HPLC法测定氨酚比林注射液含量及有关物质

目的建立氨酚比林注射液含量及有关物质测定方法。方法采用Agela Venusil MP-C18色谱柱,紫外与DAD检测器,流动相为乙腈-0.02mol.L-1的醋酸铵（15∶85）,流速为1.0mL·min^-1,检测波长：242nm;有关物质：257nm。结果对乙酰氨基酚在20.008~200.08μg·mL^-1范围内具有良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为100.8%（n=6）,RSD=0.9%;安替比林在25.432-254.32μg·mL^-1范围内具有良好的线性关系（r=0.9999）平均回收率为100.6%（n=6）,RSD=0.5%。结论本方法专属性强、准确度高、重现性好,可用于氨酚比林注射液质量控制。

氨酚比林注射液细菌内毒素检查法的建立

目的建立氨酚比林注射液细菌内毒素检查方法。方法根据2010年版《中国药典》(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果氨酚比林注射液稀释300倍以后,对细菌内毒素检查无干扰;3批样品细菌内毒素检查均符合规定。结论细菌内毒素检查方法可用于该产品的质量控制。

HPLC法测定氨酚比林注射液中对乙酰氨基酚和氨基比林的含量

目的:建立氨酚比林注射液中对乙酰氨基酚、氨基比林含量的高效液相色谱方法。方法:选用AgilentSBC18(150 mm ×4．6mm,5μm),乙腈-0．1％磷酸溶液-三乙胺(12:87:1)为流动相,检测波长为240 nm,流速为1．0 ml·min-1。结果:对乙酰氨基酚的线性范围为0．35-1．74μg(r=0．999 9),平均回收率为101．4％,RSD=0．5％;氨基比林的线性范围为0．48～2．42 μg,r=0．999 9,平均回收率为100．3％,RSD=0．4％。结论:本方法快速、准确,样品处理简便易行。

氨酚比林注射液细菌内毒素检查法的建立

目的：建立氨酚比林注射液细菌内毒素检查法。方法按中国药典2005年版二部附录收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实验。结果将氨酚比林注射液稀释30倍可消除干扰因素。结论可以用细菌内毒素检查法来控制氨酚比林注射液的质量。