基于以“味”统方、苦辛平逆法的葶鹿益心饮治疗射血分数保留型心力衰竭合并糖尿病的临床疗效

目的:观察以“味”统方、苦辛平逆法指导下的葶鹿益心饮治疗射血分数保留型心力衰竭(HFp EF)合并糖尿病(证属气阴两虚、水瘀内停)患者的临床疗效及安全性。方法:选取南京中医药大学附属中西医结合医院2022年5月至2023年3月符合纳入标准的HFp EF合并2型糖尿病气阴两虚,水瘀内停证患者108例,随机分为对照组、观察组(每组各54例)。两组均遵循指南推荐予以慢性心力衰竭及糖尿病西医常规基础治疗,观察组在此基础上予葶鹿益心饮加载治疗,治疗疗程为12周。观察患者治疗前后纽约心脏协会(NYHA)心功能分级、左室舒张末径(LVEDD)、左房内径(LAD)、左心室舒张早期二尖瓣血流最大速度(E)/舒张早期二尖瓣环峰值速度(e')比值(E/e')、N末端B型脑钠肽前体(NT-pro BNP)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、运动耐量评价指标6 min步行试验距离、明尼苏达心力衰竭生活质量调查表、中医证候积分及其他安全性指标。结果:最终完成试验观察病例104例,其中对照组52例,观察组52例;对照组治疗后心功能分级改善显效及有效患者35例,总有效率为67.3%;观察组治疗后心功能分级改善显效及有效患者47例,总有效率为90.4%,观察组患者总有效率明显优于对照组(χ^(2)=2.754,P<0.05)。观察组改善LVEDD、LAD、E/e'水平明显优于对照组(P<0.05);观察组降低NT-pro BNP及Hb A1c水平明显优于对照组(P<0.05);观察组提高6 min步行试验距离明显优于对照组(P<0.05);观察组对于生活质量(明尼苏达生活质量评分)的改善程度均明显优于对照组(P<0.05);观察组中医证候改善程度明显优于对照组(P<0.05)。两组患者治疗前后各项安全性指标均未出现明显异常,未发现不良事件。结论:葶鹿益心饮能显著改善HFp EF合并糖尿病证属气阴两虚,水瘀内停患者的心功能、运动耐量及生活质量,降低Hb A1c水平,改善中医证候积分。