氨苄西林胶囊致严重药物性皮炎1例分析

在了解药物性皮炎的危害后,本文以不良反应病例为研究对象,根据患者的年龄、性别、所用药物、用药途径、临床表现,从药物、患者与医师方面分析药疹发生的原因,并提出预防措施。不良反应的发生原因很多,需要个人及社会的共同努力,树立合理用药的意识和观念,提高对不良反应的认识,从而促进合理用药。

氨苄西林胶囊的相对生物利用度

报道8例青年健康志愿者交叉po两个厂生产的Amp胶囊的相对生物利用度.采用紫外分光光度法测定人体尿中排泄的药物浓度,作出相对生物利用度评价.单剂量po 1g后两者尿药总排泄率分别为(34.34±10.58)%和(48.75±6.19)%,后者与前者相比相对生物利用度为141.96%.提示不同厂商生产的Amp胶囊体内吸收可有显著差异.

口服氨苄西林胶囊致混合型过敏性紫癜1例

1临床资料 患者，男，47岁，汉族，已婚，农民。以双下肢及臀部斑丘疹样紫癜1个月为主诉就诊本院。既往有慢性阑尾炎病史，无青霉素过敏史。2011年10月27日晚20；00左右出现右下腹疼痛，无恶心、呕吐，无发热。未到医院就诊，

高效液相色谱法测定氨苄西林胶囊的含量

目的:用高效液相色谱法测定氨苄西林胶囊的含量。方法:采用Diamond ODS C18柱(150×4.6mm,5um);流动相A为12%醋酸溶液-0.2mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-水(0.5:50:50:900)流动相B为12%醋酸溶液-0.2mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-水(0.5:50:400:550),以流动相A-流动相B(85:15)为流动相;流速1.0ml/min;检测波长254nm;柱温40℃。结果:氨苄西林的线性范围为7.382～366.4μg/ml,r=0.9996,回收率为98.74%(RSD=0.6%)。结论:本法方便、快速、准确,可用于氨苄西林胶囊的质量控制。

氨苄西林胶囊微生物限度检查方法学验证的探讨

目的:通过一系列验证,确认所采用方法适合于氨苄西林胶囊的微生物限度检查。方法:按品种项下微生物限度检查规定对每一试验菌逐一进行验证。结果:氨苄西林胶囊的微生物限度检查需采用多种方法联合使用消除其抑菌性。结论:采用一次离心—薄膜过滤法及加入青霉素酶中和用于氨苄西林胶囊的细菌计数及控制菌检查是可行的。

HPLC法测定氨苄西林胶囊的含量

目的 建立 HPLC法测定氨苄西林胶囊含量。方法 采用 C18柱为固定相 ;0 .0 2 5 mol· L-1磷酸二氢钾溶液 (p H 4.5 ) -乙腈 (96∶ 4)为流动相 ;流速 1 m L· min-1;检测波长为 2 5 4 nm;灵敏度为 0 .0 5 AUFS。结果 浓度在 0 .2 6～ 1 .3 2 g·L-1范围内线性关系良好。 r=0 .9999,平均回收率为 1 0 0 .1 % ,RSD 0 .3 % (n =5 )。结论 该法快速、简便、准确 。

口服氨苄西林胶囊引起过敏性休克1例

1临床资料患者女性，23岁，因患急性扁桃体炎自行口服氨苄西林胶囊（海南三叶制药有限公司生产，批号040501）0．75g，17欠／d。约10min后，患者全身即出现皮肤瘙痒，双眼睑浮肿不能睁开，同时伴有呼吸困难、恶心、呕吐，呕吐物为胃内容物。被父母送入我团卫生队就诊。查体：体温37．5℃，脉搏120次／min，血压75／50mmHg，口唇青紫，面部浮肿，呼之不应。

HPLC法测定复方氨苄西林胶囊中氨苄西林和氯唑西林钠的含量

采用HPLC法,以十八烷基键合硅胶柱(4.5mm×150mm)为固定相,乙睛-0.27%磷酸二氢钾(37:63,用氢氧化钾调pH5.0±0.1)为流动相,流速0.8mL.min-1,检测波长为225nm,进样量为10μL,测定复方氨苄西林胶囊中氨苄西林和氯唑西林钠的含量。结果氨苄西林和氯唑西林钠在100-700μgomL-1范围内线性关系良好,平均回收率99.87和100.16%(n=9)。本法快速,方便,准确,适用于该复方制剂中两种成分的同时测定。

