酚氨咖敏颗粒含量测定方法的改进

目的:建立HPLC法同时测定氨酚咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林的含量。方法:采用HPLC法,色谱柱:Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:1%醋酸溶液(用三乙胺调pH为3.5)-甲醇-乙腈(65∶10∶25);流速:1.0 ml/min;检测波长:273 nm;柱温:30℃。结果:对乙酰氨基酚检测浓度的线性范围为12.3～123.2μg/ml(r=0.999 6),平均回收率为98.65%,RSD=0.31%(n=3);咖啡因检测浓度的线性范围为2.44～24.42μg/ml(r=0.999 8),平均回收率为99.15%,RSD=0.15%(n=3);氨基比林检测浓度的线性范围为8.23～82.34μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为98.40%,RSD=0.39%(n=3)。结论:本法灵敏,可靠,简单可行,可用于氨酚咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林的含量测定。

酚氨咖敏颗粒含量测定方法研究

目的提高酚氨咖敏颗粒含量测定质量标准,更有效地控制其含量。方法用高效液相色谱法(HPLC法)同时测定酚氨咖敏颗粒中氨基比林、对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。结果氨基比林、对乙酰氨基酚、咖啡因的线性范围分别是0.06～1.80μg,0.075～2.25μg,0.02～0.6μg(r=0.9999,n=7),平均回收率分别为101.22%,101.27%,100.70%,RSD分别为0.45%,0.51%,0.70%。结论方法简便,结果准确,重现性好,能有效控制该产品的质量。

小儿酚氨咖敏颗粒含量测定方法改进研究

提高小儿酚氨咖敏颗粒含量测定质量标准,更有效的控制其含量。用HPLC法同时测定氨基比林、对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。采用Diamonsal C_(18)色谱柱,流动相为乙腈-0．05mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液—三乙胺—磷酸(10：90：0．02：0．03)(调节pH值为3．5),流速为1ml·min^(-1),检测波长215nm。线性关系与回收率：氨基比林0．06～1．80μg(r=0．9999),101．22%(RSD=0．45%)；对乙酰氨基酚0．075～2．25μg(r=0．9999),101．27%(RSD=0．51%)；咖啡因0．02～0．6μg(r=0．9999),100．7%(RSD=0．70%)。方法简便,准确,重现性好。

酚氨咖敏颗粒质量标准研究

目的完善酚氨咖敏颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因及马来酸氯苯那敏进行定性鉴别。采用气相色谱(GC)法同时测定4种成分的含量,色谱柱为TR-1弹性石英毛细管柱(30 m×0. 32 mm,0. 25μm),程序升温(起始温度为180℃,保持1 min,再以8℃/min的速率升至240℃,保持2 min),氢火焰离子化检测器温度为260℃。结果 TLC法可同时鉴别酚氨咖敏颗粒中4种成分。对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因及马来酸氯苯那敏质量浓度线性范围分别为186. 3~5 960μg/m L(r=0. 999 9),124. 9~3 996μg/m L(r=0. 999 9),38. 24~1 224μg/m L(r=1. 000 0)和2. 525~80. 80μg/m L(r=0. 999 9);平均加样回收率分别为98. 69%,99. 45%,99. 52%,101. 40%,RSD分别为1. 36%,1. 62%,1. 20%,1. 25%(n=9)。结论该方法简便快速、准确可靠,适用于酚氨咖敏颗粒中4种成分的定性、定量分析,可更全面地控制该制剂的质量。

反相高效液相色谱法同时测定酚氨咖敏颗粒中四组分的含量

目的:建立测定酚氨咖敏颗粒中四组分的分析方法。方法:反相高效液相色谱法,采用Diamonsal C_(18)柱(150 mm×4.6mm,5μnm),以甲醇-0.1%二乙胺(25:75)(用冰醋酸调pH至4.5)为流动相;检测波长:对乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林为275nm,马来酸氯苯那敏为215 nm;流速:1.0 mL·min^(-1)。结果:对乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林、马来酸氯苯那敏线性范围分别为25 400,6～120,20～320,3～50μg·mL^(-1),平均回收率(n=9)分别为99.35%,100.10%,101.20%,101.92%。结论:该方法分离度良好,灵敏度高,准确且简便易行。

高效液相色谱法测定酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚含量

目的建立测定酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Eclipse XDBC18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(10∶15∶75)。结果对乙酰氨基酚进样量在0.1228～0.8596μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=5),平均回收率为99.56%,RSD=1.05%(n=6)。结论HPLC法简便、准确、重复性好,可用于酚氨咖敏颗粒对乙酰氨基酚含量的测定。

HPLC法同时测定酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林的含量

目的：建立HPLC法同时测定酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林的含量。方法：采用C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相为甲醇-乙腈-水（9：21：70），流速为1mL·min^-1，检测波长273nm，柱温30℃。结果：乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林分离度好，保留时间分别为4．0min、4．5min、13．1min；理论板数分别为8721、9452、9548；HPLC法测定的线性范围分别为12～108μg·mL^-1，r=0．9999；2．4～21．6μg·mL^-1，r=0．9999；8～72μg·mL^-1，r=0．9999。本方法的精密度和稳定性良好，RSD〈2％。结论：本法简便、快速、准确，用于酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林的含量测定。

