氧氟沙星麻黄素滴鼻液的制备及质量控制

临床上常见的慢性单纯性鼻炎多为葡萄球菌、肺炎球菌等的感染所致.由于病原菌随时间的推移出现了变迁和耐药性,临床上常用的呋麻滴鼻液疗效不理想,医生或病人常在呋麻液内加入其它抗生素混合使用,这样不但造成不合理配伍,还增加刺激性.为寻求一种新的有效的抗生素滴鼻液,我们研制了氧氟沙星麻黄素滴鼻液(以下称氧麻液).经初步实验,其效果远好于常用的呋麻液.现将氧麻液的处方及配制、质量控制、药敏试验等结果报告如下.

复方氧氟沙星麻黄素滴鼻液的研制

近年来随着第三代喹诺酮类抗菌药的进一步推广应用,复方氧氟沙星麻黄素滴鼻液已在相当部分医院使用。作者通过对其处方组成、制备及含量测定方法作了初步探讨,并对其稳定性进行考察,现报道如下。 1 药品与仪器 氧氟沙星(江苏建湖制药厂);

HPLC法同时测定复方氧氟沙星滴鼻液中盐酸麻黄碱、氧氟沙星、羟苯乙酯及地塞米松磷酸钠的含量

目的 :建立复方氧氟沙星滴鼻液中 4组分的HPLC测定方法。方法 :在ShimpackCLC ODS柱 ( 6mm× 15 0mm ,5 μm)上 ,以V(甲醇 )∶V[ρ =10mg/mL乙酸铵液 (磷酸调pH6 0 ) ] =5 2∶48为流动相 ,流速 0 7mL/min ,检测波长 2 5 6nm ,外标峰面积法同时测定该制剂中①盐酸麻黄碱、②氧氟沙星、③羟苯乙酯及④地塞米松磷酸钠的含量。结果 :各组分的线性范围和相关系数分别为① 5 0～ 40 0μg/mL ,0 99998;② 15～ 12 0 μg/mL ,0 99996 ;③ 1 5～ 12 μg/mL ,0 9996 5 ;④ 2 5～ 2 0 μg/mL ,0 99976 (n =5 )。各组分的平均回收率和RSD分别为① 99 6 % ,0 5 0 % ;② 99 5 % ,0 37% ;③ 99 9% ,0 39% ;④ 10 0 1% ,0 97% (n =5 )。结论 :本法适用于该制剂的质量控制。

HPLC测定氧氟沙星麻黄碱滴鼻液的含量

目的建立测定氧氟沙星麻黄碱滴鼻液含量的方法.方法采用HPLC法同时测定滴鼻液中氧氟沙星与麻黄碱的含量.色谱柱为Alltima C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);柱温35℃;流动相为0.05 mol·L-1醋酸铵溶液(用三乙胺调节 pH 4.0)-乙腈(85∶15);流速1.0 ml·min-1;检测波长254 nm;检测灵敏度为0.1 AUFS,进样量20 μl.结果氧氟沙量在1.5 μg·ml-1～0.75 mg·ml-1浓度范围内,峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为101.2%;麻黄碱在5 μg·ml-1～2.5 mg·ml-1范围内,峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为101.4%;重复性试验的RSD＝0.5%(n=9).结论所用方法快速、简便,精密度好,灵敏度高,可作为氧氟沙星麻黄碱滴鼻液的含量控制方法.

氧氟沙星麻黄碱滴鼻液的配制及应用

鼻炎及鼻窦炎是临床上常见的耳鼻喉科疾病,目前应用的呋喃西林麻黄碱滴鼻液,由于呋喃西林的抗菌力不及氧氟沙星,且使用时间已很长,细菌多有耐药性产生,故渐趋少用或不用。我院自1995年以来,以氧氟沙星与盐酸麻黄碱组方制成滴鼻剂,经临床应用,疗效可靠,现报告如下:

探讨左氧氟沙星和西帕依固龈液联合治疗慢性牙周炎的有效性及安全性

目的:探讨左氧氟沙星和西帕依固龈液联合治疗慢性牙周炎的有效性及安全性。方法:按照随机数字表法将2021年7月—2023年6月期间于本院接受治疗的80例慢性牙周炎患者随机分为两组。对照组40例采用左氧氟沙星治疗,在此基础上,观察组40例联合西帕依固龈液治疗,两组均连续治疗4周。比较两组临床疗效、牙周指标、视觉模拟评分(VAS)以及药物安全性。结果:观察组治疗总有效率较对照组高(P<0.05);观察组治疗后牙周袋深度(PD)、龈沟出血指数(SBI)、牙龈指数(GI)、菌斑指数(PLI)均较对照组低(P<0.05);观察组治疗后VAS评分较对照组低(P<0.05);两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:左氧氟沙星和西帕依固龈液联合治疗慢性牙周炎患者效果确切,利于改善患者牙周各项指标,缓解患者疼痛程度,且联合用药无明显不良反应发生,安全可靠。

复方氧氟沙星滴鼻液的研制及稳定性试验

研制一种广谱、高效、低毒的新型滴鼻剂。方法 :采用溶解法配制复方氧氟沙星滴鼻液 ,用线性回归法测定其稳定性。结果 :复方氧氟沙星滴鼻液治疗鼻炎、副鼻窦炎有效率达 96 .9% ,制剂有效期为3年。结论 :此滴鼻液疗效良好 ,制剂稳定 ,刺激性小。

复方左氧氟沙星滴鼻液的制备与临床应用

目的 :研究复方左氧氟沙星滴鼻液的制备并观察其临床疗效。方法 :采用紫外分光光度法测定左氧氟沙星含量 ,治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎引起的鼻塞 ,将本品滴入鼻腔 2～ 3滴 ,tid ,疗程 7d ,并观察用药后的变化情况。结果 :乳酸左氧氟沙星在 2 90nm处有最大吸收 ,回收率RSD =0 .78% ,治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎引起的鼻塞的总有效率为90 .8%。结论 :该制剂工艺简单、质量稳定、疗效确切、使用方便。

