氟哌啶醇片联合阿立哌唑片治疗小儿多发性抽动症的临床效果

目的 观察氟哌啶醇片联合阿立哌唑片治疗小儿多发性抽动症的临床效果。方法 选取2022年2月—2023年2月宁乡市中医医院收治的多发性抽动症患儿50例,以随机抽签法分为单药组(n=25,给予阿立哌唑片治疗)和联合用药组(n=25,给予氟哌啶醇片联合阿立哌唑片治疗),2组均持续治疗4周。比较2组临床疗效,治疗前后神经功能指标、血清抗链球菌溶血素O(ASO)、耶鲁综合抽动严重程度量表评分,不良反应。结果 联合用药组治疗总有效率为96.00%,高于单药组的68.00%(χ^(2)=4.818,P=0.027)。治疗4周后,联合用药组血清5-羟色胺、多巴胺、ASO水平低于治疗前及单药组,血清γ-氨基丁酸、去甲肾上腺素水平高于治疗前及单药组(P<0.05或P<0.01);单药组血清NE水平较治疗前升高,DA、ASD水平较治疗前下降(P均<0.01);2组肌肉抽动强度、肌肉抽动频率、肌肉抽动次数评分低于治疗前,且联合用药组低于单药组(P均<0.01)。联合用药组与单药组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(20.00%vs. 16.00%,P=1.000)。结论 小儿多发性抽动症采用氟哌啶醇片与阿立哌唑片联合用药可增进疗效,有助于改善患儿神经功能,并减轻肌肉抽动的症状,增强肌肉功能,且安全性较高。

盐酸齐拉西酮片与氟哌啶醇片治疗精神分裂症的随机双盲对照研究

目的评价盐酸齐拉西酮与氟哌啶醇治疗精神分裂症的临床疗效及安全性。方法选择住院患者60例,采用随机双盲法将患者分配至治疗组(30例,口服盐酸齐拉西酮片)与对照组(30例,口服氟哌啶醇片),疗程6周,临床疗效用精神分裂症阳性与阴性症状评定量表(PANSS)评定,安全性用不良反应量表(TESS)评定。结果治疗结束时PANSS减分率治疗组为(60.98±24.04)%,对照组为(62.05±28.31)%,临床总有效率治疗组为80.00%,对照组为73.33%,组间疗效差异无显著性(P>0.05);不良反应发生率治疗组较对照组略少,但组间差异无显著性(P>0.05)。结论盐酸齐拉西酮片治疗精神分裂症的疗效与氟哌啶醇片相当,是一种有效、安全的抗精神病药物。

氟哌啶醇片联合抽动宁颗粒对脾虚肝旺型小儿抽动症血清总IgE表达的影响

目的:观察氟哌啶醇片联合抽动宁颗粒对脾虚肝旺型小儿抽动症患儿血清总IgE表达的影响。方法:选取184例脾虚肝旺型小儿抽动症患者为研究对象,按照随机数字表法分为研究组和对照组各92例。对照组给予氟哌啶醇片治疗,研究组在对照组治疗基础上加用抽动宁颗粒,持续3个月。观察两组疗效,记录治疗前、治疗3个月后血清总IgE水平和耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)各项(抽动类型、抽动频度、抽动强度、复杂程度、干扰程度)评分差异。结果:治疗3个月后,两组血清总IgE阳性率和YGTSS各项评分均较治疗前显著降低,且研究组降低幅度大于对照组(P<0.05),研究组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)。结论:氟哌啶醇片联合抽动宁颗粒治疗脾虚肝旺型小儿抽动症,可有效降低血清总IgE水平、改善临床症状、促进患者病情转归。

氟哌啶醇片含量测定方法的商讨

本文采用中国药典方法和直接法测定氟哌啶醇片的含量。实验结果表明,两种测定方法的结果没有显著性差异。

国家药品监督管理局关于氟哌啶醇片说明书增加儿童用药信息的公告

为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,氟哌啶醇片的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。修订建议为:对于13~17岁青少年精神分裂症:推荐剂量为每天0.5~3 mg,按剂量口服给药(每天2~3次);当推荐剂量超过每天3 mg时,建议评估个体的获益风险比;最大推荐剂量为每天5 mg;治疗持续时间必须根据个体状况予以确定。

