氨甲苯酸注射液药物利用评价标准的建立与应用

目的:建立氨甲苯酸注射液药物利用评价(DUE)标准,为临床合理应用氨甲苯酸注射液提供科学的参考。方法:通过构建DUE标准的基本内容,结合专家咨询法以及国内外相关指南和文献,制订氨甲苯酸注射液DUE标准。采用回顾性研究方法,对2022年1—6月湖南省某三级医院氨甲苯酸注射液的用药合理性进行评价,具体包括适应证、用法与用量、联合用药、禁忌证、不良反应监测等。结果:建立的氨甲苯酸注射液DUE标准分为三级,包括一级指标3项、二级指标9项以及三级指标28项。共纳入500例使用氨甲苯酸注射液的患者,完全符合评价标准的有169例,合理用药率为33.80%;不完全符合的有331例,不合理用药率为66.20%,常见于适应证不适宜(233例,占70.39%)、用法与用量不适宜(222例,占67.07%)。结论:本研究建立的氨甲苯酸注射液的DUE标准具有较强的科学性、实用性和可行性,评价过程易操作、结果全面直观,可用于临床规范合理使用氨甲苯酸注射液。

安列克联合氨甲苯酸和缩宫素对剖宫产产后出血患者血流动力学和预后的影响

目的:观察安列克联合氨甲苯酸和缩宫素对剖宫产产后出血患者血流动力学和预后的影响。方法:回顾性选取2022年2月—2023年2月我院收治的66例剖宫产产后出血患者的临床资料,按照不同治疗方式分为研究组和对照组,对照组(33例)采用氨甲苯酸和缩宫素治疗,研究组(33例)在对照组的基础上联用安列克治疗,比较两组的临床疗效。结果:研究组止血总有效率和纤维蛋白原(FBG)水平高于对照组,且收缩压、舒张压、心率、活化部分凝血酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)以及不良反应发生率低于对照组,产后2h与24h出血量少于对照组,止血时间和住院时间短于对照组,宫缩持续时间长于对照组,子宫底下降速度快于对照组(P<0.05)。结论:安列克联合氨甲苯酸和缩宫素在剖宫产产后出血中的止血效果较好,能够显著缓解产妇应激反应,稳定血流动力学,减少出血量,缩短止血时间,改善凝血功能,且预后表现良好,治疗安全性和实用性较高。

氨甲苯酸残留溶剂检测方法研究

目的:建立气相色谱法同时测定氨甲苯酸原料药中乙醇、氯苯残留溶剂的方法。方法:采用6%氰丙苯基-94%二甲基硅氧烷毛细管柱(DB-624),氢火焰离子化(FID)检测器,恒温,N,N-二甲基甲酰胺为溶剂。结果:乙醇、氯苯2种溶剂在各自浓度范围保持良好的线性关系(r乙醇=0.999、r氯苯=0.998,n=6);定量限浓度分别为1μg/mL、5μg/mL;检测限浓度分别为0.5μg/mL、2.1μg/mL;平均加样回收率分别为99.8%、108.8%。结论:该方法操作简便,专属性好,结果准确可靠,重现性好,灵敏度高,可用于氨甲苯酸原料药中残留溶剂分析检测。

酚磺乙胺联合氨甲苯酸治疗胃溃疡合并上消化道出血的效果分析

目的:探讨酚磺乙胺联合氨甲苯酸治疗胃溃疡合并上消化道出血的效果。方法:选取本院2020年9月—2022年8月接收的78例胃溃疡合并上消化道出血患者,根据随机数字表法分为对照组(给予单一酚磺乙胺治疗)与治疗组(给予酚磺乙胺联合氨甲苯酸治疗),各39例。持续治疗5d后观察两组的血小板指标及凝血指标变化,比较两组的止血效果及不良反应。结果:治疗后,治疗组的各项血小板指标均显著高于对照组(P<0.05);治疗组的PT、APTT显著短于对照组,FIB水平显著高于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:对胃溃疡合并上消化道出血患者给予酚磺乙胺联合氨甲苯酸治疗,能够明显改善患者血小板功能与凝血功能,提高止血效果,且不会增加用药反应。

