注射用氨苄西林钠舒巴坦钠中有关物质HPLC检测方法的改进

目的建立有效的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质检测方法。方法采用HPLC梯度洗脱法,色谱柱为Phenomenex C18(2)型Luna色谱柱,以0.02mol/L磷酸二氢钠溶液pH(4.0±0.1)为流动相A、乙腈为流动相B;流速为1.0ml/min;检测波长为230nm和254nm,采用双波长检测分区域计算。对舒巴坦主峰前的杂质峰,采用230nm的峰面积值按舒巴坦计算其含量;对舒巴坦主峰后的杂质峰,采用254nm的峰面积值按氨苄西林计算其含量。结果采用梯度洗脱方式能有效检测出氨苄西林二聚物、舒巴坦青霉胺等杂质;不同来源的杂质具有明显分区,与氨苄西林有关的杂质主要集中在舒巴坦主峰后,而与舒巴坦有关的杂质则集中在舒巴坦主峰前;采用双波长分区域检测杂质含量,可以将复方制剂中的有关物质含量同其原料氨苄西林钠和舒巴坦钠中的有关物质含量相联系。各杂质在不同波长下响应值不同。结论改进后的方法可较好的分离氨苄西林钠和舒巴坦钠来源的各主要杂质,真实反映药品质量,有助于发现目前产品中的质量问题,进而促使产品质量的提高。

注射用美洛西林钠/舒巴坦钠复方制剂药理、毒理研究综合报告

美洛西林钠为酰脲类青霉素，对大多数革兰氏阴性菌(包括绿脓杆菌)、革兰氏阳性菌和厌氧菌皆有抗菌作用。该品种是目前国内外广泛应用并被认为是最有临床价值的一类青霉素，但本品对β-内酰胺酶不稳定。舒巴坦钠为β-内酰胺酶抑制剂，其本身没有或只有很弱的抗菌活性，与其他β-内酰胺类抗菌素联合应用可增强其抗菌作用和扩大抗菌谱。

复方制剂阿莫西林和舒巴坦钠含量HPLC测定法

目的 建立测定注射用阿莫西林和舒巴坦钠含量的方法。方法 采用高效液相色谱法 ,色谱柱为C18柱 (10 μm ,4.6mm× 2 5 0mm) ;流动相 :pH 5 .0氢氧化四丁基铵 乙腈 (16 5∶35 ) ,检测波长为 2 30nm。结果 精密度及稳定性均良好 ;阿莫西林及舒巴坦钠浓度分别在 0 .2 75 8～ 0 .82 75mg·mL-1和 0 .15 17～ 0 .45 5 1mg·mL-1范围内 ,峰面积与浓度 (mg·mL-1)呈良好的线性关系 ,相关系数均为 0 .9999,平均回收率为 99.81%和 10 0 .3% ,RSD分别为 0 .5 1%和 0 .6 7%。舒巴坦钠和阿莫西林之间 ,与其他杂质峰的分离度均符合要求。结论 本方法简便 ,重现性好 。

加替沙星联合哌拉西林钠舒巴坦复方制剂治疗老年重症肺炎的效果评价

目的探讨加替沙星联合哌拉西林钠舒巴坦复方制剂对老年重症肺炎的临床疗效。方法将2015年1月～2016年1月本院诊治的168例肺炎病例按乱数表法均分为两组,患者均为重症且年龄偏高。两组滴注哌拉西林钠舒巴坦复方制剂,观察组在对照组的基础上加用加替沙星静脉滴注治疗。对比组间2周后的临床治疗效果、不良反应发生率及菌株清除情况。结果治疗后,观察组的总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05);不良反应发生率低于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05);本研究共培养出细菌147株,观察组78株,对照组69株,观察组的菌株清除率显著高于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05)。结论注射加替沙星与滴注哌拉西林钠舒巴坦复方制剂联合治疗老年重症肺炎,能够较好的清除细菌,抑制不良反应的发生。

