漫反射FTIR法测定氟康唑片剂的含量

采用漫反射红外定量分析技术测定了氟康唑片剂中氟康唑的含量 ,确定合适的分析峰 ,可排除其他成分的影响 ,且吸光度与氟康唑的浓度成良好的线性关系 ,平均回收率为 10 0 .2 3%,RSD为 5 .19%。本方法简便、准确、可靠 ,可用于氟康唑片剂中氟康唑的含量测定。

氟康唑在健康人体的药代动力学及生物等效性

目的评价单剂量口服3种氟康唑制剂(抗真菌药)在健康受试者体内的生物等效性。方法采用三交叉全排列组合设计,18名健康男性受试者随机分为3组,自身交叉口服单剂量试验制剂氟康唑片、氟康唑胶囊和参比氟康唑胶囊600mg,采用液制联用法测定人血浆中氟康唑浓度。结果由DASS2.0软件计算的主要药代动力学参数:Cmax分别为(9.3±1.5)、(9.5±1.4)、(8.9±1.6)μg·mL-1;tmax分别为(1.9±0.7)、(1.9±0.6)、(2.0±0.7)h;t1/2分别为(32.4±6.1)、(34.5±5.8)、(32.6±6.4)h;AUC0-t分别为(358.7±75.0)、(359.5±76.1)、(346.0±78.4)μg.h·mL-1;AUC0-∞分别为(415.3±81.6)、(419.5±82.4)、(401.6±80.6)μg·h·mL-1。结论2种氟康唑受试制剂与参比制剂具有相同的生物效应。