氨甲苯酸联合乌司他丁对小儿VSD修补术的临床效果

目的比较氨甲苯酸单独使用与联合乌司他丁对小儿先心病室间隔缺损(VSD)修补术的血液保护效果。方法选择2012年2月至2015年3月于我院小儿心血管外科就诊并诊断为VSD的60例患儿进行回顾性分析,分为抑肽酶组(T组)、氨甲苯酸组(P组)和氨甲苯酸联合乌司他丁组(PU组),每组20例。三组患儿体外循环前给予不同药物预充液处理,记录所有患儿手术前后常规血液学指标、凝血功能指标,记录并比较术中出血量、术后输血量和术后6 h引流量。结果三组患儿术前、术后及组内术前、术后的PLT计数、血红蛋白和血细胞比容比较差异无统计学意义。三组患儿术前PT、APTT和FIB组间及组内术前、术后比较差异无统计学意义(P>0.05)。术后PU组PT显著低于T组和P组(P<0.05),APTT显著低于P组(P<0.05)。三组术后FIB比较差异无统计学意义(P>0.05)。PU组术中出血量显著低于T组和P组(P<0.05);三组术后输血量比较差异无统计学意义(P>0.05);术后6 h引流量PU组显著低于T组和P组(P<0.05)。结论在预充液中加入氨甲苯酸联合乌司他丁能更有效地对VSD修补术血液起到保护作用,可成为抑肽酶替代药物。

泼尼松联合氨甲苯酸对过敏性紫癜患者疗效及对炎症因子和凝血功能的影响观察

目的:探讨泼尼松联合氨甲苯酸注射液对过敏性紫癜患者的疗效及对患者炎症因子和凝血功能的影响。方法:过敏性紫癜患者98例随机分为观察组49例与对照组49例。对照组采用泼尼松片治疗,观察组在对照组基础上加用氨甲苯酸注射液。两组疗程均为4周。比较两组治疗疗效,治疗前后血清炎症因子和凝血功能变化,腹痛消失时间、紫癜消失时间及关节疼痛消失时间及不良反应情况。结果:观察组治疗总有效率93.88%,高于对照组的73.47%(P<0.05)。治疗后,两组血清IL-12水平增加、IL-15和IL-23水平降低、D-D二聚体、Fib水平降低;且观察组血清IL-12水平高于对照组,IL-15、IL-23水平,以及D-D二聚体、Fib水平均低于对照组(P<0.05)。观察组腹痛消失时间、紫癜消失时间及关节疼痛消失时间均明显短于对照组(P<0.05)。两组药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:泼尼松联合氨甲苯酸注射液治疗过敏性紫癜患者疗效显著,可明显改善血清炎症因子水平和凝血功能,且安全性良好,优于单用泼尼松治疗。

氨甲苯酸注射液与盐酸莫西沙星氯化钠注射液配伍的稳定性研究

目的考察盐酸氨甲苯酸注射液与盐酸莫西沙星氯化钠注射液配伍的稳定性。方法在25℃和37℃下8h内,采用紫外分光光度法测定氨甲苯酸(4.8mg/L)与莫西沙星(9.6mg/L)配伍后的含量,并测定pH值,观察外观、性状变化。结果两药配伍后8h内外观、pH值无明显变化,但在4h时氨甲苯酸的含量明显下降。结论盐酸莫西沙星氯化钠注射液与氨甲苯酸注射液在2h内可以配伍使用。

氨甲苯酸、酚磺乙胺与维生素C在输液中的配伍稳定性考察

于25℃,30℃,37℃温度下考察氨甲苯酸、酚磺乙胺与维生素C注射液在生理盐水、5%葡萄糖和5%葡萄糖氯化钠大容量注射液中配伍的稳定性。方法:配伍后采用高效液相色谱法测定氨甲苯酸和酚磺乙胺的含量变化,以氧化还原法测定维生素C的含量变化同时观察配伍溶液的外观及pH值变化。结果:3种药物在3种大容量注射液中配伍后,0～4h内,外观、pH及含量基本稳定。结论:氨甲苯酸、酚磺乙胺与维生素C配伍后4h内可以使用。