高效液相色谱法同时测定小儿酚氨咖敏颗粒中3种组分的含量

目的:采用高效液相色谱法同时测定小儿酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和氨基比林的含量。方法:使用Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);柱温30℃;流动相:1%醋酸溶液(用二乙胺调节pH值为3.7)-甲醇(60∶40);检测波长272 nm;流速1.0 ml/min。结果:采用高效液相色谱法测定小儿酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和氨基比林的含量,线性范围分别为20.80～62.41、4.64～13.92和17.91～53.72μg/ml,相关系数r均为1;平均回收率分别为99.9%(RSD为0.5%)、99.9%(RSD为1.2%)和100.7%(RSD为1.0%)。结论:采用高效液相色谱法同时测定小儿酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和氨基比林的含量,方法简便、快速、准确,能更好地控制产品质量。

液相法测定酚氨咖敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度

目的：采用高效液相色谱法测定酚氨咖敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，检测波长为224nm，流动相为乙腈0．3％十二烷基硫酸钠溶液一磷酸（60：40±0．02）（用三乙胺调pH值至3．3±0．1），流速为1．0mL／min，进样量为20ML，以外标法测定样品含量。结果：马来酸氯苯那敏在浓度5～100μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为100．37％，RSD为0．53％。结论：该方法科学，重复性好，可用于酚氨咖敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度的测定。

酚氨咖敏颗粒含量测定方法的改进

目的:建立HPLC法同时测定酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林的含量。方法:色谱柱:Kromasil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:1%醋酸溶液(用三乙胺调pH为3.5)-甲醇-乙腈(65:10:25);流速:1.0 ml·min^(-1);检测波长:273 nm;柱温:30℃。结果:对乙酰氨基酚的线性范围为12.3～123.2μg·ml^(-1)(r=0.999 6),平均回收率为98.65%,RSD为0.31%(n=5);咖啡因的线性范围为2.44～24.42μg·ml^(-1)(r=0.999 8),平均回收率为99.15%,RSD为0.15%(n=5);氨基比林的线性范围为8.23～82.34μg·ml^(-1)(r=0.999 9),平均回收率为98.40%,RSD为0.39%(n=5)。结论:方法简单可行,可用于酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林的含量测定。

六西格玛管理在酚氨咖敏颗粒产品质量改进中的应用

为降低酚氨咖敏颗粒中氨基比林含量波动,在产品质量持续改进中,采用六西格玛管理理念,应用 Minitab 软件对生产过程中影响质量问题的关键因素进行测量分析,合理使用正态分析、控制图绘制、过程能力指数等计算方法,DOE实验设计,判断出影响氨基比林含量波动关键影响因素。以六西格玛和软件数据分析为主要依据,优化制定了影响酚氨咖敏颗粒含量波动影响因素改进控制措施,将西格玛管理水平从2.8σ提升至4.8σ,产品质量得到了明显的改善。

小儿酚氨咖敏颗粒被注销,儿童感冒怎么用药

小儿酚氨咖敏颗粒是广大家长所熟知的一种复方儿童感冒药,主要由氨基比林、对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏组成,曾被广泛用于儿童普通感冒、发热、头痛等。但此前国家药品监督管理局发布公告注销了小儿酚氨咖敏颗粒的药品注册证书,这意味着全面禁止小,儿酚氨咖敏颗粒在我国的生产、销售和使用,已上市销售的产品需依法及时召回销毁。这一公告引起了热议:为什么会被注销?注销后儿童普通感冒怎么办?

毛细管气相色谱法同时测定酚氨咖敏颗粒中的4个组分含量

目的:建立毛细管气相色谱法同时测定酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量。方法:以无水乙醇为溶剂,样品无需衍生化处理,直接进样,用SE-30大口径毛细管色谱柱(30m×0.53mm,1.0μm),FID检测器,以盐酸麻黄碱为内标,进行测定。结果:对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因和马来酸氯苯那敏的线性范围分别为20～2000μg·mL-1、15～1500μg·mL-1、10～500μg·mL-1、20～100μg·mL-1,各组分的平均回收率在98.9%～101.2%范围内,方法的精密度和稳定性良好,RSD<2%。结论:本法简便、快速、准确,可用于酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林和马来酸氯苯那敏的含量测定。

小儿酚氨咖敏颗粒中氨基比林、咖啡因含量测定的方法研究

改善小儿酚氨咖敏颗粒中氨基比林、咖啡因的含量测定方法,更有效的控制期含量,使含量的测定结果更准确.流动相为乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺-磷酸（10∶90∶0.02∶0.03）（调节PH值为3.5）,流速为1ml/min,检测波长273nm.线性关系与回收率：结果表明：小儿酚氨咖敏颗粒及其中间产品（未包装的颗粒）可以用该方法进行测定.

社会

国家药监局决定停止小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。国家发改委11月16日表示,我国粮食储备供应总量充足,36个大中城市主城区成品粮油储备达到15天及以上市场供应量。北京市疾病预防控制中心发文提醒市民,疫情防控期间,非必需不要从境外高风险地区邮购商品,谨慎邮购国内有本土疫情报告所在地区的商品。