瑞马唑仑复合地氟烷全身麻醉联合氟马西尼拮抗在眼科日间手术中的应用

目的探讨瑞马唑仑复合地氟烷全身麻醉联合氟马西尼拮抗用于眼科日间手术的麻醉效果。方法前瞻性随机对照试验,选择择期喉罩全身麻醉的眼科日间手术患者64例,随机分为丙泊酚组(n=32)和瑞马唑仑组(n=32)。丙泊酚组给予丙泊酚麻醉诱导,丙泊酚复合地氟烷麻醉维持;瑞马唑仑组给予瑞马唑仑麻醉诱导,瑞马唑仑复合地氟烷麻醉维持,术毕静脉注射氟马西尼拮抗。两组术中均持续静脉输注瑞芬太尼。主要结局为苏醒时间,次要结局包括术中血液动力学变化、拔管时间、离开手术室的时间、术后恢复室(PACU)停留时间以及围术期其他不良反应的发生情况。结果瑞马唑仑组的苏醒时间、拔管时间和离开手术室时间均显著短于丙泊酚组(P<0.05)[分别为(4.11±1.17)min vs.(8.64±2.77)min、(4.61±1.11)min vs.(9.90±2.81)min和(6.60±2.01)min vs.(11.74±3.11)min];瑞马唑仑组术中低血压和心动过缓的发生率均显著低于丙泊酚组,差异有统计学意义(P<0.05);两组术后PACU停留时间及术后并发症发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论瑞马唑仑复合地氟烷全身麻醉联合氟马西尼拮抗用于眼科日间手术麻醉管理,可显著缩短患者的苏醒时间及拔管时间,有助于维持血流动力学稳定,不良反应少,提高眼科日间手术的安全性,值得临床推广应用。

氟马西尼在全身麻醉术后高龄患者催醒方面的作用分析

目的分析氟马西尼在全身麻醉(简称全麻)术后高龄患者催醒方面的作用。方法选取2020年10月至2021年12月该院收治的60例全麻手术患者作为研究对象,采用抽签法将其分为对照组和观察组,每组30例。对照组患者催醒采用生理盐水,观察组患者催醒采用氟马西尼,比较两组患者注射后神经敏感程度、清醒程度、不良反应、催醒效果。结果两组注射后0~<10 min的神经敏感程度及清醒程度比较,差异无统计学意义(P>0.05),观察组患者注射10、20、30 min后神经功能敏感程度与清醒程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组的催醒效果优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论氟马西尼在高龄患者全麻术后的应用,可以提高其神经功能敏感程度,使其更快清醒,未增加不良反应,具有显著的催醒效果。

pH值对氟马西尼注射液质量的影响研究

目的考察pH值对氟马西尼注射液质量的影响,为氟马西尼注射液生产过程中pH值控制提供依据。方法分别制备pH值为3.0、3.4、3.8、4.2、4.6和5.0的氟马西尼注射液,与参比制剂同时置于长期和加速稳定性试验箱中,于1、3和6个月后取样检测关键质量指标,评估不同pH的氟马西尼注射液和参比制剂的稳定性差异。结果所有样品的性状、溶液澄清度与颜色、可见异物和不溶性微粒在稳定性考察期间未改变,含量无显著变化;有关物质项下杂质A增长趋势明显,未检出其他杂质。当pH值在3.8~4.6时,自制氟马西尼注射液中杂质A增长相对缓慢,与参比制剂中杂质A增长趋势一致。结论氟马西尼注射液pH值在3.8~4.6时稳定性更好,生产过程中应将pH值控制在3.8~4.6。

