氟轻松维生素B_6乳膏微生物限度检查方法验证的试验

目的建立氟轻松维生素B6乳膏微生物限度检查方法。确保其检查方法的科学性和检验结果的准确性。方法采用《中国药典》2010年版二部附录"微生物限度检查法"项下的相关内容进行方法学验证。结果氟轻松维生素B6乳膏微生物限度检查方法是细菌、霉菌和酵母菌检查宜采用常规法。结论此方法为氟轻松维生素B6乳膏微生物限度检查提供了方法学依据,对药品的生产及检验有一定的实用价值。

氟轻松维B_6乳膏中维生素B_6含量测定方法改进

目的改进氟轻松维B6乳膏中维生素B6的含量测定方法。方法流动相由甲醇-水(25∶75)改为甲醇-用冰乙酸调节pH=3.0的0.04%庚烷磺酸钠溶液(25∶75),检测波长由320nm改为291nm。结果维生素B6质量浓度在3.4～17.0μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.1%,RSD为1.2%(n=6)。结论改进后的方法准确、重现性好、精密度高,可用于测定氟轻松维B6乳膏中维生素B6含量。

氟轻松维生素B6软膏联合高聚焦超声刀治疗外阴白色病变的疗效观察

目的探讨氟轻松维生素B6软膏联合高聚焦超声刀治疗外阴白色病变的疗效。方法选择168例外阴白色病变患者,随机分为观察组87例,对照组81例;观察组给予氟轻松维生素B6软膏联合高聚焦超声刀治疗,对照组给予单纯高聚焦超声刀治疗,对两组疗效进行对比。结果观察组治愈率为90.8%,对照组治愈率为74.1%。两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论氟轻松维生素B6软膏联合高聚焦超声刀治疗外阴白色病变,其治疗效果好,近期复发率低,且对外阴黏膜组织无损伤,是一种无创、可靠的治疗方法。

用RP-HPLC法同时测定珍珠维E乳膏中维生素B_6和维生素E的含量

目的：建立同时测定珍珠维E乳膏中维生素B6和维生素E的RP-HPLC法。方法：色谱柱为Kromasil-C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液,梯度洗脱,检测波长285 nm,流速1.0 ml/min。样品在90%乙醇中用超声破碎仪破碎10 min,然后50℃水浴加热5 min处理。结果：维生素B6和维生素E的线性范围分别为1~50μg/ml（r=0.999 9,n=5）和1~50μg/ml（r=0.999 8,n=5）;平均回收率分别为（95.32±0.27）%（n=9）和（96.91±0.85）%（n=9）。3批样品中维生素B6和维生素E的含量分别为标示量的（94.91±0.77）%和（96.87±0.85）%。结论：该方法适用于珍珠维E乳膏中维生素B6和维生素E的含量测定。

用HPLC法测定珍珠维E乳膏中维生素B_6和维生素E的含量

目的：建立HPLC法测定珍珠维E乳膏中维生素B6和维生素E的含量。方法：维生素B6：Kromasil C18色谱柱（150mm×4.6mm,5μm）;流动相：甲醇-0.04%庚烷磺酸钠（用冰乙酸调节pH至3.0）=20∶80;检测波长：291nm。维生素E：ACE-121-1546C18色谱柱（150mm×4.6mm,5μm）;流动相：甲醇-水=95∶5,检测波长：285nm。流速：1.0ml/min;柱温：室温。结果：维生素B6在5.000 5-100.01μg/ml范围内线性关系良好（r=1.000 0）,低、中、高浓度（标示量80%、100%、120%）的平均回收率分别为（97.46±1.30）%、（99.00±0.34）%、（98.09±0.56）%（n=3）。维生素E在31.96-255.68μg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 9）,低、中、高浓度（标示量80%、100%、120%）的平均回收率分别为（100.04±1.57）%、（100.02±0.30）%、（102.92±0.56）%（n=3）。精密度、重现性和稳定性良好。结论：该方法准确、灵敏,专属性强,重现性好,对珍珠维E乳膏质量控制标准的提高具有参考意义。

