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氟氯西林钠胶囊在健康人体的生物等效性
被引量:
3
1
作者
董卫华
董亚琳
+3 位作者
郑鑫
王茂义
魏友霞
尤海生
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2007年第1期41-44,共4页
目的研究氟氯西林钠胶囊(青霉素类抗生素)的相对生物利用度并评价其生物等效性。方法用随机交叉给药方法,20名男性健康志愿者分别口服单剂量试验制剂和参比制剂的氟氯西林钠500mg;用高效液相色谱法测定血浆中浓度,计算2者的药代动力学...
目的研究氟氯西林钠胶囊(青霉素类抗生素)的相对生物利用度并评价其生物等效性。方法用随机交叉给药方法,20名男性健康志愿者分别口服单剂量试验制剂和参比制剂的氟氯西林钠500mg;用高效液相色谱法测定血浆中浓度,计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度。结果单次口服氟氯西林钠试验制剂和参比制剂500mg后的主要药代动力学参数:AUC0-10分别为(31.06±14.81),(33.13±15.97)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(31.67±14.76),(33.79±16.01)mg·h·L-1;Cmax分别为(13.61±9.06),(14.90±8.29)mg·L-1;tmax分别为(0.99±0.26),(0.85±0.32)h;t1/2分别为(1.79±0.50)和(1.84±0.33)h。受试制剂的相对生物利用度为(96.8±29.9)%。结论2种制剂具有生物等效性。
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关键词
氟氯西林钠胶囊
生物等效性
高效液相色谱法
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职称材料
阿莫西林氟氯西林钠胶囊与阿莫西林/克拉维酸钾片随机对照治疗呼吸道细菌性感染75例
被引量:
5
2
作者
辛小娟
黄文祥
余登高
《重庆医科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第12期1743-1746,共4页
目的:评价阿莫西林氟氯西林钠胶囊治疗呼吸道细菌性感染的疗效及安全性。方法:采用随机双盲双模拟平行阳性药临床试验设计,选用75例18~65岁的病人随机分配到试验组(阿莫西林氟氯西林钠胶囊)37例和对照组(阿莫西林克拉维酸钾片)38例。...
目的:评价阿莫西林氟氯西林钠胶囊治疗呼吸道细菌性感染的疗效及安全性。方法:采用随机双盲双模拟平行阳性药临床试验设计,选用75例18~65岁的病人随机分配到试验组(阿莫西林氟氯西林钠胶囊)37例和对照组(阿莫西林克拉维酸钾片)38例。给药方案为试验组2粒阿莫西林氟氯西林钠胶囊+1片阿莫西林/克拉维酸钾片的安慰剂,口服3次/d。对照组1片阿莫西林/克拉维酸钾片+2粒阿莫西林氟氯西林钠胶囊的安慰剂,口服3次/d。试验药物与对照药物疗程均为5~14d。结果:试验组与对照组的痊愈率与有效率分别为56.8%,58.3%与94.6%,91.7%,细菌阳性率分别为81.3%与83.3%,细菌清除率分别为100%与100%,不良反应发生率分别为2.7%与5.3%(P>0.05)。结论:阿莫西林氟氯西林钠胶囊是治疗呼吸道细菌感染的有效和安全的药物,与阿莫西林/克拉维酸钾片相当。
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关键词
阿莫
西林
氟氯西林钠胶囊
阿莫
西林
/克拉维酸钾片
随机试验
双盲双模拟法
呼吸道细菌感染
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职称材料
题名
氟氯西林钠胶囊在健康人体的生物等效性
被引量:
3
1
作者
董卫华
董亚琳
郑鑫
王茂义
魏友霞
尤海生
机构
西安交通大学医学院第一附属医院药剂科
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2007年第1期41-44,共4页
文摘
目的研究氟氯西林钠胶囊(青霉素类抗生素)的相对生物利用度并评价其生物等效性。方法用随机交叉给药方法,20名男性健康志愿者分别口服单剂量试验制剂和参比制剂的氟氯西林钠500mg;用高效液相色谱法测定血浆中浓度,计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度。结果单次口服氟氯西林钠试验制剂和参比制剂500mg后的主要药代动力学参数:AUC0-10分别为(31.06±14.81),(33.13±15.97)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(31.67±14.76),(33.79±16.01)mg·h·L-1;Cmax分别为(13.61±9.06),(14.90±8.29)mg·L-1;tmax分别为(0.99±0.26),(0.85±0.32)h;t1/2分别为(1.79±0.50)和(1.84±0.33)h。受试制剂的相对生物利用度为(96.8±29.9)%。结论2种制剂具有生物等效性。
关键词
氟氯西林钠胶囊
生物等效性
高效液相色谱法
Keywords
flucloxacillin sodium capsule
bioequivalence
HPLC
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
R978.1 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
阿莫西林氟氯西林钠胶囊与阿莫西林/克拉维酸钾片随机对照治疗呼吸道细菌性感染75例
被引量:
5
2
作者
辛小娟
黄文祥
余登高
机构
重庆医科大学附属第一医院感染科
出处
《重庆医科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第12期1743-1746,共4页
文摘
目的:评价阿莫西林氟氯西林钠胶囊治疗呼吸道细菌性感染的疗效及安全性。方法:采用随机双盲双模拟平行阳性药临床试验设计,选用75例18~65岁的病人随机分配到试验组(阿莫西林氟氯西林钠胶囊)37例和对照组(阿莫西林克拉维酸钾片)38例。给药方案为试验组2粒阿莫西林氟氯西林钠胶囊+1片阿莫西林/克拉维酸钾片的安慰剂,口服3次/d。对照组1片阿莫西林/克拉维酸钾片+2粒阿莫西林氟氯西林钠胶囊的安慰剂,口服3次/d。试验药物与对照药物疗程均为5~14d。结果:试验组与对照组的痊愈率与有效率分别为56.8%,58.3%与94.6%,91.7%,细菌阳性率分别为81.3%与83.3%,细菌清除率分别为100%与100%,不良反应发生率分别为2.7%与5.3%(P>0.05)。结论:阿莫西林氟氯西林钠胶囊是治疗呼吸道细菌感染的有效和安全的药物,与阿莫西林/克拉维酸钾片相当。
关键词
阿莫
西林
氟氯西林钠胶囊
阿莫
西林
/克拉维酸钾片
随机试验
双盲双模拟法
呼吸道细菌感染
Keywords
Amoxicillin floxacillin
Amoxicillin potassium clavulanate
Randomized controlled trials
Double-blind method
Bacterial infections in respiratory tract
分类号
R978.1 [医药卫生—药品]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
氟氯西林钠胶囊在健康人体的生物等效性
董卫华
董亚琳
郑鑫
王茂义
魏友霞
尤海生
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2007
3
下载PDF
职称材料
2
阿莫西林氟氯西林钠胶囊与阿莫西林/克拉维酸钾片随机对照治疗呼吸道细菌性感染75例
辛小娟
黄文祥
余登高
《重庆医科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2009
5
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职称材料
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