胰岛素口腔喷雾剂中脂质过氧化物的含量测定

目的:测定胰岛素口腔喷雾剂(insulin buccal spray,IBS)中过氧化脂质(lipid peroxide,LPO)和丙二醛(MDA)的含量。方法:硫代巴比妥酸反应物法(thiobarbituric acid reactive substance assay,TBARS)测定MDA的生成量,氧化铁二甲酚橙法(ferrous oxidation xylenol orange assay,FOX)测定LPO的含量。结果:新配制的IBS中MDA值和LPO含量均与大豆磷脂原料中含量相近;同批卵磷脂原料配制的批号为20021104的IBS贮放半年后,其LPO含量和MDA值相对原料分别上升11.2％和10.6％;两方法所测结果呈一定的线性正相关。结论:IBS在配制及1年的保质期内,不会因LPO而引起安全用药问题;FOX法能用于脂质药物载体中LPO的测定。