氨酚伪麻那敏口服液,家庭小药箱里的感冒“杀手”

感冒时不时地在人们的生活中刷一下存在感。轻微的感冒以鼻塞、流鼻涕、频繁咳嗽、打喷嚏等为主要症状,严重的感冒以头痛、发热等为主要症状。氨酚伪麻那敏口服液被称为感冒“杀手”感冒是一种常见的上呼吸道感染性疾病,常常影响患者的生活、学习和工作,而氨酚伪麻那敏口服液则是家庭小药箱里的感冒“杀手”。

氨酚伪麻那敏片药理学初步研究

目的 :观察氨酚伪麻那敏 (GYT)片的解热、镇痛、抗炎、抗过敏作用和对血压、心率的影响等药效学 ,为评价其临床疗效和安全性提供依据。 方法 :以复方阿司匹林 (APC)片做对照 ,将GYT分为 2个剂量组 (10 0mg/kg ,5 0mg/kg)分别进行药效学动物试验观察。对试验数据进行统计学处理以评价其相应的药物效应 ,同时用简化机率单位法求其半数致死量 (LD50 )。 结果 :GYT和APC对家兔均有显著的解热作用 ,但二者的解热作用差异无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;GYT和APC的镇痛作用差异无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;2个剂量组的GYT均能使豚鼠抓鼻次数明显减少 ,其抑制率分别为 91.8%和 92 .5 % ,而APC(10 0mg /kg)的抑制率仅为 12 .5 % ;治疗量的GYT对家兔的血压和心率无明显影响 (P >0 .0 5 ) ;用简化机率单位法求得其半数致死量 (LD50 ) =1.31g/kg ,LD50 的95 %可信限为 (1.31± 0 .2 2 )g/kg。 结论 :GYT对组胺所致豚鼠鼻腔粘膜过敏反应的抑制作用及保护上呼吸道粘膜作用明显优于复方阿司匹林片 (P <0 .0 1)。

布洛伪麻那敏片与氨酚伪麻那敏片治疗上呼吸道症状的对照研究

目的:评价布洛伪麻那敏片治疗由普通感冒或感冒所致的上呼吸道症状的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机双盲、阳性药物平行对照研究。共完成的病例数为226例。其中A组112例,B组114例,分别予以布洛伪麻那敏片和氨酚伪麻那敏片治疗,药物用法为每日3次,每次1片,疗程3～5d。结果:A组的总有效率为100.00%,总显效率为98.21%;B组的总有效率为99.12%,总显效率为97.37%。表明A组和B组总疗效差异无统计学意义(P>0.05)。两组总有效率和总显效率非劣效性检验显示,A组非劣效于B组(P<0.05)。不良反应发生率,A组和B组分别为20.18%和24.79%(P>0.05)。结论:布洛伪麻那敏片和氨酚伪麻那敏片均系对症治疗感冒所致上呼吸道症状的安全有效药物。

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)治疗小儿感冒发热的疗效和安全性探讨

目的探讨氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)治疗小儿感冒发热的疗效和安全性。方法 84例感冒发热患儿,按照数字表法分为研究组与对照组,各42例。对照组应用小儿氨酚黄那敏颗粒治疗,研究组应用氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)治疗。比较两组患儿临床疗效、不同时间体温、不良反应发生情况,以及治疗前后血常规指标水平。结果研究组患儿总有效率为90.5%,明显高于对照组的69.0%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患儿体温比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1、3 d后,研究组患儿体温明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗5 d后,两组患儿体温均基本降至正常,比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前,两组患儿白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板(PLT)水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组患儿WBC、RBC、PLT水平优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组患儿不良反应发生率9.5%与对照组的9.5%比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患儿出现不良反应后及时调整药量均恢复正常。结论小儿感冒发热采用氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)治疗的效果理想,临床上应当进一步推广应用。

HPLC法测定氨酚伪麻那敏分散片中的对氨基酚

目的:建立高效液相色谱法测定氨酚伪麻那敏分散片中对氨基酚的含量。方法:采用ZORBAX E-clipse XDB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇(95∶5);流速1.0 mL·min^(-1);检测波长230 nm;柱温30℃;进样量10μL。结果:对氨基酚和相邻色谱峰分离度良好,对氨基酚定量限为0.911 4ng,检测限为0.375 9 ng,在0.102 9~30.87μg·mL^(-1)浓度范围内线性良好(r=1.000),回收率为96.8%,RSD为0.4%(n=9)。结论:该方法准确、灵敏,可用于氨酚伪麻那敏分散片中对氨基酚的含量测定。

氨酚伪麻那敏分散片溶出度检查方法的建立

目的建立测定氨酚伪麻那敏分散片中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱及马来酸氯苯那敏溶出度的方法。方法色谱柱为Agilent HC-C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm),测定对乙酰氨基酚的流动相为甲醇-0.05 mol·L^(-1)-磷酸二氢钾溶液-三乙胺(20∶80∶0.02,V/V);检测波长为244 nm;测定盐酸伪麻黄碱与马来酸氯苯那敏的流动相为乙腈-0.5%十二烷基磺酸钠溶液-三乙胺(57∶43∶0.06,V/V)(磷酸调至pH 4.0);检测波长为260 nm。结果对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱及马来酸氯苯那敏分别在4~820μg·mL^(-1)、3~466μg·mL^(-1)和0.2~62μg·mL^(-1)的浓度范围内线性良好。3个主药成分的回收率均良好。来自两个厂家的5批样品在溶出15 min取样检测时溶出度均在85%以上。结论建立的方法专属性强,可用于氨酚伪麻那敏分散片中3个有效成分溶出度的质量控制。