加味蛇床子散熏洗联合氟轻松维生素B6软膏治疗外阴白色病变的疗效及对患者中医症状积分的影响

目的 观察加味蛇床子散熏洗联合氟轻松维生素B_(6)软膏治疗外阴白色病变的疗效,并探讨其对患者中医症状积分的影响。方法 回顾性分析2019年4月至2021年4月于杨凌示范区医院治疗的104例外阴白色病变患者的临床诊治资料,根据治疗方式的不同分组,其中51例采用氟轻松维生素B_(6)软膏治疗者纳入对照组,53例采用加味蛇床子散熏洗联合氟轻松维生素B_(6)软膏治疗者纳入研究组,两组均连续治疗两个月。比较两组患者治疗效果、治疗前后中医症状积分及治疗期间不良反应。结果 研究组总有效率(94.44%)显著高于对照组(82.35%),差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前相比,治疗后各组外阴瘙痒、外阴色素脱失、阴痛的症状积分均降低,治疗后,研究组外阴瘙痒、外阴色素脱失、阴痛的症状积分分别为(0.59±0.17)分、(0.64±0.19)分、(0.37±0.12)分,明显低于对照组的(1.26±0.29)分、(1.28±0.25)分、(0.96±0.28)分,差异有统计学意义(P<0.05);研究组不良反应发生率比较(3.77%vs5.88%),差异无统计学意义(P>0.05);研究组复发率(3.77%)显著低于对照组(9.61%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论 加味蛇床子散熏洗联合氟轻松维生素B_(6)软膏治疗外阴白色病变患者临床疗效更佳,具有一定安全性。

曲安奈德益康唑乳膏、复方氟米松、维生素B_(12)联合治疗老年神经性皮炎临床效果观察

目的观察曲安奈德益康唑乳膏、复方氟米松、维生素B12联合治疗老年神经性皮炎的临床效果。方法将90例符合入组标准的老年神经性皮炎患者随机分为对照组45例和试验组45例,对照组单独涂抹曲安奈德益康唑乳膏于神经性皮炎发病部位,并反复轻柔按摩,早晚各1次,试验组在对照组治疗基础上再交替外用复方氟米松,早晚各1次,口服维生素B120.5 mg/次,3次/d,连续治疗4周,治疗前和治疗后2周、4周对2组进行皮损面积、皮损程度、瘙痒程度、苔藓化程度评分并比较,评价临床疗效,记录不良反应发生情况。结果 2组治疗后2周、4周皮损面积、皮损程度、瘙痒程度、苔藓化程度评分较治疗前显著下降(P均<0.05),试验组治疗后2周、4周各项症状积分显著低于对照组(P均<0.05)。试验组治疗后总有效率明显高于对照组(P<0.05)。试验组出现2例局部脱屑及灼痛感,1例局部瘙痒加重,对照组出现1例局部脱屑及灼痛感,2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论曲安奈德益康唑乳膏、复方氟米松、维生素B12联合疗法治疗老年神经性皮炎迅速、安全、有效,可快速缓解皮损及瘙痒症状,值得临床推广应用。

复方维生素B_6乳膏的制备及质量控制

目的建立复方维生素B6含量检测方法,控制乳膏的质量。方法在复方维生素E乳膏中加入维生素B6和月桂氮酮,制成W O/W/型的乳膏,并用分光光度法检测维生素B6的含量。结果密封保存时乳膏质量稳定,但开封后乳膏颜色加深,并出现破乳现象。结论复方维生素B6乳膏制备方法和质量检测方法可行,但尚需进一步研究能使乳膏长期稳定的方法。

