氟轻松维B6乳膏制剂皮肤用药安全评价的实验研究

目的:评价氟轻松维B6乳膏制剂皮肤用药的安全性。方法:按照国家SFDA颁发的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(第二稿)[1]进行豚鼠皮肤致敏试验与实验兔皮肤刺激性试验。结果:氟轻松维B6乳膏1.0g/只对豚鼠皮肤平均反应值为0,致敏率为0;氟轻松维B6乳膏乳膏0.5g/只对实验兔局部皮肤刺激性平均反应积分值为0,实验兔局部皮肤刺激的累积刺激指数为0。结论:氟轻松维B6乳膏局部皮肤用药对豚鼠皮肤无过敏反应,对实验兔皮肤无刺激性反应。

HPLC法测定氟轻松维B_6乳膏中醋酸氟轻松的含量

目的:采用HPLC法测定氟轻松维B6乳膏中醋酸氟轻松的含量。方法:以炔诺酮为内标,采用DiamonsilTMC18色谱柱(4.6mm×200mm,5μm),以乙腈-甲醇-水(10∶55∶35)为流动相,检测波长240nm。结果:醋酸氟轻松在2.06～8.24μg.mL-1浓度范围内呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为102.4%,RSD<2%(n=9)。结论:本法简便,精密度高,重现性好,结果准确可靠。

氟轻松维B_6乳膏中维生素B_6含量测定方法改进

目的改进氟轻松维B6乳膏中维生素B6的含量测定方法。方法流动相由甲醇-水(25∶75)改为甲醇-用冰乙酸调节pH=3.0的0.04%庚烷磺酸钠溶液(25∶75),检测波长由320nm改为291nm。结果维生素B6质量浓度在3.4～17.0μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.1%,RSD为1.2%(n=6)。结论改进后的方法准确、重现性好、精密度高,可用于测定氟轻松维B6乳膏中维生素B6含量。

氟轻松维B_6乳膏治疗小儿红臀的效果观察

目的探讨氟轻松维B6乳膏对小儿红臀的治疗效果。方法用随机抽样的方法对26例小儿红臀进行分组治疗观察。结果氟轻松维B6乳膏对促进红臀的愈合有显著效果。结论氟轻松维B6乳膏作为一种新的预防和治疗小儿红臀的措施,以其疗程短,疗效显著,使用方便,无毒副作用而广泛应用于临床。

氟轻松维B_6乳膏的质量标准

目的:建立一种氟轻松维B_6乳膏含量测定的HPLC方法。方法:采用Diamonsil C_(18)柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-水(5:5:10:35)为流动相;以炔诺酮作为内标;检测波长为240 mm,流速为1.0 ml·min^(-1)。结果:醋酸氟轻松在2.6～10.4μg·ml^(-1)(r=0.9995)范围内具有良好的线性关系,平均回收率为101.6%(RSD=1.7%,n=6)。结论:该测定方法简便、重复性好,可用于氟轻松维B_6乳膏的质量控制。