氟尿嘧啶氯化钠注射液细菌内毒素的检测

目的 确立氟尿嘧啶氯化钠注射液热原检测方法。方法 以细菌内毒素检查法(鲎试剂法)对氟尿嘧啶氯化钠注射液进行热原检测,确定了细菌内毒素限值及样品的有效稀释倍数。结果 细菌内毒素限值为每毫升含内毒素应小于0.6EU;样品的有效稀释倍数为2.4～20倍,即样品按1∶2.4浓度稀释的供试液对细菌内毒素检查法没有干扰作用。结论

氟尿嘧啶氯化钠注射液的制备与质量控制

目的 制备氟尿嘧啶氯化钠注射液 ,建立该制剂的质量控制方法并对其稳定性进行初步探讨。方法 拟定处方组成与制备工艺 ;采用紫外分光光度法中的吸收系数法测定氟尿嘧啶含量 ,容量法测定氯化钠含量 ;影响因素试验考察其稳定性。结果 该制剂质量可控 ;影响因素试验系取该注射液在光照、低温及高温条件下 5 d及 10 d的样品与 0 d比较 ,该注射液的外观性状、p H值、澄明度及氟尿嘧啶和氯化钠含量等均无明显变化。结论 该制剂处方合理 ,制备工艺可行 ,含量测定方法准确 。

国家集采左氧氟沙星氯化钠注射液仿制药疗效和安全性评价

目的:比较国家集中带量采购左氧氟沙星氯化钠注射液和原研药品治疗社区获得性肺炎的临床疗效与安全性。方法:回顾性收集福建省某大型三甲医院2020年10月20日至2022年10月20日诊断为CAP并使用左氧氟沙星氯化钠注射液的患者相关临床信息,采用倾向性评分匹配法调整组间差异,比较两组的有效性和安全性。结果:倾向评分匹配后,集采组纳入患者117例,原研组纳入患者117例。两组用药第七天临床治疗有效率、白细胞、中性粒细胞百分数、C反应蛋白、降钙素原、体温、给药疗程(天)比较,无统计学差异。两组用药后肝肾功能异常比较,无统计学差异。结论:国家集中带量采购左氧氟沙星氯化钠注射液与原研药品治疗CAP的效果与安全性相当。

依达拉奉右莰醇联合丁苯酞氯化钠注射液对急性脑梗死患者血清单核细胞趋化蛋白-1、内皮素-1表达的影响

目的探讨依达拉奉右莰醇联合丁苯酞氯化钠注射液对急性脑梗死患者血清单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、内皮素-1(ET-1)表达及动脉粥样硬化斑块的影响。方法选取河北省邯郸市中医院2020年12月至2022年8月收治的急性脑梗死患者140例,按随机数字表法分为联合组和对照组,各70例。两组患者均予丁苯酞氯化钠注射液,联合组患者加用依达拉奉右莰醇注射液,均治疗14 d。结果联合组总有效率为91.43%,显著高于对照组的68.57%(P<0.05)。治疗后,两组患者的颈动脉内中膜厚度、斑块面积、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、改良Rankin量表(MRS)评分及血清MCP-1、ET-1、丙二醛、超氧化物歧化酶水平均显著降低(P<0.05),且联合组均显著低于对照组(P<0.05);联合组和对照组患者治疗期间不良反应发生率相当(12.86%比14.29%,P>0.05)。结论依达拉奉右莰醇联合丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死的临床疗效良好,可有效改善患者的神经功能缺损情况、颈动脉粥样硬化斑块稳定性及内皮功能,降低氧化应激水平,提高生活质量,且安全性良好。

杏芎氯化钠注射液在恢复期脑梗死骨折术后患者中的应用效果分析

目的:研究杏芎氯化钠注射液对恢复期脑梗死骨折术后患者脑组织保护、深静脉血栓形成及血清和肽素(CPP)、CXC趋化因子配体12(CXCL12)、血管细胞间黏附分子-1(VCAM-1)、细胞间黏附分子-1(ICAM-1)水平的影响。方法:选取郑州市骨科医院2020年2月至2023年8月收治的141例恢复期脑梗死骨折术后患者为研究对象,随机分为对照组和观察组。对照组70例给予围术期常规治疗,观察组71例在对照组基础上加用杏芎氯化钠注射液治疗,比较两组神经功能、相关血清学指标、血液流变学指标、深静脉血栓发生率和药物安全性。结果:观察组治疗后的神经缺损评分(NIHSS)、红细胞压积(HCT)、血浆黏度、血清CPP、CXCL12、VCAM-l、ICAM-1、纤维蛋白原(FIB)水平、深静脉血栓发生率均低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:恢复期脑梗死骨折术后患者采用杏芎氯化钠注射液能够有效改善血液流变学状态和相关血清学指标,保护神经功能,降低深静脉血栓发生率,且具有一定的安全性。