HPLC法测定复方维生素B_6凝胶剂中维生素B_6与醋酸氟轻松的含量

目的：建立复方维生素B6凝胶剂中维生素B6与醋酸氟轻松的含量测定方法。方法：采用HPLC法，色谱柱：Liehro．spherCNC18柱（250mmX4．6mm，5μm）；流动相：庚烷磺酸钠溶液（称取6．8g磷酸二氢钾和1．0g庚烷磺酸钠，加水溶解并稀释至1000m1）-甲醇-三乙胺（35：65：0．2），用磷酸调pH至3．2；检测波长：238nm；柱温：25℃；进样量：20μl。结果：维生素B6在15．0～300．0μg·ml-1浓度范围内线性关系良好（r=1．0000），平均回收率为99．65％，RSD为0．3％（n=9）；醋酸氟轻松在0．4～8．Oμg·ml-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9990），平均回收率为99．35％，RSD为0．85％（n=9）。结论：该方法简便，重复性好，测定的结果准确，可用于复方维生素取凝胶剂的含量测定。

氟轻松维B6乳膏制剂皮肤用药安全评价的实验研究

目的:评价氟轻松维B6乳膏制剂皮肤用药的安全性。方法:按照国家SFDA颁发的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(第二稿)[1]进行豚鼠皮肤致敏试验与实验兔皮肤刺激性试验。结果:氟轻松维B6乳膏1.0g/只对豚鼠皮肤平均反应值为0,致敏率为0;氟轻松维B6乳膏乳膏0.5g/只对实验兔局部皮肤刺激性平均反应积分值为0,实验兔局部皮肤刺激的累积刺激指数为0。结论:氟轻松维B6乳膏局部皮肤用药对豚鼠皮肤无过敏反应,对实验兔皮肤无刺激性反应。

HPLC法测定氟轻松维B_6乳膏中醋酸氟轻松的含量

目的:采用HPLC法测定氟轻松维B6乳膏中醋酸氟轻松的含量。方法:以炔诺酮为内标,采用DiamonsilTMC18色谱柱(4.6mm×200mm,5μm),以乙腈-甲醇-水(10∶55∶35)为流动相,检测波长240nm。结果:醋酸氟轻松在2.06～8.24μg.mL-1浓度范围内呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为102.4%,RSD<2%(n=9)。结论:本法简便,精密度高,重现性好,结果准确可靠。

醋酸地塞米松乳膏联合维生素B6口服治疗希罗达所致手足综合症疗效观察

手足综合症（hand-foot syndrome,HFS）是手掌一足底感觉迟钝疼痛或化疗引起的肢端红斑甚至发生溃疡的一种皮肤毒性反应,主要发生于受压区域.临床主要表现为指、趾末端热、痛、手足皮肤红斑性肿胀,感觉迟钝、麻木、严重者发展至脱屑、水疱、溃烂和剧烈疼痛,脱皮,并可能继发感染,严重影响患者的日常生活.希罗达（卡培他滨）是一种新型的对肿瘤细胞有选择性活性的口服氟尿嘧啶类化疗药,手足综合症是口服希罗达的主要不良反应,从2010年8月～2014年7月我科发生希罗达所致HFS48例,本研究应用醋酸地塞米松乳膏联合维生素B6口服治疗希罗达所致手足综合,配合针对性护理,减少了手足综合症的发生,提高了患者的生活质量,现报告如下：

复方维生素B_6乳膏的制备与临床应用

目的:制备复方维生素B6乳膏用以治疗手足皲裂。方法:通过做稳定性试验、刺激性试验、卫生学检查, 并进行临床疗效观察。结果:该品稳定,质量可控,且对皮肤无刺激性。对107例手足皲裂患者进行临床疗效观察,总有 效率93.5％。结论:该制剂处方合理,治疗手足皲裂有很好的疗效。

氟轻松维B_6乳膏治疗小儿红臀的效果观察

目的探讨氟轻松维B6乳膏对小儿红臀的治疗效果。方法用随机抽样的方法对26例小儿红臀进行分组治疗观察。结果氟轻松维B6乳膏对促进红臀的愈合有显著效果。结论氟轻松维B6乳膏作为一种新的预防和治疗小儿红臀的措施,以其疗程短,疗效显著,使用方便,无毒副作用而广泛应用于临床。

