国家集采左氧氟沙星氯化钠注射液仿制药疗效和安全性评价

目的:比较国家集中带量采购左氧氟沙星氯化钠注射液和原研药品治疗社区获得性肺炎的临床疗效与安全性。方法:回顾性收集福建省某大型三甲医院2020年10月20日至2022年10月20日诊断为CAP并使用左氧氟沙星氯化钠注射液的患者相关临床信息,采用倾向性评分匹配法调整组间差异,比较两组的有效性和安全性。结果:倾向评分匹配后,集采组纳入患者117例,原研组纳入患者117例。两组用药第七天临床治疗有效率、白细胞、中性粒细胞百分数、C反应蛋白、降钙素原、体温、给药疗程(天)比较,无统计学差异。两组用药后肝肾功能异常比较,无统计学差异。结论:国家集中带量采购左氧氟沙星氯化钠注射液与原研药品治疗CAP的效果与安全性相当。

红藤散结汤联合左氧氟沙星氯化钠注射液治疗慢性子宫内膜炎临床研究

目的:观察红藤散结汤联合左氧氟沙星氯化钠注射液治疗慢性子宫内膜炎的临床疗效及对炎症因子水平的影响。方法:采用随机数字表法将98例慢性子宫内膜炎患者分为试验组和对照组各49例。对照组给予左氧氟沙星氯化钠注射液治疗,试验组给予红藤散结汤联合左氧氟沙星氯化钠注射液治疗。比较2组治疗前后中医证候评分、子宫内膜厚度及血清炎症因子水平;比较2组临床疗效、月经恢复正常及不良反应发生情况。结果:试验组总有效率89.80%,高于对照组61.22%(P<0.05)。2组治疗后中医证候评分及血清白细胞介素-6(IL-6)、C-反应蛋白(CRP)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均较治疗前降低(P>0.05),子宫内膜厚度增加(P<0.05);试验组中医证候评分及各血清炎症因子水平低于对照组(P<0.05),子宫内膜厚度大于对照组(P<0.05)。试验组月经量正常率、月经时长正常率及月经周期正常率均高于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:红藤散结汤联合左氧氟沙星氯化钠注射液治疗慢性子宫内膜炎疗效确切,能够使患者月经恢复正常,增加子宫内膜厚度,调节机体炎症因子水平,安全性较高。

左氧氟沙星氯化钠注射液联合氨溴索注射液在社区获得性肺炎患者治疗中的应用研究

目的 探讨社区获得性肺炎的治疗方案,分析左氧氟沙星氯化钠注射液、氨溴索注射液的联合治疗效果。方法 2023年11月到2024年06月,择取我院收治的社区获得性肺炎86例进行临床研究,实施随机数字表法将患者分为对照组、观察组,各有43例患者,对照组采用左氧氟沙星氯化钠注射液治疗,观察组联用盐酸氨溴索注射液治疗,对比两组患者的治疗效果、肺功能、炎症因子、血气分析指标、不良反应发生率。结果 观察组治疗总有效率大于对照组(P<0.05)。用药前,观察组、对照组的肺功能、炎症因子、血气分析指标比较无差异(P>0.05);用药后,观察组的肺功能、炎症因子、血气分析指标优于对照组(P<0.05)。观察组、对照组的不良反应发生率比较无差异(P>0.05)。结论 左氧氟沙星氯化钠注射液、盐酸氨溴索注射液联合应用可有效治疗社区获得性肺炎,可改善肺功能、炎症因子、血气分析指标,保证临床治疗安全性。

离子色谱法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中的氯化钠含量方法研究

目的:建立离子色谱法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中的氯化钠含量方法。方法:用阳离子交换柱Dionex IonPacTMCS12A(250 mm×4 mm);保护柱:DionexIonPacTM CG12A(50 mm×4 mm);以20 mmol/L甲烷磺酸溶液为流动相,等度洗脱;采用阳离子抑制器和电导检测器检测;流速:1.0 mL/min;柱温:30℃;进样体积:25μL。结果:钠离子在20~60μg/mL范围内呈良好的线性关系,相关系数r=1.0;重复性实验RSD为0.31%;中间精密度RSD为0.36%;平均加样回收率为98.5%;样品在48 h内稳定;柱温和流速在一定范围内改变,对检测结果无影响。结论:该方法可准确测定左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠含量。

