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题名注射用氨基酸原料药精制生产线清洁验证设计
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作者
傅兰清
邓玉庄
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机构
南宁赢创美诗药业有限公司
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出处
《广西轻工业》
2011年第10期16-17,共2页
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文摘
氨基酸原料药通常会供给制剂厂家用于生产注射液或输液。要生产合格的氨基酸原料药,必然少不了对化学反应或发酵,酶反应过程所获得的粗品氨基酸进行精制,以获得符合一定纯度要求的氨基酸原料药。由于精制过程大同小异,因此多用途多品种产品共用精制生产线是很普遍的。以多品种设备探讨在切换产品时的清洁为例,探讨清洁方法的验证及清洁可接受的限度确定,以确保在切换品种生产时,设备清洁充分,不会对下一生产品种造成交叉污染。
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关键词
氨基酸原料药
精制生产线
清洁方法验证
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分类号
TQ460.6
[化学工程—制药化工]
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题名我国西药原料药出口持续增长
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出处
《山东对外经贸》
2003年第5期32-33,共2页
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关键词
西药原料药出口
中国
出口贸易
抗茵素类原料药
磺胺类原料药
镇酵安定类原料药
氨基酸类原料药
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分类号
F752.652
[经济管理—国际贸易]
F763
[经济管理—产业经济]
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