美洛西林钠-舒巴坦钠复方制剂对肺炎患者的疗效及其安全性评价

目的:评价美洛西林钠-舒巴坦钠复方制剂治疗肺炎患者的临床疗效果与安全性。方法:选取2015年3月—2016年6月收治的肺炎患者102例,并将其随机分为治疗组51例和对照组51例;治疗组患者给予美洛西林钠-舒巴坦钠复方制剂治疗,对照组患者给予美洛西林钠治疗,比较两组患者治疗15 d时的临床疗效和安全性。结果:治疗组患者治疗后的总有效率为88.23%高于对照组为58.82%(P<0.05);两组患者用药期间不良反应的发生率经比较其差异无统计学意义(P>0.05)。结论:采用美洛西林钠-舒巴坦钠复方制剂治疗肺炎患者的疗效优于单用美洛西林钠的疗效。

注射用头孢曲松钠舒巴坦钠复方制剂人体药物动力学研究

目的:研究注射用头孢曲松钠舒巴坦钠复方制剂在健康志愿者体内的药物动力学,并阐明复方两成分有无药物动力学相互作用。方法:9例受试者随机分为3组,进行三交叉试验,分别静滴受试药品注射用头孢曲松钠舒巴坦钠3 g,对照药品注射用头孢曲松钠2 g,对照药品注射用舒巴坦钠1 g。以高效液相色谱法检测头孢曲松和舒巴坦两种成分的血药浓度和尿药浓度,计算并比较药物动力学参数。结果:药时曲线符合二室开放模型。静滴注射用头孢曲松钠舒巴坦钠复方制剂后的头孢曲松钠和舒巴坦钠主要药动学参数分别为:T_(1/2)(8.68±0.97)和(1.47±0.25)h,Vd(8.92±1.49)和(15.99±7.57)L,CL (1.38±0.23)和(23.19±1.23)L·h^(-1),AUC_(0-∞)(1989.48±295.81)和(57.62±3.14)μg·h·ml^(-1),给药后头孢曲松(24 h)和舒巴坦(8 h)尿中三个剂量平均累积排出量分别为42.72%和65.22%。结论:头孢曲松钠和舒巴坦钠单方与复方主要药动学参数无明显差异(P>0.05),表明注射用头孢曲松钠舒巴坦钠复方制剂中两组分无药物动力学相互作用。

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠与甲磺酸加贝酯存在配伍禁忌

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠是白色粉状的广谱青霉素类复方制剂，用于治疗敏感菌所致的呼吸道、腹腔、胆道等部位感染。注射用甲磺酸加贝酯为白色或类白色疏松块物体，是一种非肽类蛋白酶的抑制剂，用于治疗急性轻型胰腺炎。我院发现注射用哌拉西林钠舒巴坦钠与甲磺酸加贝酯在序贯输液时出现配伍反应。现报告如下。

哌拉西林钠/舒巴坦钠注射液药动学及临床应用研究

目的探讨哌拉西林/舒巴坦钠注射液的药物动力学,并结合临床应用进行相关性研究。方法选取2009年5月～2011年7月收治120例下呼吸道感染患者的临床资料,记为观察组,选取同期收治的120例下呼吸道感染患者记为对照组,观察组患者均应用哌拉西林钠/舒巴坦钠注射液治疗,对照组患者应用哌拉西林注射液治疗,应用反相高效液相法测定患者血清及尿液中哌拉西林及舒巴坦的药物浓度,分析哌拉西林/舒巴坦钠注射液的药代动力学特点及临床疗效。结果哌拉西林钠的cmax为(138.6±25.6)mg/L,消除半衰期为(0.88±0.41)h,尿药回收率为(43.5±11.5)%;舒巴坦cmax(35.1±4.3)mg/L,消除半衰期为(1.03±0.11)h,尿药回收率为(41.4±19.7)%,观察组患者临床疗效优于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论哌拉西林钠/他巴唑组成复方制剂,具有很好的协同抗菌作用,患者耐受性良好,临床疗效显著。