贝母瓜蒌散加味联合左氧氟沙星氯化钠注射液治疗成人肺炎支原体肺炎痰热郁肺证的临床观察

目的:回顾性分析46例成人肺炎支原体肺炎痰热郁肺证患者的临床资料,观察贝母瓜蒌散加味联合左氧氟沙星氯化钠注射液治疗的临床疗效。方法:将46例成人肺炎支原体肺炎患者分为对照组和治疗组,每组23例。两组患者均采用左氧氟沙星氯化钠注射液常规治疗,治疗组加用贝母瓜蒌散加味治疗,均治疗14 d。比较两组患者症状消失时间、临床疗效及治疗前后炎症因子水平和中医证候积分情况。结果:治疗后,两组患者炎症因子[白细胞介素-6(IL-6)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、C反应蛋白(CRP)]水平、中医证候积分均低于治疗前(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.05)。治疗组发热、头痛、咳嗽、痰鸣气促临床症状消失时间短于对照组(P<0.05)。治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)。结论:贝母瓜蒌散加味联合左氧氟沙星氯化钠注射液治疗成人肺炎支原体肺炎痰热郁肺证的临床疗效优于左氧氟沙星氯化钠注射液治疗。

火焰原子吸收光谱法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量

为建立左氧氟沙星氯化钠注射液中钠离子含量的原子吸收光谱检测方法,从而计算出其中氯化钠的含量,本实验采用了火焰原子吸收光谱法进行测定,检测谱线为589.00 nm,灯电流为4.0 mA,狭缝宽度为0.7 nm,空气流量为0.0 L/min,乙炔流量为1.2 L/min,燃烧头高度为10.0 mm。实验结果测得钠离子浓度在0~0.8μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9982),平均回收率为98.9%,RSD为2.9%(n=9),钠离子(氯化钠)的平均含量为98.8%。该结果证明本法简便、准确、快捷,适用于左氧氟沙星氯化钠注射液的质量控制。

阿奇霉素干混悬剂联合左氧氟沙星氯化钠注射液治疗慢性支气管炎对患者炎症因子水平的改善探讨

探讨慢性支气管炎患者应用阿奇霉素干混悬剂联合左氧氟沙星氯化钠注射液治疗对炎症因子水平的具体改善效果。方法:选取2021年09月~2022年09月我院收治的79例慢性支气管炎患者,随机分为对照组39例,观察组40例,分别实行阿奇霉素干混悬剂治疗,阿奇霉素干混悬剂联合左氧氟沙星氯化钠注射液治疗,对两组病症改善时间、炎性因子指标、肺功能指标、临床不良反应及治疗满意度进行比较。结果:与对照组相较,观察组病症改善时间均更短,炎性因子指标较低,肺功能指标均更优,不良反应总发生率更低,治疗满意度更高,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:慢性支气管炎患者应用阿奇霉素干混悬剂联合左氧氟沙星氯化钠注射液治疗,临床效果较佳,可有效缓解临床病症,改善炎症因子指标,提高肺功能指标,其不良反应较小,终治疗满意度更高,具有较高的临床应用价值。

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液在老年慢阻肺急性加重期的疗效与安全性评估

分析反复住院老年慢阻肺急性加重期患者采用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗的效果。方法 选取我院于2020年2月-2023年12月期间收治的患者52例,以颜色球随机抽取法分为2组。传统组采用哌拉西林钠他唑巴坦注射治疗,观察组联合采用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗,对比治疗效果。结果 观察组的整体治疗效果优于传统组(P<0.05)。结论 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗反复住院老年慢阻肺急性加重期的效果显著,安全性高。