氟哌啶醇联合菖麻熄风片治疗儿童抽动症的疗效及其对神经递质和T淋巴细胞亚群的影响

目的探讨氟哌啶醇片联合菖麻熄风片治疗儿童抽动症的疗效及其对神经递质和T淋巴细胞亚群的影响。方法选取2020年2月至2021年2月南阳市中心医院诊治的104例抽动症患儿为研究对象,根据患儿入组顺序数字化随机分成试验组和对照组(奇数设为试验组,偶数设为对照组),每组52例。对照组给予氟哌啶醇片及盐酸苯海索片进行治疗,试验组在对照组基础上加用菖麻熄风片联合进行治疗。治疗8周后比较两组临床疗效。分别于治疗前和治疗8周后比较两组耶鲁抽动症整体严重程度量表(YGTSS)评分、Achenbach儿童行为量表(CBCL)评分,神经递质[5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、γ-氨基丁酸(GABA)]水平、T淋巴细胞亚群(CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))水平及不良反应(运动障碍、失眠、头痛、口干、心律失常)情况。治疗结束后随访3个月,观察两组患儿抽动症复发情况。结果治疗8周后,对照组和试验组有效率分别为82.69%、96.15%,组间比较差异有统计学意义(χ^(2)=4.981,P=0.026)。试验组YGTSS、CBCL评分治疗前后差值高于对照组,5-HT、DA、GABA水平治疗前后差值高于对照组,CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平治疗前后差值高于对照组,差异均有统计学意义(P均<0.05)。随访3个月,试验组复发率为2.08%(1/48),低于对照组的17.50%(7/47),差异有统计学意义(P<0.05)。结论氟哌啶醇联合菖麻熄风片治疗儿童抽动症疗效尚可,还有利于血清神经递质和免疫能力的改善,降低复发率,具有良好临床应用价值。

氟哌啶醇片溶出度测定方法的改进

目的：建立氟哌啶醇片新的溶出度测定方法。方法：溶出度法由《中国药典》的小杯法改为篮法，以盐酸溶液900ml代替200ml为溶出介质，转速为100r／min；检测方法由原来的紫外分光光度法改为高效液相色谱法，色谱柱为IntersilC18，流动相为甲醇．0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（60：40，pH4．0），流速为1．0ml／min，检测波长为248nm，柱温为30℃，进样量为50p1。同时比较两种方法测定6批样品的溶出度结果。结果：氟哌啶醇检测质量浓度线性范围为0．531～4．248μg／ml（r=O．9999），平均回收率为99．58％（RsD=0．46％。n=3）；样品的溶出时间由原来的45min缩短至30min，限度由原来的70％提高到80％。新方法与原方法相比溶出量更高，RSD更小，样品溶出均一性更好。结论：新方法提高了溶出度检测的专属性和准确性，较好地体现了片剂间的差异。

HPLC法测定氟哌啶醇片中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定氟哌啶醇片中主药含量的方法。方法:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为0.1mol·L-1磷酸二氢钾(pH3.0)-甲醇(45∶55),流速为1.0mL·min-1,检测波长为248nm,柱温为35℃,进样量为20μL。结果:氟哌啶醇检测浓度的线性范围为0.01～1mg·mL-1(r=0.9999);平均回收率为97.6%(RSD=1.1%)。结论:本方法简便、快速、准确、专属性好,可用于该制剂的质量控制。