HPLC法测定维生素B_6乳膏中维生素B_6的含量

目的 建立高效液相色谱法测定维生素B6乳膏中维生素B6的含量.方法 采用Purospher STAR RP-18e色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）；流动相为0.04％戊烷磺酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至3.0）-甲醇（85：15）；柱温为30℃;流速为1.0 mL·min^-1；检测波长为291 nm.结果 维生素B6在0.021 6～0.216 mg·mL^-1（r=0.999 8）的浓度范围内呈良好的线性关系；维生素B6的平均加样回收率为98.57％ （RSD =0.72％）.结论 该方法简便、准确,结果稳定,可为维生素B6乳膏的质量评价提供依据.

HPLC法测定林可霉素维B_6乳膏中维生素B_6的含量

目的用高效液相色谱法测定林可霉素维B6乳膏中维生素B6的含量。方法色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0．04％戊烷磺酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至3．0）-甲醇（85：15）为流动相；检测波长为291nm；进样量：20uL。结果维生素B6在2．51～25．10ug／mL的浓度范围内线性关系良好，r=0．9998；平均回收率为99．7％，RSD为0．9％（n=9）。结论本法操作简便，灵敏，准确，专属性强，可用于林可霉素维B6乳膏中维生素B6的含量测定。

氟轻松维B_6乳膏的质量标准

目的:建立一种氟轻松维B_6乳膏含量测定的HPLC方法。方法:采用Diamonsil C_(18)柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-水(5:5:10:35)为流动相;以炔诺酮作为内标;检测波长为240 mm,流速为1.0 ml·min^(-1)。结果:醋酸氟轻松在2.6～10.4μg·ml^(-1)(r=0.9995)范围内具有良好的线性关系,平均回收率为101.6%(RSD=1.7%,n=6)。结论:该测定方法简便、重复性好,可用于氟轻松维B_6乳膏的质量控制。

尿素乳膏联合VitB_6防治手足综合征的临床观察

目的观察尿素乳膏联合口服大剂量维生素B6(Vit B6)防治卡培他滨所引起的手足综合征(HFS)的效果。方法将口服卡培他滨化疗的46例患者分为预防治疗组和对照组,各23例。治疗组采用尿素乳膏联合口服大剂量Vit B6(300 mg/d),对照组仅给Vit B6(300 mg/d)口服。结果治疗组HFS的发生率为21.7%,其中I度和II度HFS的发生率分别为17.4%和4.3%,无III度和IV度;对照组HFS的发生率为47.8%,其中I、II和III度HFS的发生率分别为26.1%、13.0%和8.7%,无IV度。治疗组HFS发生率明显低于对照组(P<0.01),且程度轻。结论尿素乳膏联合口服大剂量Vit B6预防卡培他滨所至HFS疗效确定,是较理想的预防治疗方案。

维甘乳膏联合维生素B_6治疗卡培他滨相关手足综合征的临床观察

目的:观察维甘乳膏联合维生素B6治疗卡培他滨相关手足综合征的疗效与安全性。方法:选择56例结、直肠癌或胃癌患者,均采用卡培他滨为主的化疗方案治疗,所有患者在化疗过程中共出现手足综合征105次(同一患者可重复出现),按照症状出现次数随机分为治疗组(53次)与对照组(52次)。对照组患者仅口服维生素B630 mg,tid;治疗组患者在对照组基础上外用维甘乳膏涂抹于局部,一日4次。两组患者均用药至恢复正常。观察比较患者手足综合征毒性等级以及治疗过程中的不良反应发生情况。结果:卡培他滨相关手足综合征的发生例数在不同年龄、性别和肿瘤类型间的差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组总有效率(88.7%)显著高于对照组(63.5%),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:维甘乳膏联合维生素B6治疗卡培他滨相关手足综合征疗效和安全性均较好,可以提高患者对化疗的耐受性。