及质谱确证
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作者 许勇 潘晨 +1 位作者 彭兴盛 郑荣 《中国卫生检验杂志》 CAS 2021年第15期1821-1824,共4页
目的建立高效液相色谱法测定睫毛增长液化妆品中比马前列素的方法。方法样品经含50%乙腈的水溶液超声提取,加入NaCl和MgSO4沉淀,离心,上层有机相经微孔滤膜过滤后,以Agilent Poroshell 120 EC-C18(4.6 mm×100 mm,2.7μm)液相色谱... 目的建立高效液相色谱法测定睫毛增长液化妆品中比马前列素的方法。方法样品经含50%乙腈的水溶液超声提取,加入NaCl和MgSO4沉淀,离心,上层有机相经微孔滤膜过滤后,以Agilent Poroshell 120 EC-C18(4.6 mm×100 mm,2.7μm)液相色谱柱进行分离,乙腈和水(30:70,V:V)等度洗脱,流速为0.5 ml/min,检测波长为210 nm,经外标法定量。疑似阳性样品采用高效液相色谱-串联质谱法进行确证。结果比马前列素的线性范围为0.5μg/ml~150μg/ml,相关系数(r)值为0.99996;检测限为1 mg/kg,不同基质比马前列素的加样回收率(n=6)为94.2%~103.5%,RSD为1.4%~3.0%。测定了10个不同厂家睫毛增长液化妆品样品,3批样品检出比马前列素,含量为0.026%~0.030%。结论该方法可用于睫毛增长液化妆品中比马前列素的测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 高效液相色谱-串联质谱法 比马前列素 睫毛增长液 化妆品
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前列腺素F2α衍生物在皮肤科的应用 被引量:1
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作者 刘泠汐 金双 陈崑 《中国麻风皮肤病杂志》 2022年第3期195-198,共4页
PF2α衍生物在眼科主要用于治疗开角型青光眼,其常见的不良反应有多毛症和皮肤色素沉着。因此,目前许多研究将PF2α衍生物应用于脱发和色素减退性疾病的治疗,主要包括雄激素性脱发、斑秃、化疗后脱发、白癜风以及炎症后色素减退。
关键词 前列F2α衍生物 比马前列素 拉坦前列 斑秃 雄激性脱发 白癜风
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化妆品睫毛增长液中前列腺素类似物的高效液相色谱-串联质谱法测定
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作者 许勇 潘晨 +2 位作者 韩晶 彭兴盛 郑荣 《上海预防医学》 CAS 2022年第2期177-182,共6页
【目的】建立液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定睫毛增长液中比马前列素、他氟乙酰胺、拉坦前列素、曲伏前列素和他氟前列素的分析方法。【方法】样品经50%乙腈的水溶液超声提取,加入4 g NaCl和1 g MgSO;的混合盐沉淀杂质,离心。上层... 【目的】建立液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定睫毛增长液中比马前列素、他氟乙酰胺、拉坦前列素、曲伏前列素和他氟前列素的分析方法。【方法】样品经50%乙腈的水溶液超声提取,加入4 g NaCl和1 g MgSO;的混合盐沉淀杂质,离心。上层有机相经微孔滤膜过滤后,用Agilent Poroshell 120 PFP-C18柱(2.7μm,2.1 mm×100 mm)分离,以含5 mmol·L;乙酸铵的0.02%甲酸-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速0.5 mL·min;。采用电喷雾正离子源(ESI+),多反应监测(MRM)扫描方式检测,外标法定量。【结果】比马前列素、他氟乙酰胺、拉坦前列素、曲伏前列素和他氟前列素在试验范围内线性良好,r>0.999。考察了膏霜、乳液、凝胶、水4种常见睫毛增长液基质的3个水平的加标回收率。结果回收率均在93.2%~103.5%,相对标准偏差(RSD)均在1.2%~3.4%,检出限(LOD)在0.000 2~1.5μg·g;。在测定的63批睫毛增长液中,检出比马前列素15批。【结论】该方法快速简便,灵敏度高,适用于市售睫毛增长液化妆品中上述5种前列素类似物的测定。 展开更多
关键词 睫毛增长液 比马前列素 他氟乙酰胺 拉坦前列 曲伏前列 他氟前列 液相色谱-串联质谱法
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调查高眼压症及青光眼患者眼压治疗满意度的临床意义
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作者 Day D.G. Sharpe E.D. +2 位作者 Atkinson M.J. W.C.Stewart 廖新华 《世界核心医学期刊文摘(眼科学分册)》 2006年第10期26-27,共2页
Purpose:To provide initial validation of the Treatment Satisfaction Survey-Intraocular Pressure(TSS-IOP)quality-of-life survey that analyses specific issues related to side effects,patient satisfaction,and compliance.... Purpose:To provide initial validation of the Treatment Satisfaction Survey-Intraocular Pressure(TSS-IOP)quality-of-life survey that analyses specific issues related to side effects,patient satisfaction,and compliance.Methods:A prospective,observational cohort of 250 consecutive patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension was administered the TSS-IOP survey.Results:Factors that correlated with patient satisfaction included perceived effectiveness of the medicine(F=7.47,P< 0.001),ocular irritation(F=6.06,P< 0.001),conjunctival hyperaemia(F=4.40,P< 0.001),ease of use(F=8.52,P< 0.001),and convenience of use(F=6.90,P < 0.001).Patient compliance,acceptance of their illness,and knowledge of glaucoma were also related to perceived effectiveness of the medicine(P < 0.001),ease of use(P < 0.05)and convenience(P < 0.001).Physician ratings of patient pressure control,side effects,and instillation problems also were significantly correlated to patient satisfaction(R=0.13=0.26,P=0.05-0.001).The physician ratings of patient compliance,however,were not significantly related to any dimension of patient satisfaction(P > 0.05).Among monotherapy prostaglandin treatments,latanoprost demonstrated statistically greater satisfaction than bimatoprost or travoprost regarding conjunctival hyperaemia(P < 0.05)and eye irritation(P < 0.01).Conclusions:This study provides initial evidence that patient satisfaction may be related to compliance,perceived effectiveness of treatment,adverse side effects,ease and convenience of use,acceptance of illness,and knowledge of glaucoma. 展开更多
关键词 高眼压症 治疗满意度 比马前列素 曲伏前列 拉坦 眼炎 依从性 自身疾病 结膜充血 队列研究
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国外医药信息
14
《吉林医学信息》 2006年第Z1期1-2,共2页
关键词 医药信息 比马前列素 艾滋病病毒 来酸噻吗洛尔 重症肌无力 神经突触 结合部位 实验鼠 抗逆转录病
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