氨苄西林胶囊的高效液相色谱法测定

采用 YMC- ODS- AQ柱 ,流动相为水 -乙腈 - 1m ol· L- 1磷酸二氢钾溶液 - 1m ol· L- 1醋酸溶液 (862∶ 130∶ 7∶ 1) ,检测波长为 2 5 4nm。结果表明线性范围在 0 .2～ 2 .0 m g· ml- 1 (r=0 .9997) ,平均回收率为 99.8% ,RSD为 0 .5 4%。该方法简便 ,结果准确 。

近红外漫反射光谱法快速测定氨苄西林胶囊的含量

目的：应用近红外漫反射（NIRDRS）技术和化学计量学的方法对氨苄西林胶囊进行定量分析,无损、快速测定。方法：以全国范围内不同企业生产的氨苄西林胶囊为分析对象,用光纤测定近红外漫反射光谱,通过偏最小二乘法（PLS）建立数学模型,对预测集进行预测。结果：对氨苄西林胶囊进行定量分析,建立定量分析模型,由39个样品经内部交叉验证（calibration spectra）,浓度范围为68.83%~84.94%,16个样品用于外部验证（Test Spectra）,浓度范围为69.07%~84.42%,相关系数为0.9901,训练集（TESTSET VALIDATION）外部检验均方差（RMSEP）为1.7,确定系数R2=85.38,RANK为6;检验集（CROSS VALIDATION）交叉验证均方差（RMSECV）为1.67,确定系数R2=81.58,RANK为5。结论：定量模型可按照中国药典要求对氨苄西林胶囊进行快速预测分析,方法快速、简便,可用于药品的快速检验。

氨苄西林丙磺舒胶囊剂人体生物等效性研究

目的比较两种氨苄西林丙磺舒胶囊的药代动力学参数及人体生物等效性。方法20例健康男性受试者随机交叉口服受试制剂及参比制剂0.75g,采用高效液相色谱法分别测定血浆中氨苄西林和丙磺舒的质量浓度,利用3P97生物等效性程序自动进行相对生物利用度(F)和生物等效性分析。结果受试制剂和参比制剂中氨苄西林药-时曲线下面积(AUC0→t)分别为(19.527±5.835)μg·h/L和(18.464±5.807)μg·h/L,峰浓度(Cmax)分别为(5.465±1.460)μg/L和(5.360±1.936)μg/L,达峰时间(Tmax)分别为(2.250±0.866)h和(2.350±1.027)h,半衰期(t1/2)分别为(1.188±0.364)h和(1.203±0.382)h;受试制剂和参比制剂中丙磺舒AUC0→t分别为(92.964±17.176)μg·h/L和(87.558±22.587)μg·h/L,Cmax分别为(13.635±2.308)μg/L和(13.931±2.976)μg/L,Tmax分别为(2.450±1.145)h和(2.650±0.961)h,t1/2分别为(3.747±1.749)h和(3.784±0.711)h。以AUC0→t计算,氨苄西林的F平均为(112.7±38.1)%,丙磺舒的F平均为(112.0±34.0)%。结论两种氨苄西林丙磺舒胶囊具有生物等效性。

近红外漫反射光谱法快速测定氨苄西林胶囊的含量

检测质氨苄西林胶囊的含量;方法:使用近红外漫反射光谱法;结果:氨苄西林胶囊的定量限为2.0ng;检测限为0.6ng;结论:近红外漫反射光谱法可用于测定氨苄西林胶囊的含量。

不同厂家氨苄西林/丙磺舒胶囊溶出度对比研究

目的考察不同厂家氨苄西林/丙磺舒胶囊在不同pH值溶出介质中的溶出度。方法采用中国药典2010年版溶出度第二法、转速50r/min、溶出介质1000ml,HPLC法测定药物浓度。结果建立的HPLC法符合测定要求;不同pH介质对溶出度有影响。结论三个厂家氨苄西林/丙磺舒胶囊溶出度在四种溶出介质中的溶出程度与速度有显著性差异。

RP-HPLC测定氨苄西林丙磺舒胶囊中的有关物质

目的建立氨苄西林丙磺舒胶囊有关物质的RP-HPLC梯度洗脱方法。方法色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相A为2 mol/L醋酸溶液-0.2 moL/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-水(0.5:50:50:900);流动相B为2 moL/L醋酸溶液-0.2 mol/ L磷酸二氢钾溶液-乙腈-水(0.5:50:400:550),流速为1 ml/min,线性梯度洗脱;检测波长为254 nm,柱温40℃,进样器15℃,进样量为20μl。结果该方法能专属、准确地测定氨苄西林丙磺舒胶囊中的有关物质。结论本色谱条件适合氨苄西林丙磺舒胶囊有关物质的测定,可纳入氨苄西林丙磺舒胶囊质量标准。