保妇康栓联合左氧氟沙星氯化钠注射液治疗对急性盆腔炎患者的应用效果

目的探讨保妇康栓联合左氧氟沙星氯化钠注射液治疗急性盆腔炎患者的应用效果。方法选取2022年12月—2023年12月曹县人民医院收治的60例急性盆腔炎患者为研究对象,按随机数字表法将其分为对照组和观察组,各30例。对照组采用左氧氟沙星氯化钠注射液治疗,观察组在对照组基础上联合保妇康栓治疗。比较两组的临床疗效、症状消失时间、炎症因子水平、盆腔指标及不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率为93.33%,高于对照组的73.33%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组下腹疼痛、白带异常、腹部坠胀及炎性包块症状消失时间均短于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05);观察组C反应蛋白、肿瘤坏死因子-α及白细胞介素-6水平均低于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05);观察组盆腔炎性包块直径短于对照组,盆腔积液深度浅于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论保妇康栓联合左氧氟沙星氯化钠治疗急性盆腔炎效果确切,可加快临床症状消除,减轻炎症反应,安全性较好。

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠联合乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗老年肺炎的临床疗效分析

目的 探究注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠联合乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗老年肺炎的临床疗效。方法 62例老年肺炎患者,随机分为研究组与对照组,各31例。对照组患者给予注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗,研究组患者给予注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠联合乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗。对比两组患者血气指标[二氧化碳分压(PCO_(2))、pH值、氧分压(PO_(2))]、不良反应发生情况及治疗效果。结果 研究组PO_(2)(95.33±6.45)mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)、PCO_(2)(36.55±4.21)mm Hg、pH值(7.36±0.33)均优于对照组的(80.56±6.23)mm Hg、(46.23±6.25)mm Hg、(7.01±0.09),差异有统计学意义(P<0.05)。研究组不良反应发生率为3.23%,低于对照组的22.58%,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组治疗总有效率为96.77%,高于对照组的77.42%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠联合乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液安全性、应用价值、可行性较高,可以帮助老年肺炎患者改善血气指标状况,提升治疗效果,实现患者身心健康。

电感耦合等离子体质谱法测定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液中24种元素杂质的含量

目的建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法同时测定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液中24种元素杂质的含量。方法样品直接稀释后分析,内标元素为钪(45),铟(115),铋(209)。内标液添加5%异丙醇进行基质匹配。射频功率1550 W,He气模式,雾化气流量0.7 L·min^(-1),补偿气流量0.3 L·min^(-1)。结果24种元素在各自的检测浓度范围内线性关系良好(r>0.999)。检测限为0.00004~0.04 ng·mL^(-1),加标回收率为77%~113%,重复性RSD在1.0%~6.8%,中间精密度RSD在1.3%~7.9%。不同厂家的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的24种元素杂质含量均符合人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)的相关规定。结论本实验建立的检测方法简便快速,准确灵敏,可用于盐酸左氧氟沙星注射液中元素杂质的质量控制。

简析左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法的验证

验证几个左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。方法 根据《中华人民共和国药典》四部2020年版的要求,对左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查法项下薄膜过滤法,采用加大冲洗量以及添加中和剂等法进行了相关实验。结果本次实验选用的是0.1%的蛋白胨水溶液,当每管试剂的冲洗量达到1升时,发现大肠埃希菌的生长依旧受到抑制。当使用加入了中和剂的冲洗液和培养基以后,且每管冲洗量在七百毫升左右时,所有阳性对照菌都能保持正常的生长状态。结论 借助方法学验证法,可以发现本实验采用的方法十分有效,可以将其应用到左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查过程当中。

RP-HPLC法测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药含量及有关物质

目的 :建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药及有关物质的含量测定方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,以Lichrospher C18柱 (2 0 0mm× 4 .6mm ,5 μm)为色谱柱 ;乙腈 :1mol·L-1醋酸铵 - 0 .0 5mol·L-1枸橼酸缓冲液 (1∶79,用三乙胺调pH值为4 .0 0 ) (2 0∶80 )为流动相 ;流速为 1.0ml·min-1;UV检测波长为 2 93nm ,乳酸左氧氟沙星含量测定采用外标法 ,有关物质检查采用归一化法。结果 :建立的色谱方法使有关物质与主药分离良好 ,乳酸左氧氟沙星浓度在 5 .0～ 5 0 .0 μg·mL-1内线性关系良好 ,平均回收率为 99.90 % ,RSD为 0 .2 8%。结论 :此法专属性强 ,操作方便 ,结果准确 ,重现性好 ,可用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药的含量测定及有关物质的检查。