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)治疗小儿感冒发热的疗效和安全性探讨

目的探讨氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)治疗小儿感冒发热的疗效和安全性.方法依据治疗方法的差异性,将2019年1月~2020年4月接受感冒发热的136例患儿分为参照组(n=68)与研究组(n=68).前组选择小儿氨酚黄那敏颗粒治疗,后组应用氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)治疗,比较两组患儿的治疗效果与不良反应率.结果研究组的治疗总有效率高于参照组,不良反应率低于参照组(P<0.05).结论对感冒发热患儿实施氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)治疗的效果更为显著,且具有较高的安全性.

氨咖敏甲麻胶囊治疗普通感冒的多中心随机双盲平行对照临床研究

目的研究氨咖敏甲麻胶囊治疗普通感冒的疗效和安全性。方法用多中心随机双盲平行对照试验设计,将患者随机分为试验组(109例)与对照组(112例),2组分别口服氨咖敏甲麻胶囊与氨酚伪麻那敏胶囊,每次2粒(分别为150 mg×2,250 mg×2),1日3次,疗程3～5天。结果 2组临床控制率(78.90%,71.43%)及有效率(88.07%,86.61%)比较均无统计学差异(P>0.05)。2组对发热的治愈率均为100%;对流涕的治愈率分别为88.99%,90.18%;对喷嚏的治愈率分别为90.83%,92.86%;对鼻塞的治愈率分别为85.32%,81.25%;对咽痛的治愈率分别为88.99%,83.04%;对肢体酸痛的治愈率分别为96.33%,95.54%;对头痛的治愈率分别为95.41%,95.54%,2组对上述各症状治愈率差异无统计学意义(P>0.05)。2组药物不良反应发生率(3.51%vs 4.42%)比较无统计学意义(P>0.05)。结论氨咖敏甲麻胶囊治疗普通感冒临床疗效确切,耐受性较好。

感冒体虚喝黄芪生脉饮

北京 何先生 我今年26岁，10天前患了感冒但没吃药，一周后鼻塞、流鼻涕、头痛等症状没有了，可觉得自己体虚，一吹空调就不舒服，怕冷，于是又买了感冒药氨酚伪麻那敏胶囊吃，结果近两天出汗明显增多，而且睡觉时也出汗。容易累、胃口也差。请问该怎么办？

HPLC法测定感丹中三组分的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度

目的建立高效液相色谱法测定感丹(氨酚伪麻那敏泡腾颗粒)中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度。方法采用Agela Venusil XBP-C_(18)柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol.L^(-1)磷酸二氢钾溶液(10%磷酸调pH至3.0)(25:75),流速为1.0mL.min^(-1),检测波长为210nm,进样量10μL,柱温为35℃。结果马来酸氯苯那敏浓度在0.16~0.56μg.mL^(-1)之间、对乙酰氨基酚浓度在2.0~7.0μg.mL^(-1)之间、盐酸伪麻黄碱浓度在0.24~0.84μg.mL^(-1)之间均与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 0~0.999 8;平均加样回收率分别为101.62%(RSD=1.26%)、97.04%(RSD=0.98%)、95.02%(RSD=2.18%)。结论本法操作简便,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法。

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订批件(批件号:XGB2009-001)

氨酚伪麻那敏片（Ⅲ） 本品每片中含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）、含盐酸伪麻黄碱（C10H15NO，HCL）、与马来酸氯苯那敏（C16H19 CIN2，C4H4O4）均应为标示量的90．0％-110．0％。

专利

他克莫司固体分散体及其制备方法；一种氨酚伪麻那敏口腔崩解片的制备方法；头孢克肟口腔崩解片及其制备方法；含有盐酸赖氨酸、肌醇和维生素B12的泡腾片及制备方法；吲哒帕胺经皮控释贴剂及制备方法.

不同药物治疗上呼吸道感染合并高热儿童的疗效及对相关血清指标的影响

目的探讨不同退热药物治疗儿童上呼吸道感染(URTI)合并高热的疗效及对患儿血清淀粉样蛋白A (SAA)、C-反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)表达的影响。方法收集该院2015年12月-2018年12月收治的240例URTI合并高热患儿作为观察对象,按随机数字表法分为观察组与对照组,各120例。两组均予以基础治疗,在此基础上,对照组给予布洛芬混悬液退热,观察组则给予氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)退热治疗,疗程均为3 d。比较两组疗效、退热效果、血清SAA、CRP、PCT表达含量及不良反应发生情况。结果观察组临床总有效率为93.33%,明显高于对照组的80.83%(P<0.05);观察组退热起效时间、退热时间明显短于对照组(P<0.05);治疗后,观察组血清SAA、CRP、PCT表达含量明显低于对照组(P<0.05);观察组不良反应总发生率为3.33%,低于对照组的10.83%(P<0.05)。结论氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)治疗儿童上呼吸道感染合并高热效果确切,退热快,可明显下调患儿血清SAA、CRP、PCT表达,减轻机体炎症反应,且安全性较高。