盐酸替罗非班氯化钠注射液与丹红注射液等6种中药注射液配伍稳定性研究

目的:开展盐酸替罗非班氯化钠注射液与丹红注射液等6种中药注射液配伍稳定性研究。方法:采取室温(25℃)条件下考察盐酸替罗非班氯化钠注射液与丹红注射液、苦碟子注射液、银杏达莫注射液、注射用红花黄色素、参麦注射液、灯盏细辛注射液配伍后放置0、1、2、4、6 h的外观性状、p H值、可见异物、不溶性微粒数、吸收度变化等情况。结果:盐酸替罗非班氯化钠注射液与丹红注射液、苦碟子注射液、银杏达莫注射液、注射用红花黄色素、参麦注射液、灯盏细辛注射液配伍后,各配伍溶液在6 h内性状均无显著变化,无沉淀、无结晶、无明显可见异物、pH值无明显变化。与银杏达莫注射液、参麦注射配伍后6 h内的不溶性微粒均超出《中国药典》规定限度。结论:盐酸替罗非班氯化钠注射液与丹红注射液、苦碟子注射液、注射用红花黄色素、灯盏细辛注射液配伍稳定,与银杏达莫注射液、参麦注射液配伍不稳定。

阿替普酶静脉溶栓联合丁苯酞氯化钠注射液治疗急性缺血性脑卒中的效果

目的探讨阿替普酶(rt-PA)静脉溶栓联合丁苯酞氯化钠注射液治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的效果。方法选择2022年1月至2023年1月吴川市人民医院收治的AIS患者100例作为研究对象,按随机数表法分为观察组和对照组各50例。对照组患者予以rt-PA静脉溶栓治疗,观察组患者在对照组基础上联合丁苯酞氯化钠注射液治疗,两组患者均持续治疗14 d。比较两组患者治疗14 d后的临床疗效,以及治疗前和治疗14 d后的美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分、改良Rankin评分量表(mRS)评分、脑血流量(CBF)、脑血容量(CBV)和平均通过时间(MTT),比较两组患者出院后随访1年的复发率和再入院率。结果治疗后,观察组患者的临床疗效总有效率为92.00%,明显高于对照组的74.00%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗14 d后,观察组患者的NIHSS评分为(10.34±2.27)分,明显低于对照组的(8.15±2.63)分,mRS评分为(72.64±11.40)分,明显高于对照组的(61.21±10.25)分,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗14 d后,观察组患者的CBF、CBV分别为(21.43±2.18)mL/(10 g·min)、(2.19±0.23)mL/100 g,明显高于对照组的(19.75±1.85)mL/(10 g·min)、(2.01±0.27)mL/100 g,MTT为(6.34±0.68)s,明显短于对照组的(7.49±0.75)s,差异均有统计学意义(P<0.05);出院后随访1年,观察组患者的再入院率为2.04%,明显低于对照组的14.29%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论rt-PA静脉溶栓联合丁苯酞氯化钠注射液治疗AIS患者的疗效显著,且有助于减少短期再入院率,值得临床推广应用。

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠与盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗AECOPD的疗效比较