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠与地塞米松存在配伍禁忌

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂,可有效地控制耐药菌产生的β-内酰胺酶,抗菌谱广。注射用炎琥宁为白色或微黄色粉末或块状物,是穿心连提取物经酯化、脱水、成盐精制而成,能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿,能特异性地兴奋垂体-肾上腺皮质功能,促进肾上腺皮质激素释放,

强舒西林注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

【适应证】本品为阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂，适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其他链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门氏杆菌等所致的下列感染：

强舒西林——注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

【适应证】本品为阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂，适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其他链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门氏杆菌等所致的下列感染：

注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠健康人体连续给药耐受性及药代动力学研究

目的:评价中国健康男性受试者连续7 d静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4 1)的药代动力学特点。方法:12名受试者静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4 1)注射液2.50 g.d-1,连续7 d,采用高效液相色谱法测定给药后不同时间点头孢曲松和舒巴坦的血、尿浓度,计算主要药代动力学参数。结果:受试者静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4 1)注射液2.50 g.d-1连续7 d后耐受性良好,头孢曲松血药浓度约在d 4达到稳态,稳态后的平均峰浓度为202.60±26.31 mg.L-1,稳态血药浓度(Cav)为60.65±8.85 mg.L-1,AUCss为1455.68±212.41mg.h.L-1,经计算波动度为3.36%,波动百分数为96.77%;头孢曲松72 h后尿中的累积排泄百分率为43.61%±10.23%,舒巴坦12 h后尿中的累积排泄百分率为71.61%±10.06%。结论:连续应用头孢曲松钠/舒巴坦钠(4 1)7 d受试者耐受性良好,药代动力学参数结果显示,将头孢曲松钠和舒巴钠按4 1比例组成注射用复方制剂后,两种药物的药代动力学特征均未发生改变,两组分间无药物动力学的相互作用。

β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床应用分析

目的:分析本院2002年～2004年β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床用药情况.方法:通过DDDs和日均费用以及各种分类DDDs和金额进行分析.结果:头孢哌酮舒巴坦钠金额和DDDs均排第1,3年的金额和DDDs均占此类药物49%以上,其次是阿莫西林克拉维酸钾,DDDs占22%以上,两者之和占77%以上.粉针剂金额占主导.临床应用主要是含舒巴坦的药物.头孢菌素类占多数,且每年有所上升.结论:β-内酰胺酶抑制剂复方制剂在临床应用中占重要地位,是解决细菌对这类药物耐药性的关键.

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠致过敏性休克死亡1例

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠注射液为复方制剂,是头孢哌酮钠和舒巴坦钠均匀混合的无菌粉末。头孢哌酮钠系第三代头孢菌素类抗生素,主要通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用;舒巴坦钠系β-内酰胺酶抑制剂,可保护头孢哌酮钠不受β-内酰胺酶水解,对头孢哌酮钠有增效作用。

1例头孢哌酮舒巴坦钠药物变态反应病人的抢救

头孢哌酮舒巴坦钠为复方制剂，头孢哌酮钠与舒巴坦钠为1：1组成，具有广谱抗菌活性，广泛应用于临床。我科使用此药物以来，1例发生严重变态反应，昏迷18h，经及时抢救，脱离危险，病情好转出院。现将抢救过程与护理报告如下。

药品不良反应信息通报 警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的严重不良反应

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是复方制剂,为头孢哌酮钠和舒巴坦钠均匀混合的无菌粉末。头孢哌酮钠系第三代头孢菌素类抗生素,主要通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用；

警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的严重不良反应

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是复方制剂,为头孢哌酮钠和舒巴坦钠均匀混合的无菌粉末。头孢哌酮钠系第三代头孢菌素类抗生素,主要通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用;舒巴坦钠系β-内酰胺酶抑制剂,可保护头孢哌酮钠不受β-内酰胺酶水解，对头孢哌酮钠有增效作用。