国家评价性抽验氟马西尼注射液质量分析

目的分析2021年国家评价性抽验氟马西尼注射液的质量。方法依据现行标准,对我国31个省(自治区、直辖市)11家生产企业的173批氟马西尼注射液样品进行pH、杂质、含量测定等10项法定检验,从杂质A、渗透压、依地酸盐、微量元素、加速试验、长期试验、基于多指标数学建模的药物质量控制方面进行探索性研究,并对发现的问题进行分析。结果173批样品法定检验结果均为合格(100.00%),杂质A含量均不超过0.3%;仅1家生产企业的所有批次样品渗透压过低(为38 mOsmol/kg);30批样品均加入依地酸盐,但含量差异较大;86批样品中砷、锑、铅、镉的含量均低于0.1 mg/L,不同生产企业的样品中铬和铜含量均低于0.02 mg/L,且镁、锌、铅含量差异较大(分别为0.002~0.067 mg/L、0.0001~0.177 mg/L、0.0002~0.044 mg/L);30批样品(温度为40℃,相对湿度为100%)放置1,3,5个月后,杂质A与总杂质含量均呈稳步上升趋势,且氟马西尼含量不同程度下降。6家生产企业的24批近效期样品中主要杂质为杂质A,其他最大单个杂质含量均低于0.2%,杂质A和总杂质含量均不超过1.0%。有3家生产企业样品的重点项目(pH、杂质含量、氟马西尼含量)综合检验结果呈较明显的相对聚集,有3家较分散。多数现行标准未对该药品中杂质A、渗透压、依地酸盐添加量等进行控制,包装材料多为低硼硅玻璃,部分生产企业的药品说明书标注不完善。结论市售氟马西尼注射液质量总体良好,但仍需进一步提升;现行标准基本可行,但仍需提高和完善。

氟马西尼舌下片的制备及药动学研究

目的制备氟马西尼舌下片,对其在比格犬体内的药动学进行研究,评价其生物利用度。方法以羟丙基-β-环糊精为包合材料制备氟马西尼包合物,后压片制备氟马西尼舌下片。采用双周期交叉实验设计,将12只比格犬随机分成2组,分别给予氟马西尼舌下片和注射剂。建立LC-MS法测定血浆中氟马西尼含量,并进行方法学验证。利用WinNonlin药动学软件计算药动学参数及生物利用度。结果采用羟丙基-β-环糊精包合后能有效提高氟马西尼溶出度,促进其舌下黏膜吸收。氟马西尼舌下片15 min内可完全溶出。药动学研究中,氟马西尼注射剂和舌下片AUClast分别为(8.41±2.15)和(8.86±2.83)h·ng·ml^(−1);Cmax分别为(10.96±2.62)和(6.36±2.14)ng/ml;tmax分别为(0.18±0.05)和(0.58±0.24)h。氟马西尼舌下片生物利用度为52.68%。结论该研究利用包合物制备氟马西尼舌下片,达到安全、高效递送的目的。建立LC-MS法测定氟马西尼血药浓度,其优点在于操作简单、准确灵敏。

老年患者胃镜检查中丙泊酚、瑞马唑仑联合氟马西尼对检查安全性及效益的影响

目的分析老年患者胃镜检查中丙泊酚、瑞马唑仑联合氟马西尼对检查安全性及效益的影响。方法采取随机数字表法对接受胃镜检查的老年患者90例分为两组,每组45例,对照组给予丙泊酚+瑞芬太尼诱导麻醉,观察组给予甲苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼诱导维持麻醉,维持脑电双频指数(BIS)值45~55,待检查之后,两组均给予静脉注射氟马西尼5 mg,对比胃镜检查时间、苏醒时间、离院时间、丙泊酚用量,同时对比两组围术期不同时间点生命体征指标、视觉模拟评分(VAS)、镇静评分、苏醒期躁动程度,记录两组并发症发生率。结果与对照组相比,观察组苏醒时间、离院时间均缩短,丙泊酚量较少,T1、T2及T3时收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心率(HR)较低,差异有统计学意义(均P<0.01)。与对照组相比,观察组拔管即刻VAS较低,Ramsay镇静评分较高,Richmond躁动-镇静评分(RASS)躁动程度较低,差异有统计学意义(均P<0.05)。两组检查期间不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论甲苯磺酸瑞马唑仑联合氟马西尼诱导维持麻醉应用在老年患者胃镜检查中可获得更好的镇静镇痛效果,缩短了苏醒时间及离院时间,患者生命体征指标更加平稳,苏醒期躁动程度较低,未增加不良反应,安全性较高。

