HPLC法测定氨酚那敏片、维B1那敏片复合包装中维B1那敏片二种成分的含量

目的:建立HPLC法测定氨酚那敏片、维B 1那敏片复合包装中维B 1那敏片(淡橙色片)2种成分的含量。方法:采用Agilent XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为辛烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈(57∶25∶18),流速为1.0 mL min^-1,检测波长261 nm。结果:维生素B1在9.75~260.09μg mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率99.40%,RSD为1.70%;马来酸氯苯那敏在2.30~61.45μg mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率100.31%,RSD为1.68%。维生素B 1的含量分别为10.12 mg/片和9.98 mg/片;马来酸氯苯那敏的含量分别为2.10 mg/片和2.00 mg/片。结论:经方法学验证,本法能更真实、有效地用于该制剂的质量控制。