体外循环中氨甲苯酸对血小板的保护作用

目的 探讨氨甲苯酸 (AMBA)在心肺转流 (CPB)中对血小板的保护作用及其临床意义。方法 测定AMBA组和对照组血小板数量出血量和输血量以及CPB前后血浆α 颗粒膜蛋白(GMP 140 )、血栓烷B2 (TXB2 )和 6 酮 前列腺素F1a(6 K PGF1a)的浓度变化。结果 CPB术后 ,AM BA组血小板计数明显高于对照组 ,出血量明显少于对照组 ,AMBA组GMP 140和TXB2 上升幅度小 ,而对照组上升幅度大 (P <0 0 5 )。结论 氨甲苯酸在CPB术中可以起到保护血小板、减少术后出血的作用。

氨甲苯酸注射液引起溶血反应原因的实验研究

目的:研究氨甲苯酸注射液引起溶血反应的原因。方法:按照《中国药典》2010年版二部附录规定测定引起溶血反应的氨甲苯酸注射液及其原料的pH值和摩尔渗透压,考察其引发溶血反应的原因。结果:氨甲苯酸注射液引发溶血反应的原因与其pH值范围相关,与其摩尔渗透压无关。结论:产品成品的溶液pH值控制在该品种规定的4.3～4.5之间即可达到保证该品种溶血试验符合规定的目的,同时还可避免可能出现的不良反应。

氨甲苯酸在体外循环中对血小板的作用

目的 :观察大剂量氨甲苯酸在体外循环术中对血小板的保护作用。 方法 :2 2例心脏病手术患者随机分为氨甲苯酸组 (n=14)和对照组 (n=8)。氨甲苯酸组于手术开始前静脉滴注和预充液中一次性加入氨甲苯酸各 15 mg/kg(共 30 mg/kg) ,分别于麻醉诱导后、体外循环转流 30分和手术结束时测定血浆凝血烷 (TXB2 )、前列腺素 E2 (PGE2 )、血浆 α颗粒膜蛋白 - 140 (GMP- 140 )的浓度 ,并记录 2 4小时纵隔心包引流量以进行对比。 结果 :对照组测定的 TXB2 、PGE2 、GMP- 140的浓度在转流 30分和手术结束时段显著高于氨甲苯酸组 (P<0 .0 1)术后 2 4小时纵隔心包引流量氨甲苯酸组较对照组减少 (P<0 .0 5 )。 结论 :预防性大剂量氨甲苯酸在体外循环中能有效地保护血小板功能 ,减少术后出血。

一阶导数光谱法考察氨曲南和氨甲苯酸配伍的稳定性

目的 :考察氨曲南和氨甲苯酸在 0 .9%氯化钠注射液中的稳定性。方法 :采用一阶导数光谱法测定 0～ 6h内的含量变化 ,同时记录外观变化及pH值。结果 :在室温条件下 ,0～ 6h内外观不变 ,pH值略有上升 ,两者相对含量在配伍前后没有明显变化。结论 :氨曲南和氨甲苯酸在 0 .9%氯化钠注射液中配伍 ,0～ 6h内基本稳定。实验方法简单、可靠。

HPLC法测定氨甲苯酸注射液的含量及有关物质

目的建立高效液相色谱法测定氨甲苯酸注射液中氨甲苯酸含量及有关物质的方法。方法采用Agela C18(4.6 mm×200 mm)色谱柱,含0.003 mol.L-1庚烷磺酸钠的0.05 mol.L-1的醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至3.0)-甲醇(95∶5)为流动相,240 nm为检测波长。结果氨甲苯酸在0.025～0.40 g.L-1的浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8);平均回收率为100.3%,RSD为0.6%(n=9)。结论该方法简便、准确、可靠,专属性强,可以用于氨甲苯酸注射液的质量控制。

维生素K_1、酚磺乙胺与氨甲苯酸在输液中的配伍稳定性考察

目的研究维生素K1、酚磺乙胺、氨甲苯酸与0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液配伍后在避光或光照条件下的稳定性。方法采用高效液相色谱法测定维生素K1、酚磺乙胺、氨甲苯酸与输液配伍后避光或光照条件下12 h内药物的含量,并观测配伍溶液的外观、p H值的变化。结果时间、光条件和输液种类均未对配伍溶液的外观性状和p H产生明显影响。在避光条件下,配伍溶液中三种药物含量均无明显变化;而光照条件下,酚磺乙胺和氨甲苯酸含量无变化,维生素K1含量显著下降。结论避光条件下,维生素K1、酚磺乙胺、氨甲苯酸在12 h内配伍稳定。