氟马西尼用于静吸复合全麻术后催醒的临床效果观察

目的探究氟马西尼用于静脉吸入复合全身麻醉(静吸复合全麻)术后催醒的临床效果。方法120例气管内静吸复合全麻经腹腔镜行下腹部手术择期患者为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组60例。对照组给予生理盐水静脉注射催醒,观察组给予氟马西尼静脉注射催醒。比较两组呼唤睁眼时间、清醒时间、拔管时间、给药后不同时间段生命体征变化及不良反应发生情况。结果观察组呼唤睁眼时间(5.75±1.15)min、清醒时间(7.11±1.56)min及拔管时间(10.44±2.26)min均明显短于对照组的(9.68±2.26)、(13.26±2.26)、(18.26±3.26)min,差异有统计学意义(P<0.05)。给药后5 min,两组平均动脉压(MAP)、心率(HR)、血氧饱和度(SpO_(2))比较差异无统计学意义(P>0.05);给药后15、30 min,观察组MAP低于对照组,HR、SpO_(2)高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应发生率为5.00%,低于对照组的21.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论静吸复合全麻术后应用氟马西尼干预可缩短苏醒时间,降低术后不良反应发生率,值得临床应用。

氟马西尼联合醒脑静用于急性苯二氮卓类药物中毒治疗的效果观察

目的:观察急性苯二氮卓类药物中毒患者采取氟马西尼联合醒脑静治疗的临床效果。方法:选取2021年3月到2022年3月收治的60例急性苯二氮卓类药物中毒患者进行研究,其中,对照组采取氟马西尼治疗,观察组联合醒脑静治疗。结果:观察组治疗效果高于对照组,药物平均有效时间、症状消失时间、催醒时间、住院时间等临床指标低于对照组,不良反应低于对照组,治疗满意度高于对照组(P<0.05)。治疗前两组昏迷程度评分相比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组昏迷程度评分高于对照组(P<0.05)。结论:针对急性苯二氮卓类药物中毒患者,在采取氟马西尼治疗的基础上,为患者提供醒脑静治疗,能够有效保障患者临床疗效,提高患者治疗安全性,改善患者昏迷情况,使患者尽快苏醒,有利于促进患者早日出院,优化患者满意度。

电感耦合等离子体质谱法测定氟马西尼注射液中金属元素的含量

目的建立氟马西尼注射液中多种金属元素检测的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法。方法选用钪(Sc)、钇(Y)、铟(In)、铋(Bi)作为内标,ICP-MS法同时测定氟马西尼注射液中镁(Mg)、铬(Cr)、铜(Cu)、锌(Zn)、砷(As)、锑(Sb)、镉(Cd)、铅(Pb)8种元素的含量。结果对于所测元素,标准曲线相关系数r≥0.9997,加样回收率在86.0%~106.3%,重复性试验RSD在2.6%~4.8%(n=6)。结论该方法简便、快速、准确、灵敏度高,可用于日常监测氟马西尼注射液中金属元素的含量。

醒脑静联合氟马西尼治疗急性苯二氮类药物中毒临床观察

目的探讨醒脑静联合氟马西尼治疗急性苯二氮䓬类(BZD)药物中毒的临床疗效。方法选取医院2019年7月至2021年7月收治的急性BZD药物中毒患者80例,随机分为观察组和对照组,各40例。对照组患者给予氟马西尼注射液,在对照组基础上,观察组患者加用醒脑静注射液。结果观察组患者的总有效率为95.00%,显著高于对照组的70.00%(P<0.05)。观察组患者的舒张压、收缩压、心率均显著低于对照组;药物平均有效时间和临床症状消失时间均明显优于对照组(P<0.05)。观察组患者的不良反应发生率为2.50%,显著低于对照组的20.00%(P<0.05)。结论醒脑静联合氟马西尼治疗急性BZD药物中毒临床疗效较好,可改善患者的生理应激反应,缩短药物平均有效时间和临床症状消失时间,且安全性较好。

探讨苯磺酸瑞马唑仑联合氟马西尼在无痛人流麻醉中的应用价值

目的探讨苯磺酸瑞马唑仑联合氟马西尼在无痛人流麻醉中的应用价值。方法选择2022年2月—2023年2月广东省中山市东升医院收治的80例无痛人流患者为研究对象,根据随机数表法分为对照组和观察组,各40例,对照组采用丙泊酚麻醉,观察组采用苯磺酸瑞马唑仑麻醉,术毕静注氟马西尼0.5 mg,将两组无痛人流术患者的干预效果对比。结果观察组苏醒时间、离室时间均短于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05);观察组不良反应发生率10.00%低于对照组27.5%,差异有统计学意义(χ2=4.021,P<0.05)。观察组在不同时间段的平均动脉压、心率波动较为平缓,与对照组相比,观察组睫毛反射消失时平均动脉压、心率高于对照组,结束唤醒时的平均动脉压、心率低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论无痛人流麻醉手术中,采用苯磺酸瑞马唑仑麻醉的效果好,使用氟马西尼后安全性更高。