目的 比较注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠与盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的临床效果。方法 选取2021年10月—2022年10月泉州市光前医院收治的AECOPD患者166例,以随机数字表法分为研究组和对照组,每组83例。在常规治疗基础上,研究组采用注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗,对照组采用盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗,2组均持续治疗7 d。比较2组患者临床疗效、治疗后临床症状改善时间,治疗前后肺功能指标[第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、用力肺活量(FVC)、呼气流量峰值(PEF)]、急性生理学和慢性健康状况评价Ⅱ(APACHEⅡ)评分、血清炎性因子[C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-8(IL-8)、白介素-6(IL-6)],以及不良反应。结果 研究组治疗总有效率为93.98%,高于对照组的75.90%(χ^(2)=10.596,P=0.001);研究组咳嗽改善时间、咯痰减少时间及喘息改善时间均短于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗7 d后,2组FEV_(1)、FVC、PEF较治疗前升高,APACHEⅡ评分较治疗前下降,且研究组升高/下降幅度大于对照组(P均<0.01);2组血清CRP、TNF-α、IL-8及IL-6水平较治疗前降低,且研究组降低幅度大于对照组(P均<0.01)。研究组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(9.64%vs.8.43%,χ^(2)=0.073,P=0.787)。结论 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠相较于盐酸莫西沙星氯化钠注射液,前者治疗AECOPD效果更显著,可更有效改善患者临床症状与肺功能,缩短恢复时间,抑制炎性反应,促进病情转归。

285例亚砷酸氯化钠注射液不良反应报告及风险因素分析

目的研究亚砷酸氯化钠注射液药品不良反应(ADR)特点及风险因素,为促进临床合理用药提供参考。方法检索山东省药品不良反应监测系统数据库,对2005年1月1日至2022年12月31日收集的285例亚砷酸氯化钠注射液ADR报告进行回顾性分析。结果285例报告中,男性患者占比高于女性;从年龄上看,45~64岁人群占比较高;不良反应多发生在用药2周内;ADR主要累及肝胆、胃肠、全身性等多系统和器官损害,QT间期延长、发热、胸闷等风险在说明书中均未提及。结论药品上市许可持有人需加强上市后药品安全性研究与评价,完善说明书安全性内容;指导临床合理用药,严格按照说明书要求使用;加强老年患者用药监测,特别是肝胆系统、心血管系统的相关指标,保障公众用药安全。

丁苯酞氯化钠注射液联合脑栓通胶囊治疗急性缺血性脑卒中合并2型糖尿病的效果

目的 探讨丁苯酞氯化钠注射液联合脑栓通胶囊治疗急性缺血性脑卒中(AIS)合并2型糖尿病(T2DM)的效果。方法 将2021年9月至2023年8月我院收治的110例AIS合并T2DM患者按照奇偶顺序分为两组。对照组采用丁苯酞氯化钠注射液治疗,观察组在对照组基础上采用脑栓通胶囊治疗。比较两组的NIHSS、 BI评分、炎性因子、不良反应。结果 治疗后14d,观察组NIHSS评分低于对照组,BI评分高于对照组(P <0.05)。治疗后14 d,观察组IL-6、 hs-CRP、 Hcy水平低于对照组(P <0.05)。两组的不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论 丁苯酞氯化钠注射液联合脑栓通胶囊可改善AIS合并T2DM患者的神经功能和日常生活能力,抑制炎性因子表达,且安全性较高。

碳酸氢钠林格液与复方氯化钠注射液治疗脓毒性休克的效果比较

目的:比较碳酸氢钠林格液、复方氯化钠注射液用于脓毒性休克的治疗效果。方法:选取2019年4月至2022年4月新乡市中心医院收治的脓毒性休克患者80例,分为A、B组,每组40例。A组接受碳酸氢钠林格液注射液限制性液体复苏,B组接受复方氯化钠注射液限制性液体复苏。比较两组患者复苏处理后0、1、3、6、12、24、48 h乳酸清除率,复苏第0、6、12、24、48 h电解质指标(K^(+)、Na^(+)、Cl^(-)),血流动力学恢复稳定时间(中心静脉压恢复时间、平均动脉压恢复时间),ICU住院时间,死亡率以及0、6、12、24、48 h快速序贯器官衰竭评分(qSoFA评分),48 h内所用液体总量,不良事件发生率。结果:0~48 h,两组乳酸清除率均呈升高趋势,A组高于B组(P<0.05)。两组不同时间点K^(+)、Na^(+)水平差异无统计学意义(P>0.05),Cl^(-)水平有随时间升高的趋势,且A组12、24、48 h Cl^(-)水平低于B组(P<0.05)。与B组相比,A组中心静脉压恢复时间、平均动脉压恢复时间、ICU住院时间更短,死亡率更低(P<0.05)。qSoFA评分有随时间降低的趋势,且A组12、24、48 h qSoFA评分低于B组(P<0.05)。A组48 h内所用液体总量少于B组(P<0.05)。两组不良事件发生率差异无统计学意义(P=0.644)。结论:碳酸氢钠林格液限制性液体复苏治疗脓毒性休克效果更好。