不同静脉滴注速度对甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液致皮肤血管不良反应的影响研究

目的:探讨不同静脉滴注速度对甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液致皮肤血管不良反应的影响。方法:回顾性选取2017年1—7月广州市第一人民医院收治的静脉滴注甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液的感染患者132例,根据静脉滴注速度的不同分为慢速组(20滴/min)、中速组(26滴/min)和快速组(33滴/min),每组44例,观察三组患者皮肤血管不良反应发生情况及患者接受程度。结果:慢速组与中速组患者皮肤血管不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05);快速组患者皮肤血管不良反应发生率明显高于慢速组、中速组,差异有统计学意义(P<0.05);慢速组与中速组患者接受率的差异无统计学意义(P>0.05);快速组患者接受率明显低于慢速组、中速组,差异有统计学意义(P<0.05);快速组患者静滴时间明显短于慢速组和中速组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:将甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液的静脉滴注速度控制在20滴/min内为宜,可减少皮肤血管不良反应。

显色基质法检测乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液细菌内毒素含量

目的:建立快速的乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液细菌內毒素定量检查法。方法:使用显色基质鲎试剂对不同批号的乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液分别进行干扰试验,考察确立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液內毒素定量检查法。结果:表明标准曲线的线性相关系数r≥0.98,乳酸左氧氟沙星在2mg·ml^(-1)浓度无干扰作用。结论:显色基质法与凝胶法比较,有灵敏、快速、能定量、重复性好的特点,可用于乳酸左氧氟沙星内毒素含量的测定。

静脉点滴左氧氟沙星氯化钠注射液致跟腱炎1例

患者女，43岁，教师，因尿频、尿急、尿痛，化验尿中红细胞、白细胞满视野，诊断为急性膀胱炎，即给予左氧氟沙星氯化钠注射液0．2g，静脉注射，2次／d，6d，用药至第5天后双足跟腱部疼痛，行走疼痛加重，立即停药观察。1个月之后症状消失。半年后因感染再次静点左氧氟沙星氯化钠注射液，3d后又出现上述症状，且较前为甚。查体健，无其类似病史，没有骨刺及外伤史，3个月不缓解，即予同息痛、利多卡因局部注射，1周1次，3次治愈。

左氧氟沙星氯化钠注射液致急性血细胞减少症患者1例

外周血细胞减少通常是由于骨髓功能障碍导致红细胞、血小板、白细胞数量减少(骨髓增生或白血病等)或外周不同细胞系的血细胞破坏增加所致。对于血细胞计数异常患者,快速确定血细胞异常的根本原因十分必要,本文就1例左氧氟沙星氯化钠注射液致急性血细胞减少症患者的诊疗进行分析,并提出药学监护,以期为临床诊疗提供参考。

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液致肌痉挛1例

病例：患者,男,68岁,2009年10月19日因＂双下肺感染＂入院,给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（商品名：迪诺新,山东齐都药业有限公司,批号：2C09050702,以下简称左氧）0.25g抗感染,2次/日,滴速1滴/秒。10月22日出现恶心、腹胀、食欲减退,失眠;10月23日在滴注左氧近结束时,患者双脚拇趾向足掌面弯屈,难以伸直,拇趾及足底疼痛,持续约2h,

HPLC法测定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的含量

目的:建立HPLC法测定左氧氟沙星含量的方法。方法:色谱柱Eclipse XDB-C_(18),流动相为0.05mol·L^(-1)磷酸二氢钾(磷酸调pH2.8)-乙晴(82:18),流速1.0ml·min^(-1),柱温37℃,检测波长为293nm。结果:左氧氟沙星检测浓度在4.0084～40.084μg·ml^(-1)范围内线性关系良好。平均加样回收率为99.96%(RSD=1.66%)。结论:方法简便、结果准确,可用于本制剂的含量测定。