氨甲苯酸和抑肽酶对体外循环中肝素抗凝作用的影响

目的为探讨氨甲苯酸和抑肽酶的止血疗效。方法将３４例成人心脏手术患者分为３组，Ａ组于体外循环（ＣＰＢ）前、中、后给予氨甲苯酸共７５０ｍｇ；Ｂ组ＣＰＢ中给予抑肽酶２００万Ｕ；并设一对照组。结果氨甲苯酸使ＣＰＢ中激活全血凝固时间（ＡＣＴ）明显缩短，追加肝素量较另两组显著增加（Ｐ＜０．０５），２４小时胸液量较对照组减少２３％（Ｐ＞０．０５）。抑肽酶使ＣＰＢ中ＡＣＴ略延长，与对照组相比无统计学意义，对肝素用量无影响，２４小时胸液减少３５％（Ｐ＜０．０５）。两用药组术中术后库血用量均显著减少（Ｐ＜０．０１），术后胸液量相似（Ｐ＞０．０５）。结论氨甲苯酸止血疗效弱并缩短ＡＣＴ及明显增加肝素用量，不如抑肽酶疗效可靠。

联合应用小剂量抑肽酶与大剂量氨甲苯酸减少体外循环术后出血的研究

目的 探讨体外循环时联合应用小剂量抑肽酶与大剂量氨甲苯酸纤溶系统和血小板的影响。方法 30例体外循环心脏直视手术患者随机分为实验组 (n =15 )和对照组 (n =15 )。对照组在预充液中加入抑肽酶 2× 10 6KIU ,实验组在其基础上加用大剂量氨甲苯酸 40mg·kg-1。结果 实验组纤溶酶原 (PLG)、组织纤溶酶原激活物 (t PA)、D 二聚体 (D D)值均显著低于对照组 (P <0 .0 5 ) ;而纤维蛋白原 (Fg)值显著高于对照组 (P <0 .0 5 ) ;两组间激肽释放酶原 (PK)、血栓素B2(TXB2 )和 6 酮 前列腺素F1a( 6 K PGF1a )值无显著性差异 (P >0 .0 5 )。术后 2 4h出血量实验组较对照组减少 2 8.1%,有显著性差异 (P <0 .0 5 )。电镜检查对照组血小板出现伪足、微管扩张 ,偶有脱颗粒 ,少数血小板发生凝集 ;而实验组血小板形态改变轻微。结论 体外循环时联合应用小剂量抑肽酶与大剂量氨甲苯酸能更有效地抑制高纤溶活性及保护血小板功能 ,从而进一步减少术后出血。

氨甲苯酸与人血清白蛋白相互作用的荧光法研究

采用荧光光谱法研究了不同温度下氨甲苯酸与人血清白蛋白(HSA)的结合反应.结果表明:氨甲苯酸对HSA的荧光猝灭机制主要为静态猝灭,与HSA之间形成了1∶1的复合物,结合常数与结合位点数n分别为3.686×103,0.9253(298K)和1.671×103 L.mol-1.s-1,0.8982(310K),其作用力以氢键和范德华力为主.同步荧光光谱表明氨甲苯酸使色氨酸残基的疏水性减弱.

静滴维生素K_1加氨甲苯酸致过敏性休克1例

1病例介绍 患者，女，45岁，于2008年8月15日因子宫肌瘤术后引起的盆腔积液入院。实验室检查：WBC19．6×10^９·L^-1，Hb98g·L^-1，T38．5℃其他无异常。考虑因子宫肌瘤术后盆腔血肿引起盆腔炎，医嘱给予头孢曲松钠（皮试阴性，无过敏史）2．0g溶于0．9％氯化钠注射液100ml中ivd，再给予甲硝唑0．5％100mlivd，滴注完毕均无异常反应。后给予氨甲苯酸注射液（无锡某制药厂，批号：08051011）0．4g＋维生素K1（扬州制药厂，批号：0804152）20mg＋5％葡萄糖注射液250ml（速度30～45滴／min），