氟马西尼对丙泊酚麻醉后认知功能的影响

目的研究氟马西尼对丙泊酚麻醉下经腹腔镜行子宫手术患者认知功能的影响。方法将50例45-55岁经腹腔镜行子宫手术的女性患者（ASAⅠ-Ⅱ级）,随机分为氟马西尼组（F组）和对照组（C组）。术中采用以丙泊酚为主的全凭静脉麻醉。术毕待4个成串刺激出现4个后分别给予氟马西尼0.3 mg或生理盐水3 mL,拔管后观察2 h。测定术前1 d,给药后30min2、h和24 h空间表象效率、单词再忆能力、简单计算能力和图片再认能力的变化。结果两组患者术后认知功能均有不同程度的下降,24 h后逐渐恢复,给予氟马西尼后30 min、2 h患者空间认知能力、单词再忆能力、简单计算能力和图片再认能力均有一定程度的改善,与对照组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论丙泊酚全身麻醉下经腹腔镜行子宫手术术后早期患者的认知功能有所降低,给予氟马西尼后,可改善患者认知功能降低。

氟马西尼对老年胃癌根治术患者七氟醚吸入全麻术后认知功能障碍的影响

目的观察氟马西尼对老年胃癌根治术患者七氟醚吸入全麻术后认知功能障碍（POCD）的影响。方法择期胃癌手术老年患者60例（ASAⅠ--Ⅱ级）,采用随机数字表法,将其分为两组,F组（n=30）：全麻结束后静注0.1 mg/kg氟马西尼;C组（n=30）：全麻结束后不使用氟马西尼拮抗。分别于术前1 d（T0）、术后6 h（T1）、术后72 h（T2）时间点抽取静脉血样,采用ELISA法检测血清S-100β的浓度。应用简易精神状态检查表（MMSE）测试方法评定两组患者术前1 d,术后1、3、5 d的认知功能。结果两组患者术前一般情况比较差异无统计学意义（P〉0.05）;两组患者术中平均动脉压下降值小于术前基础值的13%--15%,SpO 2则均大于98%;两组患者术后MMSE评分明显较术前1 d降低（P〈0.05）;与C组相比,F组术后1、3、5 d的MMSE评分明显提高（P〈0.05）。两组患者术后6 h的血清S-100β水平较术前有明显升高（P〈0.05）,其中C组较F组更明显（P〈0.05）。结论在老年胃癌根治术患者七氟醚吸入全麻过程中血压平稳,无低氧血症的前提下,术后静注氟马西尼（0.1 mg/kg）可提高老年患者MMSE评分,有降低老年患者术后认知功能障碍发生率的趋向。

氟马西尼对术后认知功能影响的研究进展

术后认知功能障碍（postoperativecognitivedysfunction，POCD）是指患者在手术麻醉后出现的中枢神经系统并发症，临床表现为精神错乱、焦虑、人格改变、记忆受损等。在成年和老年患者中均可发生，且部分发展为慢性病变，严重影响患者的康复和参与社会与家庭生活的能力。因此，近年来针对其病因学与防治成为研究热点。

氟马西尼治疗急性苯二氮类药物中毒症状——昏迷的临床应用价值的研究

目的 :探讨苯二氮艹卓 类受体拮抗剂氟马西尼抗昏迷治疗的临床应用价值。方法 :随机将 12 6例急性苯二氮艹卓 类药物 (BZDs)中毒患者分为氟马西尼治疗组和常规治疗组 ,每组均为 6 3例。疗效分析采用修改的Glasgow昏迷量表 (MGCS)和观察者对患者的机敏力 /镇静程度评判量表 (OAA/ S)。结果 :6 3例 BZDs中毒患者经氟马西尼治疗后 15、30、6 0和 180分钟 MGCS得分较治疗前分别增加 5 .3分、8.0分、9.4分和 8.3分 ,与常规治疗组比较 ,MGCS得分则分别增加 5 .2分、7.7分、8.7分和 6 .9分 ,差异均具有显著性 (P均 <0 .0 1)。以OAA / S比较 2组疗效 ,氟马西尼治疗后平均得分值增加 1.8分 ,与常规治疗组比较 ,亦具有显著性差异 (P<0 .0 1)。结论 :氟马西尼治疗急性 BZDs中毒确有明显的症状逆转作用 。

