氦质谱检测法考察定量压力气雾剂包装密封完整性

目的:建立和验证氦质谱检测法测试定量压力气雾剂(pressurized metered dose inhalers, pMDIs)容器密封系统(container closure system, CCS)的密封完整性。方法:确定pMDIs的CCS在全生命周期内最大可允许泄漏限度(maximum allowable leakage limit, MALL)。设计并制作专属化的测试腔体以及充氦装置,分别在充氦压力为高压状态(绝对压力672 kPa)和常压状态(绝对压力100 kPa)的条件下,对阴性及阳性对照样品进行检测。根据方法学验证的要求,完成了检测限、系统适用性、精密度、专属性和检测范围等指标的验证,并实现了稳定性考察期间加速3、6个月,长期3、12、24个月等各点的样品密封完整性检测。结果:在2种充氦压力条件下,方法学验证指标均符合可接受标准,稳定性样品检测结果均小于检测限。该方法能够100%检出pMDIs产品CCS等效孔径为0.095μm及以上的漏孔。结论:采用氦质谱检测方法能够快速定量考察pMDIs产品的泄漏率并证明CCS的密封完整性,具有较高的灵敏度,满足行业内对pMDIs产品质量控制的要求。

市域D型车辆气密性试验方法现状与展望

针对市域D型车辆气密性试验标准和试验方法展开讨论,对传统车辆气密性试验方法进行总结并分析其优缺点。提出一种新的车辆气密性试验方法,并对该氦质谱气密性检测法原理及试验应用做了阐述,以及展望了市域D型车辆气密性试验的未来技术。

密封电连接器低温空气泄漏试验方法研究

空气泄漏法和喷氦法是检测电连接器密封性的两种常见的试验方法,但这两种方法均存在各种不足。在对以上两种方法所存在的问题进行分析后,阐述了开发一种新的试验方法的必要性。运用氦质谱检测法的原理,设计了一套新的试验系统,并对其试验方法和试验过程进行了研究,总结出了具体的试验步骤。