氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片的初步稳定性研究

目的考察氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片的稳定性。方法采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定氨基葡萄糖的含量,参照2005年版《中国药典(二部)》中葡萄糖酸钙测定方法测定枸橼酸钙含量,并按照药典规定进行稳定性考察。结果在不同条件下,氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片的外观性状、含量、溶出度、有关物质均符合规定。结论氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片质量可控,稳定性较好。

盐酸氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片的稳定性研究

目的:考察盐酸氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片的稳定性。方法:采用HPLC-ELSD测定盐酸氨基葡萄糖的含量,滴定法测定枸橼酸钙含量,并进行稳定性考察。结果:在不同条件下盐酸氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片的外观性状、含量、溶出度、有关物质均符合规定。结论:盐酸氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片质量可控,稳定性较好。

离子色谱法测定氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片的含量

目的建立离子色谱法测定氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片中盐酸氨基葡萄糖的含量。方法色谱条件:CarboPacTMPA2003mm×250mm(带CarboPacTMPA2003mm×50mm保护柱);积分脉冲安培检测器(采用四电位波形);流动相:0.2mol/LNaOH,流速0.5mL/min;进样体积:25μL;柱温30℃。结果盐酸氨基葡萄糖的线性范围0.01～0.2mg/L(r=0.9995),回收率为99.5%。结论离子色谱法准确、简便、快速,可用于氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片的含量测定。

氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片中氨基葡萄糖的含量测定

目的:测定氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片中盐酸氨基葡萄糖的含量。方法:利用氨基葡萄糖具Elson-Morgan反应,显色后在525nm波长处有最大吸收,枸橼酸钙与辅料无干扰。结果:盐酸氨基葡萄糖在12～36μg·ml^(-1)范围,浓度与吸收度呈良好线性关系A=0.0286C+0.1179,r=0.999 9,平均回收率99.9%(n=9),RSD=0.70%。结论:该方法简便、灵敏、准确,适合于该制剂分析。

氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片制备工艺研究及溶出度考察

目的制备氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片并考察处方工艺与体外溶出度。方法采用正交设计表L9(34)筛选处方,选用转篮法进行溶出度考察,氨基葡萄糖的溶出量采用比色法测定,枸橼酸钙的溶出量参照2005年版《中国药典(二部)》葡萄糖酸钙测定方法。结果制备的分散片崩解时间小于3min,符合分散片的各项质量指标。结论氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片质量能达到2005年版《中国药典(二部)》的要求,分散片的溶出速度明显快于市售产品。