HPLC法同时测定复方诺氟沙星滴鼻液中的诺氟沙星和盐酸麻黄碱

目的 建立一种快速、准确的高效液相色谱法同时测定诺氟沙星 ( NOR)和盐酸麻黄碱 ( EPH)的含量。 方法 使用 C1 8色谱柱 ,流动相为乙腈— 0 .1%磷酸 ( 15 :85 V/V) ,检测波长为 2 5 6nm。结果 样品测定在 9min内完成。诺氟沙星在 10～ 60μg· ml- 1 浓度范围内 ,r=0 .9999,RSD= 0 .46% ,平均回收率为 99.91% ;盐酸麻黄碱在 2 5～ 12 5 μg· ml- 1浓度范围内 ,r=0 .9992 ,RSD=0 .5 1% ,平均回收率为 10 0 .0 3%。 结论

复方左氧氟沙星滴鼻液的制备与质量控制

目的:制备复方左氧氟沙星滴鼻液,并制定其质量标准。方法:以LEV、HYD等制备复方LEV滴鼻液,通过鉴别、检查、含量测定等试验建立其质量标准,应用双波长分光光度法测定滴鼻液中氢化可的松的含量,单波长法直接测定盐酸左氧氟沙星的含量。结果:本品制备工艺可行,质量标准方法简便可靠,LEV与HYD的平均回收率分别为101.2%和99.63%,RSD分别为0.32%和1.30%。结论:本品组方合理,制备方法可行,质量标准能够控制该制剂的含量。

紫外分光光度法测定氧麻滴鼻液中氧氟沙星的含量

本文作者应用紫外分光光度法测定氧麻滴鼻液中氧氟沙星的含量。在1.5～21μg/ml的浓度范围,氧氟沙星的吸收度与浓度呈良好的线性关系;平均回收率为100.07％,RSD=0.16％(n=5),并具有灵敏、快速、特异、简便、重现性好、回收率高的特点。

复方左氧氟沙星滴鼻液的制备

左氧氟沙星（Levofloxacin）是新一代全合成氟喹诺酮类抗菌药，是氧氟沙星的左旋异构体，对革兰阳性菌及包括绿脓杆菌在内的革兰阴性菌，有广谱和高效的抗菌活性，其抗菌活性是氧氟沙星的2倍，是诺氟沙星的8倍。为了增加局部用药的药物浓度，减少全身用药的不良反应，制备了复方左氧氟沙星滴鼻液用于治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎、副鼻窦炎、过敏性鼻炎等疾病。

长效复方氧氟沙星滴鼻液的制备和质量控制

在长效复方氧氟沙星滴鼻液的制备中加入PVA0486，基本解决了药物易流失问题。同等吸收双波长分光光度法不经分离直接测定复方氧氟沙星滴鼻液中盐酸麻黄碱及氧氟沙星含量，操作简便、快速，结果准确可靠。

替硝唑左氧氟沙星滴鼻液的制备与质量控制

目的研制替硝唑左氧氟沙星滴鼻液。方法采用双波长分光光度法测定含量。结果在波长293.7,338.0,317.4,242.9nm波长处测定吸收度,令左氧氟沙星△A1=A288-A338,替硝唑△A2=A317.4-A242.9,回归方程为左氧氟沙星Y1=0.0662X1-0.0053,r=0.9999;替硝唑Y2=0.0217X2-0.0017,r2=0.9999。结论该滴鼻液抗菌作用强,质量稳定,双波长分光光度法测定含量,方法简便、快速、准确。

复方氧氟沙星滴鼻液的制备及临床应用

以氧氟沙星、地塞米松磷酸钠和盐酸苯海拉明为主要原料制成的复方氧氟沙星滴鼻剂 ,用紫外分光光度法、高效液相法和滴定法分别测定氧氟沙星、地塞米松磷酸钠和盐酸苯海拉明的含量 ,初均速法预测有效期。 3种主药含量测定的平均回收率和 RSD分别为 10 1.5 1 (RSD=0 .44 )、97.6 2 (RSD=0 .79 )和 98.2 3 (RSD=0 .5 8 )。室温贮存期 T2 5℃0 .9=3.87年。

复方氧氟沙星滴鼻液的研制及临床应用

氧氟沙星（ｏｆｌｏｘａｃｉｎ）是近年来新开发的第三代氟喹诺酮类抗菌药，具有广谱、高效、低毒等特点。我们利用氧氟沙星广谱抗菌作用与盐酸麻黄碱收缩血管作用，制成一种新的滴鼻液，经过一年多的临床应用，证明对各种急性鼻炎、慢性单纯性鼻炎、急性副鼻窦炎等均有较...

复方氧氟沙星滴鼻液的制备及应用

本文拟定了复方氧氟沙星滴鼻液处方制备工艺和质量控制标准，并对其进行了稳定性试验。采用紫外分光光度法测定了氧氟沙里的吸收度，盐酸麻黄碱在波长293nm处无干扰。结果表明该制剂应用安全．疗效可靠．室温放置12mo质量仍符合要求。

RP-HPLC法同时测定复方氧氟沙星滴鼻液中两组分的含量

ＲＰ－ＨＰＬＣ法，在ＳｈｉｍｐａｃｋＣＬＣ－ＯＤＳ柱上同时测定复方氧氟沙星滴鼻液中氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量。平均回收率氧氟沙星为９９．８±０．５％，地塞米松磷酸钠为１００．６±０．８％（ｎ＝５）。