吡拉西坦氯化钠注射液致输液肢体疼痛40例分析

目的了解吡拉西坦氯化钠注射液致输液肢体疼痛发生的特点,探索ADR发生原因及处置方法。方法对有效上报的40例吡拉西坦氯化钠注射液致输液肢体疼痛报告进行统计分析。结果发现该药致输液肢体疼痛22例次占55.00%,注射部位疼痛及输液部位疼痛各9例次各占22.50%。结论使用吡拉西坦氯化钠注射液所致的输液肢体局部疼痛常见,属于新的ADR,可通过减慢输液速度或改用非留置针的方式,改善患者的用药体验,建议修改完善说明书,为临床安全合理用药提供参考。

化痰通络汤联合丁苯酞氯化钠注射液治疗脑梗死的效果

目的观察脑梗死患者接受化痰通络汤联合丁苯酞氯化钠注射液的治疗效果。方法简单随机选择2018年1月—2023年10月淮安市中医院收治的60例脑梗死患者为研究对象,以等量数字随机法分为对照组、研究组,每组30例。对照组采用丁苯酞氯化钠注射液治疗,研究组采用化痰通络汤联合丁苯酞氯化钠注射液治疗。对比两组治疗前后临床指标、脑血流动力学指标、临床疗效。结果治疗后研究组神经功能缺损程度、日常生活能力、认知功能、中医证候积分优于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。治疗后研究组大脑前动脉、大脑中动脉、大脑后动脉平均血流速度分别为(40.06±2.27)cm/s、(41.38±2.76)cm/s、(29.11±2.35)cm/s优于对照组的(34.88±2.26)、(37.42±2.74)、(26.20±2.34)cm/s,差异有统计学意义(t=8.857、5.577、4.806,P均<0.001)。治疗后研究组临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论化痰通络汤联合丁苯酞氧化钠注射液治疗脑梗死,可改善患者神经功能缺损程度、日常生活活动功能和认知水平,提高患者脑血流动力学指标,进一步提高临床治疗效果。

丁苯酞氯化钠注射液联合注射用阿替普酶静脉溶栓治疗急性缺血性脑卒中的临床效果

目的观察丁苯酞氯化钠注射液联合注射用阿替普酶静脉溶栓治疗急性缺血性脑卒中的临床效果。方法回顾性选取2021年5月—2023年5月厦门市第五医院收治的急性缺血性脑卒中患者122例,依据治疗方案不同分为丁苯酞联合组(n=61)和阿替普酶组(n=61)。阿替普酶组采用注射用阿替普酶静脉溶栓,并在溶栓基础上接受常规治疗方案;丁苯酞联合组在阿替普酶组基础上使用丁苯酞氯化钠注射液溶栓治疗,2组均持续治疗14 d。比较2组治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、改良Rankin量表(mRS)评分、血清炎性因子[C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]、神经递质[5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)]、生活质量[Barthel指数、脑卒中专用生活质量量表(SS-QOL)评分],以及不良反应。结果治疗14 d后,2组NIHSS、mRS评分较治疗前降低,且丁苯酞联合组较阿替普酶组NIHSS、mRS评分降低更明显(P均<0.01);2组血清CRP、TNF-α水平较治疗前下降,且丁苯酞联合组较阿替普酶组水平下降明显(P均<0.01);2组5-HT、DA水平与Barthel指数、SS-QOL评分较治疗前升高,且丁苯酞联合组较阿替普酶组升高明显(P均<0.01)。丁苯酞联合组与阿替普酶组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(4.92%vs.3.28%,P=1.000)。结论丁苯酞氯化钠注射液静脉溶栓治疗脑卒中可发挥良好辅助效果,丁苯酞氯化钠注射液联合注射用阿替普酶静脉溶栓可明显改善患者神经功能,降低炎性因子水平,改善5-HT、DA水平,提高患者生活质量,且不良反应发生率低。