氟马西尼对使用丙泊酚无痛胃肠镜后苏醒和认知功能的影响

目的观察氟马西尼对未使用咪达唑仑而使用丙泊酚的无痛胃肠镜患者苏醒过程的影响,并探讨氟马西尼是否能促进丙泊酚麻醉后认知功能的恢复。方法选择行无痛胃肠镜患者75例,年龄18～65岁,ASAⅠ或Ⅱ级,随机均分为氟马西尼0.5mg组(F1组)、氟马西尼1.0mg组(F2组)和生理盐水对照组(C组)。胃肠镜检查中使用芬太尼以及TCI丙泊酚进行麻醉,检查结束根据随机分组结果分别静脉给予氟马西尼0.5mg、1mg和10ml生理盐水。术中监测BP、HR、SpO2,记录丙泊酚总用量、内镜检查时间以及呛咳、体动、低血氧、低血压、心动过缓的发生率,检查后腹胀腹痛、恶心呕吐、寒颤等不良反应发生率。麻醉前和检查结束30min后记录简易智能精神状态检查量表(MMSE)评分和脑定向力数值以及手术应激指数(SSI)。记录三组患者检查结束睁眼时间和清醒时间。结果三组患者内镜检查时间、丙泊酚总量差异无统计学意义。三组患者检查结束睁眼时间和清醒时间差异无统计学意义。三组患者检查结束MMSE评分、脑定向力数值及SSI与麻醉前比较差异无统计学意义,组间比较差异无统计学意义。结论本研究未观察到氟马西尼可加速丙泊酚麻醉苏醒过程。无痛胃肠镜操作后使用氟马西尼拮抗丙泊酚麻醉残余作用尚缺乏证据支持。

咪达唑仑联合氟马西尼在全凭静脉麻醉中的应用

目的 观察咪达唑仑联合氟马西尼在全凭静脉麻醉中的应用效果.方法 选择2012年1-12月择期手术患者78例,ASAⅠ~Ⅱ级.麻醉诱导：依次静脉注射咪达唑仑、舒芬太尼、罗库溴铵;麻醉维持：咪达唑仑、瑞芬太尼和罗库溴铵持续静脉输注.手术结束时静脉推注氟马西尼、新斯的明和阿托品.观察诱导前（T0）、插管前1 min（T1）、插管即刻（T2）、手术操作开始即刻（T3）、手术结束时（T4）、拔管即刻（T5）、拔管后10 min（T6）的平均动脉压（MAP）和心率（HR）变化,记录自主呼吸恢复时间、意识恢复时间和拔管时间,评估拔管后1 min清醒评分及清醒评分达6分时间,评价其安全性.结果 本组自主呼吸恢复时间为（3.4±0.7）min,静脉注射氟马西尼后所有患者意识恢复时间为（2.6±0.7）min,拔管时间（4.4±1.2）min;拔管后1 min清醒评分为（3.0±0.1）分,清醒达6分时间为（6.1±1.2）min.MAP和HR在T1、T3和T4时段与T0比较明显下降,差异有统计学意义（P＜0.05）.2例术中MAP下降,麻醉恢复期有1例发生烦躁,术后发生恶心、呕吐2例,均无术中知晓发生.结论 咪达唑仑全凭静脉麻醉效果可靠,术毕用氟马西尼拮抗,麻醉苏醒迅速、完全,且安全性较高.

氟马西尼的临床应用

目的：对氟马西尼（ＦＭＺ）的临床应用进行综合评介。方法：从氟马西尼的作用机制、药动学特性、临床应用及不良反应等几个方面进行论述。结果：氟马西尼口服吸收良好，但肝脏首过作用大，其生物利用度仅为１６％左右。静脉给药，１ｍｉｎ～２ｍｉｎ即生效，消除半衰期约为５０ｍｉｎ。临床上主要用于终止苯二氮类（ＢＺｓ）诱导和维持的全身麻醉，ＢＺｓ中毒的诊断与治疗，ＩＣＵ中患者ＢＺｓ的拮抗以及治疗肝性脑病等。结论：ＦＭＺ是第一个特异性ＢＺｓ的拮抗剂，在逆转ＢＺｓ中枢作用方面应用广泛，起效快，毒性低。