芍麻止痉颗粒联合氟哌啶醇治疗儿童抽动症的临床研究

目的 探讨芍麻止痉颗粒联合氟哌啶醇片治疗儿童抽动症的临床疗效。方法 选择2020年7月—2022年7月在北京航天总医院治疗的108例抽动症患儿,依据用药差别分为对照组和治疗组,每组各54例。对照组口服氟哌啶醇片,1 mg/次,3次/d;在对照组基础上,治疗组口服芍麻止痉颗粒,5 g/次,3次/d。两组患者经8周治疗。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者症状改善时间,YGTSS、Yale-Brown、CBCL、Piers-Harris和WISC-Ⅳ量表评分,及血清5-羟色胺(5-HT)、神经元特异性醇化酶(NSE)、γ-氨基丁酸(GABA)、谷氨酸(GLU)和多巴胺(DA)水平。结果 治疗后,治疗组总有效率为98.15%,显著高于对照组(83.33%,P<0.05)。治疗后,治疗组患儿咧嘴、耸肩、挤眼和伸脖子改善时间明显短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组YGTSS、Yale-Brown和CBCL量表评分明显降低,而Piers-Harris和WISC-Ⅳ量表评分均明显升高(P<0.05),并以治疗组改善更明显(P<0.05)。治疗后,两组血清5-HT、NSE、GLU、DA水平明显降低,而GABA水平明显升高(P<0.05),且治疗组改善更明显(P<0.05)。结论 芍麻止痉颗粒联合氟哌啶醇片治疗儿童抽动症可有效改善患儿症状,促进患儿智力发育,提高自我意识,改善机体神经递质水平。

菖麻熄风片联合氟哌啶醇治疗小儿抽动秽语综合征的临床研究

目的观察菖麻熄风片联合氟哌啶醇片治疗小儿抽动秽语综合征的临床疗效。方法选取2019年8月—2021年6月河南科技大学第一附属医院接收的96例抽动秽语综合征患儿,根据入院奇偶顺序将患儿分为对照组和治疗组,每组各48例。对照组患儿口服氟哌啶醇片,初始剂量0.03 mg/(kg·d),每10天增加0.025~0.050 mg/(kg·d),最高剂量不超过0.15 mg/(kg·d)。治疗组患儿在对照组治疗基础上口服菖麻熄风片,5~6岁,1片/次,3次/d;7~12岁,2片/次,3次/d。两组患儿连续治疗4周。观察两组的临床疗效,比较两组的智力发育情况、疗效、脑电图(EEG)情况、耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)评分、血清神经递质水平。结果治疗后,治疗组的总有效率为93.75%,高于对照组的总有效率70.83%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组运动性抽动、发生性抽动评分均较治疗前下降(P<0.05),且治疗组运动性抽动、发生性抽动评分低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组操作智商、言语智商、总智商评分均较治疗前升高(P<0.05),且治疗组操作智商、言语智商、总智商评分高于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组EEG正常例数明显多于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清多巴胺(DA)、5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)水平均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组血清DA、5-HT、NE水平低于对照组(P<0.05)。结论菖麻熄风片联合氟哌啶醇片治疗小儿抽动秽语综合征的疗效显著,可有效改善患儿临床症状、智力发育和EEG情况,调节血清神经递质DA、NE、5-HT水平。

氯普噻吨联合氟哌啶醇治疗难治性精神分裂症的临床研究

目的研究氯普噻吨片联合氟哌啶醇片治疗难治性精神分裂症的临床疗效。方法选取2018年6月—2019年6月在天津市安定医院治疗的100例难治性精神分裂症患者。将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各50例。对照组患者口服氟哌啶醇片,起始剂量1~2片/次,2~3次/d,逐渐增加至常用量5~20片/d,维持剂量2~10片/d。治疗组在对照组基础上口服氯普噻吨片,从小剂量开始,首次剂量25~50 mg/次,2~3次/d,以后逐渐增加至400~600 mg/d,维持量为100~200 mg/d。两组患者持续治疗3个月。观察两组患者临床疗效,比较两组的汉密顿抑郁量表(HAMD)评分、阴性和阳性症状量表(PANSS)评分和个人和社会功能量表(PSP)评分和血清学指标水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为78.00%、94.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者PSP评分显著升高,HAMD评分和PANSS评分显著降低(P<0.05);且治疗组HAMD评分、PANSS评分和PSP评分改善较明显(P<0.05)。治疗后,两组血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、髓鞘碱性蛋白(MBP)、白细胞介素-1β(IL-1β)水平显著降低,胶质源性神经营养因子(GDNF)水平显著升高(P<0.05);且治疗组血清NSE、MBP、IL-1β和GDNF水平改善较多(P<0.05)。结论氯普噻吨片联合氟哌啶醇片治疗难治性精神分裂症具有较好的临床疗效,能够改善临床症状,缓解抑郁情绪,改善血清炎性因子水平,安全性较高。