离子色谱法测定甘油果糖氯化钠注射液中氯化钠含量

目的建立测定甘油果糖氯化钠注射液中氯化钠含量的离子色谱法。方法色谱柱为Dionex IonPacTM CS12A分析柱(250 mm×4 mm,8μm)和Dionex IonPacTM CG12A保护柱(50 mm×4 mm,8μm),淋洗液为25 mmol/L甲烷磺酸溶液,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,进样量为25μL,采用电导检测器,抑制器电流为79 mA。结果氯化钠的质量浓度在0.93~74.59μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9996,n=6);检测限为0.01μg/mL,定量限为0.03μg/mL;稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.0%(n=6);平均加样回收率为99.48%,RSD为1.31%(n=9)。样品中氯化钠含量为100.63%~105.10%。结论该方法操作简单、重复性好、准确度高,可用于甘油果糖氯化钠注射液中氯化钠的含量测定。

依达拉奉右莰醇注射用浓溶液+丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死对患者神经功能的改善探讨

分析对急性脑梗死患者以药物施治期间应用依达拉奉右莰醇注射用浓溶液与丁苯酞氯化钠注射液进行治疗的意义。方法 实验时间上限、下限分别为2021年11月、2022年11月,实验样本为急性脑梗死患者,共计60例,电脑抽号法分2组,研究组:30例、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液联合丁苯酞氯化钠注射液干预;常规组:30例、丁苯酞氯化钠注射液干预;对比两组不同。结果 研究组患者的康复效果、炎性因子水平控制效果、不良反应抑制情况、临床指征纠正效果等高于常规组(p均<0.05)。结论 对急性脑梗死患者提供依达拉奉右莰醇注射用浓溶液联合丁苯酞氯化钠注射液干预的临床效果。

丁苯酞氯化钠注射液、尤瑞克林联合静脉溶栓对急性脑梗死患者血管内皮功能及出血性转化的影响

目的:探究丁苯酞氯化钠注射液、尤瑞克林联合静脉溶栓对急性脑梗死(ACI)患者血管内皮及出血性转化(HT)的影响。方法:选取2020年10月—2023年5月南昌市人民医院诊治的120例ACI患者,用随机数字表法分为对照组及观察组,各60例。对照组施行静脉溶栓与常规治疗,观察组在对照组治疗基础上,另施行丁苯酞氯化钠注射液、尤瑞克林治疗。评价对比两组血管内皮功能、神经功能缺损程度、血液流变学指标及HT发生率。结果:治疗2周后,两组血管内皮生长因子(VEGF)、一氧化氮(NO)水平均上升,内皮素-1(ET-1)均下降,与对照组[(48.02±6.59)pg/mL、(38.58±5.40)μmol/L、(53.22±5.48)ng/L]比较,观察组VEGF、NO[(52.37±6.78)pg/mL、(42.46±6.21)μmol/L]水平均更高,ET-1[(48.67±5.32)ng/L]水平更低,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗1、2周后,两组美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分均下降,且观察组[(7.65±1.55)分、(4.83±1.25)分]较对照组[(8.41±1.86)分、(6.27±1.48)分]均显著更低,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗2周后,两组全血黏度、血浆黏度、红细胞压积均下降,且观察组[(5.78±0.84)mPa·s、(1.18±0.19)mPa·s、(43.05±5.27)%]较对照组[(6.50±1.03)mPa·s、(1.33±0.21)mPa·s、(47.25±6.14)%]均显著更低,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组、对照组HT发生率分别为5.00%、16.67%,两组HT发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:丁苯酞氯化钠注射液、尤瑞克林联合静脉溶栓治疗ACI,可改善患者血管内皮功能,降低神经功能损伤和HT发生风险。

缩宫素注射液与氯化钠注射液的配伍稳定性研究

目的:考察缩宫素注射液与氯化钠注射液的配伍稳定性。方法:将缩宫素注射液分别与不同pH及不同内包材的0.9%氯化钠注射液进行配伍,在室温条件下考察配伍溶液的稳定性。结果:配伍溶液的性状、pH、渗透压、不溶性微粒、有关物质和含量均无明显变化。结论:缩宫素注射液与不同pH和不同内包材的0.9%氯化钠注射液配伍后,在24 h内稳定。