辐照对食品接触材料的水蒸气透过量的影响

主要研究了不同剂量的辐照处理(5 kgy~50 kgy)对食品接触材料PE膜、CPP膜水蒸气透过量的影响。试验结果表明PE膜经0~50 kgy剂量辐照处理后,与未辐照的相比其水蒸气透过量变小,其水蒸气阻隔性有所提高。CPP膜经0~40 kgy剂量辐照处理后,与未辐照的相比其水蒸气透过量呈上升趋势,其水蒸气阻隔性呈下降的趋势。

药包材水蒸气透过量测定方法的标准现状及展望

药包材水蒸气透过量的准确测定直接影响药品包装在药品有效期内对其保护性能的准确评估。本文介绍了药包材水蒸气透过量常见的测定方法-重量法、电解分析法和红外检测器法的测试原理、特点和适用范围,梳理和探讨了《中国药典》(ChP)2020年版、《国家药包材标准》2015年版、中华人民共和国国家标准(GB)以及国外标准对三类方法的收录情况,并介绍了国外标准中相对湿度传感器法、气相色谱法、压力检测器法、大气压电离质谱法等其他检测方法以及国内外标准中包装件和容器的相关水蒸气透过量测试方法。为合理选择不同药包材水蒸气透过量的测定方法提供参考,并对今后药包材水蒸气透过量测定方法的标准提高提出展望。

水蒸气透过率、透过量与透过系数的应用

详细介绍了3项透湿性参数——水蒸气透过率、透过量和透过系数的定义、应用范围以及相互之间的差异和换算关系,同时对于目前国际国内标准中定义不清晰的情况给予了说明。

多法测量塑料薄膜水蒸气透过量的一致性研究

目的:评价杯式法、电解法和红外法3种方法测量塑料薄膜水蒸气透过量的数据一致性。方法:采用厚度均匀的塑料薄膜,经杯式法、电解法和红外法3种方法测量其水蒸气透过量,等效检验评价测定结果的一致性。结果:杯式法、电解法和红外法测量塑料薄膜的水蒸气透过量分别为7.03、7.02和6.99 g/(m2·day)。结论:3种方法的测量结果等效。这为多种方法测量塑料薄膜水蒸气透过量的实验室数据对比提供了一定的数据基础。

聚氯乙烯固体药用硬片水蒸气透过量测定不确定度评定

详细介绍了聚氯乙烯固体硬片水蒸气透过量测定不确定度评定方法,分析了不确定度来源。

口服固体制剂用塑料瓶热封垫片的水蒸气透过量影响因素研究

目的考察口服固体制剂用塑料瓶的热封垫片对水蒸气透过量的影响。方法比较垫片不热封、垫片热封、垫片热封后用标准试验指破坏封口膜、垫片热封后全部撕除封口膜无封口垫片等5种不同的处理方式对聚乙烯(PE)和聚酯(PET)2种材料塑料瓶的水蒸气透过量的差异。结果与结论封口膜的破坏方式对水蒸气透过量的结果有影响;5种不同处理方式影响水蒸气透过量的差异,可为制订热封垫片瓶的水蒸气透过量提供依据。

膜类片材水蒸气透过量的测试及注意事项探讨

选取透气膜、隔汽膜、硅酮密封胶膜片、聚乙烯膜、自粘片材等多种膜类片材,按照JC/T 2291—2014(2017)《透汽防水垫层》中的水法(减重法)进行水蒸气透过量测试,对不同面迎水和采用不同边缘密封方式下的测试结果进行对比分析,在此基础上总结影响因素,减少因操作而带来的检测误差。

药品包装用复合膜水蒸气透过量检测方法研究与测试

目的:考察不同的测试仪器、方法及试验条件下测定药品包装用复合膜水蒸气透过量的可比性,为相关检验人员提供参考和建议。方法:比较国内外测试水蒸气透过量的3种方法标准包括国家标准(GB)、国际标准(ISO)和国际标准(ASTM),分析其原理、测试参数、条件及适用范围,采用3种基于不同原理的仪器进行试验。结果:不同的温度、湿度条件对同一台仪器测得的结果影响较大;在相同的温度、湿度条件下,不同试验原理的仪器对试验结果影响较小。结论:检验人员需定期使用标准膜来校准传感器法的仪器,试验严格控制温湿度,应从测量精度、人员操作、经济损耗多方面考虑,根据自身需要来选择合适的方法。

聚丙烯输液瓶水蒸气透过量标准提高研究

目的研究不同加速试验条件对聚丙烯输液瓶水蒸气透过量的影响,以及不同规格聚丙烯输液瓶在相同加速试验条件下水蒸气透过量的变化规律。方法参照聚丙烯输液瓶(YBB00022002-2015)以及水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015),采用重量法测定聚丙烯输液瓶的水蒸气透过量。结果温度20℃±5℃,相对湿度65%±5%加速条件下,聚丙烯输液瓶水蒸气透过量在0.010%~0.019%之间;温度40℃±2℃,相对湿度25%±5%条件下,水蒸气透过量在0.090%~0.177%之间;100mL的聚丙烯输液瓶水蒸气透过量在0.056%~0.177%之间,250mL的输液瓶水蒸气透过量在0.046%~0.127%之间,500mL的输液瓶水蒸气透过量在0.042%~0.091%之间。结论相比低温高湿加速条件,高温低湿条件下聚丙烯输液瓶水蒸气透过量明显升高;采用不同的加速条件,试验结果都能符合标准要求。另外,不同规格的聚丙烯输液瓶水蒸气透过量存在差异,且存在输液瓶容量增大,水蒸气透过量相对降低的变化趋势。

