复方替硝唑中空泡腾栓中替硝唑和诺氟沙星的含量测定

目的测定复方替硝唑中空泡腾栓中替硝唑和诺氟沙星含量。方法采用紫外分光光度法中的双波长倍率减差法和等吸收双波长消去法测定两种药物含量。结果该方法不用分离同时测定两种药物，替硝唑和诺氟沙星平均回收率(n=5)分别为99．80％、99．60％，相对标准偏差(RSD)分别为1．11％、1．50％。结论该方法简便、准确，重现性好，适于复方替硝唑中空泡腾栓中替硝唑和诺氟沙星含量测定。

氟替中空泡腾栓的研制

目的 :建立氟罗沙星 -替硝唑中空泡腾栓的制备及质量控制方法。方法 :用36型半合成脂肪酸酯作基质制备氟罗沙星 -替硝唑中空泡腾栓 ;采用双波长紫外分光光度法同时测定氟罗沙星和替硝唑的含量。结果 :氟罗沙星和替硝唑平均回收率分别为99 72 %、99 08% (n=5) ,精密度分别为0 95%、1 02 %。结论 :本方法设计合理 。

复方氟替阴道泡腾栓的制备及其质量控制

目的：制备复方氟替阴道泡腾栓，并进行质量控制。方法：以盐酸氟罗沙星、替硝唑为主药制成复方氟替阴道泡腾栓，采用高效液相色谱法同时测定两种主药含量，并初步考察其稳定性和家兔阴道刺激性。结果：所制栓剂为淡黄色圆锥形，鉴别、检查项均符合2010年版《中国药典》相关要求，每粒泡腾栓含氟罗沙星200mg、替硝唑500mg；氟罗沙星和替硝唑的检测质量浓度线性范围分别为10．0～80．0μg／ml（r=0．9986）和20．0～160．0μg／ml（r=0．9994），平均回收率分别为99．90％（RSD=0．57％，n=3）、99．94％（RSD=0．23％，n=3）：该制剂于5、25、35℃下放置3个月稳定性指标未见明显变化；局部用药对家兔阴道无明显刺激性。结论：该制刑制备工艺可行，质量稳定可控。