软胶囊崩解迟缓现象机理的初步研究

分别测定甲醛处理后明胶胶片的平衡溶胀量、蛋白质溶出量和氨基酸残基含量,考察常用附加剂对明胶中氨基酸残基含量的影响。结果表明,平衡溶胀量、溶出量和氨基酸残基含量之间呈良好线性关系。软胶囊的崩解迟缓与明胶中氨基酸残基的含量有关,加入丙二醇和山梨醇可使明胶中氨基酸残基含量显著下降,加入甘氨酸和焦亚硫酸钠则含量降低的幅度较小。

软胶囊产品的质量考察指标——明胶交联程度的评价方法研究

目的:对评价明胶交联程度的指标及不同留样时间的软胶囊产品进行考察,以检验各指标在反映交联程度中的变化规律以及软胶囊产品随时间延长产品质量的变化趋势,探讨可能的原因和机理。方法:用甲醛处理明胶胶片模拟交联反应,对明胶交联程度的评价指标如氨基酸残基含量(Y)、平衡溶胀量(Seq)、囊皮溶解速率(K)、崩解时间(D)进行测定并进行相关性考察;对番茄红素软胶囊、AD软胶囊、前列卫士软胶囊、共轭亚油酸软胶囊、茶多酚软胶囊、多维软胶囊产品的3种指标Y、Seq、D进行测定。结果:随甲醛浓度的增加,明胶的Y、Seq、K均下降,D延长;明胶发生交联反应后Y、Seq、K、D之间存在良好的线性关系;番茄红素软胶囊、AD软胶囊、前列卫士软胶囊、共轭亚油酸软胶囊、茶多酚软胶囊、多维软胶囊6种产品均随贮存时间的延长Y、Seq减小,D延长。结论:软胶囊产品在贮存期内有随时间延长交联程度增大的趋势,而明胶的自氧化交联和低分子醛类物质交联是导致这个问题的主要原因。

中药软胶囊崩解迟缓及抗氧剂干预的初步研究

目的:通过对明胶胶片中氨基酸残基含量与明胶老化的关系的考察,对软胶囊崩解迟缓的机理进行初步的研究。并筛选合适的抗氧剂,观察其对明胶胶片老化的缓解作用。方法:制备明胶胶片及甲醛处理的明胶老化模型,测定氨基酸残基含量及平衡膨胀量,考察高温放置后加入不同抗氧剂明胶胶片中氨基酸残基的含量及溶解时间。结果:甲醛浓度与氨基酸残基含量及平衡膨胀量有一定的相关性,加入TBHQ等抗氧剂可缓解明胶胶片中氨基酸残基含量的降低,促进明胶胶片的溶解。结论:抗氧剂TBHQ有抑制明胶交联反应的作用,对明胶胶片的老化有一定的缓解作用。