水蒸气透过量测定仪比对试验分析

目的—探讨我中心两台不同水蒸气透过量测定仪测定结果之间的可比性。方法—重复性试验用标准膜分别在两台仪器连续检测10次,比对试验是对同一批样品先后在两台仪器上进行水蒸气透过量测定,通过T检验、u检验进行判断。结果—试验仪器重复性试验差异不显著(p>0.05),比对试验结果差异显著(p<0.05)。结论—在使用两台或两台不同型号水蒸气透过量测定仪时,对仪器进行校准、保养及维护,应同时建立比对制度。比对试验建议采用同一条件下,使用相同品种、规格、型号、精度或分辨力的仪器作比对实验;对于不同型号、不同测定原理、不同精度的仪器不予以采用;以达到检测结果的一致性。

温度和相对湿度对口服液体瓶水蒸气透过量的影响因素研究

选择不同温度、相对湿度来测试口服液体药用聚酯瓶的水蒸气透过量,通过试验结果数据分析,确定温度和相对湿度的最优选择,达到降低试验时间的目的,为优化口服液体瓶水蒸气透过量实验条件提供依据。

湿性敷料水蒸气透过量受时间影响分析

湿性敷料常常应用于伤口处理,能在体温条件下保持和创造一个湿润的愈合环境,缩短伤口愈合时间^([1])。本文采用称重法测量湿性敷料的水蒸气透过量随时间变化关系,以便对湿性敷料更好地开发与应用。

一种复合膜不同测试时长的水蒸气透过量

目的比较一种复合膜不同测试时长水蒸气透过量的差异。方法采用2015版国家药包材标准YBB00092003-2015水蒸气透过量测定法,对结果进行比对分析。结果测试时长为72 h的水蒸气透过量比48 h的相对稳定。结论水蒸气透过量的测定结果与测试时长有关。

防水片材水蒸气透过量杯式测定法(增重法)

介绍了防水片材水蒸气透过量的杯式测定方法(增重法),包括透湿杯直径的确定、试样距干燥剂距离的确定、不同水蒸气透过量的防水材料称重间隔时间的确定、封边注意事项等。

QB/T 1871-1993标准中水蒸气透过量与其厚度的关系研究

通过测量大量不同厚度的BOPA/LDPE复合膜的水蒸气透过量,利用Excel软件进行拟合两者关系式,可方便生产企业通过测量样品厚度来估算其水蒸气透过量。

塑料薄膜氧气透过量测定能力验证研究

目的:组织实施塑料薄膜氧气透过量测定能力验证项目,评价检验机构对氧气透过量的检测能力。方法:制备单一水平样品,采用单因素方差分析对样品均匀性进行检验。对能力验证结果进行统计分析,以z比分数评价实验室检测能力。结果:样品均匀性符合要求,满足能力验证计划要求。38家实验室参加塑料薄膜氧气透过量能力验证项目,满意数为34家,满意率为89.5%。结论:多数实验室检测结果满意,部分实验室检测能力有待提高。

测量塑料薄膜氧气透过量的不确定度评定

根据JJF 1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》,分析了压差法和等压法测量82μm PET塑料薄膜氧气透过量的不确定度来源,建立了数学模型量化不确定度分量,计算了每种方法的不确定度。压差法中氧气透过量及扩展不确定度为(20.06±0.84)cm3/(m2·24 h·0.1 MPa)(k=2),等压法中氧气透过量及扩展不确定度为(20.74±0.20)cm3/(m2·24 h)(k=2)。在2种方法的不确定度评定中,压差法的不确定度较大,等压法的不确定度较小,两者不确定度都主要来源于测量重复性引入的不确定度。

聚氯乙烯固体药用硬片氧气透过量测定不确定度评定

详细介绍了聚乙烯固体药用硬片氧气透过量测定不确定度评定方法,分析了不确定度来源。

压差法测试塑料管材氧气透过量的研究

采用一种压差法测试氧气透过量的方法测试了塑料管材的透氧性能,介绍了其测试原理,并对市场上典型的纯塑料管、阻氧管以及实验室自主研发的新型合金阻氧管的透氧性能进行测试,探讨了管材结构对压差法测试结果的影响。结果表明,获得的数据规律性好、重复性高,测试周期较短(仅需2 d),有利于对塑料管材阻氧性能好坏进行快速地定性判断。

非织造布的水蒸气透过性能测试方法研究

目前针对非织造布的过滤性能测试已有相关标准方法,而水蒸气透过率作为一项重要的质量指标,其标准测试方法却尚未确定。本文对已报道的多种水蒸气透过性试验方法进行对比分析,以探讨适合非织造布水蒸气透过性能的测试方法,为进一步制定相关标准提供参考。分析结果表明,相对湿度传感器法量程广且精度高,相较其它方法更适合用于非织造布等高透过性材料的水蒸气透过性测试。