中医辨证治疗目剳95例

目的:观察中药治疗目剳的临床疗效。方法:目剳病人随机分为治疗组和对照组,治疗组97例依据辨证分型口服中药,对照组78例口服维生素B1片、氟哌啶醇片。结果:治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。结论:中医辨证治疗目剳疗效确切。

重复经颅磁刺激辅助治疗儿童抽动-秽语综合征的效果分析

目的 探讨重复经颅磁刺激(r TMS)辅助治疗儿童抽动-秽语综合征(TS)的临床疗效。方法 80例TS患儿随机分为观察组和对照组,各40例。对照组口服氟哌啶醇片治疗,观察组在对照组基础上加用r TMS治疗,两组均连续治疗8周。比较两组治疗前后血清谷氨酸(Glu)、天冬氨酸(Asp)水平变化,并评估临床效果及不良反应。结果 两组治疗8周后血清Glu、Asp水平较治疗前均明显下降(均P<0.05),且观察组低于对照组(均P<0.05)。两组临床总有效率、两组不良反应量表评分(TESS)差异均有统计学意义(均P <0.05)。结论 r TMS辅助治疗儿童TS患者效果确切,能明显改善临床症状,安全性较好,并能拮抗兴奋型神经递质Glu、Asp的释放。

利培酮治疗躁狂症的随机双盲对照临床试验

目的：评价利培酮治疗躁狂症的有效性和安全性。方法：采用随机双盲双模拟、阳性药平行对照，剂量可调整的研究。受试者分别口服利培酮1-6mg／d或氟哌啶醇片2-12mg／d。疗程4周。结果：共收集符合人组条件的躁狂症病人32例，其中利培酮组16例。主要疗效指标Young氏躁狂评定量表(YMRS)评分在治疗结束时较基线显著减少p＜0.01。

3种药品说明书可增加儿童用药信息

5月31日,国家药监局发布《关于氟哌啶醇片等品种说明书增加儿童用药信息的公告(2021年第75号)》。公告明确,氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂药品说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。上述3种药品为临床常用的精神神经系统用药,国家药监局指导企业对相关药品说明书中儿童用药信息进行完善,促进临床合理用药,提高儿童患者药品可及性,增强药品使用安全性。

平肝健脾方治疗小儿多发性抽动症50例临床观察

目的观察平肝健脾方治疗小儿多发性抽动症的临床疗效及安全性。方法 100例多发性抽动症患儿随机分为观察组和对照组各50例,观察组采用平肝健脾方中药配方颗粒治疗,每日1剂;对照组采用氟哌啶醇片治疗,从0.05mg/(kg·d)开始口服,根据病情调整药物用量。两组均治疗30天为1个疗程,共治疗3个疗程。采用耶鲁抽动症整体严重程度量表分别于治疗前及治疗30、60、90天对两组患儿抽动发生次数、频率、强度进行评分,并评价临床疗效。治疗过程中观察不良反应。结果治疗30、60、90天后依从方案受试者分析观察组临床疗效总有效率分别为41.3%、63.0%、76.1%,对照组分别为59.1%、63.6%、77.3%,30天时对照组优于观察组(P<0.05),其他时间点两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗30、60、90天时抽动次数、频率、强度评分均较治疗前显著降低(P<0.05);两组之间比较,在治疗30天时对照组优于观察组(P<0.05),治疗60、90天时两组各指标评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。与对照组比较,观察组不良反应出现率低且程度较轻。结论平肝健脾方治疗小儿多发性抽动症起效较氟哌啶醇片慢,但远期疗效与氟哌啶醇片相当,且安全性更高。

恶性综合征一例

患者男，26岁，因“精神异常近10年，发热5cl,意识障碍3d”于2009年6月26日急人武汉大学人民医院精神卫生中心。患者近10年反复言行异常，在外院诊断为“精神分裂症”。近3年主要服用氯氮平片225mg/d，氟哌啶醇片4mg／d，丙戊酸钠片0．4∥d，苯海索片4mg／d，肌苷0．4∥d治疗。发病前数日患者家属自行将其氟哌啶醇剂量加至8mg／d，