氯吡格雷硫酸盐阿司匹林复合片体外溶出度测定

目的建立氯吡格雷硫酸盐阿司匹林复合片体外溶出度测定方法,比较自制片与市售片的体外溶出行为。方法采用紫外-可见分光光度法测定自制片与市售片体外溶出度,用?_2相似因子法评价自制片与市售片溶出曲线的相似性。结果氯吡格雷硫酸盐的质量浓度在2.5～30.0 mg·L^(-1)内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 9),阿司匹林的质量浓度在5.0～200.0 mg·L^(-1)内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 7),氯吡格雷硫酸盐与阿司匹林的平均回收率分别为98.76%和99.02%。自制片与市售片在不同介质中?_2相似因子均大于50,两者具有体外溶出一致性。结论所建立的溶出度测定方法高效简便,可用来测定氯吡格雷硫酸盐阿司匹林复合片的溶出度。

氯吡格雷二硫酸盐人体生物等效性研究

目的：研究氯吡格雷二硫酸盐受试制剂和参比制剂在20名健康男性志愿者体内的药动学和相对生物利用度,并进行等效性评价。方法：采用双交叉试验法单剂量口服75 mg的两种氯吡格雷二硫酸盐片,采用液相色谱-质谱联用法测定血浆中药物浓度。结果：单剂量口服75 mg受试制剂后,测得t1/2t、maxc、max、AUC0-36、AUC0-∞分别为（6.6±4.9）h、（0.64±0.21）h（、1.72±1.38）ng/ml、（1.99±1.22）ng.h.ml-1、（2.11±1.21）ng.h.ml-1;参比制剂为（6.3±7.0）h、（0.68±0.27）h（、1.75±1.86）ng/ml、（2.11±1.49）ng.h.ml-1（、2.18±1.50）ng.h.ml-1。氯吡格雷二硫酸盐片受试制剂相对生物利用度为（108.5±52.3）%。结论：受试制剂与参比制剂具有生物等效性。

3种药物分子的~1H和^(13)C NMR谱线全指定

应用 1D和 2DNMR技术 ,对 3种药物分子 :比卡鲁胺 (Bicalutamide)、马来酸罗格列酮(RosiglitazoneMaleate)、氯吡格雷硫酸盐 (ClopidogrelHydrogensulfate)的1 H和1 3CNMR的谱峰进行了准确归属 .