HPLC法测定复方氨苄西林/丙磺舒胶囊溶出度

建立准确、快速的溶出度测定方法,为制定药品质量标准提供依据。以pH6.8磷酸盐缓冲溶液250ml为溶剂,转速100r/min,30min取样,采用高效液相色谱法同时测定氨苄西林和丙磺舒的溶出量。色谱柱:HypersilODS(5μm,4.6mm×150mm),流动相:乙腈—离子对缓冲液(磷酸二氢钠6.00g,十二烷基硫酸钠5.78g,冰乙酸10ml,加水至1000ml,磷酸调pH2.5)(45∶55,v/v),检测波长230nm,流速:1.0ml/min,氨苄西林和丙磺舒的线性范围分别为116～350μg/ml(r=0.9999)和33～100μg/ml(r=0.998),平均回收率分别为99.8%和101.2%(n=6),考察3批样品的溶出度,结果均大于90%。方法简便、准确、重现性好。

国产氨苄西林丙磺舒胶囊的质量评价

目的评价国内不同厂家生产的氨苄西林丙磺舒胶囊的质量现状及存在的问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法与探索性研究相结合,对抽验样品进行研究,统计分析检验结果。结果按照法定标准检验抽取的38批次样品,5批不合格,不合格率为13.2%,不合格项为溶出度和含量测定,不合格样品均产自E企业。法定标准检验发现现行标准不统一,存在有关物质方法梯度设置不合理,计算方法不合理,溶出度测定方法不可行等问题。探索性研究新建了杂质谱分析方法,对主要杂质的来源与结构进行确证,新建了杂质归属分区域计算法测定有关物质的方法和溶出度测定法。按探索性研究检验,10批不合格,不合格率为26.3%,不合格项为有关物质、溶出度和含量测定。结论氨苄西林丙磺舒胶囊现行质量标准基本可行,部分检验项目方法待完善,药品质量状况一般。建议企业改善生产工艺,提高药品质量。

采用杂质归属分区域计算法测定氨苄西林丙磺舒胶囊中的有关物质

目的建立氨苄西林丙磺舒胶囊中有关物质的分析方法。方法针对复方制剂的特点,对现行标准进行修订,改变了梯度洗脱程序,建立了HPLC梯度洗脱法,并利用杂质归属分区域计算法计算氨苄西林丙磺舒胶囊中有关物质的含量。结果增加了氨苄西林闭环二聚体的限度,按拟定标准对38批次胶囊进行检验,28批次合格,10批次不合格。结论本法分离度好,灵敏度强,适用于氨苄西林丙磺舒胶囊中有关物质的测定,可为复方制剂的质量控制与安全性评估提供数据参考。

结石通胶囊联合氨苄西林治疗尿路感染的临床研究

目的探讨结石通胶囊联合氨苄西林治疗尿路感染的临床疗效。方法选取2020年7月—2023年6月蚌埠市第一人民医院收治的86例尿路感染患者,按随机数字表法将患者分为对照组和治疗组,每组各43例。对照组口服氨苄西林胶囊,3粒/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服结石通胶囊,4粒/次,3次/d。两组疗程均为7d。观察两组临床疗效,比较两组退热时间、尿细菌培养转阴时间及治疗前后典型症状评分、36项健康调查简表(SF-36)评分和血清C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、白细胞介素-6(IL-6)水平。结果治疗后,治疗组总有效率是97.67%,较之对照组的81.40%显著提高(P<0.05)。治疗后,两组尿痛评分、尿频评分、尿急评分、小腹不适评分均较同组治疗前显著降低(P<0.05);治疗后,治疗组典型症状评分低于对照组(P<0.05)。治疗组退热时间、尿细菌培养转阴时间均显著短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组SF-36评分均显著增加,而血清CRP、PCT、IL-6水平均显著下降(P<0.05);且治疗后,治疗组SF-36评分高于对照组,血清CRP、PCT、IL-6水平低于对照组(P<0.05)。结论结石通胶囊联合氨苄西林治疗尿路感染效果确切,可明显改善生活质量,同时能有效控制尿路感染症状,缩短尿细菌培养转阴时间,缓解机体炎症反应,值得临床推广应用。