HPLC-ELSD-UV法同时测定氨酚那敏三味浸膏胶囊中长梗冬青苷、白花前胡甲素、白花前胡乙素

目的建立氨酚那敏三味浸膏胶囊中长梗冬青苷、白花前胡甲素和白花前胡乙素的定量分析方法。方法采用HPLC-ELSD-UV法测定长梗冬青苷、白花前胡甲素和白花前胡乙素,色谱柱为Venusil XBP-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min,紫外检测波长为320 nm;ELSD参数:漂移管温度为80℃,氮气体积流量为2.5 mL/min,雾化温度为36℃,柱温30℃。结果长梗冬青苷在1.0716～5.358μg范围内的线性关系良好(r=0.999 1),平均回收率100.3%,RSD为2.05%(n=9);白花前胡甲素和白花前胡乙素分别在0.892 4～4.462μg(r=0.999 9)和0.486 8～2.434μg(r=0.999 7)范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.03%、99.02%,RSD为2.01%、1.98%(n=9)。结论本方法测定结果准确可靠,重复性好,可为氨酚那敏三味浸膏胶囊的质量控制提供定量评价方法。

氨酚那敏三味浸膏胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量测定

目的建立同时测定氨酚那敏三味浸膏胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法色谱柱为Agilent-ODS-3柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(35∶65∶0.5)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为261nm,柱温为35℃。结果对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的进样量分别在1.75～35.0μg和0.083～1.66μg范围内与峰面积线性关系良好,r分别为0.9998和0.9999(n=6),平均加样回收率分别为99.76%和100.65%,RSD分别是0.63%和0.98%(n=6)。结论方法快速简便,准确可靠,灵敏度高,可用于氨酚那敏三味浸膏胶囊的质量控制。

氨酚那敏三味浸膏胶囊微生物限度检查方法学研究

目的建立氨酚那敏三味浸膏胶囊微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010版一部微生物限度的检查方法,对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证,通过比较回收率来确定适宜的检查方法。结果氨酚那敏三味浸膏胶囊对细菌、霉菌和酵母菌的抑制作用不大,故采用常规法即可进行该项全面检查。结论通过方法学验证,建立了氨酚那敏三味浸膏胶囊微生物限度检查法,方法简便,结果可靠。

HPLC法测定氨酚那敏三味浸膏胶囊中对乙酰氨基酚含量

目的:建立氨酚那敏三味浸膏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定方法。方法:以Venusil XBPC18(250×4.6mm,5μm)为色谱柱,流动相:甲醇-0.05%磷酸(15:85);流速1.0mL.min-1,柱温30℃,检测波长240nm。结果:对乙酰氨基酚在0.8～8μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9992),平均回收率为101.42%,RSD=1.61%(n=6)。结论:方法专属性高,准确,可靠,可有效控制制剂的质量。

氨酚那敏三味浸膏胶囊应用于感冒治疗的临床效果研究

目的：探究氨酚那敏三味浸膏胶囊应用于感冒治疗的临床效果。方法：选取购买我公司药物（氨酚那敏三味浸膏胶囊）治疗的288例感冒患者进行药物效果研究,所有患者在药师指导下服用该药物,观察所有患者服药治疗的效果及不良反应。结果：288例患者服药治疗3-7d后均有明显好转,临床症状基本改善,治疗总有效率为98.96%（285/288）,患者治疗后仅出现1例恶心,无其他不良反应,不良反应发生率为0.35%。结论：氨酚那敏三味浸膏胶囊治疗感冒具有良好的效果,可明显改善患者感冒症状,促进患者恢复健康,不良反应少,安全性高,具有较高推广价值。

氨酚那敏三味浸膏胶囊肝脏毒性及解热镇痛作用研究

目的:评价氨酚那敏三味浸膏胶囊的肝脏毒性及药效作用。方法:固定剂量法毒性实验及2周喂养毒性实验观察样品导致大鼠毒性损伤程度;热板法观察其镇痛作用;酵母发热法观察其解热作用。结果:氨酚那敏三味浸膏胶囊124.81、249.62、499.24mg/kg三个剂量组均能明显抑制酵母所致大鼠体温升高;该药1.75、3.50、7.00g/kg三个剂量可延长小鼠1h、2h热刺痛引起的痛阈值;大鼠在口服该药10000mg/kg后1周内未出现死亡;2周喂养毒性试验中,氨酚那敏三味浸膏胶囊中、高剂量组(相当于人每日最大药量3、9倍)大鼠血清AST、ALT、碱性磷酸酶(ALP)、总胆汁酸水平升高,肝组织中CYP1A2、CYP3A4mRNA表达降低,大鼠停药一周后,上述指标均得到恢复。结论:该药无严重急性中毒危险性,人体每日最高剂量2周用药对动物无明显毒性;人体每日最高剂量9倍2周用药对动物肝功能有影响,主要由对乙酰氨基酚引起,但停药一周后可恢复,且该药具有良好的解热、镇痛作用。

高效液相色谱法测定氨酚那敏三味浸膏胶囊对乙酰氨基酚溶出度的研究

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定氨酚那敏三味浸膏胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度的方法。方法:以0.1 mol.L-1盐酸水作为溶出介质,采用转篮法,转速为100 r.min-1,溶出时间60 min,HPLC法测定对乙酰氨基酚的溶出度。结果:对乙酰氨基酚在0.15～1.50μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率100.2%(RSD-1.11%)。对乙酰氨基酚在60 min的溶出率为78.5%。结论:该方法简单易操作,重现性好,准确性高,结果稳定,可用于氨酚那敏三味浸膏胶囊中对乙酰氨基酚溶出度的测定。